試論如何做好藥品檢驗檢測工作

盧雪燕 王華兵

(浙江樂普藥業股份有限公司，浙江 臺州318000)

藥品使用是否安全對于廣大人民群眾的生命健康安全是有著最為直接的影響的，這也是我國民生中的一個核心問題，保證藥品使用的可靠性和安全性對于促進我國社會主義和諧社會的構建都是有著重要意義的。我國的法律法規對于藥品安全也是有著明確的要求的，其對于藥品的規范生產、制造、經營以及使用都是有很強的約束作用的，從而最大限度的避免藥品安全事故的發生。藥品的檢驗檢測工作對于保證藥品安全是有著重要作用的，而我國所面臨的實際問題就是在相關人員的檢驗檢測能力以及構建完善的制度體系等方面還是有一定缺陷的，我們現階段應認真對待并研究的一個重要問題則是如何最大化的發揮出藥品檢驗檢測工作的作用，提升藥品的監督管控能力，從而保證藥品安全。

1 做好藥品檢驗檢測工作的重要意義

做好我國藥品的檢驗檢測工作是有著重要的指導意義的，首先，做好這一工作能夠很好的保證政府藥品安全科學監管水平，如果能夠實現對藥品進行科學的監督和管理，那么就能夠明確的知道每一款藥品是否都是達標合規的，完整的掌握各類藥品的第一手資料，進一步的保證了藥品使用的安全性和可靠性，同時也為衡量政府相關部門對藥品檢驗檢測的工作成效提供了重要依據；其次，做好藥品的檢驗檢測工作，也能夠大大提升藥品市場的安全水平。在具備良好可靠性和科學性的基礎上，提升了對藥品市場抽檢化驗工作的針對性，能夠真實的反映出市場上各類藥品的檢驗結果，同時也能全面的識別出市場上那些不合規不符合要求的藥品種類；最后，做好藥品檢驗檢測工作，也更加有利于建設社會主義的和諧社會，能夠很好的保護消費者的合法權益，促進了我國社會主義經濟社會的有序發展。以藥品的檢驗檢測能力為基礎做好檢驗檢測工作,保證了藥品使用的安全性和可靠性, 也就是保證了廣大人民群眾的生命健康安全, 對于促進社會主義和諧社會的構建是有著現實意義的。

2 現階段藥品檢驗檢測工作中的常見問題

2.1 藥品質量檢查的現狀

隨著我國科學技術水平的快速發展, 我國的醫療技術和醫療設備技術也都取得了長足的進步, 現階段我國藥品市場上的藥品種類繁多, 我國市場經濟的不斷開放也沖擊到了我國的醫療市場, 我國的生產力市場也逐步的受到了我國市場經濟的影響,現階段市場上存在著大量的制藥廠,這些制藥廠的規模大小不一,而他們所生產制造出的藥品質量也是參差不齊的,很多制造出為了追求最大化的經濟效益甚至不惜生產偽劣質量藥品,他們的這種行為也給我國的醫療市場帶來了非常負面的影響,這也是導致我國醫藥市場出現經濟危機的重要原因。現階段,我國的質量檢測主要是由藥品的質量檢測工作和上市藥物的質量檢測工作兩者進行綜合評價, 而我國所實行的醫療市場檢測體系還并不健全, 這也就直接的影響到了藥物和上市藥物的檢測實際質量,藥品的實際質量并沒有得到足夠保證。

