醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在降低心臟永久起博器植入囊袋感染中的應(yīng)用

蔡金玲

（青海省心腦血管病?？漆t(yī)院院感染科 青海 西寧 810012）

心臟永久起搏器植入術(shù)在臨床上已被廣泛應(yīng)用，隨著適應(yīng)范圍不斷擴(kuò)展，術(shù)后囊袋感染的發(fā)生率也有所增加[1]。心臟永久起搏器植入術(shù)后發(fā)生囊袋感染是最常見且嚴(yán)重的院內(nèi)感染之一，如不及時(shí)治療會造成囊袋破潰，起搏系統(tǒng)外露，引發(fā)敗血癥及感染性心內(nèi)膜炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。有報(bào)道囊袋感染的發(fā)生率為2%～18%，多表現(xiàn)為局部紅腫痛、切口破潰、膿性分泌物等癥狀，嚴(yán)重者可能誘發(fā)感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥等不良反應(yīng)，而出現(xiàn)囊袋感染不僅增加患者住院費(fèi)用及身心痛苦,病情嚴(yán)重時(shí)可威脅著患者的生命安全[2-3]。加強(qiáng)永久性心臟起搏器植入術(shù)患者術(shù)后感染的早期防治是促進(jìn)患者早日恢復(fù),保證患者治療效果的關(guān)鍵。HFMEA作為一種系統(tǒng)化前瞻性的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，對各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估分析，以便將這些風(fēng)險(xiǎn)減少到最低水平，它是一個(gè)“事前的行為”，能較好地暴露心臟永久起搏器植入術(shù)囊袋感染管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，找出高風(fēng)險(xiǎn)因素，從系統(tǒng)層面防范囊袋感染風(fēng)險(xiǎn)。早在2003年美國醫(yī)療組織評審委員會就已經(jīng)將HFMEA作為降低醫(yī)院感染的一種有效管理工具,由此可見HFMEA在醫(yī)院感染預(yù)防控制中的作用[4]。我院院感科于2016年5月開始應(yīng)用HFMEA對心臟永久起搏器植入術(shù)后患者進(jìn)行總結(jié)分析，并制定了有效的感控措施，取得了較好的效果,現(xiàn)將本研究的方法與結(jié)果報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年5月-2018年7月在我院行永久起搏器植入手術(shù)患者為研究對象，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)將2014年5月-2016年5月收治的200名患者設(shè)為對照組，將2016年5月-2018年7月收治的200名患者開始實(shí)施HFMEA設(shè)為干預(yù)組，對照組采用傳統(tǒng)感控措施，干預(yù)組采用HFMEA管理模式。其中：男性224例,女性176例,平均年齡50.1±8.1歲，單腔起搏器72例，雙腔起搏器307例，三腔起搏器21例，兩組患者性別、年齡,起搏器植入類別比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（）

表1 兩組患者一般資料比較（）

項(xiàng)目 例數(shù) 平均年齡 性別（男/女) 起搏器植入類別（例）單腔起搏器 雙腔起搏器 三腔起搏器干預(yù)組 200 52.3±7.3 112/88 38 141 9對照組 200 48.5±8.1 103/97 34 166 12

1.2 方法

1.2.1 確定主題：2014年5月-2016年 5月我院心臟永久起搏器植入術(shù)后囊袋感染率為4.00%，為了有效的控制囊袋感染，確定成立HFMEA管理團(tuán)隊(duì)。

1.2.2 兩組建團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)由院感科專職人員、護(hù)理部質(zhì)控人員、1 名心內(nèi)科主任、2名病區(qū)護(hù)士長、1名高資歷護(hù)士、2名中資歷護(hù)士共8人組成。

1.2.3 制訂流程圖，找出潛在的失效模式[5]。

1.2.4 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，制定改進(jìn)方案：團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)用 HFMEA對發(fā)生囊袋感染的危險(xiǎn)因素進(jìn)行失效分析，計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)（ RPN），RPN=嚴(yán)重度×發(fā)生率×偵測度。發(fā)現(xiàn)以下 6個(gè)事先風(fēng)險(xiǎn)值較高，分別有無菌操作、手衛(wèi)生、物品表面的清潔消毒、患者的術(shù)前準(zhǔn)備、感染目標(biāo)性監(jiān)測和抗生素的預(yù)防用藥[6]。

1.2.5 項(xiàng)目管理：由院感科專職人員每月對HFMEA的執(zhí)行情況進(jìn)行匯總,對存在的問題進(jìn)行總結(jié),并組織小組成員討論,提出下一階段的計(jì)劃,達(dá)到質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。

1.2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

兩組患者囊袋感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2 兩組患者醫(yī)院感染率

3.結(jié)論

本研究是在建HFMEA管理小組后,以降低囊袋感染為研究目標(biāo),各成員依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)、利用“頭腦風(fēng)暴法”對導(dǎo)致囊袋感染的危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析研究，發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的失效模式有無菌操作、手衛(wèi)生、物品表面的清潔消毒、患者的術(shù)前準(zhǔn)備、感染目標(biāo)性監(jiān)測和抗生素的預(yù)防用藥，在改進(jìn)相應(yīng)的流程時(shí),根據(jù)增加囊袋感染的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，制定有效的預(yù)防控制措施,囊袋感染發(fā)生率明顯下降，HFMEA 能夠及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)心臟永久起搏器植入術(shù)后的工作流程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)護(hù)人員能夠盡早發(fā)現(xiàn)問題解決問題，讓整個(gè)感染控制措施更加完善，最終降低囊袋感染的發(fā)生率，應(yīng)用HFMEA能夠有效的預(yù)防控制心臟永久起搏器植入術(shù)后囊袋感染發(fā)生，從而保證了患者的醫(yī)療安全，達(dá)到徹底治愈疾病的目標(biāo)。