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右佐匹克隆聯合低劑量奧氮平治療失眠癥的臨床研究

2019-12-26 15:36:56黃金榮杜莉輝鄒稱林徐晨
藥品評價 2019年16期
關鍵詞:差異質量

黃金榮,杜莉輝,鄒稱林,徐晨

贛州市人民醫院,江西 贛州 341000

失眠癥是指在具備良好睡眠條件,且無軀體飲食影響的情況下,出現入睡困難、反復易醒、早醒。并且每周多于3個晚上,連續一個月以上的失眠,因睡眠的時間和質量不能滿足機體生理需要而出現白天功能的一組綜合征。對于失眠癥的治療主要有認知行為療法和藥物治療法等[1],臨床仍以藥物治療為主,本項目采用右佐匹克隆聯合低劑量奧氮平治療失眠癥,觀察其療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象選擇2016年10至2018年6月在我院就診的失眠患者,均符合睡眠障礙國際分類第三版(International classification of sleep disorders,third edition,ICSD-3)的失眠癥診斷標準[2],入組前初篩病例,完善肝、腎功能、腦電圖等軀體情況評估,排查不符合條件的病例,PSQI評分>7分[3],1周內未使用其他任何的鎮靜催眠藥物。將以上患者隨機分組進行對照研究,實驗組和對照組各100例,實驗組中男31例,女69例,年齡18~65歲,平均(31.5±12.32)歲;對照組中男35例,女65例,年齡18~65歲,平均(38.69±11.55)歲。兩組患者在性別、年齡等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 藥物治療與方法實驗組:給予右佐匹克隆合并低劑量奧氮平組治療,右佐匹克隆為1~3mg/晚,奧氮平為1.25mg/晚,對照組:僅給予右佐匹克隆治療,右佐匹克隆為1~3mg/晚。

1.3 評定工具與方法采用匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評定失眠嚴重程度及療效,PSQI由主觀睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續性、睡眠效率、睡眠紊亂、使用睡眠藥物、白天功能紊亂等7個因子,每個因子按0~3等級計分,累積各因子得分為PSQI總分,總分越高睡眠質量越差。

1.4 資料統計使用SPSS22.0統計軟件對所有數據進行分析,采用t檢驗,P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前比較實驗組PSQI評分(12.85±3.18),對照組PSQI評分(13.00±3.29),兩組間失眠嚴重程度比較,差異無統計學意義(P>0.05)。實驗組:治療2周后PSQI評分(7.59±1.35),治療4周后PSQI評分(5.49±0.89);對照組:治療2周后PSQI評分(13.00±3.29),治療4周后PSQI評分(6.27±0.66)。實驗組、對照組在治療前后分別組內比較,差異有統計學意義(P<0.05),提示實驗組與對照組均有明顯療效;而實驗組與對照組在治療后組間比較,差異有統計學意義(P<0.05),提示實驗組療效優于對照組。見表1。

表1 兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后PSQI評分變化情況比較(±s)

表1 兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后PSQI評分變化情況比較(±s)

2.2 對實驗組和對照組PSQI評分中各因子進行比較結

果顯示,治療2周后,兩組間主觀睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續性、睡眠效率、白天功能紊亂等因子比較,差異顯著(P<0.05),而睡眠紊亂因子兩組比較無顯著差異(P>0.05);治療4周后,兩組間主觀睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續性、睡眠效率等因子比較,差異顯著(P<0.05),而睡眠紊亂、白天功能紊亂因子兩組比較無顯著差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后PSQI評分中各因子情況比較(±s)

表2 兩組患者治療前、治療2周后、治療4周后PSQI評分中各因子情況比較(±s)

3 討論

本研究基于右佐匹克隆與奧氮平藥理動力作用機制進行研究,右佐匹克隆為非苯二氮類藥物能選擇性的拮抗GABAA受體(type A GABA receptor,GABAA受體)復合體上BDZ受體(benzodiazepine,BDZ)的ω1亞型,對受體的選擇性高,能縮短睡眠潛伏期,減少睡眠覺醒次數,增加總的睡眠時間,提高睡眠質量;奧氮平是一種非典型抗精神病藥物,主要用于治療精神分裂癥,在臨床用藥中發現,其阻斷多巴胺D2、5-HT2、α1、H1等受體能產生明顯的鎮靜作用[4],研究結果顯示,治療2周后及4周后,實驗組和對照組PSQI評分均較治療前顯著下降(P<0.05),提示兩組患者的睡眠質量均得到了明顯改善;而同期兩組間PSQI評分比較,差異顯著性(P<0.05),提示實驗組臨床療效優于對照組。

本研究根據PSQI評分判斷實驗組和對照組療效差異,治療后實驗組的療效明顯優于對照組,提示患者對睡眠質量改善的主觀感受起著重要的作用。我們進一步對實驗組和對照組中主觀睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續性、睡眠效率、睡眠紊亂、白天功能紊亂等6個因子深入研究。結果顯示,實驗組在改善患者主觀睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續性、睡眠效率等方面的療效優于對照組,這可能與奧氮平產生鎮靜效應和改善情緒癥狀有關,加快顯效時間,對睡眠產生長時間持續影響,從而有效提高患者的主觀睡眠質量。而對照組單用右佐匹克隆雖然可以減少患者的入睡時間,提高睡眠效率,但無法改善因失眠伴隨焦慮、抑郁等情緒癥狀,患者的睡眠質量依然會受到影響。

綜上所述,右佐匹克隆聯合低劑量奧氮平治療失眠癥的患者較單用右佐匹克隆進行治療效果更佳,起效快,有助于迅速提高患者的睡眠質量和改善睡眠的主觀體驗。

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