爾康制藥：一切為了藥品的安全

孫冰

藥品安全關乎百姓安危，是民生大事。湖南爾康制藥股份有限公司（以下簡稱爾康制藥）是一家從事醫藥產品研發、生產和銷售的藥用輔料品牌企業，多年來堅守“一切為了藥品的安全”企業使命，深耕藥用輔料領域，研發出具有世界原創技術的淀粉膠囊，并突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸?！?018年度中國醫藥工業百強”“2019年度中國化學制藥行業藥用輔料優秀企業品牌”等榮譽稱號，彰顯了爾康制藥在醫藥行業中的創新成果和突出貢獻。

2019年10月31日，爾康制藥入選“新華社民族品牌工程·服務產業新銳行動”簽約儀式在京舉行。爾康制藥董事長帥放文在接受《中國名牌》專訪時表示，藥用輔料的質量對藥品的質量起著關鍵的作用，所以爾康藥業要為藥用輔料行業的逐步規范、藥品質量的提升作出貢獻。當前，企業正值從產品建設到品牌打造的關鍵時期，新華社民族品牌工程的服務體系將使企業品牌實現質的飛躍。

深耕藥用輔料領域

在醫藥行業門檻不斷提高、醫藥市場需求不斷加大的今天，藥用輔料的研究在整個制藥產業鏈中發揮著越來越重要的作用，這也對藥用輔料企業的質量提升、技術升級提出了更高的要求。

爾康制藥是國內實現規?；a且品種齊全的藥用輔料品牌企業，自2003年成立以來，一直專注于藥用輔料的研究。談及為何進入這個行業，帥放文說：“藥用輔料行業目前還處于起步發展階段，未來還有很大的發展空間，產品標準、行業管理規范都有待進一步完善，而且藥用輔料的質量關乎藥品安全，為此我們選擇了藥用輔料作為主營業務?！?/p>

研發創新是制藥企業高質量發展的重要舉措，也是立足于行業前端的核心競爭力。據帥放文介紹，爾康制藥重點研究方向為已有藥用輔料的深度開發、新型藥用輔料研究以及藥用輔料標準化研究，企業每年將銷售收入的4%以上作為科研開發經費使用。

爾康制藥依托國家藥用輔料工程技術研究中心，在現有藥用輔料品種的基礎上，持續加強新品種的研發，進一步提升企業在藥用輔料行業的影響力和競爭力。爾康制藥還與各大高校、研究所建立了緊密的產學研合作關系，先后聘請中國藥科大學、中南大學等多所高校的專家擔任企業的技術顧問，并與國內多家研究機構進行合作。

同時，爾康制藥與國家藥典委員會達成戰略合作，曾參與2015版《中國藥典》中50多項藥用輔料標準的修訂，目前也在積極參與2020版《中國藥典》藥用輔料標準修制定工作，促進藥用輔料行業的標準化進程。

在專注于藥用輔料研究的同時，爾康制藥形成了以藥用輔料為主，原料藥、成品藥三大系列產品齊頭并進的綜合性發展格局。目前，企業擁有129個藥用輔料品種、149個成品藥批文和46個原料藥品種。

淀粉膠囊創奇跡

“問題膠囊”一直牽動著消費者的心弦，也成為制藥領域亟待解決的重點難題。而淀粉膠囊的問世，或許有望帶領整個醫藥行業走出“問題膠囊”的陰霾。

小小的膠囊一旦要研發起來卻不容易。上世紀70年代開始，國內外眾多研究機構均嘗試以植物為原料開發明膠膠囊的替代物，但是都沒有成功，足以見得植物膠囊研發的難度。

面對困難，爾康制藥沒有懼怕，于2004年毅然投身淀粉膠囊研究領域，經過近十年的鉆研，終于在2013年成功研制出以柬埔寨天然木薯淀粉為原料的淀粉膠囊，為藥品和保健品的安全提供了全新的解決方案?！啊畣栴}膠囊事件重復發生，而很多藥品劑型都是膠囊劑型，這就對老百姓的健康產生了隱患，我們當時就下決心一定要解決這個問題?！睍r至今日，帥放文提到研發淀粉膠囊的初心時，依舊激動不已。

然而，僅僅研發成功還不夠，實現產業化才是目的。2015年7月10日，《人民日報》發表的文章《“這件事居然做成了！”——爾康制藥以淀粉膠囊取代明膠膠囊，啃下國際膠囊行業的“硬骨頭”》指出：“國外的淀粉膠囊實驗室研究了數百年，也只能停留在拿出成型樣品階段，無法完成產業化，這足以證明攀越這座高峰的難度?！?p>

爾康制藥再次創下奇跡，于2014年成功突破淀粉膠囊產業化的技術瓶頸，啃下了這塊“硬骨頭”?！澳壳?，爾康制藥已經建立了從上游原材料生產加工、技術服務、物流倉儲到終端銷售服務的完整產業鏈，成為全球首個木薯淀粉膠囊產業化企業。并且，爾康制藥已經具備接近1000億粒的生產規模，現在正在向國內外的部分保健品市場推廣，目前情況還不錯?！睅浄盼恼f。

淀粉膠囊未來的發展將會如何？帥放文認為，淀粉膠囊需求量很大，全球的需求量大概在13000億粒左右。它會成為藥用輔料行業的顛覆性產品，對全球藥品質量的提升、藥品安全隱患的排除起到重要的推動作用。

綠色發展是方向

“最佳綠色發展上市公司”，這是爾康制藥獲得的又一榮譽稱號。

淀粉膠囊可以說是綠色發展的“代言人”，它以木薯粉為原料，具有天然、綠色、健康的產品概念，在環境保護、可持續發展等方面起到積極作用。

相比傳統的以動物皮和骨骼為原料制成的明膠膠囊，淀粉膠囊無動物源性病毒風險，不會與藥物發生交聯反應，更加健康安全。同時，“不含動物源成分”這一點也使得淀粉膠囊具有更廣泛的應用人群和市場需求。因此，淀粉膠囊通過了多項國際權威認證，如素食協會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA注冊和DMF備案等。帥放文對此解釋說：“很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因，視動物為飲食禁忌，淀粉膠囊可以滿足他們的需求?！?/p>

談及未來醫藥行業的發展趨勢，帥放文說：“隨著人們生活水平的提高。健康意識的提升，綠色、環保、安全的產品是未來的趨勢。醫藥行業的轉型升級也勢在必行，淀粉膠囊正好可以順應這個趨勢發展，所以未來用淀粉膠囊生產的產品會成為主流。”