英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理體系的研究及啟示

蔣 晗, 李 崢, 方結(jié)紅, 黃光榮, 朱 誠(chéng)

(1.中國(guó)計(jì)量大學(xué) 浙江省海洋食品品質(zhì)及危害物控制技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，杭州 310018；2.英國(guó)利茲大學(xué) a.食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院；b.數(shù)理學(xué)部與工程學(xué)部聯(lián)合倫理委員會(huì)，英國(guó) 利茲 LS2 9JT)

0 引 言

近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，科學(xué)界競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，關(guān)于科研倫理管理的問(wèn)題越來(lái)越受到學(xué)術(shù)界、公眾和各國(guó)政府的關(guān)注?？蒲袀惱硎侵缚蒲腥藛T與合作者、受試者及生態(tài)環(huán)境間的倫理規(guī)范與行為準(zhǔn)則，它主要包括受試者的權(quán)利保護(hù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理規(guī)范和對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響等[1]，它包含著人類更為廣泛科學(xué)研究所產(chǎn)生的社會(huì)價(jià)值和相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)收益等問(wèn)題，即科學(xué)與道德之間的關(guān)系，體現(xiàn)了社會(huì)性、正義性、尊重性和誠(chéng)實(shí)高尚性[2]。

高校食品類實(shí)驗(yàn)室是食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全等食品相關(guān)專業(yè)的師生進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)和科學(xué)研究的關(guān)鍵場(chǎng)所，在未來(lái)食品人才培養(yǎng)和教師科研能力提升上提供強(qiáng)力支撐[3]。在高校食品類實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行科學(xué)研究，經(jīng)常會(huì)牽涉到人與人、人與動(dòng)物和人與環(huán)境的關(guān)系，為與國(guó)際接軌，在追求知識(shí)和真理的過(guò)程中對(duì)這些關(guān)系可能發(fā)生的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)有清晰的認(rèn)知和準(zhǔn)備，規(guī)范的倫理學(xué)管理體系顯得十分有必要。然而，國(guó)內(nèi)在食品相關(guān)的倫理學(xué)問(wèn)題上，主要集中在食品安全視閾下的倫理建設(shè)研究，對(duì)高校食品類實(shí)驗(yàn)室的倫理管理體系研究鮮有報(bào)道。

英國(guó)是最早建立規(guī)范倫理管理體系的國(guó)家之一，在2004年便發(fā)布了《倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》指南性文件[4]。誠(chéng)然，所有科學(xué)研究均需遵守科研倫理規(guī)章制度，作者曾在英國(guó)利茲大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院就讀，也任職于其上述學(xué)部聯(lián)合倫理委員會(huì)委員，長(zhǎng)期參與學(xué)院食品類實(shí)驗(yàn)室的倫理申請(qǐng)與審查工作，利用此寶貴機(jī)會(huì)重點(diǎn)學(xué)習(xí)了英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室的倫理管理體系，深切感受到很多地方值得我國(guó)高校同類實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)和借鑒。

1 英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室的科研倫理管理體系介紹[5-7]

英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室普遍重視科研倫理的審查和管理工作，因其具有以下作用：①保護(hù)被研究對(duì)象(志愿者和動(dòng)物等)的安全和權(quán)利不受侵害；②作為食品學(xué)生專業(yè)教育的一部分，為其未來(lái)獨(dú)立開(kāi)展研究提供倫理范例；③對(duì)某些研究(涉及藥品、特定食品、轉(zhuǎn)基因材料、醫(yī)療產(chǎn)品、無(wú)行為能力人、特殊數(shù)據(jù)等方面)的倫理審查是英國(guó)法律要求；④是向某些機(jī)構(gòu)申請(qǐng)科研經(jīng)費(fèi)的硬性要求，如食品專業(yè)最常申請(qǐng)的英國(guó)生物技術(shù)和生命科學(xué)研究委員會(huì) (Biotechnology and Biological Sciences Research Council, BBSRC) 項(xiàng)目等；⑤是在大部分學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文的前提條件。

1.1 倫理相關(guān)法律法規(guī)和校內(nèi)倫理管理機(jī)構(gòu)介紹

英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理主要遵循的法律法規(guī)有：針對(duì)個(gè)人信息保護(hù)的歐盟法規(guī)《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》(Regulation (EU) 2016/679: The General Data Protection Regulation, GDPR)，針對(duì)個(gè)人安全與健康的英國(guó)法律(UK) Health and Safety at Work etc. Act 1974，針對(duì)使用人體組織器官的英國(guó)法律(UK) Human Tissue Act 2004，針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的英國(guó)法律(UK) Animal (Scientific Procedures) Act 1986, The Animal Welfare Act 2006和針對(duì)使用轉(zhuǎn)基因材料的英國(guó)法律(UK) Genetically Modified (Deliberate Release) Regulations 2002等，詳情見(jiàn)表1。

