葛氏腰痛方配合溫針灸治療慢性非特異性腰痛寒濕瘀阻證的臨床研究

尹翎，馬良飛，嚴小勤，曾西西

(五冶醫院康復科，四川 成都 610000)

腰痛(Low back pain,LBP)是指患者下背、腰骶、骶部、臀部或腿部一組疼痛的主觀感覺，大約在60%～80%成年人在生活中都有腰痛的經歷。調查顯示，除上呼吸道感染以外發病率位居第二[1]，而其中85%～90%的引起疼痛的具體病理部位是不能完全確定的，并且沒有什么特殊的病理變化被稱為非特異性腰痛(Non-special low back pain，NLBP)。特點為疼痛明顯、功能障礙明顯、復發率高、治療困難等，很大程度的影響著患者的生活質量。

中醫學把之歸屬于“痹證”“腰痛”的范疇。《丹溪心法·腰痛》記載“腰痛主濕熱、腎虛、瘀血、挫閃、有痰積”，而寒濕瘀阻證是其中較為常見的證型[2]。本研究針藥合用，內外兼顧，標本施治，收集并整理葛洪《肘后備急方》的思想，制作出“葛氏腰痛方”內服外用，并配合溫針灸觀察其治療非特異性腰痛寒濕瘀阻證的臨床療效，分析其有效性，為臨床治療非特異性腰痛提供一種簡便有效的優化方案。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月—2018年4月在五冶醫院的80例NLBP寒濕瘀阻證患者為研究對象，通過查詢隨機數字表將患者分為觀察組、對照組各40例。觀察組年齡在49～66歲，平均年齡(56.9±8.7)歲；男性27例，女性13例；初中以下學歷7例，初中以上學歷33例；病程1～3年，平均(18.4±4.7)個月。觀察組年齡在51～67歲，平均年齡(57.6±8.8)歲；男性28例，女性12例；初中以下學歷10例，初中以上學歷30例；病程1～3年，平均(19.2±4.7)個月。觀察組和對照組患者一般基線資料比較，具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

根據美國及英國政府相繼發布的LBP聯邦指南[3]制定如下診斷標準：①病程≥12周；②病因不清楚；③排除脊柱特異性疾病；④排除神經根性疼痛；⑤排除脊柱外特異性疾病；⑥發作于肋緣以下、臀橫紋(水平臀肌折紋)以上及兩側腋中線之間LB區域內的疼痛與不適感。

1.2.2 中醫診斷標準

根據新世紀全國高等中醫院校的教材《中醫內科學》[4]制定的腰痛辨證標準擬定,寒濕瘀阻證腰痛，冷痛重著，轉側不利，逐漸嚴重，靜臥病痛得不到緩解，受涼和下雨天加重。舌質淡、苔白膩，脈沉而遲緩。

1.3 納入標準

①符合CNLBP診斷標準以及“腰痛”的中醫診斷；②接受病情緩解藥的病人必須停止用藥2周以上；③已經接受其他的治療，但效果沒有明顯改善，并已停止原有治療者；④簽定知情同意書進入臨床研究的人。

1.4 排除標準

①不滿足以上納入標準；②嚴重的骨質疏松者,并伴有心、腦、肺、肝、腎和造血系統等嚴重疾病的人；③孕婦或哺乳期婦女、精神病患者及營養不良、身體瘦弱者等。

1.5 治療方法

1.5.1 觀察組

采用葛氏腰痛方內服外用配合溫針灸。

(1)葛氏腰痛方內服外用：根據葛洪《肘后備急方》中的卷四“治卒患腰肋痛諸方第三十二”，針對風寒濕入侵從而導致氣血瘀阻從而“不通則痛”，組方選用：獨活20 g，炮附片5 g，當歸10 g，細辛3 g，桑寄生20 g，桂枝15 g，防風10 g，川芎10 g，白芍10 g，茯苓15 g，炙甘草10 g，熟地黃20 g，白術20 g，威靈仙20 g，牛膝15 g，杜仲15 g，秦艽18 g，延胡索15 g。上藥每日1劑，每劑煎4次，前3次混合，第4次單獨存放作為外熏液，患者每日3次溫服，連用2周。

