宮炎平膠囊聯合百安洗液及復方甲硝唑陰道栓治療霉菌性陰道炎臨床評價*

吳小穎，陳彤華 ，邢增麗 ，林少玲，邢雪鳳

（1.海南省三亞市人民醫院婦產科，海南 三亞 572000； 2.海南醫學院第一附屬醫院產科，海南 海口 571000）

霉菌性陰道炎（FV）常由念珠菌感染導致，患者的陰道黏膜常有明顯充血表現，且表面可覆蓋灰白色膜樣分泌物，顯微鏡檢查顯示黏膜有慢性炎癥，含有菌絲及孢子[1]。臨床治療常選用西藥，如抗真菌類的制霉菌素和曲古霉素，咪唑類的克霉唑和咪康唑、益康唑、酮康唑等，以及三唑類的伊曲康唑和氟康唑等。雖能在短期內有效緩解癥狀，但易復發[2-3]。FV屬中醫“帶下”“陰癢”范疇，病因主要有濕邪作祟、內濕下注、濕毒外侵等，中醫治療原則為清熱利濕、消腫止痛。百安洗液為復方中藥制劑，主治帶下陰癢及濕熱下注等證，具有清熱解毒、祛濕消腫、殺蟲止癢等功效。宮炎平膠囊由地稔和兩面針等5味中藥材研制而成，有清熱利濕、祛瘀止痛、收斂止帶等功效。本研究中觀察了兩藥聯用治療FV的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《2015年美國疾病控制中心陰道感染診斷和治療指南》[4]中FV的診斷標準，并經顯微鏡檢查確診；年齡不小于20歲。本研究經醫院醫學倫理委員會審核通過，患者簽署知情同意書。

排除標準：其他類陰道炎；嚴重宮頸糜爛；對本研究擬用藥物過敏；心、肝、腎等臟器功能嚴重不全；妊娠期或哺乳期；血液系統疾??；入組前1個月內接受過激素或抗菌藥物治療；惡性腫瘤。

病例選擇與分組：選取三亞市人民醫院2017年5月至2018年3月收治的FV患者134例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各67例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均在月經干凈后予百安洗液（國藥集團致君＜深圳＞坪山制藥有限公司，國藥準字Z20090073，規格為每瓶100 mL），每次取 10 mL，用溫水稀釋至100 mL后沖洗陰道，每日2次；每晚完成外陰清潔后，在陰道深處放置復方甲硝唑陰道栓（藥都制藥集團股份有限公司，國藥準字H13024553，規格為每粒3g），每次1粒，每日1次。觀察組患者加服宮炎平膠囊（江西民濟藥業有限公司，國藥準字Z20060038，規格為每粒0.25 g），每次2粒，每日三餐后服用。兩組患者均持續治療2周。

表1 兩組患者一般資料比較（n=67）

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：分別于治療前后抽取患者晨間空腹靜脈血各3 mL，1 500 r／min離心10 min后分離血清，采用全自動生化分析儀及酶聯免疫吸附法測定白細胞介素2（IL-2）、白細胞介素 8（IL-8）及白細胞介素 13（IL-13）等炎性指標的水平，試劑盒均購自武漢博士德生物工程有限公司。并于治療前后提取患者的陰道沖洗液，采用酶聯免疫吸附法測定分泌型免疫球蛋白A（sIgA）、免疫球蛋白G（IgG）及免疫球蛋白M（IgM）等免疫指標的水平。試劑盒均購自美國ADI公司，嚴格按試劑盒說明書操作。隨訪6個月。

療效判定[5]：顯效，外陰及陰道瘙癢等癥狀基本消失，顯微鏡檢查未見假菌絲及芽孢等物質，分泌物涂片結果為陰性；有效，上述癥狀明顯緩解，且顯微鏡檢查僅有少數假菌絲及芽孢等物質，分泌物涂片結果為陰性；無效，上述癥狀未緩解，或有加重，且顯微鏡檢查有假菌絲及芽孢等物質，分泌物涂片結果為陽性?？傆行?顯效+有效。

安全性：觀察治療期間患者惡心嘔吐、陰道干燥、陰道燒灼感、丘疹等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料以表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表6。

3 討論

當前針對FV的治療以西藥為主，短期療效較好，但復發率較高[6]。中西醫結合治療FV逐漸得到重視[7]。

本研究結果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），兩組治療后1～3個月隨訪的復發率差異不顯著，但觀察組治療后6個月隨訪的復發率明顯低于對照組（P＜0.05）。其原因可能為復方甲硝唑陰道栓主要有效成分為甲硝唑、四環素、制霉菌素、人參莖葉皂苷、維生素E等，而甲硝唑可對多數厭氧菌產生強大的抗菌效果，人參莖葉皂苷及維生素E有促進黏膜和皮膚創傷區域愈合的作用，四環素屬廣譜抗菌藥物，能抑制細菌的生長及繁殖，而制霉菌素則可抑制滴蟲及白色念珠菌的生長[8]。百安洗液由黃柏、苦參、大葉桉葉和蒲公英等7味中藥材組方，有清熱解毒、祛濕消腫、殺蟲止癢功效，對FV療效較好[9]。宮炎平膠囊主要由當歸、地稔、五指毛桃、兩面針及穿破石等中藥材制成，有消腫解毒、祛瘀止痛、收斂止帶、清熱利濕等功效，可改善FV有關癥狀[10]。三藥聯用，有協同作用。治療后，兩組患者炎性指標水平明顯降低，免疫指標明顯升高，且觀察組改善情況明顯優于對照組。分析原因為，FV患者機體存在炎性病理變化，常因病原體對局部造成浸潤，繼而激活了黏膜系統，不斷釋放出大量的炎性因子[11]。免疫球蛋白屬具有抗體活性的重要球蛋白，通常由漿細胞產生，能抵御外侵性物質，并抑制病原菌，但在FV患者機體內菌群嚴重失調的狀態下通常無法有效清除病原菌。觀察組加用的宮炎平膠囊各成分中，地稔可清熱解毒及活血止血，兩面針能活血化瘀、行氣止痛、祛風通絡、解毒消腫，當歸能補血活血和調經止痛，五指毛桃能行氣利濕，穿破石可清熱利濕和散瘀止痛[12]。諸藥聯用，能有效優化機體的炎性狀態及免疫功能，促進康復。兩組不良反應發生率相當，提示加用宮炎平膠囊不增加不良反應。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=67]

表3 兩組患者復發情況比較[例（%），n=67]

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=67]

表5 兩組患者炎性指標水平比較（X ± s，pg ／mL，n=67）

表6 兩組患者免疫指標水平比較（X ± s，μg／mL，n=67）

綜上所述，宮炎平膠囊聯合百安洗液及復方甲硝唑陰道栓治療FV療效較好，可明顯改善癥狀，遠期復發率較低，還可改善患者機體的炎性狀態及免疫功能。