表1 倫理相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管主體介紹

英國(guó)高校設(shè)有校級(jí)科研倫理總委員會(huì) (University Research Ethics Committee, UREC)，負(fù)責(zé)制定高?？蒲袀惱砉芾淼恼卟?duì)下屬分委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，但不負(fù)責(zé)具體的倫理審查工作。例如，英國(guó)利茲大學(xué)校級(jí)科研倫理總委員會(huì)共有成員12人，分別是主席1人，由大學(xué)理事會(huì)的外界理事?lián)危瘑T11人。11名委員分別為大學(xué)理事會(huì)提名的外界理事1人，分管科研的副校長(zhǎng)1人，下屬5個(gè)學(xué)部聯(lián)合分倫理委員會(huì)主席，校發(fā)展委員會(huì)主席1人，跨學(xué)科應(yīng)用倫理中心主任1人，利茲學(xué)聯(lián)代表1人，研究生代表1人。校級(jí)科研倫理總委員會(huì)開(kāi)會(huì)時(shí)，除了這12人，還有3名列席成員，分別是科研誠(chéng)信管理部門秘書、負(fù)責(zé)倫理管理審查的秘書(此人同時(shí)列席各學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)季度例會(huì)，是負(fù)責(zé)總會(huì)和分會(huì)溝通以及倫理審查申請(qǐng)協(xié)調(diào)的管理人員)、負(fù)責(zé)全校倫理相關(guān)課程培訓(xùn)的講師(此人也同時(shí)列席各學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)季度例會(huì)，研究最新倫理政策，安排全校倫理相關(guān)培訓(xùn)課程)。

校級(jí)科研倫理總委員會(huì)下屬的學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì) (Faculty Research Ethics Committee, FREC)，一般由兩個(gè)或多個(gè)學(xué)部聯(lián)合組成，主要負(fù)責(zé)具體的倫理審查工作并向校級(jí)委員會(huì)提供建議。英國(guó)利茲大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院所屬的學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)屬于數(shù)理學(xué)部與工程學(xué)部聯(lián)合倫理委員會(huì)，有主席和副主席各1人，任期3年，一般由組成一個(gè)聯(lián)合委員會(huì)的不同學(xué)部的委員輪流擔(dān)任。委員包括各學(xué)部的數(shù)位教工(人數(shù)無(wú)特別規(guī)定)、博士生1人(與教工委員的權(quán)力和義務(wù)完全等同)、外界理事1～2人，利茲大學(xué)數(shù)據(jù)管理中心秘書1人以及若干當(dāng)然委員。所有委員均需參加培訓(xùn)，考核通過(guò)后才能開(kāi)展審查工作。

另外，高校設(shè)有專門的動(dòng)物福利及倫理審查委員會(huì) (Animal Welfare and Ethical Review Committee, AWERC)，針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行倫理審查。

1.2 食品類實(shí)驗(yàn)室主要倫理審查項(xiàng)目及審查流程

對(duì)于食品類實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行科研倫理審查的項(xiàng)目，主要集中在以下5個(gè)方面：①受試者是人或者涉及到人類相關(guān)數(shù)據(jù)的；②試驗(yàn)材料包含人體組織的；③試驗(yàn)會(huì)對(duì)環(huán)境造成潛在不利影響的；④受試者是動(dòng)物；⑤試驗(yàn)涉及到英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(National Health Service, NHS)管控范圍內(nèi)要求審查的[8]。其中①-③條由學(xué)校相應(yīng)學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)審查，④由學(xué)校專門的動(dòng)物福利及倫理審查委員會(huì)審查，⑤由NHS專屬部門審查。

