中國化妝品行業十大新聞

一、國家藥監局發布《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》

2019年9月10日，國家藥監局發布實施《化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年第72號)》（以下簡稱《規范》），即日起符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。

自本公告發布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應當按照《規范》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品，原有檢驗項目與《規范》不一致的，應在本公告發布后一年內，按照《規范》規定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外)，補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應當在產品行政許可有效期延續申請時提交，或者在產品備案確認繼續生產時提供備查。

自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止，相關檢驗機構不得繼續以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。

二、新版中國藥品監管APP上線，增設藥械化妝品數據查詢欄目

2019年9月10日，國家藥品監管局官網消息顯示，新版國家藥監局政府網站移動應用客戶端“中國藥品監管”(以下簡稱“中國藥監”)于近日發布上線。新版APP增設了數據查詢欄目，公眾可以在APP上查到國家藥監局對外公布的藥品、醫療器械、化妝品相關的產品、企業及許可進度信息。

新版“中國藥監”可以為公眾提供藥監要聞、法規文件、公告通告等信息，提供專業的政策解讀，而且新增了藥品、醫療器械、化妝品專版，公開了產品召回、飛行檢查、風險預警等信息，為公眾提供最新的藥品安全動態。

同時，新版“中國藥監”優化了信息展示方式，而且進一步優化數據查詢方式和體驗，提供了模糊查詢和單一字段查詢兩種查詢方式，為用戶提供專業、權威的數據參考。

新版“中國藥監”著重打造了政務服務欄目。政務服務欄目綜合統籌國家藥監局職能相關的辦事系統，集成政務移動應用統一入口，并不斷根據政務移動應用的建設情況擴充服務范圍。目前，“中國藥監”已集成了政務大廳、地方藥監、數據查詢、投訴舉報等政務服務入口。

三、8月化妝品限上零售額232億元，同比增長12.8%

2019年9月16日，國家統計局發布8月經濟運行情況，8月社會消費品零售總額33896億元，同比名義增長7.5%（扣除價格因素實際增長5.6%，以下除特殊說明外均為名義增長），環比上月的7.6%輕微下滑。

1～8月份，社會消費品零售總額262179億元，同比增長8.2%。

從國家統計局公布的數據來看，化妝品升溫，8月化妝品類限上單位零售額為232億元，同比增長12.8%，環比上月增速加快，也再度躋身增速前三。這一變化與傳統七夕節日、電商平臺推出的“818購物節”不無關系。據了解，雅詩蘭黛、嬌韻詩、HFP等國內外美妝品牌紛紛推出七夕限定，以搶奪消費者，美妝銷量攀升。數據顯示，蘇寧平臺今年七夕進口美妝產品銷量同比增長186.7%；隨著國潮流行，七夕前一周，淘寶上國貨胭脂增長超37%。

1～8月化妝品類零售額為1893億元，同比增長12.7%。

8月份限上單位零售額增速排名前三的為文化辦公用品、日用品和化妝品類，同比分別增長了19.8%、13%和12.8%。

注：為了消除春節日期不固定因素帶來的影響，增強數據的可比性，按照國家統計制度，歷年1～2月份數據一起調查，一起發布。

1～8月份，全國網上零售額64393億元，同比增長16.8%，增速與1-7月持平。其中，實物商品網上零售額50745億元，增長20.8%，占社會消費品零售總額的比重為19.4%，比上年同期提高2.1個百分點。

四、國家藥監局發布《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》

2019年8月30日，國家藥監局發布《國家藥監局關于印發化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知》（國藥監科外〔2019〕37號）。

化妝品檢驗檢測體系是化妝品監管體系的重要組成部分，根據《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號）等文件要求，為加強化妝品檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力，強化對化妝品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導，國家藥品監督管理局組織制定了《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。

《指導原則》可作為指導檢驗檢測機構能力建設的通用性指南，亦可作為監管部門對轄區內檢驗檢測機構進行體系建設和能力評價的參考性文件。化妝品檢驗檢測機構的其他客戶也可使用本《指導原則》對檢驗檢測機構的能力進行承認和評價。化妝品檢驗檢測機構能力建設層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規能力”三個層級，原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。

