對醫院醫療計量儀器的監管不容忽視

柳榮德

呼倫貝爾市產品質量計量檢測所 內蒙古呼倫貝爾 021008

醫院的設備儀器質量維護工作關乎患者的身體健康和生命安全，而加強對醫療計量儀器的監管，保證計量儀器準確是保證設備儀器質量的關鍵部分[1]。另一方面，良好得對計量儀器進行維護，不僅能使其在治療和診斷過程中發揮正常作用，同時還能避免醫療糾紛發生，提高醫院整體水平，所以說對于醫療計量儀器的監管不容忽視。

1 醫院醫療計量儀器監管方面存在的問題

1.1 沒有自覺執行國家計量法規

首先，醫院對于計量儀器的監管沒有貫徹落實國家《計量法》、《計量實施細則》等相關規定，缺少具體執行方案。在計量設備應用過程中，沒有監督機制和自檢自律機制。其次，醫療計量設備沒有按照國家規定的強制檢定范圍檢定，且管理部門對于市場監督管理部門的檢測工作不夠配合，檢測過程中出現漏檢、錯檢等情況。最后，對于工作中出現的相關質量問題，在計量檢測方面把控不嚴，甚至出現部分儀器“問題上崗”的情況。

1.2 醫療計量儀器的監管缺少嚴格制度約束

在醫院醫療計量儀器監管中，大部分醫院沒有符合實際的檔案管理制度，同時缺少對于計量儀器的質量檢測、狀況檢測、維修以及維護，另外這些工作的檔案管理沒有嚴格執行，計量檢測管理松散混亂。其次，計量儀器監管制度中缺乏自檢制度，導致醫院醫療計量儀器監管沒有條理可循。國家對于計量儀器有明確規定，制造、維修計量儀器的企業和單位必須具備所制造、維修儀器的相應設施、技術人員以及檢測設備。而醫院并不具備這些能力，所以其自檢技術達不到要求，導致計量儀器各類問題出現。最后，醫院相關人員在使用計量儀器工作的過程中，并沒有按照工作責任制度執行檢測責任，部分醫院甚至沒有工作責任制度，從而導致每臺儀器沒有明確的監管責任人，使醫療計量儀器監督檢測工作流于形式。

1.3 在醫療計量儀器檢測管理中缺乏法律意識

部分醫院的領導層和醫療設備維護人員沒有足夠的法律意識，在具體工作中沒有有效執行相關計量法規，并不配合市場監督管理部門工作，甚至還會出現篡改計量檢測內容的現象。其次，雖然我國已經頒布了相關法律法規，對醫療行業所使用的各類計量儀器使用規范以及監督管理都有明文規定，但部分醫院領導和專業技術人員沒有足夠了解法律法規，從而導致其在具體工作中不能落實法規要求。

2 解決醫院醫療計量儀器維護問題的具體辦法

2.1 提高對醫療計量儀器檢測工作的認知和法律意識

醫療儀器不同于普通精密儀器，其直接關系到患者的身體健康和生命安全，所以，對于醫療儀器的監管工作，一定要嚴格把控。在醫院內實施現代化管理制度，最為重要的就是對醫療設備實施現代化管理。從醫院領導階層開始，重視計量設備的監測工作，加大對檢測工作的人力投入和資金投入。相關從業人員必須加強自身認識，提高自身專業水平，建立良好的法律意識。在計量檢測工作中，必須嚴格執行相關法律法規，從而保證醫療計量儀器的監控能夠順利進行，保證儀器在使用過程中的準確性和精密性[2]。

2.2 建立健全的儀器檢測管理制度

首先，負責醫療儀器的器械科應對不同類型的醫療設備進行編號，確定檢定狀態標識，不定期檢測儀器的使用情況，并制定巡檢記錄單，從而提高檢測質量。其次，在醫院醫療設備維護和各科診療工作中，定期檢測計量儀器設備是保證工作質量的重要內容。根據計量儀器的具體使用規范制定合理檢測時間和維護時間，同時制定相關檢測內容，將每次檢測的具體結果記錄在案。

計量儀器在使用過程中，如儀器發生任何問題，應立即停止使用，并上報相關部門進行維護。維護人員接到報修后，應及時檢測儀器，并進行維護。如檢測結果不達標，應堅決杜絕臨床使用。如出現儀器檢測不合格但仍然使用的情況，應追究檢測人的責任。維修人員在接到設備報修通知后，應按照首接負責制度進行檢測維護工作。另外，負責維護的人員必須提高自身維修技術和專業水平，如遇到不能解決的問題，要及時通報上級領導。如計量設備在經過維護后仍不能達到正常使用標準，醫院器械部門應該提出報廢申請，而醫院管理層應批示申請，不得以任何理由拒絕批示。醫院設備科在采買醫療設備和耗材的過程中，必須嚴格按照準入制度和規范化管理制度進行，嚴格把控設備及耗材的質量，如此才能保證計量儀器監管的工作質量。

2.3 建立醫療計量儀器信息化管理系統

在醫院醫療器械管理工作中，結合信息技術提高臨床診斷的早期發現能力和精確性十分普遍，包括計算機輔助診斷CAD、計算機導航、智能器械以及醫用機器人醫學信息技術等等。另外，利用信息技術還能加強計量儀器使用的質量，從而提高疾病早期診斷準確性，幫助實現任人性化服務。在現代化的管理模式中，計量儀器監管工作必須依托信息化管理進行，首先需要建立電子檔案，將計量設備的相關信息錄入系統中，該系統與監管部門聯網，同時醫療器械的供應商和生產商也能讀取到實際信息，如此才能提高醫院計量設備的管理效率[3]。

3 結語

醫療計量儀器設備是否精準對于患者病情診斷和生命安全有重要影響作用。所以，加大醫療計量儀器設備的監管力度，提高其可靠性就顯得極其重要。這不僅是對醫院診療水平的提高，同時還是醫療計量設備發展過程中的重要支柱。所以，在醫療計量儀器的監管工作中，必須提高法律法規意識，落實檢測工作，把控儀器的完好率和準確性，從而保證其正常使用。