倫理審查需提供的材料有：倫理審查申請(qǐng)表、志愿者信息公開(kāi)表、志愿者知情同意書、問(wèn)卷調(diào)查樣本、與招募志愿者有關(guān)的所有材料，例如電子郵件樣本、海報(bào)、傳單和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表等，其中所有涉及到在校園外開(kāi)展的研究均需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。審查具體流程如圖1所示，且每年由對(duì)應(yīng)的學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)組織對(duì)5%～10%的研究進(jìn)行抽查，確認(rèn)其是否按照倫理申請(qǐng)的內(nèi)容開(kāi)展。筆者曾作為食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院上屬數(shù)理學(xué)部與工程學(xué)部聯(lián)合倫理委員會(huì)委員，專門負(fù)責(zé)對(duì)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院上報(bào)的倫理申請(qǐng)進(jìn)行審查。從2017年8月1日至2018年7月16日，共受理了73份倫理申請(qǐng)，其中52份申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，4份由申請(qǐng)人主動(dòng)撤銷，其余17份均正在進(jìn)行審查或發(fā)回修改。

圖1 英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室倫理審查流程圖

1.3 英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理內(nèi)容介紹

1.3.1 與人有關(guān)的科研倫理管理內(nèi)容

高校食品類實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行食品感官試驗(yàn)、食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究，包括采訪調(diào)查類研究和涉及取樣的研究(如血樣、尿樣、唾液和毛發(fā)等)經(jīng)常需要志愿者的參與，做好與人有關(guān)的科研倫理審查是對(duì)研究者和受試者雙方的充分保護(hù)，其主要遵循以下要求：

(1) 保障個(gè)人安全與健康。主要原則是該研究不得對(duì)志愿者和研究者雙方的人身安全與健康造成危害。在制定研究計(jì)劃時(shí)，研究者必須充分考慮并消除試驗(yàn)可能對(duì)志愿者和研究者的人身安全與健康造成的負(fù)面影響。如對(duì)受試者提供試驗(yàn)食物之前，研究者需要對(duì)試驗(yàn)食物中涵蓋的過(guò)敏原和其它有害物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，確保在最大程度上消除隱患。如果無(wú)法完全消除(例如不能去除所有過(guò)敏原)，則必須在志愿者信息表和知情同意書上詳細(xì)列出可能對(duì)志愿者造成的不良影響，通常采取兩種方法：①明確提供詳細(xì)過(guò)敏原列表，要求志愿者根據(jù)自己的情況決定是否參加研究；②在志愿者招募初期即完全排除有任何過(guò)敏癥狀的人員。如需進(jìn)一步提取志愿者的血液等樣品時(shí)，必須由有資質(zhì)的人員在保證無(wú)隱患的前提下進(jìn)行規(guī)范操作。

(2) 志愿者的知情權(quán)與自由選擇權(quán)。主要原則是志愿者擁有研究?jī)?nèi)容的知情權(quán)和自主選擇是否參加研究的權(quán)利，包括可以自主決定只參加研究的一部分(例如只回答問(wèn)卷的一部分)和無(wú)條件隨時(shí)退出研究的權(quán)利。

(3) 志愿者個(gè)人信息保護(hù)。主要原則是個(gè)人信息特別是敏感信息受到保護(hù)。在研究中對(duì)個(gè)人信息的保護(hù)措施包括但不局限于：采用匿名或用代碼隱蔽志愿者姓名的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)收集；將紙質(zhì)版信息與數(shù)據(jù)妥善保存在上鎖的文件柜；對(duì)電子版信息與數(shù)據(jù)進(jìn)行加密或儲(chǔ)存在有權(quán)限保護(hù)的電腦或網(wǎng)絡(luò)空間；只在必要的時(shí)候通過(guò)加密的移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行電子文件轉(zhuǎn)移；研究數(shù)據(jù)僅對(duì)研究組相關(guān)成員開(kāi)放(需在倫理審查時(shí)明確人員名單)；提取志愿者血液、尿液、唾液和毛發(fā)等樣品時(shí)，嚴(yán)禁私自保留含受試者DNA等個(gè)人遺傳信息的樣品等。

(4) 遵循平等、包容與多樣性原則。主要原則是尊重并無(wú)區(qū)別地對(duì)待所有志愿者，例如在招募志愿者時(shí)，無(wú)特殊情況下不得排除任何人，在設(shè)計(jì)研究調(diào)查問(wèn)卷時(shí)需充分考慮對(duì)所有人的性別、種族、宗教信仰等方面的尊重。為保證試驗(yàn)準(zhǔn)確性有特殊要求，如確實(shí)需要排除患有某些疾病或者正在服用可以影響感知能力的藥物的人員等情況，需明確寫在倫理審查材料中，并在招募志愿者時(shí)提前告知。

