腰椎間盤突出癥患者中藥注射劑不良反應分析與護理對策

梁虹　羅漫麗　張虹

【摘 要】目的：針對某院腰椎間盤突出癥患者中藥注射劑不良反應（ADR）具體情況進行分析，總結主要影響因素，從護理的角度，提出防范措施，把好護理安全關。方法：抽取60例ADR病例作為觀察組，同時抽取60例使用中藥注射劑病例作為對照組，通過病例資料回顧，對比兩組患者、藥物、護理以及中藥注射劑ADR等情況。對進行因素分析用組間比較采用檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。結果：中藥注射劑ADR發生率為9.78%（60/614），使用藥物主要有注射用血栓通、紅花注射液、丹紅注射液、舒血寧注射液、注射用七葉皂甙鈉、紅花黃色素等。結果顯示：不良反應發生的時間多集中輸液24h內，輸液開始的前30min尤其突出，是否首次使用、滴速、配置液與具體輸注時間間隔、兩種中藥注射劑中間是否沖洗輸液管等與不良反應發生有關系。結論：護士應在使用中藥注射劑過程中應針對其影響因素，加強輸液各環節管理，保障輸液安全，以降低不良反應的發生率。

【關鍵詞】腰椎間盤突出癥; 中藥注射劑; 不良反應; 護理

【中圖分類號】R681.53【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2019）22--01

中藥注射劑為我國研制的特有劑型，集中醫藥特色及注射劑特定優勢于一體，在臨床實踐中發揮了重要的作用[1]，以其作用迅速、使用方便等優點，對改善臨床淤血癥候療效突出，在骨科臨床各科越來越多得到運用，在腰椎間盤突出癥的治療過程中，無論是手術前后還是保守治療都會使用到中藥注射劑。同時，臨床中也發現，中藥注射劑成分原本比較復雜，加之靜脈使用需要溶媒、聯合運用等原因，容易發生不良反應[2]。《國家藥品不良反應監測年度報告（2015 年） 》，2015 年不良反應報告顯示，僅中藥注射劑不良反應發生率占比為9.1% （12.7萬/139.8萬）。腰椎間盤突出癥患者中醫多辨證氣滯血瘀型，西醫則多認為是神經根受壓、水腫、局部微循環障礙等。治療方案制定時，會根據病機選用多種藥物聯合使用，中藥注射劑不良反應發生的風險較高。本文旨在對我院腰椎間盤突出癥患者中藥注射劑不良反應進行回顧，總結其發生特點，明確危險因素，從護理的角度，制定一系列安全防范措施，以減少中藥注射劑不良反應發生率，提高醫療安全、護理質量和護理滿意度。

1 資料與方法

1.1 資料收集 2016年3月- 2018年12月在我院使用中藥注射劑的腰椎間盤突出癥患者的病例，共計614例。其中，ADR組60例為病歷中明確記錄有中藥注射劑ADR的病例，從未發生中藥注射劑不良反應病例中隨機抽取60 例作為對照組。納入標準：（1）中藥注射劑（批準文號為國藥準字Z 開頭） 的腰椎間盤突出癥患者; （2）住院治療時間為5～ 30天，平均21.34天。排除標準：（1）無應用中藥注射劑記錄的病例; （2）醫囑單有中藥注射劑，病例記錄欠完整。

1.2 方法 查閱病例長期醫囑單、臨時醫囑單、病情資料和護理記錄單，記錄患者性別、年齡、住院天數、中藥注射劑使用情況（藥物名稱、劑量、時間、用藥種類） 、靜脈輸注情況（溶媒、 配制時間、輸液時間、滴速、是否沖洗輸液管等） 。其中，中藥注射劑所致ADR 以病歷中有明確病程記錄，且醫生和護士記錄一致者為準; 劑量和溶媒選擇是否合理，判定依據為藥品說明書，同時邀請經執業藥師對病例進行逐份核實; 滴速、配液與輸液間距、兩種藥物之間是否沖洗輸液管等情況以護理實際記錄為準。

