學術研究實施與報告和醫學期刊編輯與發表的推薦規范（一）

國際醫學期刊編輯委員會2019年12月更新

[譯者按] 國際醫學期刊編輯委員會（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）于1978年首次發表《生物醫學期刊投稿的統一要求》（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals），之后作過多次修訂。2013年8月修訂時更名為《學術研究實施與報告和醫學期刊編輯與發表的推薦規范》（Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals），簡稱“ICMJE推薦規范”。本文是“ICMJE推薦規范”2019年12月更新版的中文譯本，由《實驗動物與比較醫學》編輯部張俊彥、《法醫學雜志》編輯部于笑天、《環境與職業醫學》編輯部汪源翻譯。ICMJE定期更新“ICMJE推薦規范”，因而于2020年10月完成的此中文譯本不一定準確反映ICMJE網站發布的最新版本的內容。此譯本的內容未經ICMJE審核和認定?！癐CMJE推薦規范”正式的英文版本見www.icmje.org 。使用者應引用此正式版本。

doi:10.3969/j.issn.1674-5817.2020.05.016

Ⅰ. 關于“推薦規范”

Ⅰ.A. “推薦規范”的目的

Ⅰ.B. “推薦規范”的使用者

Ⅰ.C. “推薦規范”的歷史沿革

Ⅱ. 作者、貢獻者、審稿人、編輯、

出版者以及期刊所有者的職能和責任

Ⅱ.A. 定義作者和貢獻者的職能

Ⅱ.A.1. 為什么作者署名很重要

Ⅱ.A.2. 誰是作者

Ⅱ.A.3. 作者之外的貢獻者

Ⅱ.B. 財務和非財務關系與活動以及

利益沖突的申報

Ⅱ.B.1. 參與者

Ⅱ.B.1.a. 作者

Ⅱ.B.1.b. 同行審稿人

Ⅱ.B.1.c. 編輯與期刊工作人員

Ⅱ.B.2. 報告關系與活動

Ⅱ.C. 投稿和同行評議過程中的責任

Ⅱ.C.1. 作者

Ⅱ.C.1.a. 掠奪性期刊或假期刊

Ⅱ.C.2. 期刊

Ⅱ.C.2.a. 保密性

Ⅱ.C.2.b. 時效性

Ⅱ.C.2.c. 同行評議

Ⅱ.C.2.d. 公正性

Ⅱ.C.2.e. 多元性和包容性

Ⅱ.C.2.f. 期刊計量指標

Ⅱ.C.3. 同行審稿人

Ⅱ.D. 期刊所有者和編輯自由

Ⅱ.D.1. 期刊所有者

Ⅱ.D.2. 編輯自由

Ⅱ.E. 受試者保護

Ⅲ. 與醫學期刊論文發表相關的出版和編輯問題

Ⅲ.A. 更正、發表后撤稿、再發表和版本管理

Ⅲ.B. 學術不端、關注通告和發表后撤稿

Ⅲ.C. 版權

Ⅲ.D. 重復內容的發表

Ⅲ.D.1. 一稿多投

Ⅲ.D.2. 重復發表和預先發表

Ⅲ.D.3. 可接受的再次發表

Ⅲ.D.4. 基于相同數據庫的稿件

Ⅲ.E. 通信

Ⅲ.F. 費用

Ⅲ.G. 增刊、?？吞乜?/p>

Ⅲ.H. 贊助與合作

Ⅲ.I. 電子出版

Ⅲ.J. 廣告

Ⅲ.K. 期刊與媒體

Ⅲ.L. 臨床試驗

Ⅲ.L.1. 注冊

Ⅲ.L.2. 數據共享

Ⅳ. 稿件準備和投稿

Ⅳ.A. 準備稿件以向醫學期刊投稿

Ⅳ.A.1. 一般原則

Ⅳ.A.2. 報告指南

Ⅳ.A.3. 稿件各部分

Ⅳ.A.3.a. 文題頁

Ⅳ.A.3.b. 摘要

Ⅳ.A.3.c. 引言

Ⅳ.A.3.d. 方法

Ⅳ.A.3.d.i. 受試者的選擇與描述

Ⅳ.A.3.d.ii. 技術信息

Ⅳ.A.3.d.iii. 統計學

Ⅳ.A.3.e. 結果

Ⅳ.A.3.f. 討論

Ⅳ.A.3.g. 參考文獻

Ⅳ.A.3.g.i. 總則

Ⅳ.A.3.g.ii. 類型與格式

Ⅳ.A.3.h. 表格

Ⅳ.A.3.i. 圖

Ⅳ.A.3.j. 計量單位

Ⅳ.A.3.k. 縮寫和符號

Ⅳ.B. 向期刊投稿

Ⅰ. 關于“推薦規范”