(5) 對(duì)特殊群體的保護(hù)。主要原則是對(duì)特殊群體開(kāi)展的研究需要增加額外考慮，例如對(duì)未成年人或者無(wú)行為能力人開(kāi)展研究，需要由其監(jiān)護(hù)者代為決定是否參加。從學(xué)生中招募志愿者時(shí)，不能利用教師地位和權(quán)威強(qiáng)迫對(duì)方參與。總而言之，志愿者擁有完全的自主選擇權(quán)。

1.3.2 與動(dòng)物有關(guān)的科研倫理管理內(nèi)容[9]

英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行食品安全性和功能性驗(yàn)證時(shí)經(jīng)常要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其倫理管理主要遵循3R原則，即最大化地用其它方法替代(Replacement)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，減少(Reduction)動(dòng)物的使用數(shù)量，以及優(yōu)化(Refinement)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利。3R原則是當(dāng)今國(guó)際上普遍推崇的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則，也是正確處理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生命倫理學(xué)關(guān)系的重要策略[10]。

食品類實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的飼養(yǎng)、供應(yīng)和使用均需嚴(yán)格按照政府指南《用于飼養(yǎng)、供應(yīng)或用于科學(xué)目的的動(dòng)物的居住和照料行為守則》(Code of Practice for the Housing and Care of Animals Bred, Supplied or Used for Scientific Purposes. Act 1986)進(jìn)行[11]，強(qiáng)調(diào)維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的尊嚴(yán)，保障動(dòng)物福利，即保障國(guó)際上普遍認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物五大自由：免于不適的自由，免于饑渴的自由，免于恐懼和憂傷的自由，免于疼痛傷害和疾病的自由，表達(dá)正常天性的自由[10]。另外，凡是涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究項(xiàng)目需由學(xué)校專門的動(dòng)物福利及倫理審查委員會(huì)進(jìn)行倫理審批。研究人員要先參加培訓(xùn)獲得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資格，試驗(yàn)期間動(dòng)物的看護(hù)、福利和住宿條件都要嚴(yán)格符合相關(guān)規(guī)定。動(dòng)物福利及倫理審查委員會(huì)對(duì)所有批準(zhǔn)的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤調(diào)查，如發(fā)現(xiàn)沒(méi)有按照規(guī)定執(zhí)行，有權(quán)立即暫?；蚪K止該項(xiàng)目。一旦項(xiàng)目被暫?；蚪K止，再次申請(qǐng)的手續(xù)就非常繁瑣且耗時(shí)。因此，英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，會(huì)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，以免受到處罰，最終耽誤進(jìn)程。

1.3.3 與環(huán)境有關(guān)的科研倫理管理內(nèi)容

英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理、實(shí)驗(yàn)室安全與管理等的規(guī)章制度已十分完善。為避免因重復(fù)申報(bào)審批從而加重科研人員負(fù)擔(dān)，環(huán)境倫理的審批界限顯得尤為重要。學(xué)校文件指出，需要申報(bào)環(huán)境倫理審批的是指那些潛在會(huì)對(duì)環(huán)境造成長(zhǎng)期危害，并對(duì)學(xué)校和科研項(xiàng)目自身的名譽(yù)帶來(lái)?yè)p害的，不利于可持續(xù)發(fā)展的項(xiàng)目[12]。目前，英國(guó)高校未有具體的環(huán)境倫理申報(bào)條例，利茲大學(xué)校級(jí)科研倫理總委員會(huì)已將環(huán)境倫理審查列入最新的委員會(huì)例會(huì)議題進(jìn)行討論。

對(duì)英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室而言，日常實(shí)驗(yàn)室規(guī)范已到位，并由專門的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督。大多數(shù)的環(huán)境倫理申請(qǐng)審查是因?yàn)橄蚰承C(jī)構(gòu)申請(qǐng)科研經(jīng)費(fèi)的硬性要求。但值得注意的是，實(shí)驗(yàn)材料涉及到轉(zhuǎn)基因的，而且有潛在釋放到環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)的，則需要由英國(guó)環(huán)境、食品與農(nóng)村事務(wù)部(Department for Environment, Food and Rural Affairs, DEFRA)專門負(fù)責(zé)倫理審查。