1.3 統計學方法 采用病歷回顧性研究方法，將患者年齡、性別、過敏史、藥品種類、發生時間、累及器官/系統及臨床表現等信息錄入Excel2013 進行匯總分析，用SPSS21.0 統計軟件進行統計學分析，組間比較采用 檢驗，P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中藥注射劑種類 在ADR 組和對照組患者使用的中藥注射劑都相對集中，主要為活血化瘀類和利水消腫類，包括注射用七葉皂甙鈉（31.67）、注射用血栓通（25.00）、丹紅注射液（16.67）、注射用紅花黃色素（13.33）、紅花注射液（8.33）、舒血寧注射液（5.00）等。見表1

2.2 中藥注射劑不良反應統計 通過病歷中核查，病程記錄和護理記錄及ADR 不良反應上報登記，最終收集到中藥注射劑不良反應病例共計60例，ADR總的發生率為9.78 % （60 /614） 。60例ADR 主要癥狀表現和受損系統及器官，皮膚（28.33）、全身性反應（25.00）、呼吸系統（23.33）、循環系統（18.33）、消化系統（15.00）、神經系統（10.00）、其他（20.00）見表2。

2.3 ADR 發生時間 614例ADR 報告顯示，發生反應者最快在用藥后6分鐘左右，最慢的發生在用藥后第7 日，詳見表3。

3 討論

本資料通過回歸分析發現：注射用七葉皂甙鈉（31.67）、注射用血栓通（25.00）兩種藥物發生不良反應較高。臨床癥狀多表現在皮膚（28.33）、全身性反應（25.00）、呼吸系統（23.33）。不良反應發生的時間多集中輸液24h內，尤其注意輸液開始的前30min。經進一步不良反應因素分析確定了滴速為中藥注射劑發生ADR 的影響因素之一，《中成藥臨床應用指導原則》規定在使用中藥注射劑時不得過快滴注，但未明確滴給出注速度數值。在我院腰椎間盤突出癥患者較常使用的中藥注射劑中，僅舒血寧和的藥品說明書明確規定了滴注速度，舒血寧的滴速建議小于40 滴/分，起始滴速控制在15 ～ 30 滴/分; 無不適后調整至40 滴/min。活血化瘀類中藥注射劑有效成分中多含有刺激性物質，如果速度快有可能刺激局部導致皮膚損害或者反應，甚至增加心臟負荷。提示輸注中藥注射劑時，特別是首次運用的患者，護士應增加巡視次數，滴速應控制在30滴/分。聯合使用中藥注射劑時，輸液管內殘留的藥液之間有可能發生反應，《中成藥臨床應用指導原則》嚴格禁止2種中藥注射劑或中藥注射劑與其它注射劑聯合應用。為了避免發生不良反應，在兩種注射劑之間使用生理鹽水沖洗輸液管，眾所周知，沖管操作會增加護士的工作量，同時，也會增加污染的機會，因此，多數醫院并沒有將沖管列為常規操作。配液完成后，為保證穩定性，使用中藥注射劑時，應盡量縮短配液與輸液之間的時間，中藥注射劑配置完成4h內輸注完畢。《中成藥臨床使用指導原則》有要求，首次輸注中藥注射劑時，起始的30 分鐘，護士一定加強巡視。嚴格遵循《中成藥臨床使用指導原則》，加強病情觀察及輸液各個環節的管理，從而降低住院患者中藥注射劑不良反應的發生。

參考文獻

任德權，張伯禮.中藥注射劑臨床應用指南[M].北京：人民衛生出版社，2011： 16.

梁虹，羅漫麗，張淑卿.背俞穴按壓對腰椎間盤突出癥患者復位后疼痛的影響[J].心理醫生，2018，24（30）：167-168.