Ⅰ.A. “推薦規范”的目的

國際醫學期刊編輯委員會（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）制定這份“推薦規范”是用于檢查發表于醫學期刊的研究工作及其他資料在實施和報告過程中的最佳實踐及倫理標準，幫助作者、編輯以及同行評議和生物醫學出版過程中的其他人員創作和傳播準確、清晰、可重復、無偏倚的醫學期刊論文。這份“推薦規范”還有助于大眾媒體、患者及其家屬、普通讀者更好地了解醫學編輯和出版過程。

Ⅰ.B. “推薦規范”的使用者

這份“推薦規范”首先旨在供可能將研究提交給ICMJE成員期刊發表的作者使用。很多非ICMJE成員期刊（見www.icmje.org/journals-following-theicmje-recommendations/）自愿使用這些推薦規范。ICMJE鼓勵這種使用但沒有職權監督或者強制執行。在任何情況下，作者都應當將這些推薦規范與具體期刊的作者須知一同使用。作者還應該參考具體研究類型的指南（例如，報告隨機對照臨床試驗的CONSORT指南），見www.equator-network.org。

ICMJE鼓勵遵守這些推薦規范的期刊將它們納入其作者須知中，并在其中明確表示遵守“ICMJE推薦規范”。想要在ICMJE網站列出刊名以表示遵守這些推薦規范的期刊，可以通過www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/journallisting-request-form/來告知ICMJE秘書處。過去這樣做但現在不再遵守“ICMJE推薦規范”的期刊，應該用同樣的方法請求從該名單中移除。

ICMJE鼓勵廣泛傳播這些推薦規范，以及為教育、非營利目的復制本文件全文，不必考慮版權問題。但是使用這些推薦規范和本文件時，應指示作者到www.icmje.org 獲取正式的最新版本，因為當有新的問題出現時，ICMJE會定期更新“推薦規范”。

Ⅰ.C. “推薦規范”的歷史沿革

ICMJE制定過本文件的很多版本，以前被稱為“生物醫學期刊投稿的統一要求”（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals，簡稱URM）。URM首次發表于1978年，以規范不同期刊之間稿件的格式和準備工作。多年來，稿件準備之外的出版問題不斷涌現。于是，ICMJE又制定了一些“附加聲明”并對該文件進行了更新，將其更名為“學術研究實施與報告和醫學期刊編輯與發表的推薦規范”（Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals），從而反映其更廣泛的涵蓋內容。本文以前的版本可以在w w w.icmje.org的Archives欄內找到。Ⅱ. 作者、貢獻者、審稿人、編輯、出版者以及期刊所有者的職能和責任

Ⅱ.A. 定義作者和貢獻者的職能

Ⅱ.A.1. 為什么作者署名很重要

作者署名是對作者身份的認可，有重要的學術、社會和經濟意義。作者署名還意味著對已發表研究的義務與責任。以下建議旨在確保將作者身份給予對文章有實質性智力貢獻的人，并且確保因其貢獻而被確認為作者的人知曉他們對已發表的研究承擔義務和責任。

由于作者署名并不傳達某人貢獻多大才能具有作者資格，現在有些期刊要求獲取并公開投稿中提到的每位研究參與者的具體貢獻信息，至少要求原創性研究這樣做。強烈建議編輯制定并實施貢獻者署名政策。這樣的政策能消除很多有關貢獻問題的不明確之處，然而還是無法解決何種貢獻的質和量才能確定某人具備作者署名資格的問題。ICMJE于是制定了作者署名的標準，這些標準可用于所有期刊，包括那些區分作者和其他貢獻者的期刊。