2.2 現階段藥品檢驗檢測工作中國的常見問題

從目前我國藥品檢驗檢測工作的發展情況來看, 在這一工作穩步發展的進程中確實也暴露出了一些問題, 顯然這些問題對于提升我國藥品的檢驗檢測能力是起到了一定的阻礙作用。具體來說,主要有以下三個方面的問題:首先,藥品的檢驗檢測水平還是偏低的。在我國電子計算機信息技術快速發展的大背景下,我國的藥品檢驗檢測工作還未做到與時俱進,藥品檢驗檢測機構不但沒有很好的應用電子信息技術, 并且在成本壓力等因素的限制下, 檢測檢測的具體方法也沒有及時的進行更新和完善,檢驗檢測的技術水平偏低,同時負責檢驗檢測的工作人員的整體素質也是偏低的;其次,檢驗檢測工作的覆蓋面不夠。目前從我國藥品檢驗檢測工作的實際情況來看, 這一工作幾乎都是由政府部門進行統一指導,由藥品監督部門、衛生部門和工商部門等多個部門共同負責, 但是在一些偏遠地區和經濟欠發達的地區, 這些地區的主管部門和主要負責部門由于經濟因素的限制,他們在藥品檢驗檢測工作中無法投入太高的費用,與真正所需要的費用存在著非常大的差距, 這就導致了藥品的檢驗檢測工作只能在縣級及以上的地區開展, 那么那些距離偏遠的山區和鄉鎮或是經濟不發達的地區, 這一工作是很難有效開展起來的,這些地區的藥品檢驗檢測工作也幾乎都是無人監管的;最后,檢驗檢測工作的整體效率偏低,檢驗的周期太長,檢驗檢測的能力也較弱。同樣是由于經濟等因素的限制,我國一部分地區的藥品檢驗檢測水平并沒有隨著經濟的發展而取得提升, 檢驗檢測工作的效率偏低, 人力資源和儀器設備也無法與這一工作的具體發展需求相適應。另外, 實際所推行的檢驗檢測流程太過繁瑣, 從最開始的不定期抽檢工作開始一直到向上級主管部門送達檢驗檢測結果,整個一個流程下來需要至少一個月的時間,檢測周期太長,這也就大大的降低檢驗檢測工作的實際效率。

3 提升藥品檢驗檢測能力的有效措施

3.1 形成統一的檢測方法和標準

針對所執行的藥品檢驗檢測工作中的方法和標準, 相應的工作機構應對其進行統一的規劃, 建立更加科學合理的組織體系,確保所開展的各項檢測檢驗互動更具規范性和針對性。同時也要發揮出組織領導的積極作用, 建立更具操作性的分享制度和應急制度, 對各種藥品應分別制度出具有針對性的抽樣和檢查的計劃。由于我國是一個幅員遼闊的國家,那么各個區域都應根據自身的發展情況和實際特點制定更為全面的檢驗檢測的工作計劃,形成評價性與監督性相結合的檢驗檢測方法,并確保能夠同時對藥品使用的安全性進行定性和定量的分析工作。

3.2 重點提升藥品檢驗檢測人員的專業能力

要想切實的做好藥品的檢驗檢測工作,那么就必須重視人才隊伍的建設工作, 藥品檢驗檢測機構應建立一支高素質的藥品檢驗檢測的人才團隊, 不斷的提升每一名藥品檢驗檢測人員的綜合素質和專業能力。我們可以從三方面來做好這一工作:(1)應建立健全的考核和錄用的機制,以公平公正公開為原則,藥品檢驗檢測機構可以向全社會招聘這方面的人才, 對所有面試人員進行嚴格的考慮,考核合格后才能夠錄用,盡可能引入高素質的專業人才;(2)應做好對現有員工的教育和培訓工作。應定期的組織員工去參加培訓, 采取多樣性的培訓計劃不斷的提升相關工作人員的專業技能,新員工入職前應對其進行崗前培訓,培訓合格后才能夠上崗,培訓工作應更注重質量,為所有在職員工有計劃性的開展各類業務技能提升培訓班;(3) 藥品檢驗檢測機構還應不斷的引進行業中的新技術和新方法, 努力培養高素質的復合型人才,對外應大力的引入高素質的人才,對內則應重點挖掘專業能手和業務骨干。

3.3 建立完善的藥品檢驗檢測體系

在開展這一工作的過程中,各地的各個責任部門應積極的發揮自身作用,對各類藥品檢驗檢測資源應進行有效整合,從而建立一個當地地區全覆蓋的檢驗檢測機構, 由政府相關部門進行監督和指導工作,制度統一的監督管理制度,盡可能的降低行政成本的要求,同時也提升了藥品檢驗檢測工作的整體水平。

3.4 提高檢測頻率,擴大檢測項目

我國各地區的藥品檢驗檢測機構應以當地的具體特點以及自身的實際情況為依據,逐步的提高檢驗檢測的頻率,并擴大檢驗檢測項目,進一步的提升抽檢工作的針對性和系統性,保證抽檢工作的實際質量,同時也要全面的分析檢驗檢測的所得數據,對數據進行科學分析, 從而為各地方制定相關的藥品政策提供理論依據。

結束語

通過以上的論述, 我們對做好藥品檢驗檢測工作的重要意義、現階段藥品檢驗檢測工作中的常見問題和提升藥品檢驗檢測能力的有效措施三個方面進行了詳細的分析和探討。做好我國的藥品檢驗檢測工作是有著重要意義的, 我們應深入的研究并分析現階段藥品檢驗檢測工作中出現的問題, 制定出有效的提升措施,保證這一工作的規范性、安全性和科學性,從而充分保證我國的藥品質量和醫療水平。