泮托拉唑四聯療法聯合康復新液治療胃潰瘍患者臨床研究

馬靖

（鄭州交通醫院內科，河南 鄭州 450000）

胃潰瘍是臨床消化內科常見病與多發病，幽門螺桿菌（helicobacterpylori，Hp）是胃潰瘍發生、進展的危險因素之一，因此，根除Hp是治療胃潰瘍的重要措施，對促進潰瘍早期愈合、降低疾病復發風險具有積極意義[1]。目前，泮托拉唑四聯療法是治療胃潰瘍的主要手段，泮托拉唑為胃壁細胞質子泵抑制劑，屬抗潰瘍及抗酸藥，能夠有效抑制胃酸分泌，促進潰瘍愈合；麗珠得樂屬抗消化性潰瘍藥，可在胃酸作用下形成黏性凝結物與鉍鹽，在胃表面形成保護層并將Hp直接殺滅，與阿莫西林、克拉霉素等抗菌藥物聯合能夠有效根除Hp感染，進一步提高胃潰瘍治愈率。但由于抗菌藥不規范使用，導致常規西醫治療Hp感染所致胃潰瘍效果不佳。康復新液是中藥合劑，具有養陰生肌、通利血脈之功效，有利于促進肉芽組織生長，加速潰瘍及創面修復、愈合，本品對無水乙醇型胃潰瘍及幽門結扎型胃潰瘍有明顯保護作用，可有效減少胃液分泌，同時具有抗炎、消炎、提高機體免疫等多重作用，在消化性潰瘍輔助治療中具有顯著優勢[2]。本研究選取我院收治的92例胃潰瘍患者，旨在探討泮托拉唑四聯療法聯合康復新液治療胃潰瘍的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月—2017年1月我院收治的92例胃潰瘍患者，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，各46例，兩組基線資料（性別、年齡等）比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。研究符合醫學倫理學標準，經醫院倫理委員會審核同意。

表1 兩組基線資料比較

1.2 納入及排除標準

納入標準：均符合《內科學》中胃潰瘍相關診斷標準[3]，且13C-尿素呼氣試驗陽性；年齡≥18歲；納入研究前4周內未進行胃酸抑制劑、抗菌藥等相關治療；患者對本研究用藥方案知情，并簽署知情同意書。排除標準：既往有胃腸道手術史者；肝、腎等重要臟器功能異常者；妊娠期或哺乳期女性；過敏體質或對本研究選用藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 治療方法對照組給予泮托拉唑四聯療法治療：口服泮托拉唑鈉腸溶膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字：H20010032）40 mg，bid，阿莫西林膠囊（珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司，國藥準字：H44021351）1 g，bid，克拉霉素緩釋片（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字：H20031041）0.5g，bid，麗珠得樂（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字：H10920098）0.3 g，bid；2周后僅口服泮托拉唑，總療程為6～8周。

觀察組在對照組基礎上聯合康復新液（昆明賽諾制藥有限公司，國藥準字：Z53020054）治療：10 mL，tid，po，連續服用2周。

1.3.2 血清炎性因子水平檢測方法抽取患者空腹肘靜脈血，離心（3000 r/min，15 min）后取上層血清送檢，以酶聯免疫吸附法檢測血清炎性因子[C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死細胞因子（TNF）-α、白細胞介素（IL）-6]水平，使用美國Bio-RAD公司Bio-RAD550型酶標儀，試劑盒由州萬孚生物技術股份有限公司提供，具體操作嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.4 觀察指標

①臨床癥狀。以臨床癥狀（惡心/嘔吐、噯氣、反酸、上腹脹痛、燒心）嚴重程度及發作頻率為評估標準，癥狀嚴重程度分別計0分、1分、2分、3分，發作頻率計0分、1分、2分、3分，具體評估標準見表2。根據治療前后癥狀積分變化擬定療效為顯效：癥狀總積分下降＞70%，有效：下降50%～69%，一般：下降25%～49%，無效下降＜25%，