Ⅱ.A.2. 誰是作者

ICMJE建議作者署名要同時符合以下4條標準：

（1）對研究的思路或設計有重要貢獻，或者為研究獲取、分析或解釋數據；

（2）起草研究論文或者在重要的知識性內容上對論文進行關鍵性修改；

（3）對將要發表的版本進行最終定稿；

（4）同意對研究工作的各個方面承擔責任，以確保與論文任何部分的準確性或誠信有關的質疑得到恰當的調查和解決。

除了對他或她自己完成的那部分工作負責外，作者還需要知道哪個共同作者為研究工作的其他哪個具體部分負責。另外，作者應該相信其共同作者為該研究所做工作的誠信。

所有被指定為作者的人都應該滿足作者署名的4條標準，而所有滿足以上4條標準者也都應該被確定為作者。未滿足全部4條標準者應該被致謝，見下文Ⅱ.A.3節。這些作者署名的標準旨在使那些應該得到認可且能夠為研究工作承擔責任的人被署名為作者，而不是通過剝奪實現上述第2或第3條標準的機會，取消本來滿足作者署名標準的合作者的作者署名資格。因此，所有符合第1條標準者都應該有機會參與稿件的審閱、起草以及最終定稿。

實施研究工作的人有責任確定誰符合上述作者署名標準。理想的情況是在制定研究計劃的時候就應該做到這一點，而后隨著工作的進展進行相應調整。我們鼓勵與研究所在單位的同事進行合作和共同署名論文。確定所有署名的作者都能滿足上述4條標準是作者們的共同責任，而不是所投期刊的責任；決定誰夠不夠資格被署名為作者或仲裁作者署名矛盾不是期刊編輯的工作。如果無法就誰符合作者署名資格達成一致，則應該要求研究工作實施單位而非期刊編輯進行調查。用于確定作者署名順序的標準可能各有不同，須由作者共同決定，而非編輯。如果作者在投稿或稿件發表后要求刪除或添加某個作者，期刊編輯應當要求作者給出解釋，并得到所有署名作者以及將要被刪除或添加的作者同意變動的簽字聲明。

通信作者是在投稿、同行評議及出版過程中主要負責與期刊聯系的人。一般來說，通信作者負責確保所投稿件完全達到期刊的管理要求，諸如提供作者署名的詳細信息、倫理委員會審批文件、臨床試驗注冊相關文件以及關系和活動申報信息，雖然這些任務可以分配給其他一位或幾位共同作者。通信作者在整個投稿和同行評議過程中應當能及時回答編輯的問題，在論文發表后應及時回復對研究工作的評論。文章發表后一旦受到質疑，期刊會要求提供原始資料或其他信息，通信作者要積極配合。雖然通信作者主要負責與期刊的聯系，但ICMJE建議編輯將所有的通信發送給全部署名作者。

如果研究工作是由眾多作者組成的大型團隊實施，理想的情況是這個團隊在研究開始前就決定誰將成為作者，并且在投稿給期刊發表前確定作者名單。所有署名為作者的團隊成員都應當滿足作者署名的全部4條標準，包括對稿件的最終定稿；他們應當能對研究工作承擔公共責任，并且完全信任團隊內其他作者所承擔工作的準確性和誠信。他們還應各自填寫關系和活動申報表。

一些多作者組成的大型團隊僅將作者署名為團隊名稱，或署以團隊名稱加上各個作者的姓名。提交以團隊為作者的稿件時，如果有團隊名稱，則通信作者應確定團隊的具體名稱，明確指定哪些團隊成員能夠獲得作者身份認可并為研究工作承擔責任。論文的署名行要能看出誰對稿件直接負責。MEDLINE將所有出現在署名行的姓名列為作者。如果署名行包含團隊名稱，特別是如果署名行有注釋明確說明團隊各成員姓名見文章其他部分，且說明這些人是作者還是合作者，那么MEDLINE會列出每個團隊成員的姓名，無論他們是作者還是合作者，有時這些合作者被稱為作者之外的貢獻者。

Ⅱ.A.3. 作者之外的貢獻者

有貢獻但只滿足部分而非全部上述4條作者署名標準者，不應被列為作者，但他們應當被致謝。僅有以下貢獻（無其他貢獻）的貢獻者不可獲得作者署名資格：籌得研究資金；對研究團隊進行普通監督或提供一般性的管理支持；協助寫作，技術編輯，語言編輯及校樣修改。可以對那些貢獻不達作者署名資格者逐一致謝，或列在單個小標題（如“臨床調查者”或“參與調查者”）下一起致謝，應具體說明他們的貢獻（如“出任科學顧問”“審閱研究方案并提出意見”“收集資料”“為研究提供病例并照顧患者”“參與稿件的寫作和技術編輯”）。

