制藥工程中制藥分離技術發展

王昆 于建華 李莉

山東齊都藥業有限公司 山東臨淄 255400

制藥廠的發展，隨著經濟的發展和科技技術的進步，制藥廠生產的效率也在不斷的提升，國家的醫療保健也也得到了國家的重視，制藥廠的競爭壓力也是比較的大，制藥廠也需要培養專業的人才，生產過程也需要一定科技技術的支持。在制藥廠生產藥品的過程中，制藥的分離子在制藥中特別的重要，分離主要應用的原理是通過化學和物力的一些特性對藥物進行分離活性，基因工程的發展也是比較的迅速，基因工程是制藥工程的重點也關鍵所在，對于制藥的分離工程要求是安全，高效是重點。

1 制藥工程論述

制藥工程對技術水平有很高的要求，涉及許多學科，如藥學，生物學，化學和工程學。中藥制藥，化學制藥和生物制藥是制藥工程的三大組成部分。制藥工程的兩個最重要的方面是藥物分離和原料生產。藥物分離主要是分離原料混合物，提高藥物的純度，保證藥物的功效。中國需要制藥工程專業人才，只有具備良好的專業知識才能促進制藥工程的進一步發展[1]。

2 制藥分離技術

2.1 固液萃取分離技術

該技術主要分離固體物質和可溶性物質，并利用可溶性物質和相應溶劑相容的原理。該技術在制藥工程中具有廣泛的應用。在固液萃取中，最常用的溶劑之一是水。例如，糖用甜菜，油炸中藥等中的糖可以用水提取。該技術具有很高的使用價值，也廣泛用于藥品，食用油和食品添加劑的提取。該方法首先需要粉碎原料，將片狀或細粒原料在溶劑中混合，然后通過溶質溶劑相容性原理分離不溶物。在溶劑中，一些固體原料不能溶解在溶劑中，因此經過上述處理措施后無法實現分離處理，原料可以粉碎，然后原料的有效接觸面積和增加溶劑以提高提取率。但是，不可能通過最大限度地粉碎原料來提高提取率。一些材料可能被粉碎得太細，并且液體停滯的量可能受到不利影響。固液萃取過程中溶劑的選擇非常重要，應根據溶質的溶解度合理選擇。隨著溶解度的增加，溶劑的量將減少[2]。此外，應從腐蝕，毒性，沸點，價格等方面考慮溶劑的選擇，以提高溶劑的使用價值，確保分離效果，并盡可能節省成本。

2.2 超臨界流體萃取技術

該技術主要使用加壓裝置將低溫氣體轉換成液體，然后隨著溫度升高液體面積增加。所謂的超臨界流體主要是在臨界溫度和臨界壓力下將材料轉化為液體或氣體，因此提取的關鍵點在于物質的臨界溫度和臨界壓力。該物體以氣體和液體之間的流體形狀存在，并且該超臨界流體可用作萃取和分離中的溶劑。可以使用超臨界提取方法提取天然產物，通常使用二氧化碳。這主要是因為二氧化碳是一種無毒，安全，不易燃和低成本的有機溶劑，在關鍵環境中不會破壞溶質。二氧化碳可以選擇性地溶解在超臨界狀態，并且能夠溶解低分子量，低沸點，親脂性等。然而，難以用二氧化碳提取諸如-OH或-COOH的化合物或具有相對大分子量的化合物[3]。因此，在提取具有較大分子量和較多極性基團的中草藥時，通常需要夾帶一些其它溶劑以提高溶解度，其中通常使用乙醇，甲醇，丙酮等夾帶劑。

2.3 雙水相萃取技術

該技術主要利用高分子分子空間勢壘原理，避免溶劑和溶質的滲透，避免兩者結合，最終完成分離。雙水相萃取技術屬于雙聚合物雙水相體系。只要兩種聚合物的疏水性程度不同，就容易發生兩相現象，從而實現相應的分離效果。隨著溺水程度的增加，分離效果將更好。

2.4 反膠團萃取技術

在藥物分離技術中，反膠束萃取技術是一種新興技術，不同于傳統的有機溶劑萃取方法。在有機相中，反膠束萃取可以使用其表面活性劑形成反膠束[4]。在有機相中產生親水性微環境，能夠在親水性微環境中吸引有機相中的生物分子，消除生物分子，特別是難以在有機相中溶解或在有機相中不可逆轉的蛋白質生物活性物質變性現象。

2.5 天然維生素E的提純

維生素E經常用于治療或輔助治療許多疾病。近年來，醫藥和營養發展迅速。許多學者已經開始研究維生素E.通過動物實驗，可以發現合成維生素E的性能遠遠不能與天然維生素E相比[5]。動植物中有大量維生素E富含微生物E，如小麥胚芽油，大豆油和石油加工副產品。然而，天然維生素E的性質不是很穩定，沸點高，而且對熱敏感。在提取中，分子蒸餾技術可用于濃縮不皂化物質，并且目前的天然維生素E凈化技術可以獲得質量分數為60%或更高的VE混合物。

3 結語

藥物分離技術是制藥行業最關鍵的技術之一。制藥公司需要掌握并合理應用各種藥物分離技術，以提高不同目標藥物的提取純度，以減少藥物中的雜質。為了進一步提高大規模醫療和工業生產中的藥效，應選擇適當的分離和純化方法，以促進中國制藥工程的發展。