2018年我院62例藥品不良反應報告分析

季旻游，李超

無錫市第五人民醫院藥劑科，江蘇 無錫 214005

藥品不良反應（adverse drug reactions, ADR），是合格藥品在正常的用法、用量后所發生的一系列與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR的監測與上報工作對促進臨床合理用藥，保障臨床用藥安全具有重要意義。現就我院2018年的62例ADR情況進行回顧性分析。

1 資料與方法

選取我院2018年的62例ADR報告表，都是有效報告表，且都已經上報國家ADR監測中心。從患者年齡、ADR類型、藥品種類、給藥方式、臨床表現等方面進行統計分析。

2 結果

2.1 基本資料 62例ADR患者，男性36例，年齡范圍18歲-82歲；女26例，年齡范圍23歲-80歲，見表1。

表1 62例ADR患者的年齡分布

2.2 ADR類型 本院ADR類型主要為一般不良反應，共41例；新的及嚴重的ADR 21例，上報以醫生和護士為主，見表2。

表2 62例ADR報告類型

2.3 引起藥品不良反應的藥品種類分布 在62例ADR報告中，其中抗菌藥物所占比例最高，共38例，占61.29%；其次是中成藥，共12例，占19.36%；其他占比較高的藥物還有消化系統用藥、呼吸系統用藥、影響造血系統藥物等，結果詳見表3。

表3 引起ADR藥品種類分布情況表

2.4 給藥方式 62例ADR報告中，給藥方式主要是靜脈滴注和口服，見表4。

表4 62例ADR的給藥方式分布情況表

2.5 ADR累及系統或器官及臨床表現 62例ADR報告中，不良反應累及多個系統或器官，常見的是皮膚、免疫系統、消化系統、心血管系統等，以皮膚過敏樣反應最多，主要臨床表現包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹等，詳見表5。

表5 62例ADR累及系統/器官及主要臨床表現

部分ADR報告累及系統不止1個，因此總例數大于62。

3 討論

3.1 ADR與藥品種類的關系 62例ADR報告中，抗菌藥物和中成藥引發的ADR居前2位。在抗菌藥物中引起ADR最多的是頭孢菌素類和喹諾酮類。由于頭孢菌素類抗菌譜廣，副作用和不良反應相對較小，所以被廣泛使用；喹諾酮類抗菌譜廣，又不用做皮試，使用更為方便，也被大量應用，導致ADR數量的增加。因此，醫院要加強抗菌藥物的使用管理，嚴格掌握使用指征，促進臨床合理使用抗菌藥物，避免和減少ADR事件的發生。中成藥引起ADR，原因有以下三點：一是中成藥成分相對更加復雜，有效成分不明確；二是受中藥的提取工藝制約，中成藥注射劑中一般含有蛋白質、鞣質、黏液等致敏成分；三是中成藥的不規范使用，如超劑量與超療程用藥、溶媒選擇不合理、藥品配伍禁忌等[2]。因此，我們要進一步規范中成藥的使用，嚴格按照藥品說明書正確使用，保障用藥安全。

3.2 ADR與給藥方式的關系 在62例ADR報告中，靜脈滴注的ADR發生率最高，達87.10%。這與我國醫生、患者長期的用藥習慣有關。患者誤認為住院治療就應該靜脈滴注，而臨床醫生也喜歡給住院患者靜脈滴注給藥，因為靜脈滴注給藥無肝臟首過效應，起效更快，生物利用度也高。但是靜脈給藥時，藥物直接進入人體血液系統，刺激性較強；而且藥物稀釋濃度不合理、溶媒選擇不恰當、靜脈給藥的速度不適宜、靜脈給藥間隔不適宜等也可能會導致ADR的發生[3]。因此醫生臨床給藥時因遵循以下原則：能口服給藥達到療效的就不用注射給藥，能肌肉注射的就不用靜脈給藥，從而減少或避免給藥方式因素引起的ADR。護士應在靜脈滴注時注意藥品的藥物濃度和滴速等，留意患者用藥情況。同時，臨床藥師應嚴格審方，加強對靜脈給藥ADR發生率高的藥品的監控，預防和減少ADR的發生。

3.3 ADR累及系統或器官 在62例ADR報告中，ADR主要累及皮膚，臨床表現主要有皮疹、瘙癢等，分析原因可能是這類ADR發生率較高，并且易被察覺和發現。在本次統計中，也出現了肝細胞損害等通常不能馬上發現的ADR，需要在用藥過程中對對照實驗室指標進行監測分析。因此，用藥后某些系統或器官的損害可能醫患雙方都不易發現，應引起臨床醫護人員的足夠重視。

3.4 ADR處理與結果 62例ADR都采取立即停藥措施，出現高熱、皮疹、肝功能異常等嚴重ADR患者均立即給予對癥治療，患者病情均好轉，62例ADR均無死亡病例。出現ADR后立即進行正確有效的處理，可將患者的受影響程度降到最低，

4 結論

醫務工作者應提高責任意識，加強合理用藥，減少和避免ADR的發生。針對本院ADR特點，醫護人員以及藥師要重點關注靜脈給藥藥物、抗菌藥物、中成藥制劑的合理使用。臨床醫師在治療過程中，應詳細了解患者的用藥史及過敏史，謹慎合理地選擇藥物。臨床藥師要積極深入開展臨床藥學服務，促進臨床合理用藥，從而有效預防和減少ADR的發生，保證患者用藥安全。