致謝可能意味著被致謝人認可研究的數據及結論，因此建議編輯要求通信作者取得所有被致謝人同意被致謝的書面許可。

Ⅱ.B. 財務和非財務關系與活動以及利益沖突的申報

公眾對科學研究過程的信任和已發表論文的可信度，部分取決于在科學研究工作的計劃、實施、寫作、同行評議、編輯和出版過程中，對直接或看似與研究工作相關的作者關系和活動的處理是否透明。

當對主要利益（如患者的福利或研究的可靠性）的專業判斷可能被次要利益（如經濟收益）影響時，就說明有潛在利益沖突或偏倚。覺察的利益沖突與實際的利益沖突同等重要。

對于作者的關系或活動是否代表利益沖突，每個人可能持不同意見。雖然某種關系或活動的存在并不一定表示其對論文內容的影響存在問題，但是與實際的利益沖突一樣，覺察的利益沖突也可能削弱對科學研究的信任。歸根結底，讀者必須能夠獨立判斷作者的關系和活動是否與論文內容有關。做出這些判斷要求信息公開透明。作者的完全公開表示其恪守信息透明承諾，并有助于維護對科研過程的信任。

經濟關系（如雇傭、顧問、股權或期權、酬金、專利以及有償的專家證言）是最容易確認、最常見的利益沖突，也最有可能損害期刊、作者及科學本身的可信度。其他利益也可能代表或被認為是沖突，比如人際關系或對手間的競爭、學術競爭以及學術信仰等。

如果研究資助者會干擾作者獲得全部研究數據，或者干擾他們獨立地分析和闡釋數據，撰寫文稿，以及選擇在何時何處發表論文，則作者應該避免與其簽訂協議，無論它們是營利還是非營利的機構。規定作者向何處發表研究成果的做法違背學術自由的原則。期刊可能會要求作者提供這類保密協議。

正如Ⅲ.B節中所述，故意不報告期刊申報表中所述關系或活動是一種不端行為。

Ⅱ.B.1. 參與者所有同行評議和出版過程的參與者 不僅是作者，還有期刊的同行審稿人、編輯和編委會成員在審稿和論文發表的過程中履行其職責時必須考慮并公開其關系和活動。

Ⅱ.B.1.a. 作者

作者投稿時，無論稿件類型或格式如何，他們均有責任公開所有可能或被認為使其研究工作產生偏倚的各種關系和活動。ICMJE制定了一份《申報表》以方便和規范作者公開關系和活動。ICMJE成員期刊要求作者使用這份表格，ICMJE也鼓勵其他期刊采用這份表格。

Ⅱ.B.1.b. 同行審稿人

編輯在邀請審稿人審稿的時候應詢問他們是否存在可能影響其審稿的關系和活動。審稿人必須向編輯公開任何可能使他們對稿件產生偏見的關系和活動，只要有產生偏見的可能，審稿人就應該主動回避，不審閱該稿件。審稿人不得在其所審閱的稿件發表前利用其中的知識為自己謀利。

Ⅱ.B.1.c. 編輯與期刊工作人員

如果對稿件作終審決定的編輯與他們正在處理的論文之間存在引發潛在利益沖突的關系或活動，則編輯應主動回避，不參與編輯決定。編輯部的其他成員如果也參與編輯決定，必須向編輯提供關于其現有關系或活動的陳述（因為這可能與編輯決定有關），主動回避任何與他們有潛在沖突的決定。編輯人員不得利用處理稿件時獲得的信息謀取私利。編輯和期刊工作人員應定期發布自己的關系與活動公開聲明。特邀編輯同樣應當遵循這些程序。

期刊應該采取額外的防范措施，并有一個明確的政策用于評估參與編輯決定者提交的稿件。更進一步的指南可以從出版倫理委員會（Committee on Publication Ethics，COPE；網址：https://publicationethics.org/files/A_Short_Guide_to_Ethical_Editing.pdf）和世界醫學編輯學會（World Association of Medical Editors，WAME；網址：http://wame.org/conflict-of-interestin-peer-reviewed-medical-journals）處獲得。

