莧黃洗劑治療嬰幼兒濕疹的療效觀察

高 珊 唐詠梅

（1 華北理工大學公共衛生學院，河北 唐山 063000；2 唐山市婦幼保健院藥劑科，河北 唐山 063000）

嬰幼兒濕疹是嬰幼兒時期常見的皮膚病，多發在0～3歲，它是一種皮膚的炎癥性反應，臨床表現包括瘙癢、紅斑、脫屑及成群的丘皰疹[1-2]。影響嬰幼兒濕疹病情的因素很多，機制復雜，但若能夠及時有效的藥物治療，降低濕疹發生發展及后期發展成為其他過敏性疾病的概率，可減輕患兒身心痛苦及家庭經濟負擔，提高生活質量。莧黃洗劑為我院自制制劑（冀藥準字 Z20050596）具有清熱解毒，燥濕祛疹的功效，用于濕疹的治療，本文對莧黃洗劑對嬰幼兒濕疹的療效及安全性進行評價，報道如下。

1 資料與方法

1.1 對象的選擇：選取2017年7月至2018年6月在我院就診的嬰幼兒濕疹患者110例。本研究經倫理委員會審查同意，患者自愿參與并簽署知情同意書。診斷標準參照《臨床皮膚病學》[3]及人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》ZY/T00119[4]擬定：發病急，自覺灼熱，瘙癢；皮損呈多形性，有紅斑、丘疹、丘皰疹、水皰、糜爛、滲出等；皮損對稱分布，以頭、面、四肢遠端等處多見。

納入標準：年齡0～3歲。排除標準：排除2周內使用過抗過敏類藥物、皮質類固醇激素、其他中藥制劑治療者；合并有細菌感染或真菌感染者；有嚴重的肝、腎及心臟等疾病者；營養不良者；對本制劑過敏者。將患兒按隨機數字表法隨機分為兩組，即觀察組和對照組，每組患兒55例，兩組患兒性別、年齡、病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：觀察組，給予莧黃洗劑（本院自制制劑，冀藥準字Z20050596，規格250 mL/袋，批號170905、171016、171218、180205、180423）適量外洗患處，每日2次，每次15 min；對照組，給予尤卓爾膏（丁酸氫化可的松乳膏，天津金耀集團有限公司，規格10 g/支，批號17080313）適量涂患處，每日2次。5 d為1個療程。1個療程及用藥治療結束1個月后復診，記錄臨床療效及復發情況。

1.3 觀察指標：判定項目包括主要癥狀如皮損程度、皮損面積、瘙癢程度等，參考趙辯 《濕疹面積及嚴重度指數評分法》[5]，判定標準如下。

1.3.1 皮損面積：按0～6分進行評分。0分為無皮損：1分為皮損面積占體表總面積＜10%；2分為10%～29%；3分為30%～49%；4分為50%～69%；5分為70%～89%；6分90%～100%。（注：采用手掌法進行評分：患兒五指并攏，單個手掌面積相當于自身體表總面積的1%）

1.3.2 皮損程度：按4級評分法，將臨床表現紅斑、硬腫/丘疹、表皮剝脫、滲出/結痂、苔蘚化，分別按嚴重程度分級評分。0分為無，1分為輕度，2分為中度，3分為重度。

1.3.3 瘙癢程度：按4級評分法，0分為無明顯瘙癢；1分為隱約感覺癢，偶有搔抓；2分為經常搔抓；3分為難以忍受，影響日常生活及睡眠。

1.4 療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。治療指數=（治療前總積分—治療后總積分）/治療前總積分×100%。痊愈，治療指數≥90%；顯效，治療指數60%～90%；好轉，治療指數30%～60%；無效，治療指數＜30%。總有效率=（痊愈人數+顯效人數）/n ×100%。總有效率=（痊愈人數+顯效效人數）/n ×100%。

1.5 統計學處理：應用SPSS18.0進行統計分析，將Excel中數據導入后對各類信息指標進行一般性的統計描述。如果符合正態分布，計量資料計算均值和標準差，并進行t檢驗；計數資料進行χ2檢驗。以P＜0.05為標準驗證每組數據間差異是否有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較：1個療程治療結束后，觀察組和對照組的總有效率分別為78.18%和67.27%，P＜0.05，差異有統計學意義，見表1。

表1 兩組藥物療效比較

2.2 臨床積分比較：兩組患兒治療后各臨床指標，包括皮損面積、皮損程度、瘙癢程度較治療前均有顯著下降（P＜0.05）。與對照組比較，觀察組在皮損面積、皮損程度方面改善明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 臨床積分比較（±s）

表2 臨床積分比較（±s）

2.3 不良反應和復發情況比較：治療結束后隨訪1個月，記錄兩組患兒不良反應發生情況和復發情況。其中觀察組和對照組均未發生不良反應。觀察組無復發；對照組復發4例，復發率15.38%，兩組間差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

濕疹是皮膚科最常見的疾病之一，多發于兒童，是一種發生于皮膚表層及真皮淺層的皮膚疾病，西醫認為它是由多種內、外因素引起的多形性皮損和滲出傾向的皮膚炎性反應[7]，臨床表現為瘙癢、紅斑、脫屑及成群的丘皰疹。濕疹的病因現在并不明確，機體內因包括免疫功能異常（如免疫缺陷等）和系統性疾病（如慢性感染等）以及遺傳性或獲得性皮膚屏蔽功能障礙，外因如環境或食品中的過敏原、刺激原、微生物、環境溫濕度變化、日曬等。濕疹的發病機制亦不明確，目前多數認為是在內部因素的基礎上，綜合外部因素聯合作用的結果。濕疹一般稱對稱分布，常反復發作，自覺癥狀為瘙癢，甚至劇癢，嬰幼兒由于皮膚發育尚不健全，最外層表皮的角質層薄，毛細血管網豐富，內皮含水及氯化物豐富[8]，所以嬰兒濕疹的發病率遠高于成人。但由于其口述性不好，情緒波動大，耐受性差等因素可嚴重影響身心健康。現代醫學治療濕疹多為激素類制劑，其不良反應很大，長期使用會令皮膚萎縮、色素沉著，不適合嬰幼兒使用。嬰幼兒口服藥物有諸多不便，依從性差，中藥外治在嬰幼兒濕疹的治療中顯示出明顯優勢。本研究所用莧黃洗劑以馬齒莧清熱解毒、苦參清熱燥濕為君；黃柏清熱燥濕、瀉火解毒為臣；佐以大黃、黃芩清熱瀉火，清熱燥濕；甘草調和諸藥為使[9-10]。全方具有清熱解毒、燥濕祛疹的功效。本研究結果也顯示莧黃洗劑較西藥尤卓爾膏具有更好的療效以及更低的復發率，安全性能良好，可用于臨床。