中藥顆粒劑足浴辨治早期糖尿病足150例

周思鋒 張金明 徐洪亮 高玉飛 朱正花 顧林

[摘要] 目的 分析中藥顆粒劑足浴辨治早期糖尿病足的臨床效果。方法 隨機選取2015年7月—2018年3月該院收治的150例早期糖尿病足病患者作為研究對象，采用1：1隨機分組方式將其分成兩組，所有患者均給予糖尿病基礎治療，治療組采用中藥顆粒劑足浴辨治方式及前列地爾10 μg加入生理鹽水100 mL中靜脈滴注，對照組僅用單純前列地爾靜脈滴注，劑量方法同前，療程4周。觀察兩組臨床療效、治療前后左右股動脈內徑和峰值流速、治療前后癥狀輕重分級。結果 治療組患者總有效率81.33%高于對照組患者66.67%，差異有統計學意義（χ2=4.192，P=0.040<0.05）。治療組患者治療后左右股動脈內徑、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s優于對照組患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s，差異有統計學意義（（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后左右股動脈內徑、峰值流速優于治療前，差異有統計學意義（（P<0.05）。治療組患者治療后皮溫（-）例數、足背動脈（-）例數、疼痛（-）例數、感覺（-）例數為66例、40例、48例、33例優于對照組患者52例、22例、32例、14例，差異有統計學意義（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后癥狀輕重分級狀況優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 中藥足浴和前列地爾治療0級糖尿病足安全有效。

[關鍵詞] 糖尿病足;中藥足浴;前列地爾;臨床觀察

[中圖分類號] R248? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）10（b）-0170-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of traditional Chinese medicine granules in the treatment of early diabetic foot. Methods 150 patients with early diabetic foot disease admitted to the hospital from July 2015 to March 2018 were randomly selected and divided into two groups by 1：1 randomization. All patients were given basic treatment for diabetes. The treatment group was treated with traditional Chinese medicine granules foot bath and 10 μg of prostaglandil in 100 mL of normal saline. The control group was only intravenously infused with alprostadil. The dose was the same as before， and the course of treatment was 4 weeks. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery before and after treatment， and the severity of symptoms before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group was 81.33% higher than that of the control group （66.67%）， The differents was statistically significant （χ2= 4.192，P = 0.040 < 0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery （8.42±0.14）cm， （8.56±0.24）cm，（ 79.26±3.14）cm/s， （76.83±3.86）cm/s were better in the treatment group than in the control group （8.39±0.1）cm， （8.51±0.13）cm， （82.16±4.62）cm/s， （80.08±4.12）cm/s. The differents was statistically significant （P<0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery after treatment in the treatment group and the control group were better than those before treatment. The differents was statistically significant （P<0.05）. The number of skin temperature （-）， the number of dorsal artery （-）， the number of pain （-）， and the number of sensory （-） （66 case， 40 case， 48 case， 33 case） were better in the treatment group. The patients in the control group （52 cases， 22 cases， 32 cases， 14 cases） had statistical significance.The differents was statistically significant （P<0.05）. The patients in the treatment group and the control group were better than the pre-treatment symptoms after treatment， The differents was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath and alprostadil are safe and effective in treating grade 0 diabetes.

[Key words] Diabetic foot; Traditional Chinese medicine foot bath; Alprostadil; Clinical observation

