試論如何做好藥品檢驗質量控制工作

陳金榮 鞏媛媛 王玉曉 山東仙河藥業有限公司

隨著社會的不斷進步，近年來我國的醫療事業也有了較快發展。藥品在給人們生活帶來便利的同時也面臨著監管不嚴的現狀。分析藥品質量檢驗控制工作的具體工作方法與對策是亟待解決的一大問題。下面對于藥品質量檢驗控制工作面臨的主要現狀進行詳細的分析。

1 藥品檢驗質量控制工作的現狀分析

據有關調查顯示，我國大多數藥品質量檢驗控制工作存在著不同程度的問題，這些問題多發在藥品主要的檢驗標準與樣品上，且在不同程度上影響著藥品質量檢驗控制工作的順利進行和檢驗效果對比。藥品質量檢驗控制工作面臨的主要困難也多種多樣，而且影響深遠。下面對于藥品質量檢驗控制工作面臨的具體現狀具體展開詳細論述。

在我國的醫療衛生行業發展十分迅速，但是與之配套的藥品質量檢驗控制工作卻存在較大問題。一般而言，目前我國的法律法規方面的發展還不夠晚上，對于藥品質量檢驗控制工作的行為性質和后果定性不夠嚴謹，所以也存在一定的灰色地帶。這也就導致了藥品質量檢驗控制工作開展面臨著一定風險。但是隨著我國在藥品上的關注度越來越高，藥品質量檢驗控制工作的順利開展也有了一定的制度保障和基礎。

除此之外，鑒于我國醫療領域的發展存在不小的挑戰，對于藥品質量檢驗控制工作的開展也存在資金、技術、人員素質以及檢驗標準缺失等風險。據我國現實的藥品質量檢驗控制工作而言，國內的藥品檢驗受到不同的制藥企業市場定位差異的限制，存在一定的缺失獨創性、新穎性的問題；而且大多數的制藥企業并不注重創新和新藥研發工作，資金上受限程度比較高，生產的設備和標準存在缺陷，也就導致了藥片檢驗結果的不準確和不符合要求。另外，藥品質量檢驗控制工作的影響還受到技術人員操作水平和專業素質的限制，檢驗人員的藥品意識存在缺失，經驗缺乏，對具體的工作流程、標準以及專業內容認知不足，從而對于藥品檢驗工作也不能做到準確掌握。藥品質量檢驗控制工作中關鍵的因素在于檢驗標準的滯后性。由于科技的發展，一些疾病也在進行著自我創新，但是藥品質量檢驗控制工作的檢驗標準卻仍未與時俱進，提高標準，這也就導致了新藥研發的困難。

2 滲漏問題的解決對策

上面已經對藥品質量檢驗控制工作的現狀以及主要問題進行了大致的分析，可以看出，藥品質量檢驗控制工作受到諸如資金、人員、標準之類因素的限制。根據以上信息以及藥品質量檢驗控制工作防漏工在實際操作中應注意的問題，進而采取有針對性的措施進行藥品檢驗工作的展開。主要質量控制工作的內容有以下幾個方面：

2.1 檢驗工作前、中、后的質量控制工作內容

在藥品質量檢驗控制工作進行時，一般分為檢驗工作的前中后三個環節，不同的環節其具體的檢驗準備工作和內容也有所差異。下面對不同環節分開進行論述。

在檢驗工作開展之前，首先的重要內容是在于對于受檢藥品的抽樣檢測的抽樣上。一般而言，對于藥品質量檢驗控制工作的樣品是要保證其原始性和單純性，這樣才能最大限度的保證檢驗結果的真實性和準確性。樣品的取樣工作在整個藥品質量檢驗工作中是基礎步驟，也是關系到整個工作的合格與否。在進行藥品抽樣時，檢驗人員保持隨機抽樣結果的絕對性、樣品的原始性，這樣才能不出差錯的進行到下一步。

在檢驗工作進行當中，要時刻注意藥品檢驗的質量標準、檢驗條件、機器設備使用、具體操作等因素，盡可能的降低除藥品本身因素外的其他因素的干擾，保障檢驗結果的單一性。具體而言，檢驗工作的開展就是要檢驗人員嚴格遵守檢驗標準、合理使用機器設備、嚴格按照操作規范進行檢驗。這樣無論結果怎樣，已經將人為因素的影響程度降到最低層次，也保障了檢驗工作的順利展開。

在檢驗工作結束之后，就在于檢驗結論的出具和證明上。當藥品質量檢驗控制工作完成之后，相關的檢驗文件記錄人員，一定要嚴格按照檢驗結果來書寫報告，不能存在作假等行為，破壞報告的真實性，避免欺詐消費者與企業同流合污的行為。此外，還要保證藥品檢驗報告的完整性和準確性，其實履行一個檢驗人員的職業素養。

2.2 檢驗內容的質量控制要求

與上文檢驗工組開展、進行時的檢驗要求不同，檢驗內容的質量控制要求在于檢驗設備的使用和要求、檢驗條件以及具體操作手段上。從檢驗條件開始，人為因素影響著檢驗結果的產生；檢驗設備的不正當使用極有可能導致藥品某一因素的增多，影響檢驗結果；檢驗時的操作手段也會導致檢驗結果出現差別。通常情況下，藥品檢驗機構會對專業的藥品檢驗工作的開展規定專業的操作規范要求以及提供設備和檢驗條件檢查，確保藥品檢驗工作的正常進行和結果準確性。藥品的檢驗結果對于使用者而言，極為重要，在這四個主要方面減少檢驗結果的例外性，排除藥品的非自身因素影響檢驗結果，最終得到一個合理的檢驗結果。當然，在進行檢驗時，一定要將檢驗的標準融入到檢驗的各個步驟和結果對比，避免以假充真、以次充好的藥品流向市場。藥品質量檢驗控制工作是藥品的最后一個把門關，影響著千萬人的用藥安全。

3 總結

綜上所述，在藥品質量檢驗控制工作中，對于藥片的檢驗內容、檢驗標準以及檢驗結果都是存在較大影響的，稍有不慎，就可能導致藥品質量檢驗控制工作的前功盡棄。藥品質量檢驗控制工作的進行對于嚴格把控藥品質量的發展、促進其他藥品的發展也具有重要借鑒意義，并且能夠推進醫藥行業穩定發。