中醫(yī)藥走入俄語(yǔ)地區(qū)：政府搭平臺(tái)，企業(yè)來(lái)唱戲

劉馨蔚

中醫(yī)藥在俄羅斯及俄語(yǔ)國(guó)家的傳播歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，大約在公元10世紀(jì)，也就是北宋時(shí)代，中醫(yī)就傳入了俄羅斯。到了14、15世紀(jì)的明朝，針灸已成為俄國(guó)人常見(jiàn)的治療方法。而近些年，中醫(yī)藥無(wú)論在俄羅斯內(nèi)地還是邊境地區(qū)，都發(fā)展迅速。

當(dāng)前，中俄兩國(guó)關(guān)系日益密切，交流合作也更加廣泛和深入，為中醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)了難得的大好機(jī)遇。

“近年來(lái)，俄羅斯致力于提升初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)能力。相信在此過(guò)程中，中醫(yī)藥能夠發(fā)揮積極的作用。”國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司副司長(zhǎng)朱海東日前在俄語(yǔ)國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)推廣研討會(huì)（下稱(chēng)研討會(huì)）上表示。

中醫(yī)藥在俄語(yǔ)地區(qū)發(fā)展前景廣闊

商務(wù)部服務(wù)貿(mào)易與商貿(mào)服務(wù)業(yè)司調(diào)研員姜義茂在研討會(huì)上表示，中醫(yī)藥是中國(guó)的主流醫(yī)學(xué)之一，是中華醫(yī)療健康和文化的瑰寶。傳承發(fā)展了幾千年，在保障人民生活健康方面發(fā)揮了重要的作用，也為世界醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn)，成為世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要力量。

姜義茂介紹：“隨著中俄人民之間的交往增多，感情不斷加深，中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展前景愈加廣闊。尤其在中俄邊境地區(qū)，大量的邊民主動(dòng)接受中醫(yī)藥治療和養(yǎng)生保健。”據(jù)了解，僅在五大連池地區(qū)，每年就有5萬(wàn)人次的俄羅斯人到中國(guó)邊境地區(qū)接受中醫(yī)藥的醫(yī)療和養(yǎng)生保健。

當(dāng)前，中國(guó)政府十分重視中醫(yī)藥的發(fā)展及推廣，大力支持國(guó)際化的戰(zhàn)略布局，將境內(nèi)外中醫(yī)藥發(fā)展?jié)摿Ρ容^大的地區(qū)和國(guó)家作為基地，聚集人才和資源，打造中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易基地，為中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展提供支撐。

姜義茂指出，中國(guó)大力培育中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易市場(chǎng)主體，激發(fā)市場(chǎng)活力，打造骨干力量，加快中醫(yī)藥國(guó)際化市場(chǎng)化進(jìn)程。并且，支持產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。以規(guī)模化、集約化、標(biāo)準(zhǔn)化，打造具有中國(guó)特色的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。同時(shí)，支持系統(tǒng)化創(chuàng)新。

在推動(dòng)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變方面，姜義茂指出，建立中醫(yī)藥診治的國(guó)際服務(wù)新鏈條，創(chuàng)建中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易新模式，形成國(guó)際醫(yī)療的新業(yè)態(tài)，加快中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變。

此外，中國(guó)制定了適合中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展特點(diǎn)與國(guó)際醫(yī)療接軌的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系，并且加強(qiáng)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

姜義茂強(qiáng)調(diào)，中醫(yī)藥發(fā)展在俄羅斯有較好的基礎(chǔ)和較大的受眾群體，俄語(yǔ)國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)推廣研討會(huì)作為一個(gè)平臺(tái)，有利于擴(kuò)大中醫(yī)藥在俄羅斯傳播的深度和廣度，進(jìn)一步增強(qiáng)兩國(guó)人民的友誼。同時(shí)，通過(guò)這樣一個(gè)平臺(tái)，中國(guó)也能夠?qū)W習(xí)俄羅斯先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)，雙方相互促進(jìn)，更好地造福兩國(guó)人民。