中藥熏蒸為內服中藥殘渣再加水1 000 mL，先浸泡30 min，然后文火煎煮，待蒸發至剩下水液大致在300 mL時，將藥液裝入中藥熏蒸儀(湖北健身醫療器械有限公司)，并進行稀釋。啟動后調節噴氣頭，對準患者腰背部處約20 cm，不要接觸到皮膚。每次熏蒸0.5 h，2日1次，每周3次，連續2周。

(2)溫針灸：患者取仰臥位，穴位均嚴格按照2006年頒布的國家標準《GB/T 12346-2006腧穴名稱與定位》，選用腰陽關、腎俞、委中、陽陵泉、大腸俞、命門、承扶、阿是穴、腰夾脊穴。穴位處用75%酒精進行規范消毒，將0.35 mm×50 mm的針灸針刺入相應穴位，行提插補瀉手法，使局部出現明顯酸脹感為度；隨后將清艾條切成長度為2 cm長柱段，穿過針灸針上端，并放置厚紙片隔離艾條和皮膚之間，再點燃艾條上端，每次2壯，2日1次，連續2周。

1.5.2 對照組

采用常規藥物內服。

(1)雙氯芬酸鈉緩釋片內服：雙氯芬酸鈉緩釋片(國藥準字 H10970209，規格0.1 g)，每日1次。(2)腰痛寧內服：腰痛寧(國藥準字Z13020898，規格1.5 g)，每日1次。療程均同觀察組。

1.6 評價指標

根據VAS、腰痛指數評分表、腰椎前屈的指地距離(finger and floor distance，FFD)和Schober試驗、Barthel指數、療效指標等項目評估改善情況。出院3個月電話隨訪詢問患者的疼痛情況。

(1)VAS視覺模擬量尺[5]:VAS指數從0～10，由患者在其中畫出與自己疼痛程度相符合指數，指數在0～3分為輕度疼痛，3～7分為中度疼痛，大于7分為重度疼痛。指數越大疼痛越嚴重。

(2)Oswestry腰痛指數(OSW)[6]：OSW指數包括10個部分。每一部分有6個程度遞進的提問，積分指數從0～5，合計最大積分指數為50，積分指數越高表示ADL影響越大。

(3)腰椎前屈的指地距離(finger and floor distance，FFD)[7]和Schober試驗[8]：首先在患者雙髂后上棘連線的中點以及其下方5 cm做標記畫點，FFD測量時告訴患者雙足并攏，膝關節伸直并腰椎自然前屈，當患者發生疼痛或屈曲受限，測量患者中指尖距地面的距離；Schober試驗則要在腰椎前屈最大角度時，測量之前所標兩點距離，如果距離<5 cm則表示有可能腰椎活動度下降。

(4)日常生活能力：通常采用改良Barthel指數評定ADL能力，包括進食、個人衛生、洗澡、穿衣、如廁、控制大便、控制小便、床椅轉移、平地行走45 m、上下樓梯10個項目。

(5)療效指標：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]擬定，臨床治愈指標為患者腰痛及其相關癥狀完全消失；顯效為患者腰部疼痛大部分消失，僅部分誘因情況下方出現疼痛，且疼痛輕微可忍受，不影響日常生活工作；有效為患者腰痛癥狀和體征均有所改善，但病情不穩定，容易反復；無效為臨床癥狀或體征均無變化，甚或加重。

1.7 統計學方法

應用SPSS18.0統計軟件進行處理，計量資料應用t檢驗進行分析，計數資料應用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 VAS與Oswestry腰痛指數

兩組患者在治療前后進行VAS和Oswestry腰痛指數評定，治療后兩組均與治療前有統計學意義(P<0.05)；而組間比較，觀察組在VAS無統計學意義，在Oswestry腰痛指數優于對照組，結果有統計學意義(P<0.05)。在出院3個月后的電話隨訪中，VAS和Oswestry腰痛指數觀察組均優于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組VAS和Oswestry腰痛指數比較

