活血通管湯聯(lián)合介入再通術治療血瘀型輸卵管阻塞性不孕的臨床觀察?

胡曉華，陳 圓，陳 影，李艷青△

(1.河南省中醫(yī)院，鄭州 450002；2.駐馬店市中醫(yī)院，河南 駐馬店 463000)

輸卵管阻塞性不孕癥(oviduct obstructive infertility)是指各種原因引起的輸卵管炎癥導致輸卵管管腔阻塞而引起的不孕癥[1]。在中醫(yī)婦科中，輸卵管阻塞性不孕癥屬于“腹痛”“帶下”“癥瘕”“不孕”等范疇[2]。

筆者根據輸卵管阻塞性不孕的病因病機及現(xiàn)代醫(yī)學研究，并結合自己的臨床經驗，提出輸卵管阻塞性不孕的病因與瘀有關，認為瘀滯胞絡是本病的主要機理之一。本文通過對自擬活血通管湯聯(lián)合介入再通術治療血瘀型輸卵管阻塞性不孕的臨床觀察，深入進行臨床治療效果評價及其作用機制研究，期望為治療輸卵管阻塞性不孕探索一種新的治療方法和研究思路。

1 對象與方法

1.1 一般資料

選擇2016年3月至2017年3月就診于河南省中醫(yī)院婦產科門診符合血瘀型輸卵管阻塞性不孕患者60例，嚴格遵循對照、隨機原則分為2組，其中治療組30例，年齡20～40歲，病程1～6年，對照組30例，年齡22～38歲，病程1～5年。表1顯示，2組患者年齡、病程詳細情況、生育情況比較。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]和《婦產科學》[4]有關診斷標準擬定診斷標準：育齡婦女結婚1年以上，或曾孕育后間隔1年以上，夫婦同居，配偶生殖功能正常，不避孕而未懷孕者；子宮輸卵管造影(HSG)示輸卵管不通暢、梗阻者。

表1 2組患者年齡、病程、生育情況比較

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]《中醫(yī)婦科學》[6]及《中醫(yī)婦科常見病診療指南》[7制定本病的中醫(yī)辨證診斷標準。瘀滯胞宮證主癥：婚久不孕，月經周期延后或正常；下腹及腰胝部疼痛，痛處固定；次癥：經期延長或不規(guī)則陰道出血，經色紫暗有血塊，經行腹痛加重；面色黧黑或晦黯不華；舌質黯或舌面兩側有瘀點、瘀斑，苔薄白或薄黃；脈象多見弦、細、澀等，以上主癥必備，次癥具備2項即可診斷。

1.3 納入標準

符合上述中西醫(yī)診斷標準者；年齡在20～40周歲；子宮輸卵造影檢查：雙側輸卵管近端(間質部、峽部及峽一壺腹部)梗阻或通而不暢，已行輸卵管介入再通術成功者；自愿接受受試并配合治療完成療程、資料完整者；配偶生殖功能正常者；心肝腎功能無明顯異常者。

1.4 治療方法

治療組：活血通管湯組成：桂枝、黃芪、桃仁、當歸、川芎、赤芍、丹皮、茯苓、三棱、莪術、皂刺、路路通、通草、蒲公英、甘草，由河南省中醫(yī)院煎藥房統(tǒng)一煎煮制成200 ml袋裝，于介入后第2天開始早晚溫服，1個月經周期連續(xù)服藥15 d為1個療程，經期停服,次月可以試孕。受孕者停藥，未孕者連用6個療程。

對照組：丹桃合劑(由重慶希爾安藥業(yè)有限公司生產，批準文號國藥準字B20020906)，服藥方法：介入后第2天開始早、中、晚飯后30 min口服，每次20 ml，經期停服,療程同治療組。

1.5 療效判斷標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]擬定相關療效評價標準。

1.6.1 輸卵管通暢性療效評定 痊愈：輸卵管通暢，通液術中注入液體無阻力,患者無腹痛，或者超聲證實為宮內妊娠；有效：輸卵管通而不暢，通液術中注入液體開始有較大阻力,之后阻力變小,有少量液體回流,患者輕微腹痛，或者超聲證實異位妊娠；無效：輸卵管阻塞，通液術中注入液體時阻力大,注液量少于8 ml即不能再繼續(xù)推注,液體回流較多,患者腹痛明顯。