中藥企業(yè)走出去要善于資源整合

俄羅斯有2億多人口，再加上俄語(yǔ)地區(qū)的中亞五國(guó)，加上關(guān)稅同盟的優(yōu)勢(shì)，意味著只要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)，相當(dāng)于打開(kāi)了中亞五國(guó)市場(chǎng)。

不過(guò)，中醫(yī)藥走出去面臨著一些問(wèn)題。國(guó)家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際交流中心常務(wù)副主任厲將斌指出，大多數(shù)中國(guó)企業(yè)，尤其是中醫(yī)藥企業(yè)，仍然不太了解海外的市場(chǎng)，不了解當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)，并且在當(dāng)?shù)貨](méi)有知名度，很難尋求到當(dāng)?shù)赜袑?shí)力、有信譽(yù)、有銷(xiāo)售渠道的合作伙伴。

厲將斌以同仁堂為例，同仁堂在加拿大已經(jīng)注冊(cè)了40多個(gè)品種的中醫(yī)藥，然而這些品種在當(dāng)?shù)乩习傩罩械恼J(rèn)知度很低。

不過(guò)，厲將斌指出：“但對(duì)于俄羅斯及中亞市場(chǎng)而言，他們對(duì)植物藥的認(rèn)可程度相對(duì)歐美其他國(guó)家更加高。”他表示，如果中國(guó)企業(yè)能夠在當(dāng)?shù)匕l(fā)展一些有信譽(yù)、有實(shí)力的合作伙伴，就可以更容易的把產(chǎn)品帶進(jìn)去，獲得當(dāng)?shù)乩习傩盏臍g迎，提高認(rèn)可度。

厲將斌建議，中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)，首先還是要從莫斯科和圣彼得堡的市場(chǎng)入手，其他地區(qū)的情況并不太一樣。厲將斌舉例道，貝加爾以西地區(qū)，對(duì)于蒙藥、藏藥的認(rèn)可度更好一些。

“把首選地放在莫斯科、圣彼得堡這種更具影響力的地區(qū)，有利于把更好的資源和渠道集中起來(lái)，能夠更容易找到當(dāng)?shù)氐拇笃髽I(yè)進(jìn)行合作，更利于把他們的銷(xiāo)售渠道同中國(guó)的產(chǎn)品和物流渠道結(jié)合起來(lái)。”厲將斌稱(chēng)。

目前，在俄羅斯已經(jīng)注冊(cè)的中藥品種有100多個(gè)。其中，7個(gè)是以藥品形式注冊(cè)的，另外90多個(gè)都是以保健品的形式注冊(cè)。

對(duì)于目前中藥品種如何進(jìn)行整合，厲將斌建議，可以考慮建立一個(gè)線(xiàn)上平臺(tái)，將這些藥品集中到平臺(tái)上，在俄羅斯的搜索引擎中能夠集中搜索到中醫(yī)藥產(chǎn)品。還可以考慮建立一個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的園區(qū)，中國(guó)當(dāng)前在園區(qū)方面的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)也是頗為豐富的。

同時(shí)，在信息傳播方面需要各種各樣的形式來(lái)提升。除了傳統(tǒng)的電視、紙媒廣告，還可以嘗試網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和移動(dòng)平臺(tái)的視頻推廣。

此外，打通中醫(yī)藥走出去的“一條龍”產(chǎn)業(yè)鏈。厲將斌表示，把走出去的中醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系在一起，從產(chǎn)品信息的咨詢(xún)，到通關(guān)、產(chǎn)品注冊(cè)、銷(xiāo)售、物流、品牌宣傳、金融指出、稅務(wù)、法律保護(hù)，包括商務(wù)上一切相關(guān)的流程及服務(wù)，將這些集成到一起，實(shí)現(xiàn)共同問(wèn)題共同解決、個(gè)性問(wèn)題專(zhuān)門(mén)解決的一個(gè)鏈條。

總體而言，還是利用好政府及商協(xié)會(huì)的職能。厲將斌說(shuō)：“我們搭平臺(tái)，企業(yè)來(lái)唱戲。”

