醫(yī)療儀器檢測(cè)的發(fā)展與趨勢(shì)

付曉君

呼倫貝爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所 內(nèi)蒙古呼倫貝爾 021008

近年來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了許多的醫(yī)療器械管理、檢測(cè)等技術(shù)規(guī)范。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行劃分，不斷的強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)及使用醫(yī)療單位質(zhì)量的控制責(zé)任[1]。搭建新的經(jīng)營(yíng)、使用的管理制度，和醫(yī)療儀器監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)相互掛鉤，強(qiáng)化違規(guī)處罰力度，保證國(guó)內(nèi)醫(yī)療儀器使用質(zhì)量。

1 醫(yī)療儀器檢測(cè)的必要性分析

國(guó)內(nèi)醫(yī)療儀器的質(zhì)量控制管理體系的基礎(chǔ)是工業(yè)計(jì)量體系起步較晚，實(shí)際的發(fā)展過(guò)程也十分的緩慢。國(guó)內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，帶動(dòng)了醫(yī)療儀器質(zhì)量控制體系的完善。相繼出臺(tái)了大批的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，為有效的計(jì)量監(jiān)督管理提供依據(jù)。但在實(shí)際的應(yīng)用階段，醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療儀器計(jì)量管理的重視不足。對(duì)于醫(yī)療儀器計(jì)量管理存在很大偏差，嚴(yán)重的阻礙了醫(yī)療儀器計(jì)量管理工作的持續(xù)發(fā)展。針對(duì)具體的標(biāo)準(zhǔn)層面進(jìn)行分析，國(guó)內(nèi)很多的醫(yī)院憑借經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行管理，不能?chē)?yán)格的按照相應(yīng)技術(shù)法規(guī)、規(guī)程、規(guī)范進(jìn)行科學(xué)管理，造成科學(xué)性、準(zhǔn)確性的明顯降低。要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行分析，進(jìn)一步的提升醫(yī)療儀器檢測(cè)質(zhì)量控制水平，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的計(jì)量性能的準(zhǔn)確可靠[2]。

2 強(qiáng)化醫(yī)療儀器檢測(cè)的發(fā)展與趨勢(shì)

醫(yī)療儀器計(jì)量檢測(cè)對(duì)于醫(yī)療診斷、治療活動(dòng)的影響越來(lái)越明顯，對(duì)于醫(yī)院服務(wù)水平提升具有重大價(jià)值。針對(duì)醫(yī)療儀器進(jìn)行科學(xué)控制，在保證儀器正常運(yùn)行的基礎(chǔ)上，通過(guò)計(jì)量檢測(cè)為行業(yè)發(fā)展提供科學(xué)準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。通過(guò)計(jì)量監(jiān)督措施，促進(jìn)醫(yī)療儀器計(jì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)提升，有效監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備正常使用和管理。從而使得醫(yī)療儀器處于運(yùn)行狀態(tài)，這對(duì)于醫(yī)療活動(dòng)的安全性有著巨大價(jià)值。推動(dòng)醫(yī)療儀器計(jì)量檢測(cè)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療儀器管理計(jì)量控制管理水平。

2.1 強(qiáng)化使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器預(yù)防性維護(hù)工作

在實(shí)際工作中，要通過(guò)預(yù)防性維護(hù)方式來(lái)保證醫(yī)療儀器的正常使用。充分的發(fā)揮出醫(yī)療儀器的應(yīng)用價(jià)值，逐步提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。憑借預(yù)防性維護(hù)工作，不僅使得儀器診斷的計(jì)量準(zhǔn)確性有所提升，還有效的延長(zhǎng)了醫(yī)療儀器的壽命。結(jié)合具體的情況進(jìn)行分析，需要制定出相適應(yīng)的計(jì)量?jī)x器設(shè)備管理機(jī)制。醫(yī)療人員 可以按照資料、廠家說(shuō)明來(lái)對(duì)于醫(yī)療儀器進(jìn)行分析，并逐漸的形成具體的管理方式。在實(shí)際的預(yù)防維護(hù)階段，避免預(yù)防維護(hù)工作流于形式。針對(duì)必要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行分析，保證計(jì)量檢測(cè)專(zhuān)業(yè)工作的順利開(kāi)展。

