靜脈配置中心中藥注射劑不合理醫囑情況調查

650032云南省第一人民醫院藥劑科，云南昆明

中藥注射劑目前臨床得到廣泛應用，但同時也發生許多由于應用中藥注射劑導致的不良反應事件[1]，因此中藥注射劑使用的安全及合理性越來越受到大家關注。對于靜脈藥物配置中心(PIVAS)，確保藥物使用的安全性一直是工作重點，除可有效保證中藥注射劑配置的無菌性外，藥師在藥物配置中的審核作用，還可降低藥物不合理應用的風險，使藥物的相容性和穩定性得到保障，提高使用中藥注射劑的安全性、有效性以及合理性[2-3]。本研究分析總結我院2017年5月-2018年4月PIVAS審方藥師審核出的中藥注射劑不合理醫囑，對其進行分析，以減少中藥注射劑的不合理應用。

資料與方法

利用醫院信息系統，統計本院2017年5月-2018年4月中藥注射劑的不合理醫囑。

方法：采用專用統計表格，統計以下情況：①基本情況：患者姓名、性別、年齡、住院號、科室；②中藥注射劑用藥情況：包括藥物劑量、溶媒種類和體積等；③合理性判定：醫囑是否合理及原因。

評價標準：根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》及藥品說明書對本研究所選資料進行回顧性調查分析，評估醫囑情況。

合理性判定：PIVAS兩位審方藥師對中藥注射劑醫囑進行獨立審核，判定醫囑的合理性，如出現意見不統一的情況，應再通過第三位藥師進行判定。

統計學方法：通過Microsoft Excel對本研究收集的數據進行統計分析。

結 果

中藥注射劑配伍用藥不合理情況：中藥注射劑配伍用藥不合理主要分為兩類，以兩種中藥注射劑聯用禁忌最多，占50.0%；其次為在中藥注射劑中加入電解質、胰島素，見表1。

中藥注射劑重復用藥情況：不合理中藥注射劑中，重復用藥主要為谷紅注射液、血必凈注射液和紅花黃色素注射液三種活血化瘀藥，其中主要為谷紅注射液+血必凈注射液聯用，占34.78%，見表2。

討 論

中藥注射劑在臨床使用越來越多，隨意性較大，在不良反應監測中經驗較少，基礎研究薄弱，使得中藥注射劑引起的不良事件屢見不鮮。這可能與中藥注射劑本身有一定關系，但醫院在規范和安全用藥上是否存在缺陷，是值得我們思考的問題。因此，在用藥中應嚴格使用指針、規范用藥，方可達到安全用藥的目的。

中藥注射劑使用不合理品種主要以活血化瘀類藥物為主(76.32%)，其次為清熱解毒類(11.53%)和抗腫瘤類藥物(5.34%)。這與臨床醫生缺乏系統的中藥理論與實踐，極少關注說明書中中藥組分、相互作用和配伍禁忌有關。瓜蔞皮和參附注射液所含成分迥異，此兩藥聯用違反了中藥“十八反”半蔞貝斂反攻烏的原則，為配伍禁忌。由表1可知，此類中藥注射劑配伍不當的情況雖然只有6例(37.50%)，但可引起嚴重用藥安全事件。中藥注射劑具有非常復雜的成分，含有蛋白質、生物大分子等具有抗原性或半抗原性成分，可在離子強度等因素的影響下導致溶解度下降，或產生聚合物，從而發生沉淀現象，使藥效降低。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛醫政發〔2008〕71號)[4]，中藥注射劑與西藥不宜配伍，且不能添加任何其他藥物，必須單獨輸注。但近年來，卻屢有中藥注射劑致死性嚴重不良反應的報道。由表1可見，谷紅注射液+氯化鉀占5例(31.25%)，加入強電解質氯化鉀注射液可引起成分析出，使不溶性微粒大量增加，且易致藥液顏色變深，產生肉眼不可見的微細顆粒，增加藥品不良反應發生概率。

表1 中藥注射劑配伍用藥不合理情況

表2 中藥注射劑重復用藥情況

由表2可知，中藥注射劑重復用藥主要以活血化瘀類藥物為主，主要有谷紅注射液、乙酰谷胺酰胺和復方苦參注射液等，其重復成分為紅花、乙酰谷胺酰胺、丹參、苦參等。2013年國家藥品不良反應監測年度報告中提示，活血化瘀類中藥注射劑重復給藥會導致藥理作用疊加，易引起出血傾向，因此臨床使用中應謹慎聯用。同時，由于存在“中藥無不良反應”的錯誤思想，因此在臨床應用中經常會隨意提高中藥注射劑的使用劑量，而使用過少的溶媒用量可使中藥注射劑濃度超過合理使用范圍，單位時間內經靜脈途徑滴注給藥后，機體血藥濃度提升，從而導致不良反應發生率提高，所以對于中藥注射劑溶媒與劑量的選擇應以說明書為主。

所以，建議無特殊情況，醫師應按說明書推薦劑量處方藥物，不可隨意增減劑量、重復使用，在用藥前應對藥物成分進行了解，才能避免因用藥不當導致的安全性問題。對于惡性腫瘤、心腦血管疾病等應用中藥注射劑治療可發揮明顯療效，但中藥注射劑成分復雜，使用時必須注意使用劑量、配伍、適應證和療程等問題，否則在治療疾病的過程中可能出現不良反應，甚至危害患者生命健康[5]。近年來，臨床常出現中藥注射劑不合理應用導致嚴重不良反應的事件，通常是因為藥師在使用藥物時不注意配伍禁忌、藥物代謝動力學、不良反應等，造成用藥安全風險提升，因此合理用藥、規避用藥風險，仍是藥師的主要職責。