藥品申請(qǐng)簽發(fā)規(guī)定需了解

中醫(yī)藥走進(jìn)俄羅斯，勢(shì)必要了解俄羅斯對(duì)于藥品審核的相關(guān)規(guī)定及流程。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律61號(hào)藥品流通法，藥品的生產(chǎn)必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。俄羅斯工信部GMP研究與質(zhì)量監(jiān)管總監(jiān)巴維利耶夫·尤里·阿列克桑德洛維奇具體介紹了以下流程。

為了簽發(fā)鑒定，申請(qǐng)人或者其授權(quán)的委托人應(yīng)向俄羅斯工貿(mào)部提交簽發(fā)鑒定的申請(qǐng)。申請(qǐng)可提供紙質(zhì)的或者有回執(zhí)的掛號(hào)郵件，或者帶有電子簽名的電子文件。該服務(wù)的成本是7500盧布（約為750元人民幣），但檢查費(fèi)用是單獨(dú)收費(fèi)的，不包括在內(nèi)。

申請(qǐng)時(shí)，除了申請(qǐng)文件，還應(yīng)提供申請(qǐng)人授權(quán)委托書(shū)的復(fù)本，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)主要檔案文件的復(fù)本，至少兩年內(nèi)有關(guān)藥品索賠和召回的信息。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，還有進(jìn)行藥物檢驗(yàn)的藥品清單，國(guó)外制造商同意進(jìn)行檢查的公函。如果藥品生產(chǎn)商的場(chǎng)所分布在不同地方，則應(yīng)當(dāng)提供關(guān)于每個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地的申請(qǐng)和所需文件，也就是說(shuō)每個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地要進(jìn)行單獨(dú)檢查。

俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部在收到申請(qǐng)時(shí)，不超過(guò)10個(gè)工作日內(nèi)，核實(shí)申請(qǐng)書(shū)寫(xiě)是否正確。如果在申請(qǐng)時(shí)，文件中所包含的信息是不準(zhǔn)確的，俄羅斯工貿(mào)部會(huì)在20個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提交必須刪除和改變違規(guī)信息的通知。如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒(méi)有刪除違規(guī)的信息，工貿(mào)部有權(quán)拒絕簽發(fā)鑒定。如果申請(qǐng)書(shū)和申請(qǐng)文件符合要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，工貿(mào)部將對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查。

3個(gè)工作日內(nèi)，工貿(mào)部會(huì)將申請(qǐng)和申請(qǐng)的文件發(fā)送給國(guó)家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范研究所，由國(guó)家藥品和良好規(guī)范研究所來(lái)決定是否簽發(fā)鑒定。在國(guó)家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范所收到工業(yè)貿(mào)易部發(fā)出的申請(qǐng)文件20個(gè)工作日內(nèi)，會(huì)將國(guó)外制造商列入進(jìn)行檢查的時(shí)間表，這個(gè)時(shí)間表將在33個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布在俄羅斯工貿(mào)部的官網(wǎng)上。檢查的費(fèi)用完全由國(guó)外制造商申請(qǐng)人承擔(dān)，大概在1000—3000元人民幣之間。

在不晚于檢查前10個(gè)工作日內(nèi)，檢委會(huì)向負(fù)責(zé)人發(fā)出檢查計(jì)劃。協(xié)議當(dāng)中也確定了檢查委員會(huì)的一些權(quán)利，他們可以根據(jù)檢查計(jì)劃，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作人員的工作情況進(jìn)行觀(guān)察，對(duì)經(jīng)營(yíng)文件進(jìn)行研究。必要時(shí)，還可選取藥物樣本。

在檢查完之日內(nèi)不超過(guò)30天，檢委會(huì)將形成一份檢查報(bào)告。自簽署檢查報(bào)告3個(gè)工作日內(nèi)，研究所將鑒定一份發(fā)送給申請(qǐng)人，一份發(fā)送給工貿(mào)部，一份留在研究所內(nèi)存檔。工貿(mào)部在收到國(guó)家藥品和良好生產(chǎn)規(guī)范所檢驗(yàn)報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi)，決定是否簽發(fā)鑒定，或者是拒絕簽發(fā)鑒定。

關(guān)于簽發(fā)鑒定的信息，在作出相關(guān)決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將錄入到制造商符合GMP規(guī)范要求的國(guó)家登記冊(cè)上，并發(fā)布到工貿(mào)部的官網(wǎng)上。