1.4 科研倫理管理人員責(zé)任和培訓(xùn)制度

在學(xué)校層面，校級(jí)科研倫理總委員會(huì)和學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)每季度進(jìn)行一次例會(huì)，討論期間出現(xiàn)的新情況。校級(jí)科研倫理總委員會(huì)主要負(fù)責(zé)政策修訂和完善，學(xué)部聯(lián)合分委員會(huì)負(fù)責(zé)政策實(shí)施和倫理審查。學(xué)校規(guī)定需由受過(guò)特殊培訓(xùn)的倫理委員會(huì)成員對(duì)研究者進(jìn)行指導(dǎo)，以幫助研究者合理解決可能遇到的倫理問(wèn)題。此外，學(xué)校還為全校師生提供了綜合性倫理學(xué)培訓(xùn)課程以及涉及兒童研究、數(shù)據(jù)保護(hù)、臨床醫(yī)學(xué)、網(wǎng)絡(luò)研究、跨國(guó)研究、人體組織、NHS倫理審批流程、涉密倫理、作者責(zé)任倫理、志愿者參與研究、弱勢(shì)群體參與研究等專項(xiàng)倫理課程培訓(xùn)。倫理委員會(huì)成員也要定期接受培訓(xùn)，例如2017～2018年就針對(duì)委員會(huì)成員開(kāi)放了Ethical Issues in Online Research-Ethics Reviewer 和Ethics Reviewer Training兩項(xiàng)培訓(xùn)課程。

學(xué)校完善的人員責(zé)任和培訓(xùn)制度為食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室倫理管理提供了強(qiáng)有力的支撐。在學(xué)院層面，學(xué)院極其重視實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理，除了積極派員參與學(xué)部倫理委員會(huì)的工作外，還要求所有研究生開(kāi)題和每年考核時(shí)必須需填寫表格來(lái)證明所做研究經(jīng)過(guò)了倫理審查并嚴(yán)格按照倫理要求進(jìn)行(不涉及倫理要求的研究除外)。此外，食品實(shí)驗(yàn)室研究人員申請(qǐng)倫理審查前可以預(yù)約倫理委員會(huì)成員進(jìn)行指導(dǎo)，也可以通過(guò)學(xué)校提供的各項(xiàng)培訓(xùn)課程不斷加深對(duì)科研倫理管理體系的理解。學(xué)院則要求師生必修Ethics and Ethical Review這門基礎(chǔ)倫理學(xué)培訓(xùn)課程。

2 我國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著我國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室與國(guó)外先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室交流的不斷加深，食品科研人員接受了一定的科研倫理指導(dǎo)和培訓(xùn)，已逐步具有科研倫理道德意識(shí)，深切感受到進(jìn)一步開(kāi)展科研倫理管理理論的學(xué)習(xí)和實(shí)踐以及建立和健全科研倫理管理的必要性。然而，我國(guó)在科研倫理管理體系建設(shè)上起步較晚，缺乏完善的國(guó)家層面的法律規(guī)定，在科研倫理指導(dǎo)和倫理審查上尚未形成一個(gè)有效的體系，很多地方的倫理審查委員會(huì)只是在履行一個(gè)既定的程序，倫理制度在實(shí)踐中無(wú)法嚴(yán)格執(zhí)行，倫理審查形式大于內(nèi)容。此外，公眾對(duì)于食品安全倫理的關(guān)注度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他食品科研倫理問(wèn)題，其余食品科研倫理缺乏公眾監(jiān)督，即使出現(xiàn)問(wèn)題，也很少有人去檢查[2]。

因此，需要借鑒國(guó)外先進(jìn)同類實(shí)驗(yàn)室的倫理管理經(jīng)驗(yàn)，走自己的特色發(fā)展道路。

3 英國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理對(duì)我國(guó)同類實(shí)驗(yàn)室的啟示

3.1 構(gòu)建具有當(dāng)代中國(guó)特色的科學(xué)倫理觀

作者在不斷學(xué)習(xí)和比較中發(fā)現(xiàn)，倫理審查制度源于西方，也是基于西方的倫理觀念、文化傳承、社會(huì)環(huán)境和理論基礎(chǔ)而形成的[13]，整個(gè)體系迄今已相對(duì)成熟與完善，這意味著我國(guó)倫理審查所涉及到的法律法規(guī)、審查項(xiàng)目及流程、倫理要求和培訓(xùn)制度等均可以借鑒西方先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，但還應(yīng)借助哲學(xué)家、史學(xué)家等社會(huì)各界力量，構(gòu)建一個(gè)在儒家話語(yǔ)體系下的中國(guó)化視角的倫理觀及其倫理審查理論體系[13]，才能真正有效解決倫理審查制度在實(shí)踐中無(wú)法嚴(yán)格執(zhí)行這一核心問(wèn)題。

