藥品零差率銷售后醫院藥學科研現狀與分析*

□ 李功華 LI Gong-hua

在實施藥品零差率之前，醫院藥學更多地集中在藥品調劑、藥品供應、藥物的合理使用等方面。對藥學科研工作，藥師經常以“沒時間、沒設備、沒經費、沒資源”等理由推脫，使藥學科研工作一直處于弱化的境地。2014 年4 月，浙江省全面實施公立醫院藥品零差率銷售政策，使得醫院藥學工作由利益中心轉變為成本中心，迫使藥學部門在醫院的角色重新定位，以適應新醫改的需要。通過5 年的努力，醫院藥學部門通過提升藥學服務能力的內涵建設，積極開展臨床藥學相關的科研工作，以藥學科研促進藥學服務工作。

資料與方法

采集2014 年4 月至2018 年9 月本院藥學部申報立項的各類課題及發表的學術論文數據，對其科研經費、研究內容等科研相關數據進行統計和分析，其中學術論文按照浙江省評審衛生高級專業技術資格醫學衛生刊物名錄(2012 年版)分為一級、二級。

結果

1.醫院藥學科研課題立項情況。2014 年4 月至2018 年9 月期間，醫院藥學部各類科研課題立項41 項(表1)，其中，省部級及以上課題立項11 項，累計獲得科研經費資助350.8 萬元，與實施藥品零差率前5 年比較，科研能力有了很大的提升，但與國內臨床藥學重點專科醫院藥學部門比較，尚有一定差距[2]。

2.醫院藥學科研課題選題。通過對41 項立項課題的選題進行分析統計，研究方向主要集中在中藥物質基礎和作用機制、醫院藥事管理和藥學服務、中藥藥理等方面(表2)，其中最明顯的方向是中藥作用機制和中藥相關領域研究，主要圍繞全國重點中西醫結合研究型醫院優勢學科發展方向進行選題。

3.醫院藥學科研學術論文發表情況。2014 年4 月至2018年9 月，藥學部累計發表各類學術論文144 篇(表3)，其中SCI 收錄18 篇，占醫院論文總量的12.5%，影響因子平均為1.581，但在藥學專業影響力較強的雜志如Pharmacotherapy、Annals of Pharmacotherapy、Clinical Pharmacology and Therapeutics 等[2]發表的文章幾乎沒有，說明本院藥學科研水平還有很大的提升空間。

表1 藥學部科研立項課題分布

表2 2014 - 2018 年藥學部立項課題選題及立項數量

表3 藥學部學術論文發表情況

4.醫院藥學科研學術論文刊發的主要雜志。本院藥學科研學術論文主要刊發在《中國現代應用藥學》《中國臨床藥學雜志》《浙江中西醫結合雜志》等10 本期刊，刊登文章數量為81 篇，占中文學術論文總量的64.3%(表4)。進入2018 年北大中文核心期刊的學術論文只有32 篇(占中文學術論文25.4%)，沒有1篇論文能進入藥學類排名前3 名的《藥學學報》《中國藥學雜志》《中國藥理學通報》等期刊。

表4 2014 - 2018 年學術論文發表主要期刊

5.醫院藥學部發表學術論文的主要研究領域分布。2014 年4 月至2018 年9 月間，醫院藥學部發表的學術論文的研究方向主要集中在藥物不良反應(ADR)監測與分析、中藥物質基礎和作用機制研究、藥學監護、藥事管理、藥學服務研究、藥物臨床療效評價、藥學信息技術研究等(表5)，發表最多的是藥物不良反應(ADR)監測與分析，約占19.4%。

討論

1.科研創新工作的基礎是人才團隊。藥品實施零差率銷售后，公立醫院藥學服務面臨著由利益中心轉變為成本中心[3]，新醫改政策促使醫院藥學服務的工作任務從藥品供應保障逐步面向臨床，醫院藥師也把更多的精力投入到為患者服務中。藥學服務必須依托藥學科研的不斷創新，因為醫院藥學注重的是各學科知識的綜合利用及最新科技成果應用的實效。科研創新是醫院藥學學科建設和提高藥師地位的原動力，必須要有人才團隊的支撐[4]。為此，藥學部制定了藥學人才招聘和培養5 年計劃，2014-2018年先后招聘和培養碩博士近30 人，并為每一名碩博士制定專門的培養計劃；同時藥學部設立專門醫院藥學科研小組，充分挖掘碩博士科研潛力并建立相應的科研激勵機制。