近幾年，人們的生活水平不斷提高，飲食結構也趨于復雜化發展，早期糖尿病的發病率有了明顯的上升趨勢，據2016年全國流行病學統計，截至2015年全球糖尿病患者已達到4.15億人。在糖尿病的眾多并發癥中，糖尿病足（diabetic foot，DF） 的發病率大約為15%[1]，其主要是由血糖、血脂等多種糖尿病綜合因素導致，可導致患者出現肢體發涼、間歇性跛行、麻木以及疼痛等癥狀，嚴重時則會引發足部潰瘍、足趾壞死以及壞疽等并發癥[2]，這也是導致糖尿病患者殘疾的一個重要因素[3]。通常情況下，糖尿病足病患者還合并全身性多器官病變，從而導致下肢血流不暢，足部潰瘍發生，也提高了患者并發心腦血管疾病的風險[4]，盡早對早期糖尿病足病進行預防治療有著十分重要的作用。近年來，該院在早期糖尿病足病的治療中推廣應用了中藥顆粒劑足浴辨治方式，臨床反饋良好，為實證其價值，該院對2015年7月—2018年3月收治的150例早期糖尿病足病患者展開了調查研究，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機選取該院收治的150例早期糖尿病足病患者作為研究對象，按1∶1對照原則，隨機分為兩組。治療組75例，其中男40例，女35例;年齡43～74歲，平均（58.9±9.2）歲;病程6～25年，平均（13.4±5.8）年，DF病程2周～10年。對照組75例，其中男38例，女37例;年齡45～74歲，平均（59.3±9.1）歲;DM病程5～26年，平均（12.6±6.5）年，DF病程4周～9年。兩組性別，年齡，病程比較差異無統計學意義（P>0.05）。該研究所選病例經過倫理委員會批準，患者或家屬知情同意。

1.2? 診斷標準

所有患者均符合WHO規定的糖尿病診斷標準，糖尿病足的診斷標準參照《糖尿病足潰瘍中醫循證臨床實踐指南》[5]，且下肢血管彩色超聲提示血管病變，并按照Wanger分級為0級者[6]。

1.3? 治療方法

所有患者均給予糖尿病的基礎治療，主要內容有降糖治療、飲食控制、胰島素治療、運動控制等，以有效穩定患者血糖水平，并嚴格控制血壓、血脂，積極治療及基礎疾病。在此基礎上，治療組予中藥顆粒劑足浴，方藥組為：乳香10 g，沒藥10 g，紅花10 g，蘇木10 g，地龍10 g，透骨草20 g，路路通20 g，冰片10 g，伸筋草20 g，陰虛血瘀者加絲瓜絡、葛根、海風藤、青風藤、桑枝等;氣虛血瘀者加當歸、黃芪、川芎、赤芍、艾葉等;陰虛血瘀者加桂枝、骨碎補、艾葉、肉桂、威靈仙等。所有中藥均為袋裝顆粒劑。將顆粒劑混合倒入專用足浴桶內，加熱水至4 000 mL（水溫38～42℃），進行泡足，在浸泡過程中應不斷對藥液進行加熱，將水溫控制在40℃上下，浸泡面應當超過踝關節10 cm以上位置，30 min/次，1次/d，同時應用前列地爾進行治療，用藥方式為：10 μg前列地爾（批準文號：國藥準字H20059787）+100 mL生理鹽水行靜脈滴注，1次/d。對照組僅予前列地爾靜脈滴注，劑量方法同治療組。4周為1個療程。觀察兩組治療前后股動脈的內徑和峰值血流速度、足部皮膚顏色和溫度，并以10 g尼龍絲檢查足部淺感覺。

1.4? 觀察指標

依據《實用糖尿病學》中的相關規定評價兩組患者的治療效果，評價標準如下：肢端皮膚發涼色暗等臨床癥狀消失或顯著改善，足背動脈搏動增強為顯效;肢端皮膚發涼色暗等臨床癥狀有所緩解為有效;均不符合上述描述或癥狀加重為無效，有效率=（顯效+有效）例數/病例數×100.00%。對比兩組患者治療后的癥狀輕重分級評估結果，評估標準依據糖尿病足診斷標準、糖尿病癥狀分級量化表相關描述進行，以皮溫、異樣感覺、足背動脈搏動以及痛覺癥狀體征作為評價指標，按照輕重程度分級極為“-”～“+++”。

1.5? 統計方法

所有數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行計算，計量資料用（x±s）表示，并采用t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以 P<0.05 為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組臨床療效比較

