基于三級醫院評審標準的6S藥事管理研究

鐘李青，丁少波，何瑞榮，吳雪婷，梁淑貞

（廣東省東莞市人民醫院藥學部，廣東 東莞 523000）

藥事管理是醫院管理工作的重要組成部分，藥事管理的方式和水平直接影響整個醫院的醫療安全和質量。《三級綜合醫院評審標準（2011年版）》《三級綜合醫院評審標準實施細則（2011年版）》（以下簡稱“三甲”標準），始終堅持“以病人為中心”，以評審標準為根本，以體現醫院整體管理理念為原則，以持續改進醫療質量與安全為宗旨，兼顧實用性和操作性，促進醫院明確自身定位，加強內涵建設，并為各級衛生行政部門建立行業監管提供了依據［1］。6S 管理源于日本，通過整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seiso）、清潔（seiketsu）、提升職工素養（shitsuke）及安全（safeiy）6 個部分的活動，實現現代企業有效的管理，其作用在于提高效率、保證質量、使工作環境整潔有序，預防為主，保證安全［2］。為規范全院藥品的安全管理與改善臨床合理用藥指標，我院采用“三甲”標準和6S模式對藥事管理工作進行規范，取得了良好成效。現報道如下。

1 方法與步驟

由藥師查閱相關文獻，根據具體工作，對6S的原模式進行改動，即改為整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seiso）、規范（standardize）、素養（shitsuke）、安全（safety）的步驟，對照“三甲”標準，運用于日常藥事管理工作。

1.1 整理（seiri）

1）按照“防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”原則，以廣東省藥品集中采購招標目錄為基礎，結合醫院的診療科目、用藥特點，優選國家和省基本藥物目錄及醫保藥品目錄，整理我院的基本用藥供應目錄。2）參考美國醫療安全協會（ISMP）2008年公布的高危藥品目錄、中國藥學會醫院藥學專業委員會用藥安全項目組發布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》（2012版）和《我國高警示藥品推薦目錄（2015版）》，整理符合我院實際情況的高危藥品目錄。3）根據患者需要而又不能及時從藥房領取使用，如夜間新入院使用或患者急用的情況，整理各臨床科室的急救或備用藥品目錄。4）參考《麻醉藥品品種目錄（2013 年版）》《精神藥品品種目錄（2013 年版）》，整理我院在用特殊管理藥品目錄。5）根據藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品整理易混淆藥品目錄。另外，按類別整理西藥、中藥飲片、中成藥、易燃易爆危險品、消毒劑目錄；按用藥途徑整理注射劑、口服藥、外用藥品目錄；按貯存條件整理常溫、陰涼、冷藏藥品目錄等。

1.2 整頓（seiton）

1.2.1 建立藥品管理系統

由藥學部主導設計、信息科協助建立以下系統。

藥品物流管理系統：根據醫院基本用藥供應目錄、日均消耗量、庫存量，在醫院信息系統（HIS）設置不同的藥品采購模板和計劃生成公式，實現全流程追溯數量化、信息化管理［3］。

抗菌藥物管理系統：對抗菌藥物處方權、分級管理、聯合用藥，特殊級抗菌藥物電子會診、越級使用，圍術期預防用藥的抗菌藥物品種、用法用量、用藥時機、用藥療程等進行有效干預，抗菌藥物臨床應用管理評價各項指標持續改善。

合理用藥監測系統：在醫師開具處方（醫囑）時，提供權威性的藥學數據庫供醫師查詢，同時按照醫學、藥學的專業審查原理，以醫學、藥學專業知識為標準對處方（醫囑）進行審查，包括藥物過敏史、藥物相互作用、禁忌證、毒副作用、注射劑體外配伍等審查。

1.2.2 合理分區調整布局

根據分類目錄，中藥房貯存中成藥、中藥飲片，西藥房貯存西藥，酒精庫貯存易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品，衛生材料間貯存消毒劑。驗收區設置有黃色待驗區、紅色退藥區、綠色合格區。常溫（10～30℃）藥品存放于常溫庫，陰涼（10～20℃）藥品存放于陰涼庫，冷藏（2～10℃）藥品存放于冷藏庫。藥品存放區域遠離污染區，溫濕度和照明亮度符合規定。

1.2.3 藥品定位完善標識

藥庫設置有“毒、麻、精”藥品專用柜，配有安全監控及自動報警設施；藥房和各病區、手術室等有專用保險柜；放射性藥品按規定存放；高危藥品貯存各環節設置有統一警示標志；看似、聽似易混淆藥品分開放置，并作明確標示。

1.2.4 先進先用，近期先用

在掌上電腦（PDA）設置半年有效期提醒功能，把好驗收入庫的第一道關。在庫藥品按效期先后順序放置，同時設置警示牌；將近效期藥品用完后再放入遠效期藥品；對過期、不適用藥品進行及時妥善處理。

1.2.5 統一管理規范用表

各臨床科室的備用急救藥品統一擺放位置、統一清單格式，指定專人負責管理，并在使用后及時補充，損壞或近效期藥品及時報損或更換。藥學部規范了麻、精藥品管理，備用和急救藥品管理及合理用藥等相關考核用表。

1.2.6 定期進行質量檢查

藥學部成立了質量與安全管理小組，定期對庫房、科室的特殊管理藥品、備用急救藥品、合理用藥情況進行檢查、反饋，并進行分析、總結，落實整改措施，并納入醫院績效考核。

1.3 清掃（seiso）

定期滅鼠、滅蟲，做好環境綠化工作；辦公生活區與藥品儲存作業區保持一定距離，每日清掃；物品及藥品排放整齊，設備運行及養護良好；庫房、科室、墻壁、藥架定期強掃；拆零藥品、中藥飲片分裝和質量養護檢查用等工具即用即清。區域溫度、濕度，每日登記；環境衛生工作定期檢查，詳細記錄。