2.2 提升對(duì)于醫(yī)療儀器質(zhì)量控制的重視程度

在實(shí)際的醫(yī)療診斷和治療活動(dòng)中，計(jì)量?jī)x器量值準(zhǔn)確性與否直接關(guān)系人民群眾的生命安全。為醫(yī)療診斷的科學(xué)性、準(zhǔn)確性提供有力支撐，進(jìn)一步的提升醫(yī)院的整體服務(wù)水平[3]。當(dāng)前醫(yī)療儀器計(jì)量檢測(cè)活動(dòng)已經(jīng)成為提升醫(yī)療質(zhì)量的有效措施，為此，醫(yī)院應(yīng)提升對(duì)計(jì)量?jī)x器檢測(cè)的重視程度。結(jié)合實(shí)際情況搭建完整的計(jì)量管理機(jī)制，對(duì)于后續(xù)工作的開(kāi)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2.3 促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量?jī)x器質(zhì)量控制落實(shí)到細(xì)節(jié)

要更加的重視醫(yī)療儀器計(jì)量管理工作，使其可以貫穿到醫(yī)療儀器運(yùn)用的整個(gè)流程之中。在儀器購(gòu)買(mǎi)之前，就要由管理人員進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，避免購(gòu)買(mǎi)殘次品。保證工作的可靠性，安全性。并同時(shí)在使用的過(guò)程中要進(jìn)行儀器的檢查。及時(shí)的掌握儀器的損耗程度和技術(shù)參數(shù)，針對(duì)相應(yīng)的問(wèn)題進(jìn)行積極的調(diào)整，進(jìn)而保證儀器正常運(yùn)行。同時(shí)，要積極的考察和判斷人員工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于醫(yī)療儀器的可控狀態(tài)進(jìn)行更加細(xì)致的定義。

2.4 搭建完善的計(jì)量體系

在實(shí)際的計(jì)量工作中，最核心的屬性就是計(jì)量特性的準(zhǔn)確性。在具體的計(jì)量活動(dòng)之中，要有效的規(guī)范醫(yī)療人員的工作流程。結(jié)合實(shí)際情況，制定出完善的流程標(biāo)準(zhǔn)。在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)層面要形成統(tǒng)一的標(biāo)志，以此來(lái)強(qiáng)化結(jié)果的可比性。作為醫(yī)療計(jì)量人員要更加重視計(jì)量工作，嚴(yán)格按照相關(guān)的計(jì)量技術(shù)規(guī)程、規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)[4]。在國(guó)內(nèi)的計(jì)量保障體系存在很多的缺陷，比如在放射影響階段可以感受到影響質(zhì)量，但是不能只管的凸顯出放射環(huán)境的輻射劑量。結(jié)合上述問(wèn)題進(jìn)行分析，逐步的完善計(jì)量保障體系，對(duì)于后續(xù)工作的開(kāi)展提供有力支撐。

2.5 主要監(jiān)管手段和措施

為了保證醫(yī)療儀器監(jiān)管要求得到滿足，就要進(jìn)一步的提升檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)力度。從設(shè)備、人員配置、檢測(cè)資質(zhì)等多個(gè)層面進(jìn)行分析，逐步的豐富醫(yī)療儀器設(shè)備的監(jiān)管措施。針對(duì)制造商的評(píng)估、檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等多個(gè)層面進(jìn)行思考，制定整體的管理系統(tǒng)。保證醫(yī)療儀器設(shè)備的正產(chǎn)運(yùn)行，逐步的完善醫(yī)院的資源管理系統(tǒng)化平臺(tái)。要將計(jì)量監(jiān)督有效化、制度化的前提納入到平臺(tái)跟蹤、檢測(cè)活動(dòng)中，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核提供有力支撐。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，本文主要探究醫(yī)療儀器檢測(cè)的發(fā)展與趨勢(shì)。結(jié)合國(guó)內(nèi)醫(yī)療儀器應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行分析，制定更具針對(duì)性的管理模式[5]。明確醫(yī)療儀器檢測(cè)的必要性，為后續(xù)工作的開(kāi)展提供理論支撐。強(qiáng)化醫(yī)療儀器預(yù)防性維護(hù)工作，不僅使得儀器診斷的準(zhǔn)確性有所提升，還有效的延長(zhǎng)了醫(yī)療儀器的壽命。提升對(duì)于醫(yī)療儀器質(zhì)量控制的重視程度，促進(jìn)醫(yī)療儀器質(zhì)量控制細(xì)節(jié)的貫徹和落實(shí)。