表5 2014 - 2018 年學術論文主要研究方向

2.加強科研合作。大部分醫院藥學部門科研能力、設施設備有限，沒有專門的實驗室。為此，藥學部充分挖掘醫院、高等院校可利用的科研資源，聘請了兩位高校教授作為本部門的學術顧問，指導全科藥學科研工作。依托浙江省中醫藥研究院，與相應的研究所、室共建臨床藥學實驗室，充分挖掘和利用現有的科研條件開展研究工作并形成良性循環機制。

3.醫院藥學科研定位與方向。結合醫院是全國重點中西醫結合研究型醫院，不斷調整學科發展方向，注重科研選題，從實際出發，量力而行，由簡單到復雜，不斷積累經驗，形成了具有一定特色的科研思路。(1)憑借浙江省中醫藥研究院平臺，對醫院制劑、中藥名方驗方等信息數據進行挖掘，開展相應的中藥藥效物質基礎、成分分析、質量控制等研究；(2)與臨床優勢學科合作，挖掘相關的臨床信息數據開展藥學科研；(3)挖掘臨床合理用藥和不良反應監測數據，開展藥學科研工作。

積極開展基于名方驗方、中藥制劑、顆粒劑等臨床藥效研究，中藥藥效物質基礎、成分分析、質量控制研究。近年來藥學部門對醫院制劑、中藥名方驗方等信息數據進行挖掘，先后有國家自然科學基金(H2708)、浙江省自然科學基金(LY14H28003、LYY18H280005、LQ14H280002)、浙江省科技廳公益類科研項目(2012C37043、LGF18H090021)、浙江省中醫藥科技項目(2016ZB008、2015ZA023、2017ZA025)、浙江省醫藥衛生科技項目以及各類學會科研項目立項并進行了藥理機制、藥效學和質量標準的研究；對小春花、艾葉油、過壇龍、趕黃草總黃酮、玄參、白術、天智顆粒、柴黃片等中藥藥效物質基礎、成分分析、質量控制方法、中藥材農藥殘留量和重金屬測定、中藥指紋圖譜、顆粒劑有效性等進行系統研究，構建了中藥成分分析和質量綜合評價體系，從量效、毒效等多角度對顆粒劑及其飲片、不同炮制品配方顆粒進行了研究。

與臨床優勢學科合作，挖掘相關的信息數據開展科研工作。我院是全省精神衛生中心，是精神疾病診治與康復的龍頭單位，現為國家臨床重點專科神志病的牽頭單位，患者來自全國各地，病例豐富、充足。在浙江省科技廳科研院所專項基金(2016F10026)支持下，已配備超高效液相色譜儀及其他配套設備和設施，完成了UPLC-DAD 測試分析技術方法學驗證，建立了抗精神病藥物和抗菌藥物個體化給藥平臺，完成了高靈敏度多種苯二氮卓類藥物檢測方法的建立及臨床應用研究，為進一步開展細胞色素P450 基因多態性與藥物代謝相關研究提供扎實的科研基礎。

注重臨床合理用藥數據和藥物不良反應監測數據挖掘。在浙江省科技廳公益類基金(2016C33127)、浙江省中醫藥科技基金(2015ZQ007)和浙江省醫學會臨床科研基金的大力支持下，本學科團隊在一名浙江大學博士生帶領下創新性采用科學的數學建模理論構建中藥安全性風險識別體系，建立基于多因素臨床數據的風險評估，前瞻性的預測中成藥、中藥注射劑嚴重ADR 風險，極大限度地降低規避臨床各類藥物可能產生的嚴重不良反應。

藥品零差率銷售后，本院藥學部門緊跟醫療衛生改革的步伐，積極開拓科研思路，對醫院的數據進行充分挖掘，注重藥學科研的實效性，形成自己的科研特色，使藥學科研工作取得了良性發展。