總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

②Hp根除率。治療結束后28 d行13C-尿素呼氣試驗，若結果呈陰性則為Hp根除。

③潰瘍愈合質量。于治療后行胃鏡檢查，根據內鏡下對再生黏膜成熟度判定標準將潰瘍分為再生期（R期）與瘢痕期（S期），具體評定標準見表3，

總愈合率=S期例數/總例數×100%。

④兩組治療前后血清炎性因子（CRP、TNF-α、IL-6）水平。

⑤安全性。統計兩組治療期間不良反應（頭痛、腹瀉、皮疹等）發生率。

⑥隨訪6個月，統計兩組胃潰瘍復發率。

表2 臨床癥狀計分標準

表3 潰瘍愈合質量評估標準

1.5 統計學處理

以SPSS 18.0軟件統計分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀緩解情況

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床癥狀緩解情況比較

2.2 HP根除率

觀察組Hp陰性43例，Hp根除率為93.48%，對照組Hp陰性36例，根除率為78.26%，觀察組Hp根除率高于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.390，P=0.036）。

2.3 潰瘍愈合質量

觀察組總愈合率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組潰瘍愈合質量比較

2.4 血清炎性因子水平

治療前兩組血清CRP、TNF-α、IL-6水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組血清CRP、TNF-α、IL-6水平較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組血清CRP、TNF-α、IL-6水平比較

2.5 安全性

治療期間兩組頭痛、腹瀉、皮疹等不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表7。

表7 兩組治療期間不良反應發生率比較

2.6 復發率

隨訪6個月，觀察組復發2例，復發率為4.35%，對照組復發8例，復發率為17.39%。觀察組復發率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.039，P=0.045）。

3 討論

目前，質子泵抑制劑聯合抗菌藥是臨床治療Hp胃潰瘍的常用方案。泮托拉唑為胃壁細胞質子泵抑制劑，在胃壁細胞酸性條件下可迅速活化，進而快速、有效抑制胃酸分泌，提升胃液pH值，有利于改善胃內環境。阿莫西林及克拉霉素均為臨床常用的廣譜抗菌藥，在酸性條件下穩定性較高，與泮托拉唑配伍可進一步提高Hp根除率，提升臨床療效。同時聯合鉍劑，在保護胃黏膜中發揮著積極作用。但臨床實踐發現，泮托拉唑四聯療法治療胃潰瘍雖具有起效快、個體差異小等優勢，但對部分患者的療效仍不理想，且疾病復發率相對較高[4-5]。

胃潰瘍屬中醫“胃脘痛”、“痞滿”等范疇，發病機制為熱毒蘊結、損傷胃絡，進而形成潰瘍面，故治療應以通利血脈、消癰生肌為原則?？祻托乱菏且环N從美洲大蠊干燥蟲中提取制成的中藥制劑，具有①促進肉芽組織生長及血管新生，加速壞死組織脫落，促進創面及潰瘍愈合；②提高機體免疫功能：提高巨噬細胞吞噬能力及淋巴細胞活性；③抗炎、消除炎性水腫：抑制急性炎癥等多重作用?？祻托乱哼€可抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶排出量及胃液酸度，減弱潰瘍形成的危險因素，增強機體防御能力，有利于抑制潰瘍反復發作。動物學研究顯示，康復新液可提高大鼠模型胃黏膜中表皮生長因子、堿性成纖維細胞生長因子、前列腺素E2、氨基己糖等水平，進而促進胃黏膜黏液分泌，有利于保護胃黏膜屏障，提高潰瘍愈合質量[6]。本研究中，觀察組總有效率、Hp根除率、潰瘍愈合質量均優于對照組（P＜0.05），兩組治療期間不良反應發生率無顯著差異，提示泮托拉唑四聯療法聯合康復新液，可有效緩解胃潰瘍患者的臨床癥狀、促進潰瘍愈合，提高Hp根除率。

近年隨臨床對胃潰瘍研究深入發現，胃潰瘍患者伴有不同程度胃黏膜炎性反應，即傷害性因素導致胃黏膜上皮發生損傷，引起炎性細胞浸潤，誘發炎性因子大量釋放，進而加重局部炎癥反應[7-8]。TNF-α是由巨噬細胞及單核細胞分泌的細胞因子，不僅具有調節機體免疫及介導抗腫瘤的功能，還參與了機體炎性演變及疾病的發生與進展。本研究中，治療后觀察組血清CRP、TNF-α、IL-6水平均低于對照組（P＜0.05），提示康復新液聯合泮托拉唑四聯療法有利于減輕胃潰瘍患者的炎癥反應。

綜上，泮托拉唑四聯療法聯合康復新液治療胃潰瘍的效果顯著，有利于減輕機體炎癥反應，緩解患者臨床癥狀、促進潰瘍愈合、減少潰瘍復發，且具有一定安全性。