《指導原則》還設置了化妝品檢驗檢測機構的能力建設指標要求，設置基礎指標、技術指標、服務指標和創新指標四個一級指標，還列舉了化妝品檢驗檢測機構實驗室主要儀器設備和常規檢驗項目/參數。

五、中消協：2019年上半年醫療美容投訴達3535件，3年上升10倍多

2019年9月11日，中國消費者協會公布一組數據：2015年時全國消協組織共收到關于醫療美容行業的投訴483件，而2018年全年的投訴統計數據已經達到了5427件，僅2019年上半年，數據已經達到3535件。醫療美容的消費需求，已經變為我國第四大消費需求。但是，行業快速發展的同時，也暴露出其市場不規范的問題，非正規的機構沒有相應的正規資質，給消費者的健康帶來了風險。

六、新規：廣州出口化妝品生產企業備案僅需“一張表”

廣州海關2019年9月3日消息，為落實深化“放管服”改革優化營商環境有關要求，即日起，出口化妝品生產企業在廣州海關備案僅需填報“一張表”。

為進一步優化公共服務和營商環境，削減制度性交易成本，海關總署決定取消現有116項證明材料中的92項，取消證明事項近8成。對于沒有法律法規設定依據的、非海關監管所必需的、可以通過聯網核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核或自行獲取的等資料，海關不再要求企業和群眾提交和驗核。

為進一步“減證便民”，提升企業獲得感，廣州海關走進企業開展廣泛調查研究。針對企業反映出口化妝品生產企業備案申請材料繁多的問題，組織進行專題論證，在全國先行先試予以簡化，明確諸如企業經地方管理部門審核過的生產許可項目資料等，可以通過聯網核查或告知承諾等方式替代的、海關可以自主驗核的材料無需重復向海關提交。

“之所以能夠‘減證’，是因為廣州海關一直在推進信息化建設，與地方政府商事主體信息平臺數據對接，對可以查核的企業市場監管(工商)注冊信息和統一社會信用代碼等情況免予企業重復提交”，廣州海關所屬天河海關關長李曉紅說。

七、上海市場監管局：瘦臉針、水光針、美白針等都屬廣告禁詞

2019年8月27日，上海市市場監督管理局廣告監督管理處聯合衛健委監督所舉辦了規范醫療廣告的專題培訓會，會上明確將“瘦臉針”“水光針”等杜撰的非規范用語視為違法廣告，并提出醫美平臺也要盡到監督管理責任。相關負責人表示，“美白針”“童顏針”“瘦臉針”“水光針”“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“達拉斯鼻”“精雕”“線雕”“美人雕”等皆為杜撰的非規范用語，廣告中僅限使用注冊的專業名詞和商品名，不得宣傳品牌。

八、上海藥監局擬推化妝品抽檢買樣制度

對化妝品進行監督抽檢，是藥品監管部門保障產品質量和安全的有效手段。但是，一直以來，抽檢樣品由企業無償提供——對企業來說，這是一筆不小的開支。2019年9月，上海市藥品監督管理局在“不忘初心、牢記使命”主題教育期間，圍繞企業反映突出的“樣品抽檢負擔”問題開展深入調研，并醞釀推出“化妝品抽檢買樣制度”，以化解“美麗經濟”成長的煩惱。

上海是全國化妝品產業最集中區域之一。2018年，注冊的委托生產企業有5850家，居全國第二；注冊備案的產品達24萬多件，占全國十分之一。作為行業主管，藥監部門每年都會排定相應的抽檢計劃。

“每次抽檢會涉及五六款以上的產品，因為要涵蓋不同的檢驗項目，每款產品會有一定的取樣量，最終每次抽樣可能達上百支產品，對企業來說這也是成本。”在走訪企業時，上海市藥品監督管理局局長聞大翔聽到不少企業都提到了這一問題。一直以來，我國監管部門在對化妝品生產、經營企業抽檢樣品時，采取的是無償提供方式。那么，有沒有可能為企業“減負”?

