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婦炎舒膠囊聯合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎臨床研究*

2019-11-01 03:00:44陳珊珊黃小敏
中國藥業 2019年21期

陳珊珊,黃小敏

(1.廣東省中山市民眾醫院婦產科,廣東 中山 528441;2.廣東省佛山市婦幼保健院婦科,廣東 佛山 528000)

盆腔炎病情頑固,病程較長,可發生于各年齡段,常見于育齡期婦女。支原體感染是引起盆腔炎的重要原因,目前臨床治療主要以藥物治療為主,通常首選大環內酯類抗菌藥物進行抗支原體治療,阿奇霉素可有效殺滅支原體[1]。但近年來抗菌藥物濫用,耐藥性導致抗感染治療效果難以達到預期,從而影響臨床療效。婦炎舒膠囊常用于治療婦科炎癥,具有疏風通經、清熱解毒之功效,對多種微生物均有較好的抑制作用[2-3]。本研究中采用婦炎舒膠囊聯合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎,療效良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:符合《盆腔炎癥性疾病診治規范》中相關診斷標準[4];臨床癥狀表現為白帶增多、下腹墜脹、尿路刺激征等;經B超檢查顯示雙側或單側附件區伴有炎性包塊;宮頸分泌物支原體PCR法證實為陽性;對本研究擬用藥物無禁忌證。本研究經醫院醫學倫理委員會批準,患者及其家屬簽署知情同意書。

排除標準:合并惡性腫瘤;合并出血性疾病;合并心腦血管、肝腎等臟器功能障礙;妊娠期或哺乳期;伴有精神病不能配合本研究;合并急腹癥、直腸手術。

病例選擇與分組:選取中山市民眾醫院2018年2月至5月收治的支原體感染盆腔炎患者103例。根據隨機數字表法分為對照組(51例)和研究組(52例),兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

入院后,指導患者注意飲食清淡及個人衛生。對照組加用阿奇霉素片(重慶科瑞制藥<集團>有限公司,國藥準字 H20058149,規格為每片 0.25 g),口服,每次0.5 g,每日1次;研究組在對照組基礎上加用婦炎舒膠囊(陜西東科制藥有限責任公司,國藥準字Z20025727,規格為每粒0.4 g)口服,每次5粒,每日3次,連用2周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

支原體轉陰率:分別于治療前、治療2周后抽取患者清晨空腹靜脈血各2 mL,3 000 r/min離心10 min,離心半徑為8 cm,取上層血清進行鏈球菌MG凝集試驗,滴度小于1∶40即判為支原體培養陰性。

炎性因子、免疫功能:分別于治療前、治療2周后抽取患者清晨空腹靜脈血各6 mL(分2管,各3 mL),其中一管3 000 r/min離心8 min,離心半徑為10 cm,取上清液置-30℃冰箱中待測。采用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素 2(IL-2)、白細胞介素 10(IL-10)、腫瘤壞死因子 -α(TNF-α)、超敏 C 反應蛋白(hs-CRP),試劑盒購自南京建成生物科技有限公司;另一管血標本采用6HT型流式細胞儀(美國Guave公司)檢測CD4+和 CD8+,并計算 CD4+/CD8+比值。

臨床療效[5]:痊愈,臨床癥狀、實驗室檢查均正常;有效,臨床癥狀緩解,支原體培養為陰性;無效,臨床癥狀未見明顯改善,支原體培養為陽性。總有效=痊愈+有效。

安全性:觀察患者治療期間不良反應發生情況,包括頭暈、皮疹、嘔吐、胃腸道不適等。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計學軟件分析。計數資料以率(% )表示,行 χ2檢驗;計量資料以表示,行t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。研究組患者支原體轉陰率為71.15% (37 /52),對照組為 35.29% (18 /51),兩組比較,差異有統計學意義(χ2=6.107,P=0.013)。對照組治療期間出現頭痛、皮疹各1例,胃腸道不適2例,不良反應發生率為7.84%(4/51);研究組治療期間出現皮疹1例,嘔吐、胃腸道不適各2例,不良反應發生率為9.62%(5/52)。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(χ2=0.101,P=0.750 >0.05)。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表3 兩組患者免疫功能指標比較(±s,ng /L)

表3 兩組患者免疫功能指標比較(±s,ng /L)

注:與本組治療前比較,*P<0.05。下表同。

組別+CD4+(% ) CD8+(% ) CD4+/CD8治療前 治療2周后 治療前 治療2周后 治療前 治療2周后對照組(n=51)研究組(n=52)t值P值36.88±5.19 36.85±6.17 0.027 0.979 41.22±6.91*49.15±7.78*5.466 0.000 35.36±4.42 35.32±4.37 0.046 0.963 28.64±5.33*23.98±4.47*4.811 0.000 1.06±0.13 1.09±0.18 0.968 0.355 1.41±0.28*1.98±0.26*10.709 0.000

