臨滄市2018年162例嚴重藥品不良反應分析

寧榮

（臨滄市食品藥品檢驗所 云南 臨滄 677099）

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取臨滄市2018年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、個體診所及個人呈報的嚴重ADR報告表。

1.2 方法

對2018年臨滄市嚴重ADR報告表中患者年齡與性別分布、報告人員和報告單位、合并用藥、給藥途徑、藥品類別、臨床表現(xiàn)等情況進行統(tǒng)計分析。

2.結(jié)果

2.1 患者基本情況

在162例嚴重ADR報告中，男75例，女87例，患者最小年齡1歲，最大79歲，其中，40～60歲患者嚴重ADR發(fā)生率較高(37.65%)，其次為＞60歲的患者，ADR患者年齡與性別分布見表。

表 ADR患者年齡與性別分布表

2.2 報告人員和報告單位情況

在162例嚴重ADR報告中，醫(yī)生上報106例(65.44%)，護士上報29例(17.90%)，藥師上報27例(16.66%)。162例ADR報告來源于5類機構，主要包括三級以上醫(yī)療機構16例(9.87%)，二級以上醫(yī)療機構114例(70.37%)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院24例(14.81%)，民營醫(yī)院13例(4.7%)，婦幼保健院2例（1.23%）。

2.3 合并用藥情況及給藥途徑

162例嚴重ADR報告中，單一用藥134例（82.73%），兩種或兩種以上聯(lián)合用藥28例（17.27%），兩種藥品聯(lián)合使用占多數(shù)，最多的聯(lián)合用藥是5種；在給藥途徑中，靜脈滴注給藥112例占69.14%，口服45例占27.18%。

2.4 嚴重ADR涉及藥品類別和構成比

引起嚴重ADR的藥物共計89個品種，西藥制劑68種，中藥制劑21種；按其藥理作用分14類；抗菌藥物所占首位有43例（26.54%）；中藥注射劑23例（14.19%）。

2.5 嚴重ADR分類及臨床表現(xiàn)

嚴重ADR涉及的系統(tǒng)較多，以循環(huán)系統(tǒng)損害最多，共43例占26.54%，抗結(jié)核藥，尿酸增高和疼痛是臨床最常見的嚴重ADR之一；神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害次之。

3.討論

3.1 在162例嚴重ADR報告中，從表1來看女性高于男性，這與女性身體素質(zhì)低于男性，而導致患病幾率增加，用藥機會較大有關[1]，；患者年齡以41歲以上居多，41-60歲年齡段共61例(37.65%),這可能與該年齡段人群的工作生活壓力相對較大，加之臨床醫(yī)生用藥時普遍認為該段人群耐受力較好易超劑量給藥，致使該段人群嚴重ADR發(fā)生率較高；老年患者（＞60歲）報告52例(32.10%)，這可能與老年人生理功能減退，慢性疾病增多，需要同時應用多種藥物有關。在臨床用藥過程中，醫(yī)生應綜合考慮患者的性別、年齡、機體等方面的因素，嚴格按說明書要求不超范圍、不超劑量合理給藥。

3.2 在本文所收集的162例嚴重ADR報告中，醫(yī)生和護士上報了135例（占總數(shù)的83.33%），說明我市藥品不良反應監(jiān)測培訓已經(jīng)取得成效，醫(yī)護人員對ADR的發(fā)生已經(jīng)引起了高度的重視，并積極主動上報。從報告來源來看二級以上醫(yī)療機構是報告的最大主體，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院和個體診所報告的數(shù)量相對較少，這與其病人多用藥量大不相符，因此臨滄市各級監(jiān)測機構今后應加強對上述醫(yī)院的宣傳和督促力度。

3.3 單一用藥比例較高，說明我市醫(yī)護人員使用藥物相對合理，在給藥過程中能嚴密觀察患者反應，一旦發(fā)生不良反應，能及時進行救治；靜脈滴注給藥發(fā)生112例占69.14%，靜脈滴注對藥物質(zhì)量和使用環(huán)境要求較高，藥物的雜質(zhì)、大分子成分、配液環(huán)境、使用環(huán)境、不同藥物混合使用等因素都可能引起嚴重的ADR。因此醫(yī)護人員給患者用藥時要本著“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則科學給藥，并注意藥物的用法、用量及滴速，給藥過程中嚴密觀察患者反應，一旦遇到情況，立即第一時間給予搶救措施。

3.4 以抗菌藥物引起嚴重ADR為最多，共43例（26.54%)，其中青霉素類和頭孢菌素類藥物占比最大（37.16%），與國內(nèi)文獻報道一致[2]；由于抗菌藥物生產(chǎn)工藝復雜、雜質(zhì)相對較多、理化性質(zhì)不穩(wěn)定、儲存要求高，嚴重ADR的發(fā)生率增高。因此臨床醫(yī)生應根據(jù)患者的病情，合理使用抗生素，在使用前要詳細詢問患者的過敏史，減少或避免無明確指征的用藥、用藥時間過長、多種藥物聯(lián)合應用等情況，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

3.5 從不良反應的臨床表現(xiàn)來看，循環(huán)系統(tǒng)損害占首位43例（26.54%），這可能與結(jié)核病人長期大劑量服用抗結(jié)核有關，因此患者服藥期間應加強尿酸監(jiān)測，加服降尿酸藥，平時少吃肉食，多喝水；其次以神經(jīng)系統(tǒng)損害和皮膚過敏反應最多（40.13%），這可能是該類反應，病人表現(xiàn)較為直觀，臨床易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆。目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥注射劑等，它們的抗原性較強，最易引起該類反應。

綜上，嚴重ADR發(fā)生迅速，后果嚴重，因此醫(yī)護人員要嚴格按照說明書的要求進行藥品的儲存和使用，使用過程中嚴密觀察患者反應，及時采取救治措施。醫(yī)療機構應建立完善突發(fā)事件應急預案，在合理用藥的同時務必做到監(jiān)測到位，確保用藥安全。