康萊特注射液配合化療對肝癌的治療效果

呂云勇，鐘方澤，張明艷

貴州省仁懷市中醫院老年病科，貴州 仁懷 564500

肝癌屬于消化系統常見的惡性腫瘤，具有較高致死率。全球范圍內目前大約每年新增62萬例病例，國內每年新增34萬患者，存在98%的病死率，對人類生存質量與身體健康造成嚴重影響，近年來逐漸增加肝癌發病率，也不斷改進臨床治療方法。現今對肝癌治療中手術治療、放射治療、化學治療等為主要方法，放療可能形成局部骨髓抑制反應，促使血相低下導致患者放棄繼續治療。化療治療一般使用的藥物不僅殺傷癌細胞也殺傷正常細胞[1-2]，導致患者發生臟器受損、骨髓抑制、神經毒反應等身體不適，因無法耐受患者往往需要結束治療，促使存在不良的化療效果。本文報道分析使用康萊特注射液配合化療治療的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基礎資料采取隨機數字表法的形式將2017年10月至2018年10月期間診治的54例肝癌患者區分為參照組和試驗組。參照組收入27例，女性患者10例，男性患者17例，最大年齡73歲，最小年齡33歲，中位年齡為(52.55±4.35)歲，最長病程4年，最短病程0.5年，中位病程(2.22±0.21)年；試驗組收入27例，女性患者11例，男性患者16例，最大年齡74歲，最小年齡32歲，中位年齡為(52.25±5.55)歲，最長病程5年，最短病程0.5年，中位病程(2.28±0.35)年。對參照組和試驗組基礎資料開展統計學分析，P＞0.05，兩組差異對比不顯著，統計學不具備意義。

納入標準：與美國肝病學會(American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD)、《中國常見惡性腫瘤診治規范》給出的肝癌診斷標準相符合，經影像學檢查得到確診，患者及其家屬表示知曉同意書內容且自愿簽字，獲得醫院倫理會的認可。排除標準：惡病質患者、急性傳染病患者、精神病患者。

1.2 方法

(1)參照組 開展化療治療，第1至5天，選擇腹腔穿刺法每日灌入2000mL的43℃溫生理鹽水、325mg/m2氟尿嘧啶，便于預防發生化學性腹膜炎，將利多卡因與地塞米松加入到灌注液中，針對腹水患者需要適量抽取去腹水，間隔30天進行一次治療；靜脈注射40～60mg/m2多柔比星，每次間隔15～20d治療；第1天口服150mg/m2司莫司汀，一個療程為30d。

(2)試驗組 開展康萊特注射液配合化療治療，化療方案和參照組一樣，第1日至20日每天注射200mL康萊特注射液，一個療程為20d。

1.3 觀察指標計算分析試驗組與參照組肝癌患者臨床治療有效率統計值、卡氏功能狀態評分標準(karnofsky status,KPS)、AFP陽性率(alpha fetoprotein,AFP)、不良反應發生率(發熱、惡心、胸痛)、免疫細胞活性(CD3+、CD4+、CD3+/CD8+)。①患者經對癥治療之后瘤體活性部分完全消失，維持時間超過4周即為完全緩解；患者經對癥治療之后瘤體病灶最大徑、最大垂直徑乘積降低程度超過50%，維持時間超過4周即為部分緩解；患者經對癥治療之后腫瘤病灶兩徑乘積縮小程度低于50%或者增大程度低于25%，不形成新的病灶即為穩定；患者經對癥治療之后腫瘤病灶注：#和參照組比較P＜0.05，*和治療前比較P＜0.05兩徑乘積增大程度超過25%或者形成新病灶即為進展。治療有效率統計值即為部分緩解率+完全緩解率。②KPS評分，數值越高表示存在約好的健康狀況，且承受不良反應耐力更大，更可能進行徹底治療。生活自理即為KPS評分數值超過80分；生活半自理即為KPS評分數值處于50～70分間；生活需要別人幫助即為KPS評分數值低于50。③甲胎蛋白陽性率，正常的血清甲胎蛋白含量參考范圍即為低于25μg/L(25ng/mL)。④選擇FAC-SCalibur流式細胞儀對外周靜脈血中的CD3+、CD4+、CD3+/CD8+等T細胞亞群實施檢測。⑤不良反應發生率，主要包括發熱、惡心、胸痛。

表2 兩組不良反應發生率比對分析(例/%)

表3 兩組KPS評分、AFP陽性率比對分析(±s)

表3 兩組KPS評分、AFP陽性率比對分析(±s)

注：#和參照組比較P＜0.05，*和治療前比較P＜0.05

表4 兩組免疫細胞活性比對分析(±s)

表4 兩組免疫細胞活性比對分析(±s)

1.4 統計學方法以率(%)的形式表示試驗組與參照組肝癌患者計數資料(臨床治療有效率統計值、不良反應發生率)，采取卡方檢驗，以(均數±標準差)形式表示試驗組與參照組肝癌患者計量資料(KPS評分、AFP陽性率、免疫細胞活性)，采取t檢驗，54例肝癌患者數據錄入SPSS19.0 for Windows統計學軟件分析，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療有效率對比試驗組肝癌患者臨床治療有效率統計值51.85%高于參照組的22.22%，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義，如表1所示。

2.2 兩組不良反應發生率對比試驗組肝癌患者不良反應發生率18.51%與參照組數據(48.14%)對比，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義，如表2所示。

2.3 兩組KPS評分、AFP陽性率對比試驗組肝癌患者治療前KPS評分、AFP陽性率與參照組數據對比，P＞0.05，數據之間無統計學分析意義；試驗組肝癌患者治療后前KPS評分、AFP陽性率與參照組數據對比，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義；試驗組和參照組肝癌患者治療后前KPS評分、AFP陽性率與治療后數據對比，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義，如表3所示。

2.4 兩組免疫細胞活性對比試驗組肝癌患者治療前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+與參照組數據對比，P＞0.05，數據之間無統計學分析意義；試驗組肝癌患者治療后前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+與參照組數據對比，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義；試驗組和參照組肝癌患者治療后前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+與治療后數據對比，P＜0.05，數據指標間顯示統計學分析意義，如表4所示。

3 討論

中醫研究中指出肝癌是因人體正氣虧虛，臟腑瘀滯氣血，長期以往導致瘀毒熱結產生的疾病。現代研究顯示需要開展驅邪扶正治療。氣血瘀滯導致生火，因此需要予以清熱燥濕、溫中健脾的藥方[3-4]。雖然西醫的化療方法存在一定抗癌功效，但也會損害免疫系統、消化系統，降低患者免疫功能和生活質量，因此，臨床上亟待尋找著一種有效的方式，結合化療來減少毒副作用，提升機體免疫力。康萊特注射液實際上是自中藥薏苡仁中提取的抗癌新藥[5]，采取先進手段生產可靜動脈輸注的一種多功能乳劑，抑殺癌細胞功能比較顯著，也可將機體免疫功能提升，可減少化療和放療的毒副作用，同時具備緩解疼痛和提供營養的作用。康萊特注射液是一種中成藥，中成藥或者中草藥依據低殘留、多靶點的優勢，得到臨床的廣泛應用。康萊特注射液與化療聯合治療優質改善免疫細胞活性與治療效果，緩解患者各項臨床指標，提升生活質量[6-7]。此研究結果證實，康萊特注射液配合化療治療有助于緩解患者的臨床癥狀，提升治療效果，有助于減少不良反應，提升治療安全性。

綜上所述，康萊特注射液配合化療治療用于肝癌患者中相比較化療單獨治療的作用更具優勢。