1.4 規范（standardize）

根據《醫療機構藥事管理規定》《中華人民共和國藥品管理法》《醫院處方點評管理規范（試行）》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《抗菌藥物臨床應用指導原則》等，結合醫院的藥事管理要求，制訂與完善相應的工作制度、操作規程。在鞏固整理、整頓、清掃的成果上，實現藥事管理標準化、檢查常態化。

1.5 素養（shitsuke）

職業素養是實現管理目標的前提保證。素養的形成是一個漫長而艱難的過程，長期以來形成的行為慣性難以糾正，需要結合外在制度的約束和內在自身素質的提高。制訂如下措施：1）定期進行業務學習和參加學術研討會。學習新知識，加強理論知識和技能操作方面的培訓，加強藥師的職業道德規范和工作作風培訓。2）開展潛在失效模式及后果分析（FMEA）、品管圈（QCC）、6S等活動和參與省、市藥學會舉辦的比賽。學習管理工具的運用，提升團隊精神，獲得自信心，增加成就感，實現自己理想。3）建立激勵性的績效機制，適當向重要崗位和骨干力量傾斜，充分調動最大潛能，激發其他人員爭先創優，帶動全體人員開拓創新的熱情，提高藥事管理的效益。

1.6 安全（safeiy）

1）消除隱患，排除險情，預防事故的發生，保證設施安全、藥品安全、員工的人身安全及患者的用藥安全［4］。制訂《突發事件藥事管理應急預案》《突發事件大規模調集應急藥品保障方案》《酒精泄漏應急預案》等安全管理制度，并組織藥師學習，定期做應急演練，提高安全意識和應急處置能力。

2）門診藥房自安裝自動發藥機后，我院藥房發藥準確率提高，降低了患者的取藥時間，減少了我院門診藥房的人員配置，降低了藥師的勞動強度，提高了服務滿意度［5］。住院藥房自安裝全自動單劑量口服藥品擺藥機后，實現了口服藥品擺藥的自動化，工作效率大大提高；擺藥機的自動糾錯系統可減少人為因素造成的差錯，明顯降低擺藥差錯率，且藥品包在密封的藥袋內，保證了藥品質量與衛生［6］。

3）利用合理用藥監測系統在事前協助醫師正確地篩選藥物和確定處方（醫囑），并在發現問題時及時提醒和警示，以減少用藥錯誤。事后根據《三級綜合醫院評審標準實施細則》《處方管理辦法》《醫院處方點評管理規范（試行）》《抗菌藥物臨床應用指導原則》等要求，運用信息技術進行普通處方、抗菌藥物、血液制品、糖皮質激素等專項點評，發現不合理用藥問題及時反饋。同時，對醫院合理用藥指標進行統計與分析，如藥品收入占醫院總收入比例（以下簡稱“藥占比”）、門診靜脈輸液使用率、住院抗菌藥物使用率等指標的統計。從多方面及時準確地了解臨床用藥情況，為醫院藥事管理決策提供依據，促進合理用藥工作的開展。

4）開展藥學服務工作，對確保藥物療效、降低不良反應發生率、減少不合理用藥等方面起著重要作用。臨床藥師通過積極開展藥學服務，可為患者的安全用藥保駕護航［7］。醫院6名專職臨床藥師分別負責呼吸內科、腎內科、內分泌科、普外科、重癥監護病房（ICU）、神經內科的專科日常查房工作，負責全院臨床科室的用藥指導。臨床藥師采用多種形式參與臨床用藥管理，即床旁宣教、參與多學科綜合治療（MDT）、藥學監護、個體化用藥方案調整等。

5）臨床藥師開展門診藥學服務，參與神經內科、糖尿病臨床專家-藥師聯合門診等，對提高患者用藥依從性、安全用藥水平、降低非有效藥物費用方面起到重要作用［8］。

6）開展院、科兩級合理用藥培訓工作，宣傳合理用藥知識，主動與醫、護人員交流，為臨床提供快捷、全面、準確的用藥信息，編寫《紅樓藥訊》、用藥宣傳小冊子等。

7）開展社區安全用藥健康知識講座，充分利用宣傳冊、簡報、板報等形式，使患者獲得更多安全合理的用藥知識，防范用藥錯誤，減少、避免用藥不良反應。

8）開展藥物相關基因檢測工作［9］。個體化精準用藥成為新的醫療模式，基因檢測技術為精準醫學提供了有力的技術支持，針對患者基因型差異探討個體化治療，從而最大限度地提高藥物療效，降低患者用藥風險，真正實現科學、合理用藥的目標［10］。

2 結果與分析

管理后，藥品發出差錯率、藥品驗收不合格例數、藥品過期品種數、藥品報損品種數、藥占比、門診靜脈輸液使用率、住院患者抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強度、門診患者抗菌藥物使用率、急診患者抗菌藥物使用率指標均較管理前顯著下降，詳見表1。

表1 “三甲”標準結合6S模式管理實施前后指標對比

3 討論

將“三甲”標準和6S管理模式有機相結合，發揮相互促進的作用，從根本上完善了醫院藥事管理制度，規范了藥品采購、庫房與臨床科室急救備用藥品貯存、使用管理，優化了調劑、處方點評等工作流程、提高了藥師素養。結果表明，管理后的藥品管理指標與臨床合理用藥指標均較管理前有顯著改善。可見，運用“三甲”標準結合6S模式的管理方法不僅可提高藥品管理的質量，改善臨床合理用藥指標，而且對藥師的工作效率也有極大提高，達到了持續改進的效果，調動了藥師的積極性。因此，6S藥事管理在藥事管理中具有十分重要的意義，值得推廣。