董曉巖
(遼寧省大連市第七人民醫院檢驗科,遼寧 大連 116023)
碳酸鋰是精神科常用的穩定心境藥物,對躁狂和抑郁交替發作的雙向情感性精神障礙有很好的治療和預防復發作用,對反復發作的抑郁癥也有預防發作的效果。由于鋰鹽的治療指數低,治療量和中毒量較接近,有必要監測血鋰濃度[1],幫助調節治療量及維持量,及時發現急性中毒。為了研究大連市第七人民醫院檢驗科離子選擇電極儀與原子吸收光譜儀檢測血鋰濃度是否具有可比性,根據EP9-A文件的要求,對我院contrAA300原子吸收光譜儀和IMS-972離子選擇電極儀測定血鋰濃度進行分析、比對,進而評價兩臺儀器的優缺點,以滿足臨床檢測需要。
1.1 材料
1.1.1 儀器及試劑:德國耶拿contrAA300原子吸收光譜儀,深圳希來恒IMS-972離子選擇電極儀。
1.1.2 校準品及質控品:原子吸收光譜儀使用的校準品及質控品由國家有色金屬及電子材料分析測試中心生產,離子選擇電極儀使用的校準品及質控品由深圳希來恒生產。
1.1.3 標本選擇:留取實驗當天10份無溶血、脂血和黃疸的患者血清,連續5 d,共50份標本。要求標本涵蓋高、中、低三個級別的水平。
1.2 方法
1.2.1 測定結果:儀器狀態良好,嚴格按照標準操作規程進行校準,室內質控合格。用原子吸收光譜儀與離子選擇電極儀分別對已選好的50份標本進行血鋰濃度進行平行測定。
1.2.2 數據統計分析:利用SPSS18.0統計軟件對血鋰檢測結果進行線性回歸統計,計算出線性回歸方程Y=bX+a,相關系數R2進行統計分析,確定兩種不同檢測方法定量關系。
1.3 對比依據:分析回歸方程,若R2≥0.95表明兩組結果相關性良好;若R2<0.95表明兩組結果無相關性。
2.1 數據分析:原子吸收光譜儀與離子選擇電極儀的血鋰濃度檢測的相關系數R2及回歸方程詳見血鋰測定比對試驗散點圖1和表1。

表1 數據分析表
2.2 分析結果:通過對檢驗結果的統計分析,離子選擇電極儀與原子吸收光譜儀在血清鋰檢測中有良好的相關性。

圖1 比對試驗散點圖
IS015189實驗室認可文件要求:“當同樣的檢驗項目應用不同的程序或者檢驗設備,或者在不同的地點進行檢驗,或者以上條件均不同時,應該有確切的機制來驗證檢驗結果的可比性”,應該按照符合程序和設備特性的規定進行周期驗證[2]。我院開展用原子吸收光譜儀與離子選擇電極儀兩臺儀器檢測血鋰濃度。根據實驗室認可要求,同時也為了保證離子選擇電極儀與原子吸收光譜儀檢測系統之間具有良好的可比性,所以對不同我實驗室現有的兩種不同檢測血鋰系統之間的結果一致性進行評價,并開展了此項實驗。依據EP9-A2文件[3]要求,對實驗方法進行偏倚評估和比對分析,為評估實驗方法提供科學依據。
我院的原子吸收光譜儀和離子選擇電極儀在有臨床意義的檢出范圍內檢測血鋰濃度的結果,具有良好的相關性和一致性。在日常工作中,兩種儀器均為我院日常檢測血鋰常規使用,且也按照要去開展比對試驗,確保測定結果互任,儀器之間測定結果有良好的準確性和可比性,從而保證血鋰濃度檢測質量,為臨床提供準確結果。同時,兩種儀器又存在各自的優缺點。離子選擇電極法檢測血清鋰濃度,操作簡單,可以批量檢驗,檢測快速,而且對離子態的鋰有唯一響應,檢測結果準確,不僅適用于精神科常規血鋰測定,還能滿足各種急查、門診標本的快速檢測需求,也能滿足標本采集量少的標本血鋰測定,具有很大的靈活性;原子吸收光譜儀檢測血鋰,檢測限低,精密度、重現性也比較好,但儀器昂貴,操作較為復雜,受化學干擾較嚴重,難以做到批量檢測,不適合在醫院推廣使用。各臨床實驗室可以參考本實驗結果,根據自己的實際情況,選擇適合自己實驗室的血鋰檢測儀器。