表4 兩組患者炎性因子指標比較(±s)

表4 兩組患者炎性因子指標比較(±s)

組別對照組(n=51)研究組(n=52)IL-2(ng/L) IL-10(ng/L) TNF-α(μg/L) hs-CRP(pg/mL)t值P值治療前45.29±5.61 44.84±6.75 0.368 0.714治療2周后65.68±6.32*88.10±5.93*18.570 0.000治療前71.94±7.03 71.36±8.15 0.386 0.700治療2周后84.31±8.69*95.67±6.71*7.434 0.000治療前2.63±0.25 2.68±0.36 0.817 0.416治療2周后2.01±0.31*1.13±0.24*16.128 0.000治療前41.29±4.61 40.84±5.75 0.438 0.663治療2周后29.68±3.32*18.10±3.93*16.139 0.000

3 討論

盆腔炎致病因素復雜,當育齡期婦女伴有流產、產后感染、經期不潔或相鄰器官炎癥蔓延均可導致其發生[6]。支原體感染盆腔炎現臨床多以抗菌、消炎等為主要治療目標,抗菌藥物的應用可控制盆腔炎細菌感染,阿奇霉素作為對抗支原體的首選藥物,可抑制細菌蛋白合成,但由于支原體感染盆腔炎患者體內組織粘連,產生局部循環障礙,抗菌藥物難以滲入局部發揮藥效,加之抗菌藥物的大量使用,耐藥性嚴重,易引起盆腔局部微循環障礙,機體免疫紊亂,致使本病遷延不愈,給患者生活帶來嚴重影響[7]。中醫認為盆腔炎屬“帶下”“婦人腹痛”等范疇,若未及時給予治療則會引發月經不調、不孕及反復炎癥等并發癥,給患者身心帶來極大痛苦。該病的發病關鍵點在于正氣不足,若寒濕之邪入駐胞脈,致使氣血不暢,故發為腹痛,因此治療關鍵在于清熱祛濕、益氣化瘀。婦炎舒膠囊采用多種傳統中藥材組方,可發揮扶正不戀邪、邪去不傷正的效果,對支原體、金黃色葡萄球菌、病毒等多種微生物均有較好的抑制殺滅效果[8-9]。

本研究結果顯示,研究組臨床總有效率顯著高于對照組,且研究組支原體轉陰率顯著高于對照組。提示聯合治療可進一步提高療效,有效控制支原體感染。分析其原因,阿奇霉素為紅霉素結構的抗菌藥物,與支原體核糖結合后,抑制其蛋白合成,進而發揮抗菌作用[10]。婦炎舒膠囊主要成分為蒲公英、甘草、大黃、忍冬藤、赤芍等,其中蒲公英、甘草清熱解毒,大黃、赤芍清熱除濕、涼血祛瘀,忍冬藤疏風通絡,使氣血運行舒暢,諸藥配伍,共奏清熱除濕、益氣化瘀之功效[11]。研究組患者治療后的IL-2和IL-10水平均高于對照組,TNF-α和hs-CRP水平均低于對照組,提示聯合治療可有效改善炎性因子水平。IL-2是參與免疫應答的重要因子,可刺激自然殺傷細胞,促進巨噬細胞、B細胞激活。IL-10是常見的抗炎因子,可抑制中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、單核巨噬細胞產生前炎性因子。TNF-α和hs-CRP是人體在發生嚴重感染、急性炎性時所大量產生的細胞因子,可進一步擴大炎性級聯反應。炎性反應所產生的炎性介質可激活NF-κB,其又進一步促進炎性介質釋放,而阿奇霉素可通過抑制NF-κB的表達來減少炎性因子的進一步產生。婦炎舒膠囊中的蒲公英、甘草均有解毒、抗炎功效,有效改善機體微循環,可進一步提高抗炎效果[12-13]。研究組免疫功能改善效果顯著優于對照組,這可能是由于聯合用藥后在常規抗菌、抗病毒基礎上發揮更有效的抗炎及增強免疫功能機制,通過提高機體免疫力進一步有效吞噬支原體,促進炎癥消退,進一步鞏固療效[14]。兩組治療期間不良反應發生率無顯著差異,表明聯合治療安全性較好。

綜上所述,婦炎舒膠囊聯合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎,療效顯著,可有效改善炎性反應,提高免疫功能,安全性較高。

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