富馬酸盧帕他定與地氯雷他定治療慢性自發性蕁麻疹的臨床效果比較

楊娟

（廣州市增城區人民醫院皮膚科 廣東 廣州 511300）

為觀察富馬酸盧帕他定與地氯雷他定治療治療慢性自發性蕁麻疹的療效和安全性，2018年2月—2019年2月于廣州市增城區人民醫院對其進行了臨床觀察，現將結果報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

共入選慢性自發性蕁麻疹患者196例，將患者隨機分為兩組：盧帕他定組98例，男48例，女50例，平均年齡(32.8±12.6)歲，病程2月～8年；地氯雷他定組98例，男46例，女52例，平均年齡(33.5±10.8)歲，病程3月～7.8年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料，經χ2檢驗(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

根據中國蕁麻疹診療指南[1]，符合慢性自發性蕁麻疹診斷標準，并由2名以上醫生確診；患者知情同意，年齡≥18歲。

1.3 排除標準

1周內口服或外用抗組胺藥物；1月內口服糖皮質激素、三環類抗抑郁藥；未在妊娠及哺乳期內；排除嚴重的系統性疾病。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 本研究采用采用隨機對照研究，地氯雷他定組口服地氯雷他定片（批準文號：國藥準字 H20020088，海南普利制藥有限公司）每次5mg，每天一次。盧帕他定組口服富馬酸盧帕他定10mg/d（批準文號：國藥準字 H20130047，揚子江藥業集團南京陵藥業有限公司），均連續治療6周。

1.4.2 臨床療效觀察指標及判定標準 評分標準[2]：癥狀積分下降指數=[(治療前積分－治療后積分)/ 治療前積分]×100%。療效判定：①痊愈：治療后癥狀積分較前下降幅度≥90%，②顯效：治療后癥狀積分較前下降幅度在70～90%范圍內；③有效：治療后癥狀積分較前下降幅度在30～69%范圍內；④無效：治療后癥狀積分較前下降幅度＜30%。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.5 統計學方法

采用SPSS22.0軟件分析本研究數據，其中計量資料以（±s）表示，行t檢驗；計數資料以頻數及百分數表示，行χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 治療前后各指標分析

兩組治療前后癥狀總積分如表1所示，其中治療2周、4周兩組總積分，有統計學差異（P＜0.05），地氯雷他定組總積分高于盧帕他定組。

表1 盧帕他定組和地氯雷他定組治療前后癥狀總積分（±s）

表1 盧帕他定組和地氯雷他定組治療前后癥狀總積分（±s）

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2.2 臨床療效評價

兩組治療前后臨床療效見表2。治療2周后盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為44/98（44.89%）、20/98（20.4%），兩組對比F=13.364，P=0，具有統計學差異。治療4周后盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為93/98（94.89%）、79/98（80.61%），兩組對比F=9.306，P=0.002，具有統計學差異。治療6周盧帕他定組和氯雷他定組總有效率分別為98/98（100%）、96/98（97.96%），兩組對比F=2.021，P=0.155，P＞0.05。

表2 盧帕他定組和氯雷他定組療效對比 [n（%）]

2.3 不良反應

盧帕他定組出現嗜睡2例（2%）、頭暈3例（3%）、頭痛1例（1%）；氯雷他定組出現嗜睡3例（3%）、頭暈4例（4%）、頭痛1例（1%）、乏力2例（2%）、口干2例（2%）。兩組不良反應發生率對比無顯著差異（P＞0.05）。

3.討論

慢性蕁麻疹是皮膚黏膜血管因血管通透性增加（暫時性）所致的一種局限性水腫，若反復發作6周以上則稱為慢性蕁麻疹[1]。目前臨床上抗組胺藥是治療慢性蕁麻疹的常見藥物，但以單純使用抗組胺藥治療蕁麻疹療效不易顯著。

地氯雷他定片是常用H1抗組胺藥物，在多個環節抑制炎性介質的釋放，減少超氧化物發生和粘附等，可調節患者免疫反應，從而改善過敏。盧帕他定由西班牙Uriach制藥公司研發，是一種長效、選擇性外周H1受體及血小板活化因子雙重拮抗劑。

綜上，富馬酸盧帕他定治療慢性自發性蕁麻疹較地氯雷他定片見效快，不良反應少，值得臨床應用。