1.6.2 安全性觀察指標 常規(guī)檢查呼吸、血壓、心率、脈搏治療前后各1次；治療前后監(jiān)測血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能、心電圖各1次；可能出現(xiàn)的不良反應。

1.7 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 臨床療效評價

2.1.1 2組患者治療后妊娠情況比較(表2)

2.1.2 2組患者治療后輸卵管通暢程度療效比較(表3)

表2 2組患者治療后妊娠情況比較

表3 2組患者治療后輸卵管通暢程度療效比較

2.1.3 2組病例治療前后各項中醫(yī)癥狀比較 表4顯示，2組病例治療前各項中醫(yī)癥狀經秩和檢驗，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后各項中醫(yī)癥狀治療組較對照組得到明顯改善，經秩和檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表4 2組病例治療前后各項中醫(yī)癥狀比較(例)

2.1.4 2組病例治療前后各項體征比較 表5顯示，2組病例治療前各項體征經秩和檢驗(P>0.05)，差異無統(tǒng)計學意義。治療后各項體征治療組較對照組得到明顯改善，經秩和檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表5 2組病例治療前后各項體征比較(例)

2.2 臨床安全性觀察

2組在治療過程中無明顯不良反應，治療前后進行一般體格檢查及血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖檢查均未見異常。

3 討論

輸卵管阻塞性不孕是不孕癥較為常見的一種類型[1]。對于本病的治療，現(xiàn)代醫(yī)學多采用手術治療及輔助生殖技術。輸卵管介入再通術是介于西醫(yī)手術與中醫(yī)治療之間的一種新型治療手段，用特殊導絲疏通阻塞的輸卵管，起到診斷與治療的雙重作用，其創(chuàng)傷小、花費低。據報道，導絲介入治療對輸卵管近端阻塞的疏通率高,為微創(chuàng)治療輸卵管阻塞開辟了一條新的方法[8-9]，但其術后輸卵管再閉塞率較高；而中藥聯(lián)合輸卵管介入再通術，不但可以縮短治療時間，還可以預防輸卵管再次閉塞不通，提高受孕率。

筆者認為，輸卵管阻塞性不孕的原因與血瘀有關，多因經期、產后外感六淫之邪或房事不潔、房勞過度，邪毒乘虛侵襲，留于沖任及胞宮脈絡，與氣血相搏結，阻礙氣血運行，導致瘀血阻于脈絡，絡脈閉塞不通或輸卵管蠕動功能失常，精卵不能正常結合導致不孕。提出瘀滯胞絡是本病的主要機理之一，以祛瘀消癥、活血通絡為治療大法，自擬活血通管湯。方中桂枝溫通血脈，助陽行瘀[10]，祛瘀通絡；黃芪補益正氣，意在氣旺則血行，瘀去絡通共為君藥；桃仁與君藥配伍加強活血化瘀作用；茯苓利濕祛痰，以助消癥之功；丹皮、赤芍既可活血化瘀又能清熱涼血；茯苓配丹皮可調理氣血共為臣藥；當歸活血養(yǎng)血；川芎活血行氣為血中氣藥；皂角刺消腫排膿；三棱、莪術破血逐瘀、散結消癥；路路通祛風活絡、利水通經；通草通氣活絡除水腫共為佐藥。蒲公英清熱解毒，以清血中瘀熱；甘草調和諸藥共為使藥，諸藥共奏疏通血脈、消癥散結之效。

本研究表明，活血通管湯聯(lián)合介入再通術治療血瘀型輸卵管阻塞性不孕，能夠明顯提高宮內妊娠率，降低術后輸卵管再閉塞率，為輸卵管阻塞性不孕癥患者提供了較好的治療方法；同時在緩解慢性盆腔炎的臨床癥狀和體征方面效果顯著，減輕廣大患者的痛苦，提高其生活質量，為綜合治療輸卵管阻塞性不孕開辟了新途徑，為其以后能廣泛應用于臨床奠定了基礎，提供了客觀的理論依據。