達立通顆粒聯合伊托必利治療功能性消化不良臨床觀察*

蔡清紅，馬松炎

（廣東省惠州市第三人民醫院消化內科，廣東 惠州 516000）

功能性消化不良（FD）為臨床常見的胃腸功能性障礙疾病，臨床多表現為上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀，具有發病率高、病情反復、病程長等特點[1]。目前發病機制尚未明確，文獻報道中多認為胃腸運動障礙、內臟敏感性增強、幽門螺桿菌感染、胃腸激素改變及心理因素變化等為其主要影響因素[2]。伊托必利為臨床治療FD的常用藥物，可抑制乙酰膽堿水解，增強胃與十二指腸運動，從而促進胃腸排空[3]。達立通顆粒為中藥復方制劑，有清熱解郁、通利消滯及和胃降逆功效[4]。本研究中觀察了達立通顆粒聯合伊托必利治療FD的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合FD羅馬Ⅲ診斷標準[5]；無器質性病變；無腹部手術史。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：精神、心理方面疾?。粚Ρ狙芯恐袛M用藥物過敏；妊娠期或哺乳期。

病例選擇與分組：選取醫院2017年10月至2018年6月收治的FD患者84例，按隨機數字表法分為對照組及試驗組，各42例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=42）

1.2 方法

兩組患者均接受常規抗FD治療，主要為心理疏導，并予鹽酸伊托必利膠囊（珠海潤都制藥股份有限公司，國藥準字H20050721，規格為每粒50 mg）口服，每次1粒，每日3次，餐前0.5 h服用；試驗組患者加服達立通顆粒（南昌弘益藥業有限公司，國藥準字Z20050001，規格為每袋6 g），每次1袋，每日1次。兩組患者均連續治療4周。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：1）臨床癥狀，對患者上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀進行分級評價，每個癥狀分為3級，每級計5分，其中偶爾有癥狀為一級，輕度；經常有癥狀為二級，中度；每日或每餐均有癥狀為三級，重度[6]。2）胃腸排空率，患者空腹8 h后，于10 min內服用混合鋇條（20粒）的標準試餐，包括方便面110 g、火腿腸60 g，水400 mL。餐后72 h進行透視并拍攝腹部X線平片，統計腹部殘留鋇條數，并計算排空率，排空率 =（20-胃或腸內鋇條殘留數）／20×100%。3）胃腸激素水平，治療后，早上抽取患者空腹靜脈血4 mL，4 ℃下，半徑為 3 cm、3 500 r／min 離心 10 min，分離上清液，即得血清，采用酶聯免疫吸附（ELISA）法檢測血清中胃腸激素（胃動素、胃泌素及P物質），試劑盒購自上海江萊生物科技有限公司，按試劑盒說明書操作。

療效判定[7]：顯效，上腹疼痛、噯氣、早飽等臨床癥狀基本消失，且癥狀總積分減少大于67%；有效，上述臨床癥狀明顯緩解，且癥狀總積分減少33% ～66%；無效，上述臨床癥狀未緩解，甚至有加重，且癥狀總積分減少小于33%?？傆行?顯效+有效。

不良反應：記錄患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料以表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。治療過程中，對照組出現頭痛2例，嗜睡1例，不良反應發生率為7.14%；治療組出現頭痛、嗜睡各1例，口干2例，不良反應發生率為9.52%；兩組比較無顯著差異（χ2=0.156，P=0.693 ＞ 0.05）。兩組患者均未予特殊處理，癥狀自行消失。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=42]

表3 兩組患者臨床癥狀積分及胃腸排空率比較（X ± s，n=42）

表4 兩組患者胃腸激素水平比較（X ± s，n=42）

3 討論

FD發病機制復雜，臨床多認為胃腸道動力障礙是其主要病理生理學基礎[8]。以往研究發現，FD患者中31.8%有胃排空延遲癥狀，68.2%有胃敏感性增高癥狀。當前治療FD的藥物以西藥為主，主要有西咪替丁等抑酸藥、伊托必利等促胃腸動力藥、乳酸桿菌等助消化酶藥[9]，但停藥后，易復發。FD屬中醫“痞滿”“胃脘痛”范疇，多與外邪、飲食、脾胃功能、情緒等因素相關，應整體施治[10]。達立通顆粒主要由柴胡、木香、延胡索、山楂等12味藥材組方，具有清熱解郁、和胃降逆、通利消滯等功效[11]，故可用于治療FD。

本研究結果顯示，試驗組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于治療前，且治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。提示兩藥聯用能改善臨床癥狀，提高療效。達立通顆粒中的木香可行氣止痛，山楂能消食積、散瘀血；柴胡可清熱散結、疏肝解郁，延胡索能活血散瘀、理氣止痛，諸藥合用能清熱解郁、和胃降逆、通利消滯[12]，從而改善上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀。FD患者在胃腸動力方面主要表現為胃排空障礙。本研究結果顯示，兩組患者治療后的胃腸排空率均明顯高于治療前（P＜0.05），分析主要與2種藥物均可促進胃腸動力有關。伊托必利為多巴胺D2受體阻斷劑，可刺激內源性乙酰膽堿釋放，并抑制乙酰膽堿水解，增強胃十二指腸的運動[13]。達立通顆粒中的陳皮、枳實含有各類揮發油及橙皮苷等，能增強胃腸的蠕動和排空[14]。胃腸激素為腸胃運動促進激素，在消化間期呈周期性釋放，可清潔胃腸腔。在伊托必利基礎上給予達立通顆粒，能提高FD患者血漿中胃腸激素水平。兩組不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05），表明聯合治療方案不增加不良反應。

綜上所述，達立通顆粒聯合伊托必利治療FD有一定療效，能提高胃腸排空率，促進胃腸激素分泌。