米非司酮聯合自擬化瘀消湯治療未破裂型輸卵管妊娠臨床觀察*

戶立生，許 健

（1.河北省遵化市婦幼保健院，河北 唐山 064200； 2.河北省遵化市人民醫院，河北 唐山 064200）

輸卵管妊娠是由于受精卵在輸卵管內部停留造成的［1-2］，患者常出現腹痛、停經和不規律出血等癥狀，同時輸卵管破裂前胚胎是存活的，故殺死胚胎是治療該病的關鍵［3］。目前，臨床常用西藥殺死輸卵管著床的胚胎，從而達到終止妊娠，防止輸卵管破裂的目的，其中米非司酮為強抗孕激素，能有效抑制卵巢功能，且具有催經止孕的作用，廣泛應用于治療未破裂型輸卵管妊娠［4］。雖有一定療效，但長期服用不良反應大，且臨床滿意度較低［5-6］。本研究中觀察了米非司酮聯合自擬化瘀消湯治療未破裂型輸卵管妊娠的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中醫婦科學》異位妊娠診斷標準［7］，經陰道B超確診為未破裂型輸卵管妊娠；出現腹痛、停經、不規律出血；臨床資料完整。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

病例選擇與分組：選取遵化市婦幼保健院2016年11月至2017年10月收治的未破裂型輸卵管妊娠患者94例，按隨機數字表法分為對照組和聯合組，各47例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=47）

1.2 方法

兩組患者均予肌肉注射甲氨蝶呤注射液（Pfizer Australia Pty Ltd，進口藥品注冊證號H20140207，規格為每瓶1 000 mg∶10 mL）和陰道止血治療，飯后2 h口服米非司酮片（上海新華聯制藥有限公司，國藥準字H10950202，規格為每片25 mg），每次1片，每天2次，共治療2周。聯合組加用自擬化瘀消湯，組方：赤芍、紫蘇梗、丹參、天花粉各15 g，川牛膝、三棱、延胡索、莪術各12 g，當歸、枳殼、桃仁、三七粉（最后下）各9 g；氣虛患者加黨參和黃芪各9 g；濕熱患者加紅藤、蒲公英、敗醬草各6 g；大便秘結患者加牛膝和大黃各6 g。用水煎煮，每2天1劑，隔天早晚各1次，共治療2周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：1）康復時間。記錄患者治療后的絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平復常時間，以及腹痛、陰道出血、妊娠包塊消失時間；2）實驗室指標。采用電化學發光法測定 β-HCG、孕酮（P）水平；采用放射免疫分析法測定卵泡刺激素（FSH）、糖類抗原 125（CA125）水平。試劑盒均購自南京建成生物工程研究所。

療效判定［8］：治愈，β-HCG 水平復常，B 超檢查輸卵管內無包塊，臨床癥狀消失；有效，β-HCG水平降低大于50%，B超檢查輸卵管內包塊明顯縮小，臨床癥狀顯著緩解；無效，β-HCG水平降低不大于50%，B超檢查輸卵管內包塊無變化或有增大，臨床癥狀無變化。總有效=治愈+有效。

安全性：記錄治療過程中惡心嘔吐、食欲不振、頭暈等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0統計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=47］

表3 兩組患者康復時間比較（X ± s，d，n=47）

3 討論

目前，臨床治療輸卵管妊娠的方法有手術治療和藥物治療，手術治療因創傷較大，會使患者失去生育能力而限制了應用［9］。故臨床多采用藥物治療，其中米非司酮是常用藥物，可與糖皮質激素受體、孕酮受體結合，從而起到終止妊娠的作用［10］。但有研究報道，單用米非司酮治療未破裂型輸卵管妊娠時，不完全流產率高，且會增加子宮對前列腺素的敏感性［11］。

中醫理論中，未破裂型輸卵管妊娠屬“妊娠腹痛”“胎漏”范疇，主要由于氣血失調、沖任瘀阻、胞脈不舒造成［12］。根據臨床癥狀及病情，本研究中自擬化瘀消湯，方中赤芍清熱涼血、活血祛瘀，紫蘇梗理氣止嘔，丹參活血祛瘀、通經止痛、清心除煩、涼血消癰，天花粉祛瘀止痛、活血通經，川牛膝逐瘀通經、利尿通淋，三棱、延胡索和莪術行氣止痛、活血散瘀，當歸補血和血、調經止痛，枳殼理氣寬中、行滯消脹，桃仁活血祛瘀，三七粉活血通絡，諸藥共奏活血消、化瘀止痛之功效［13］。

本研究結果顯示，聯合組總有效率明顯高于對照組，且復原時間也短于對照組。β-HCG水平是判斷異位妊娠的重要指標，P可輔助診斷；FSH是刺激卵子成熟的激素；CA125是一種糖蛋白，未破裂型輸卵管妊娠患者體內CA125水平顯著高于正常妊娠者［14-15］。故未破裂型輸卵管妊娠患者體內的 β-HCG，P，FSH，CA125水平均較高，而聯合組患者上述指標均明顯降低，且明顯低于對照組患者。究其原因，米非司酮與糖皮質激素受體、孕酮受體結合，降低P和 β-HCG水平，使妊娠絨毛組織變性，促進機體內的前列腺素分泌，降低黃體生成素水平，進而殺死胚囊，使胚胎停止發育，并可抑制滋養細胞增殖，誘導細胞凋亡，從而終止妊娠。然而米非司酮殺死胚胎，終止妊娠后，血塊往往不能完全排出，加用自擬化瘀消湯后活血消、化瘀止痛功效增強，可有效促進血塊排出，且聯合組不良反應發生率低于對照組。

表4 兩組患者實驗室指標水平比較（X ± s，n=47）

表5 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=47］