Ⅱ.B.2. 報告關系與活動

論文發表時應有聲明或輔助文件（如ICMJE的申報表）說明如下全部內容：

（1）作者的關系和活動。

（2）研究工作的資助來源，包括資助者名稱以及對資助者在以下方面所起作用的解釋：研究的設計，數據的收集、分析和解釋，報告的撰寫，對投稿發表研究報告的限制；或者聲明資助者沒有參與這些工作或沒有對文章發表施加限制。

（3）作者是否獲得了研究數據，并解釋獲取途徑的性質和獲取范圍，以及是否可持續獲取。如果研究受到資助，且資助者擁有研究結果的所有權或者能從研究結果中獲取經濟利益，則為了支持前述聲明，編輯可以要求該研究的作者簽署一份聲明，如“我得到了本研究的全部數據，我對數據的完整性和數據分析的準確性負全部責任。”

Ⅱ.C. 投稿和同行評議過程中的責任

Ⅱ.C.1. 作者

作者應遵守有關作者署名以及公開關系和活動的所有準則，詳見本文件Ⅱ.A及Ⅱ.B節。Ⅱ.C.1.a. 掠奪性期刊或假期刊

越來越多的單位宣傳自己是“醫學學術期刊”，而實際上并沒有醫學學術期刊的功能。這些期刊（“掠奪性期刊”或“假期刊”）錄用并發表幾乎所有的投稿，并在發給作者錄用通知后，才告知收取文章處理費（或發表費）。他們通常聲稱實行同行評議，實際上卻并非如此。他們可能會故意給期刊取一個與公認的好期刊相似的刊名。他們可能會聲明自己是ICMJE的成員，實際上卻并不是（ICMJE當前成員詳見www.icmje.org）；他們也可能會聲明遵守ICMJE、COPE和WAME等組織制定的規范。研究人員必須意識到這些期刊的存在，避免向他們提交研究論文。作者有責任評估其投稿期刊的誠信、來歷、做法和聲譽。來自不同組織的指導有助于識別聲譽良好的同行評議期刊的特征（詳見w w w.w a m e.o r g/identifying-predatory-or-pseudo-journals和www.wame.org/about/principles-of-transparency-and-bestp ra ct i ce），也可向科研導師、資深同事和有多年學術論文發表經驗的其他人求助。

作者應避免引用掠奪性期刊或假期刊上的文章。

Ⅱ.C.2. 期刊

Ⅱ.C.2.a. 保密性

期刊的投稿是特許保密通信，是作者的私有保密財產，過早泄露稿件的任何或全部細節都可能損害作者的利益。

因此，除作者及審稿人外，編輯不得與任何人分享稿件的信息，包括稿件是否被接收和送審、稿件內容、審稿進程、審稿人的意見以及稿件的最終結局。編輯應禮貌地拒絕第三方因法律程序使用稿件和審稿意見的要求，即使收到法院傳票，編輯也應盡力避免提供這樣的保密資料。

編輯必須明確告知審稿人，他們應該對稿件、相關材料以及其中包含的信息嚴格保密。在稿件發表之前，審稿人和編輯人員不得公開討論作者的研究工作，審稿人不得盜用作者的思想。審稿人不得保留稿件供其個人使用，在提交審稿意見之后，應當銷毀稿件紙質版并刪除電子版。

如果稿件被拒，期刊最好在其編輯系統中將稿件副本徹底刪除，除非當地有規定要求保留。保留被拒稿件的期刊應在其作者須知中公告這種做法。

如果稿件已發表，期刊應保留原始投稿、審稿意見、修改稿以及通信至少3年，如果可能的話應永久保存，這取決于當地的規定，將來一旦出現針對此研究的問題，則會有助于問題的解答。

編輯不能未經審稿人和作者允許發表或公開同行審稿人的意見。如果期刊的政策是不告知作者審稿人身份且審稿人不在審稿意見上簽名，則未經審稿人書面許可，不得向作者或其他任何人透露審稿人的身份。

