張 慧
(海門市中醫院心內科,江蘇 南通 226100)
心力衰竭是各種心血管疾病的嚴重和終末階段,其特點為發病率高,死亡率高。據統計,全球成人慢性心衰(CHF)的發病率為1%~3%,我國的發病率約為0.9%,且處于持續上升階段[1]。 隨著社會的發展,醫療條件的改變,心衰的病因也隨之發生了變化,在2000年之前,風心病在心衰的病因中占據首位,而如今冠心病已成為心衰最常見的病因[2]。隨著心衰指南的不斷更新,心衰防治策略的不斷優化,新型藥物的出現,心衰患者的死亡率已明顯降低,但是長期預后仍不佳,嚴重影響患者的生活質量。近年來我們逐漸意識到中醫藥在心衰治療中不可忽視的地位,2018年我國心衰指南第一次正式推薦中成藥芪藶強心膠囊治療心衰。筆者自擬強心活血湯在臨床運用中療效甚佳,故擬此研究,報道如下。
選取2017年01月~2018年12月海門市中醫院心內科住院患者60例,隨機分成兩組,治療組和對照組,各30例。其中對照組,男16例,女14例,年齡48~80歲,平均(70.34士6.31)歲,治療組,男18例,女12例,年齡51~79歲,平均(69.18士5.78)歲。
1.2.1 西醫診斷標準
患者既往經冠脈CT或冠脈造影確診為冠心病或PCI術后或既往有心肌梗死病史的患者,出現心衰癥狀和體征的,心衰的分類診斷標準:參考《2016ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南》。
1.2.2 中醫診斷標準
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》及《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》,氣虛血瘀型,主癥:喘息,胸悶,心悸,乏力;次癥:倦怠懶言,活動后易勞累,自汗;舌脈:舌質紫暗,苔白,脈沉,細或虛無力。
1.2.3 納入標準
符合西醫及中醫診斷標準者;年齡40~80歲;3.心功能分級Ⅱ~Ⅲ級(NYHA分級法);自愿入組,簽署知情同意書。
1.2.4 排除標準
合并其他嚴重疾病;如急性冠脈綜合癥,惡性心律失常,惡性腫瘤,嚴重肝腎功能損傷等;妊娠、哺乳期婦女或過敏體質;精神異常患者或不配合者。
1.3.1 對照組
冠心病基礎治療,心衰治療參照《2016ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南》予以規范的抗心衰治療:“黃金三角”并根據癥狀聯合利尿、強心、擴血管等治療。
1.3.2 治療組
在對照組治療基礎上予以強心活血湯加減聯合穴位貼敷:強心活血湯組成:黃芪30 g,川芎10 g,炒當歸10 g,丹參15 g,枳殼10 g,茯苓10 g,防己10 g,甘草6 g;每日一劑,分2次溫服,共4周為1個療程(出院后帶藥繼服);穴位貼敷:選取內關、虛里、心腧、腎腧穴。方藥(黃芪、黨參、三七、川芎、乳香、沒藥、冰片),將上藥加工成散劑,以醋調和,制成藥丸外貼,每天一次,每次8~10小時,14d為1個療程。
療效性指標:治療2周和4周后中醫癥候改善情況,治療4周后NT-proBNP及LVEF水平變化情況以及心功能改善情況;安全性指標:肝腎功能,血常規等
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》:顯效:心功能上升2級以上;有效:心功能上升1級;無效:心功能提高不足1級者;加重:心功能下降1級或以上
運用SPSS 20.0進行數據分析,計量資料組間及組內比較采用t檢驗;計數資料采用x2檢驗。P<0.05認為有統計學意義。
表1 兩組中醫癥候積分比較(±s)

表1 兩組中醫癥候積分比較(±s)
注: 經t檢驗,2周后兩組較治療前比較,△P<0.01,均有統計學差異;治療后組間比較,t=7.465,☆P<0.01。4周后兩組較治療前比較,★P<0.01;均有統計學意義。治療后組間比較,t=12.65,▲P<0.01,有統計學差異。
組別 N 治療前 治療2周后 治療4周后治療組 30 30.70±5.34 12.67±2.35△☆ 6.40±1.94★▲對照組 30 29.20±5.78 18.33±3.43△ 13.53±2.40★

表2 兩組 NT-proBNP及LVEF比較(x±S)

表3 兩組患者治療后心功能療效比較(n,%)
多項研究表明,冠心病已成為慢性心衰的首要病因,其發病機制復雜,除冠狀動脈粥樣硬化狹窄,心肌缺血缺氧,導致心肌重塑,收縮功能減弱外;交感神經興奮、RSSA的激活等神經-體液調節機制的紊亂也是CHF的重要原因之一。CHF的西醫治療從“黃金三角”概念的提出,到伊伐布雷定、托伐普坦、沙庫巴曲纈沙坦等新型藥物在臨床上的廣泛運用;從傳統的藥物治療為主到ICD、CRT等非藥物治療越來越成熟,心衰的治療取得了重大突破。盡管如此,由于藥物的副作用,昂貴的治療費用,均導致西醫治療存在一定的局限性。然而中醫藥治療可以彌補西醫的某些不足,兩者聯合使用,可起到相輔相成的作用。
冠心病在祖國醫學中屬于“胸痹”范疇。中醫古籍中并無心衰之病名,根據癥狀可屬于中醫“胸痹”,“水腫”,“喘證”等范疇,1997國家發布的“中醫臨床診療術語”中明確了“心衰”的病名[4],心衰的基本病因病機為本虛標實,心氣不足為發病的本質,氣虛則血運不暢,瘀血內停;且患者素有胸痹,多有瘀血內停,久瘀易傷氣。胸痹、心衰二者病機相結合,且多年臨床發現,冠心病心衰患者以氣虛血瘀最為常見。故以益氣強心,活血利水為法,以達到祛邪益氣強心的作用。方中重用黃芪為君藥,益氣健脾,利尿消腫,意在氣旺則血行。當歸、丹參、川芎活血祛瘀而不傷血,枳殼理氣行滯,使氣行則血行,共為臣藥。 一般而言心衰的最終結果都合并不同程度的水飲內停,瘀水互結,故茯苓滲濕利水,健脾安神,與黃芪合用,加強其利尿消腫之功;防己利水消腫,祛風止痛,二者共為佐藥,與臣藥合用,達到“治水以治血”、“治血以治水”的功效。甘草調和諸藥,為使藥。
穴位貼敷是經絡學說和辨證論治的有機結合,藥物可以刺激穴位,激發穴位的經氣;穴位又可以促進藥物的吸收,放大藥物的療效[4]。方中黃芪、黨參益氣養心;三七、川芎活血行氣祛瘀;乳香、沒藥活血止痛;冰片增強藥物的透皮性。
2018中國心衰指南再次明確NT-proBNP不僅用于心衰的篩查、診斷,還可用于病情嚴重程度和預后的評估,可用于預測心衰的風險; LVEF反應左室收縮功能,可用于評估心衰預后。本研究結果顯示,強心活血湯聯合穴位貼敷2周后能夠明顯改善患者臨床癥狀,繼續堅持服用強心活血湯2周,可進一步改善臨床癥狀,NT-proBNP有明顯程度的降低,LVEF值水平明顯提高,并且能夠明顯改善心功能分級,各項指標療效均優于對照組。由此可分析,強心活血湯聯合穴位貼敷除了能夠明顯改善心衰癥狀外,還能改善心衰預后。這提示中西合并治療冠心病心衰臨床療效是值得肯定的,也值得我們更深入得去探索。