3.2 加強(qiáng)高校食品科研人員的倫理道德指導(dǎo)培訓(xùn)

著名生命倫理學(xué)家比徹姆和邱卓斯提出“不傷害原則、行善原則、公正原則、尊重原則”，在國(guó)際上被普遍接受為應(yīng)當(dāng)共同遵循的倫理學(xué)原則[14]。因此，我國(guó)食品科研工作者也必須遵循此倫理學(xué)原則，加強(qiáng)科研倫理的學(xué)習(xí)和教育，挖掘食品科學(xué)技術(shù)身后蘊(yùn)藏著的共同價(jià)值理念和道德規(guī)范，從思想上加深科研倫理道德認(rèn)知，從行動(dòng)上遵守科研倫理道德規(guī)范。例如，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物在1 000萬(wàn)只以上，除了常見(jiàn)的白鼠、白兔和果蠅，還有猴子、猩猩，狗，青蛙，水產(chǎn)等[13]，龐大的動(dòng)物使用數(shù)據(jù)促使高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研人員在用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，有責(zé)任遵循3R原則和相關(guān)倫理規(guī)定，合理設(shè)計(jì)試驗(yàn)，用最少的動(dòng)物數(shù)量獲得最科學(xué)的結(jié)果，更有義務(wù)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究[15]，例如在給學(xué)生進(jìn)行示范性實(shí)驗(yàn)時(shí)，利用電腦模型、虛擬仿真實(shí)驗(yàn)、人工合成的組織器官等方式替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物濫用，部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)共享等。

3.3 借鑒國(guó)外先進(jìn)完善的管理制度

近年來(lái)，我國(guó)高校越來(lái)越注重與國(guó)際高校先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的交流與合作，國(guó)內(nèi)高校食品類實(shí)驗(yàn)室不僅要在科學(xué)思想上、實(shí)驗(yàn)技術(shù)上和儀器設(shè)備上與國(guó)際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室比肩，更要在倫理審查制度等軟實(shí)力上和國(guó)際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室接軌，才能有效避免科研成果發(fā)表可能引發(fā)的倫理方面的國(guó)際爭(zhēng)議，并能夠和國(guó)際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室有更深遠(yuǎn)的合作。例如中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專業(yè)委員會(huì)自2014年起每年與英國(guó)內(nèi)政部舉辦“中英實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理國(guó)際論壇”，就實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理研究成果進(jìn)行交流，還與英國(guó)防止虐待動(dòng)物協(xié)會(huì)共同翻譯制作了“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利操作技術(shù)規(guī)范網(wǎng)站”(Procedures With Care, http://pwc.cnilas.org/)[16]，很好地推動(dòng)了中國(guó)科研倫理管理水平的提升。我國(guó)高校食品類實(shí)驗(yàn)室也可以借鑒此種模式，與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)建立倫理專項(xiàng)長(zhǎng)期合作交流平臺(tái)。

3.4 高校和食品學(xué)會(huì)與政府相輔相成[2]

高校食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理近年來(lái)開(kāi)始得到重視，各高?？蒲性核氖称穼I(yè)和食品學(xué)會(huì)因身處科研一線，更有切身感受和發(fā)言權(quán)?？捎墒称穼W(xué)會(huì)牽頭，率先成立科研倫理指導(dǎo)委員會(huì)，和高?？蒲性核餐鯏M行業(yè)內(nèi)的綱領(lǐng)規(guī)定，逐步發(fā)展到由政府制定并頒布相關(guān)倫理規(guī)范和指南性文件，由高?？蒲性核闪⒌膫惱砦瘑T會(huì)執(zhí)行，形成一個(gè)從組織上到制度上統(tǒng)一的食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理管理體系。

4 結(jié) 語(yǔ)

完善的食品類實(shí)驗(yàn)室科研倫理審查制度是國(guó)際交流合作乃至食品高端人才引進(jìn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。只有科研倫理審查制度與國(guó)際接軌，科研成果才能得到國(guó)際認(rèn)可。此外，國(guó)家應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)法律法規(guī)，做到有法可依，違法必究。最后，加強(qiáng)宣傳教育，積極營(yíng)造關(guān)注食品相關(guān)科研倫理的社會(huì)氛圍，帶動(dòng)公眾監(jiān)督，促使食品科研人員和社會(huì)共同推動(dòng)科研倫理的進(jìn)一步完善。