注：與治療前相比，#P<0.05;與對照組相比，*P<0.05

2.2 腰椎前屈的指地距離(FFD)、Schober試驗和Barthel指數

表2 兩組指地距離(FFD)、Schober試驗和Barthel指數比較

注：與治療前相比，#P<0.05;與對照組相比，*P<0.05

兩組患者在治療前后進行VAS和Oswestry腰痛指數評定，治療后兩組均與治療前有統計學意義(P<0.05)；而組間比較，觀察組在FFD和Schober試驗均優于對照組，結果有統計學意義(P<0.05)；兩組患者在治療前后進行日常生活能力Barthel指數評定，治療后兩組與治療前有統計學意義(P<0.05)；而組間比較，日常生活能力Barthel指數兩組差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.3 療效比較

見表3，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組療效標準比較(例)

3 討論

腰痛是世界性難題，根據美國和英國政府相繼頒布的LBP 臨床指南，將LBP分為三類：①坐骨神經痛/根性疼痛綜合征；②特異性下腰痛：如腫瘤、結核、感染、骨折性LBP；③非特異性下腰痛(NLBP)。一般來說前兩者的發病明確，結合病史、體檢以及影像學的檢查臨床上診斷比較容易，但是NLBP的臨床表現多樣，又缺乏特異性的影像學支持，所以出現誤診的情況非常多[10]，所以非特異性腰痛有著明顯的疼痛及功能障礙、復發率較高、治療困難等諸多特點，嚴重影響了患者的生活質量[11]。

本病屬于中醫的“腰痛”“痹癥”等范疇[12]。腰為腎之府，腎與膀胱相表里，足太陽膀胱經循行于腰背部，絡腎。年老體弱、房勞過度傷腎氣，使腎中所藏的精氣虧虛，不夠濡養筋脈，則發生腰痛。《證治準繩·腰痛》：“有風、有濕、有寒、有熱、有閃挫、有瘀血、有滯氣、有痰積，皆標也，腎虛其本也”。雖然其辨證較多，但寒濕瘀阻證是最常見之一。《內經》中提到：“風寒濕三氣雜至,合而為痹也”。而針對其發病原因和機制，也成立了祛風散寒除濕化瘀的方法。

“葛氏腰痛方”來源于葛洪《肘后備急方》，獨活、防風疏風，附片、桂枝散寒、止痛，茯苓、白術祛濕，直指風寒濕之邪；而熟地黃、杜仲、牛膝、桑寄生補肝腎以求強筋骨；而川芎、延胡索活血行氣，祛瘀止痛；威靈仙、細辛祛風散寒止痛；芍藥鎮痛通經。全方聯用，共奏祛濕消風散寒之功。且清代吳師機提過“外治之理即內治之理，外治之藥亦內治之藥”，因此以內服之藥外用熏洗，可以直達病所，避免“首過效應”。

而溫針灸方面，針對風寒濕之病機，采用溫經通絡的艾條與催發經氣的針刺結合，可發揮針刺調整臟腑之氣，又可以利用灸法來溫陽散寒、祛風除濕，兩者相輔相成，提高療效。而在選穴方面，有通絡止痛，發揮近治作用的局部取穴，如阿是穴、腰夾脊穴等；亦有發揮疏通筋絡、散瘀活血的遠治取穴；如委中等，諸穴聯用以求內補肝腎，外祛風寒濕之邪[13-15]。而從現代醫學來看，針灸能有效治療腰痛，主要機理包括興奮5-羥色胺能神經元， 抑制脊髓水平疼痛傳遞和丘腦水平疼痛傳遞[16]；此外，腦內阿片肽、八肽膽囊收縮素、催產素等神經遞質也發揮著重要的作用。

綜上所述，采用葛氏腰痛方內服外用配合溫針灸治療慢性非特異性腰痛寒濕瘀阻證，其直指病機，療效確切，對今后慢性老年性康復疾病可帶來較大的社會效益，具有深入研究的價值。