“上海要重點發展生物醫藥產業，化妝品行業是其中的重要組成部分。圍繞企業呼聲較高的一些問題，只要是合理的，就應該研究、制定解決方案，深化‘放管服’，打造更好的營商環境。”聞大翔表示，市藥監局專門立下調研課題，不僅查閱國外同行做法，還前往聯合利華、百雀羚等企業開展調研、發放問卷。

調研發現，國外同行有對抽檢樣品實行買樣制度的做法，即監管部門直接在市場上購買抽檢樣品。從問卷調查結果看，企業對實施“化妝品抽檢買樣制度”的支持率非常高，達到88.7%，他們認為這對企業有較好的減負作用。市藥監局在梳理相關的法律法規時也發現，廣東、山東等部分兄弟省市已試點開展抽檢買樣制度。

不過，上海化妝品企業體量大，實施“買樣制度”是否有預算支持?在與財政部門溝通后，對方表示原則上支持，這對藥監部門醞釀新規又是一粒“定心丸”。化妝品產業是上海發展的支柱性產業之一，在上海的很多區，化妝品產業占比和權重非常大。破解企業急需，為企業發展“松綁”，有助于進一步提振企業發展勢頭，加大在滬投入力度。目前，市藥監局正圍繞抽檢買樣制度的落地加緊調研，形成報告。

九．廣東省藥監局藥品醫療器械化妝品注冊許可專家庫開始增補

為進一步規范和加強廣東省藥品醫療器械化妝品注冊許可工作，充實專家庫力量，廣東省藥監局決定在原有專家庫的基礎上，面向社會增補廣東省藥品監督管理局藥品醫療器械化妝品注冊許可專家。面向社會公開增補，專家庫分為藥品、醫療器械、化妝品3個類別，申請人根據自己的所學專長，選擇相應類別進行申請。

十、國內首個國際化妝品學院在上海成立

2019年9月17日，上海應用技術大學國際化妝品學院宣告成立。

中國香料香精化妝品工業協會理事長陳少軍、奉賢區區委書記莊木弟、上海市教育委員會學位辦主任束金龍、上海應用技術大學黨委書記劉宇陸、校長柯勤飛及新西蘭奧克蘭理工大學副校長Nigel Charles Murphy，上海日用化學品行業協會執行會長金堅、《中國化妝品》雜志執行主編劉麗等各級領導、行業嘉賓、校友和媒體代表200余人出席儀式，共同見證了這一歷史時刻。

這也是國內誕生的首個獨立化妝品專業學院。學院將以化妝品科技研發為核心，同時涉及化妝品藝術設計和品牌營銷管理兩個專業方向。在辦學模式上，國際化妝品學院通過引進世界一流教育資源，搭建產教融合人才培養平臺，培養化妝品領域集研發、營銷、品牌塑造等于一體的高級復合型人才。為中國特別是奉賢東方美谷中集聚的眾多化妝品企業，帶來研發、設計、品牌營銷以及人才等方面的有力支撐，為它們躋身國際一流創造更多可能性。

上海應用技術大學香料香精技術與工程學院院長肖作兵教授、伽藍集團原執行總裁劉玉亮被聘為院長，上海應用技術大學香料香精技術與工程學院張婉萍教授被聘為執行院長。三位院長分別表達了辦好國際化妝品學院的決心。

當天國際化妝品學院還舉辦了2019國際化妝品科學技術論壇。論壇由國際化妝品學院院長劉玉亮主持。上海家化聯合股份有限公司首席設計師、國家級工業設計中心設計總監徐軍，珀萊雅化妝品股份有限公司研發創新中心研發高級總監蔣麗剛，中國香料香精化妝品工業協會雙創委員會秘書長、上海磐蒂投資管理有限公司董事長王茁分別發言，并與現場師生熱烈互動。