腎康注射液輔助治療慢性腎功能衰竭臨床療效觀察

吳勝斌，王應燈

（上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院腎臟內科，上海 200011）

慢性腎功能衰竭是指各種原因所致的慢性進行性腎實質損害，腎臟不能維持正常功能，從而引發氮質血癥等綜合征，最終進入尿毒癥終末期［1］。目前，臨床主要采用血液透析治療終末期腎病，可明顯延長患者的生存期，提高生活質量，但該方法并不能真正改善腎臟相關功能，且透析還會引發新的病理改變，費用也高，多數患者無法長期承受。隨著透析時間的延長，患者將會出現貧血和營養不良等，給其生活質量造成極大威脅。中醫在治療慢性腎功能衰竭方面經驗豐富，且效果良好。本研究中采用腎康注射液治療慢性腎功能衰竭，療效良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《腎臟病學》［2］相關診斷標準；患者病情穩定且規律透析時間超過3個月；年齡18～70歲；本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：嚴重肝臟、心血管疾病、精神疾病；伴感染或嚴重營養不良，過敏體質，造血功能障礙。

病例選擇與分組：選取醫院2014年1月至2018年12月收治的慢性腎功能衰竭患者60例，按治療方法不同分為對照組和治療組，各30例。治療組中，男17例，女 13 例；年齡 40～70 歲，平均（59.8±2.5）歲；病程5個月至 16年，平均（9.7±2.7）年；糖尿病腎病 10例，慢性腎小球腎病8例，高血壓腎損害8例，慢性腎盂腎炎2例，多囊腎2例。對照組中，男18例，女12例；年齡41～70 歲，平均（60.2±2.4）歲；病程 4個月至 17年，平均（9.8 ±2.5）年；糖尿病腎病 11 例，慢性腎小球腎病8例，高血壓腎損害6例，慢性腎盂腎炎3例，多囊腎2例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予低磷、優質蛋白飲食，嚴格控制血壓，及時糾正貧血等癥狀。在此基礎上，對照組給予血液透析等治療，血流量為180～220 mL/min，透析液流量為500 mL/min，每次4 h，采用A-V內瘺血管通路，透析液為碳酸氫鹽，并應用低分子肝素抗凝，3次/周。治療組每周透析2次，在對照組治療基礎上透析完后加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，批號為 201604109，規格為每支 20 mL），每次100 mL，每日1次，使用時用10%葡萄糖注射液300mL稀釋，滴速為每分鐘20～30滴。兩組療程均為4周。

1.3 觀察指標

檢測患者治療后的腎性貧血指標及血清細胞因子，采集清晨空腹靜脈血3 mL，靜置20 min后離心（2 000 r/min）20 min，然后將血清置-70℃環境中保存待測。另選取患者中段尿液5 mL，離心（2 000 r/min）20 min，取上清液保存于-70℃環境中待測。肌酐（Cr）、尿酸（UA）、血紅蛋白（Hb）、總蛋白（TP）及白蛋白（Alb）、鈣、磷、前白蛋白（PA）均采用全自動生化分析儀檢測。β2微球蛋白（β2-MG）、轉鐵蛋白（TRF）、鐵（Fe）、鐵蛋白（FER）、白細胞介素 17（IL-17）、白細胞介素 23（IL-23）、促紅細胞生成素（EPO）、結締組織生長因子（CTGF）、腎內轉化生長因子β1（TGF-β1）、成纖維細胞生長因子-2（FGF-2）、成纖維細胞生長因子 -23（FGF-23）、腎損傷分子-1（KIM-1）及中性粒細胞明膠酶相關載脂蛋白（NGAL）、視黃醇結合蛋白（RBP）分別采用酶聯免疫吸附試驗檢測。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》相關標準［3］評價治療前后中醫證候積分及療效，臨床癥狀和體征主要包括倦怠乏力、食少納呆、氣短懶言等，得分越高說明癥狀越嚴重。顯效：各項臨床癥狀、體征明顯改善，中醫證候積分減少不低于70%；有效：各項臨床癥狀及體征改善，中醫證候積分減少30%～70%；無效：各項臨床癥狀及體征無改善，中醫證候積分減少低于30%。觀察兩組患者治療期間的不良反應。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0統計學軟件處理數據。計量資料采用表示，行t檢驗；計數資料采用率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表5。兩組治療期間均未見明顯不良反應。

表1 兩組患者血清和尿液各項指標比較（ ± s，n=30）

表1 兩組患者血清和尿液各項指標比較（ ± s，n=30）

組別 β2-MG（mg/L）UA（μmol/L）Cr（μmol/L）NGAL（μg/g）KIM-1（μg/g）RBP（μg/g）對照組治療組t值P值3.96 ±0.59 2.91 ±0.37 8.258 0.000 326.75 ±40.88 238.64 ±34.14 9.061 0.000 212.48 ±30.22 144.26 ±20.31 10.262 0.000 51.36 ±7.55 31.62 ±6.02 11.196 0.000 15.14 ±1.86 10.03 ±1.38 12.084 0.000 24.56 ±5.02 16.93 ±2.14 7.658 0.000