治療組患者總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組治療前后左右股動脈內徑和峰值流速比較

治療組患者治療前左右股動脈內徑和峰值流速比對于對照組患者，差異無統計學意義（P>0.05），治療組患者治療后左右股動脈內徑和峰值流速優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后左右股動脈內徑和峰值流速優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組治療前后癥狀輕重分級比較

治療組患者治療前癥狀輕重分級狀況比對于對照組患者，差異無統計學意義（P>0.05），治療組患者治療后癥狀輕重分級狀況優于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后癥狀輕重分級狀況優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3? 討論

糖尿病足是糖尿病中最為常見的并發癥之一，也是導致患者致殘的一個重要因素[7]，且截肢平面均較高[8]，已經成為威脅糖尿病患者生活質量的重要因素[9]，其主要原因是長期血糖控制不良，此外，由于糖尿病患者合并多種基礎性疾病，例如高血壓、高血脂等，也會增加糖尿病足病的發病風險，日常的生活習慣，例如抽煙、飲酒也是常見的危險因素之一，多種因素共同作用下導致患者大、小、微血管出現病變，例如狹窄，甚至鼻塞不通，最終使得足部出現病變[10]。

糖尿病足屬于中醫學“脫疽”范疇[11]。早在《內經》中就有關于“脫疽”病因病機的記載：“營氣虛則不仁，衛氣虛則不用，營衛俱虛則不仁且不用”[12]。闡明了“脫疽”的主要病因為“虛”， 而“虛”則以氣虛、陰虛、陽虛、氣陰兩虛為主，氣為血衰，氣虛則運血無力，血行滯緩;陰虛灼熱，煎熬血液，則血液黏稠，運行不暢;病程遷延日久，氣陰兩虛，陰損及陽，致陰陽俱虛，氣行不暢，最終均導致瘀血留滯，脈絡閉阻。故中醫治療糖尿病足應以活血化瘀為主，輔以滋陰、補氣、溫陽之法[13]。該研究足浴方中乳香、沒藥行氣散瘀止痛、消腫生肌;紅花、地龍、蘇木活血祛瘀，通經止痛;路路通祛風、活絡、通經;透骨草、伸筋草舒經活絡;冰片具有較強的透皮作用，能引藥入內，直達經絡，諸藥合用共奏活血化瘀、行氣通絡、祛風止痛之效。現代藥理研究表明伸筋草、紅花、地龍等活血化瘀藥具有抑制血小板聚集的作用，能夠降低血黏度，改善局部微循環，增加動脈血流量，從而改善局部供血、供氧[14]。

中藥足浴通過熱力、藥效的雙重作用取得療效。熱力能使肌肉松弛、腠理疏松，使藥物迅速通過皮膚、腧穴等直接吸收，輸布至全身而發揮藥效作用。劉紅梅等人[15]相關研究結果中，觀察組患者總有效率86.67%對比對照組患者50.00%更高，差異有統計學意義（P<0.05）。

該研究結果表明，治療組患者總有效率81.33%高于對照組患者66.67%，有統計學意義（P<0.05）。治療組患者治療后左右股動脈內徑、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s優于對照組患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s差異有統計學意義（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后左右股動脈內徑、峰值流速優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組患者治療后皮溫（-）例數、足背動脈（-）例數、疼痛（-）例數、感覺（-）例數（66例、40例、48例、33例）優于對照組患者（52例、22例、32例、14例）， 差異有統計學意義（P<0.05），治療組患者及對照組患者治療后癥狀輕重分級狀況優于治療前， 差異有統計學意義（P<0.05）。與該文研究結果具有一定相似性，表明該文研究結果可靠性，可見，中藥顆粒劑足浴聯合前列地爾能夠顯著改善早期糖尿病足患者的臨床癥狀，改善患者下肢血供，恢復足部循環，提高早期糖尿病足患者的治愈率，適合推廣應用。

綜上所述，對早期糖尿病足患者實行中藥顆粒劑足浴辨治的效果明確，存在治療價值。

[參考文獻]

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（收稿日期：2019-07-16）