我院PIVAS針劑藥品破損的原因分析及有效的防治措施

余張寧，蔣冰冰，黃燕愉，吳麗芳

廈門醫學院附屬第二醫院藥學部，福建 廈門 361021

我院靜脈用藥集中調配中心(簡稱PIVAS)平均每日使用藥品數3027支，藥品包裝容器包括玻璃瓶、塑料瓶、安瓿瓶、西林瓶和非PVC軟袋。工作流程為藥品上架、拆零、調劑、核對、配置、成品輸送至病區以及必要時退藥入庫，平均一支藥品有5次接觸機會，一旦發生藥品破損，不僅造成經濟損失，而且當危險藥品暴露于空氣中，對PIVAS的環境造成嚴重污染[1]，對人員造成傷害。為了降低藥品破損率，2017年始，我科室通過破損藥品差錯分析，集思廣益，尋求行之有效的防治措施。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過Excel數據表記錄我院PIVAS 2016～2018年破損藥品，包括藥名、規格、數量和破損原因，共記錄破損藥品2194支。

1.2 方法采用回顧性分析方法，對所有破損藥品進行綜合分析，并分類錄入。通過繪制帕累托圖進行分析，將影響因素分為主要原因(累加構成比0%～80%)、一般原因(累加構成比80%～90%)和次要因素(累加構成比90%～100%)。

2 結果

2.1 2016年藥品破損情況

2.1.1 破損原因分析 2016年共記錄破損針劑藥品628支，破損原因詳見表1。

2.1.2 藥品破損原因的帕累托分析 通過Excel繪制帕累托圖，以破損藥品原因類別為橫坐標，破損數量為左縱坐標，以累加構成比為右縱坐標，分析結果詳見圖1。

圖1 2016年藥品破損原因類別帕累托圖

2.1.3 不同包裝容器的藥品破損情況 2016年破損藥品中非PVC袋裝的大輸液破損最多，其次是1～50mL安瓿瓶，詳見表2。

表1 2016年藥品破損原因類別及構成比(例/%)

表2 2016年不同包裝容器藥品的破損情況(例/%)

表3 藥品破損情況(例/%)

2.2 采取干預措施前后藥品破損情況對比自2017年起，通過有效的防治措施干預后，每年破損藥品占全年藥品比有所下降，詳見表3。通過改進措施后，玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶和非PVC軟袋的藥品破損占比均有所降低，詳見表3。

2.3 采取干預措施前后危險藥品和個別品種破損情況對比危險藥品暴露空氣中，對PIVAS人員的身體健康造成傷害。1990年美國醫院藥師學會(American Society of Health-System Pharmacists,ASHP)將腫瘤化療藥、抗病毒藥激素、免疫抑制劑、某些生物工程制劑等定義為危險藥物[3]。通過有效干預措施，危險藥品破損數量與占比都有所減少，詳見表3。

3 討論

3.1 藥品破損原因分析結合分析2016年藥品破損原因以及不同包裝容器的藥品破損情況可以將藥品破損歸因為外界因素與內部因素。

(1)外界因素包括：①廠家生產質量問題，非PVC軟袋漏液，瓶身打印的信息模糊不清，如地塞米松磷酸鈉、呋塞米以及維生素C等；②玻璃材料極易碎，如舒血寧、50%葡萄糖注射液20mL、艾迪和酚磺乙胺等；③藥品外包裝防震功能不足；④物流公司運輸過程撞擊造成破損；⑤護士站剩余的滯銷藥品。

(2)內部因素包括：①人為因素，在藥品拆零、調劑和核對時用力移動配藥籃，單手取太多支數而造成針劑滑落等環節造成破損；②環境因素，藥盒擺放過高，拆零時盛放藥品的容器過于堅硬等；③青霉素類更換批號時，舊批號藥品剩余支數太少造成滯銷以及藥品品種更換時，剩余藥品不足一個療程造成滯銷；④100～500mL玻璃瓶，搬運、上架與調劑過程掉落摔破；甘露醇結晶后不可使用。

3.2 藥品破損的改進措施通過對2016年破損藥品的原因分析，我們采取以下措進行改進：①將包裝質量較差、易碎玻璃安瓿、漏液率高的廠家[4]、經常出現物流保管不當的物流公司以及容易結晶的甘露醇廠家進行上報；②對藥師進行人員差錯分析；③對高發破損的個別安瓿瓶采取保護措施，如拆零時鋪一層泡沫軟墊于容器內部，每天限量拆零，將藥盒擺放于最容易調劑的位置；④藥品即將更換品種時，及時通知病區護士站。

3.3 實施改進措施前后的情況對比實施改進措施后，藥品破損率有所減少，尤其危險藥品破損數量明顯減少，由于2017年下半年開始陸續增加調配的臨床科室，使得藥品使用總量增加，破損藥品總數依然升高，但是破損占比率比較2016年有所下降。近三年的數據顯示非PVC軟袋漏液情況相對較多，強烈呼吁生產廠家提高產品質量，倉儲垛高以6～7個紙箱高度為宜，同時盡量減少搬運次數及長途運輸風險。

對于玻璃制劑我們應該秉承輕拿輕放、小心謹慎的工作理念，提高責任心，對頻繁出現破損行為的員工適時采取懲罰制度。