表2 兩組患者蛋白質指標與鈣磷水平比較（ ± s，n=30）

表2 兩組患者蛋白質指標與鈣磷水平比較（ ± s，n=30）

組別TP（g/L）Alb（g/L）PA（g/L） 鈣（mmol/L） 磷（mmol/L）對照組治療組t值P值62.89 ±7.42 71.38 ±8.84 4.029 0.000 34.22 ±6.01 42.84 ±6.73 5.232 0.000 0.31 ±0.03 0.45 ±0.05 13.151 0.000 1.98 ±0.27 2.39 ±0.42 4.497 0.000 1.88 ±0.24 1.61 ±0.22 4.542 0.000

表3 兩組患者腎性貧血指標水平比較（ ± s，n=30）

表3 兩組患者腎性貧血指標水平比較（ ± s，n=30）

組別Hb（g/L）EPO（ng/mL）Fe（μmol/L）FER（ng/mL）TRF（g/L）對照組治療組t值P值90.75±10.31 102.76±10.31 4.511 0.000 0.41 ±0.05 0.69 ±0.08 16.256 0.000 13.57 ±1.93 23.31 ±2.57 16.598 0.000 195.23 ±21.46 220.53 ±27.88 3.938 0.000 1.69 ±0.23 2.31 ±0.29 9.170 0.000

表4 兩組患者血清細胞因子水平比較（ ± s，n=30）

表4 兩組患者血清細胞因子水平比較（ ± s，n=30）

組別IL-17（pg/mL）IL-23（pg/mL）TGF-β1（pg/mL）FGF-2（ng/mL）FGF-23（ng/mL對照組治療組t值P值78.69 ±9.06 52.16 ±7.63 12.267 0.000 175.62 ±14.76 102.33 ±12.58 20.698 0.000 33.95 ± 5.82 19.63 ± 4.48 10.679 0.000 92.48 ±9.88 56.49 ±7.52 15.876 0.000）19.52 ±3.16 12.74 ±2.07 9.830 0.000

表5 兩組患者臨床療效及中醫證候積分比較（n=30）

3 討論

中醫認為，慢性腎功能衰竭屬“水腫”“虛勞”等范疇，多以氣虛為本，血瘀為變，濁毒為標，其發病機制乃是氣虛、血瘀，且氣虛、血瘀貫穿整個疾病過程［4］。UA和Cr主要為人體腎臟所排泄，反映人體腎功能；β2-MG主要由人體腎小球自由濾過和近曲小管重吸收后降解，反映腎小球的濾過功能；檢測尿液中NGAL等指標可反映腎小管功能。本研究結果顯示，治療組患者以上各項指標均明顯下降，說明腎康注射液可顯著改善腎功能。治療后治療組患者血清中TP等營養指標明顯高于對照組，對慢性腎功能衰竭患者來說，血液透析治療不僅致營養物質丟失，還會導致腎性貧血、鈣磷代謝紊亂等。鈣磷代謝紊亂將會導致骨代謝異常，從而增加骨質疏松風險。提示輔以腎康注射液有利于改善鈣磷代謝紊亂現象，對改善營養狀況具有積極作用；同時，還可增加患者透析期間EPO的生成，有效調節鐵代謝，避免鐵丟失，改善貧血狀況。炎性細胞因子的存在將會誘發微炎性反應，最終會增強炎性反應而加重病情。CTGF等細胞因子還可促進成纖維細胞增殖，導致腎間質纖維化，影響預后。輔以腎康注射液可改善炎性反應，減少腎間質纖維相關因子的合成，對控制病情具有積極作用。腎康注射液由大黃、黃芪、丹參、紅花等組方，具有活血通絡、益氣活血等功效。其中，大黃活血通絡，通腑瀉濁，具有抗凝和抗炎等作用，可有效抑制多種細胞因子，同時還可抑制腎小管間質的炎癥［5］；黃芪補氣，可提高人體免疫功能，同時還可降低尿蛋白，有效保護腎臟功能；丹參可有效抑制腎臟成纖維細胞增殖，加速其凋亡，同時還能改善腎臟微循環［6］；紅花可抑制人體血管內皮產生與釋放纖溶酶原激活物，同時還有抑制腎上腺素等收縮血管的作用，對腎臟血液循環的改善具有積極促進作用［7］，與大黃合用可增強大黃的抗凝、排毒效果。因此，采用腎康注射液輔助治療慢性腎功能衰竭不僅可改善臨床癥狀，同時還可糾正患者的營養狀況，對改善其預后具有重要作用［8］。

綜上所述，腎康注射液輔助治療慢性腎功能衰竭療效顯著，且安全性好。