若斷定有不誠實或欺詐行為，則可能不得不打破保密性原則。不過，一旦編輯打算這樣做，就應該通知作者或審稿人，否則仍必須履行保密性原則。

Ⅱ.C.2.b. 時效性

編輯應竭盡所能利用其現有資源確保稿件得到及時處理。如果編輯有意發表某篇稿件，則應盡力及時發表，如有計劃延遲，則應與作者協商。如果期刊無意處理某篇稿件，編輯應盡快拒稿，以便作者改投他刊。

Ⅱ.C.2.c. 同行評議

同行評議通常由編輯人員之外的專家對投給期刊的稿件進行批評性的評價。公平的、獨立的、批評性的評價是包括科學研究在內的一切學術工作的一個內在的組成部分，因此，同行評議是科學研究過程的重要延伸。

盡管對同行評議的實際價值爭論頗多，但同行評議過程使得稿件在科學界學者中得到公平審理。更為實際地說，它能幫助編輯決定哪些稿件適合他們的期刊發表。同行評議常能幫助作者和編輯改進報告的質量。

期刊有責任建立能確保挑選合適審稿人的系統。編輯有責任確保審稿人可以獲取與稿件評審可能相關的所有材料，包括只供在線發表的補充材料，并確保在審稿人聲明其關系和活動的情況下正確評估和解釋其審稿意見。

同行評議期刊沒有義務將投稿送審，也沒有義務遵循審稿人的意見，無論審稿意見是正面的還是負面的。期刊編輯最終負責期刊全部內容的選擇，而編輯所作決定的依據可以是與稿件質量無關的問題，如是否適合期刊發表等。編輯可在發表前的任何時間拒絕任何一篇論文，包括錄用后因發現研究工作存在誠信問題而拒稿。

每種期刊送審稿件的數量和種類，為每一篇稿件選擇審稿人的數量和類型，審稿過程是否為盲審，以及審稿過程的其他方面都可能有所不同。基于此原因以及出于對作者的服務，期刊應公開說明其同行評議過程。

期刊應告知審稿人最終決定是接受還是拒稿，并應感謝同行審稿人對期刊所做的貢獻。建議編輯告知審稿人其他審稿人對同一篇文章的意見，以便他們能在審稿過程中互相學習。

作為同行評議的一部分，建議編輯審查研究方案、沒有包含在研究方案中的統計分析計劃，或與具體研究項目相關的合同。在錄用涉及這類情況的研究論文之前，編輯應鼓勵作者在發表時或發表后公開此類文件。有些期刊可能把要求公開這些文件作為錄用的條件。

在此次修訂“推薦規范”期間，期刊對獨立分析數據及公開數據的要求也在變化，反映出有關數據獲取對出版前和出版后同行評議的重要性的觀念在不斷進步。當前有些期刊編輯要求在接受論文發表之前有獨立的生物統計學家對臨床試驗數據進行統計分析，有些則要求作者說明研究數據是否可供第三方查看、使用和再分析，還有一些則鼓勵或要求作者與他人共享他們的數據用于回顧和再分析。每種期刊都應制定和公開其關于數據分析的具體要求，并在其潛在作者能輕易獲取的地方發布。

有人認為文章發表的那天，真正科學的同行評議才剛剛開始?；诖朔N理念，醫學期刊應建立讓讀者對已發表論文評論、質疑或批評的機制，作者有責任進行恰當的回復。文章發表后一旦受到質疑，期刊會要求作者提供數據或其他信息，作者要配合（見第Ⅲ章）。

ICMJE認為研究人員有義務保存已發表的結果的原始數據和分析過程至少10年。ICMJE鼓勵將這些資料保存在資料庫中以保證它們長期可用。

Ⅱ.C.2.d. 公正性

編輯的決定應建立在稿件與期刊的相關性以及稿件的原創性、質量及其對重要問題的貢獻上。這些決定不應被商業利益、人際關系或個人目的、陰性結果或合理挑戰既定認知的結果所影響。此外，對于結果沒有統計學意義或沒有確定結論的研究，作者也應該投稿發表或通過其他途徑公開，而編輯亦不應該不考慮發表。這些研究提供的證據，結合通過meta分析得到的其他研究的證據，可能仍會有助于回答一些重要問題。記錄并公開此類陰性結果或無明確結論的研究，可避免其他正在考慮相似研究的研究者進行徒勞的重復，對他們也是有價值的。

期刊應清楚地說明其申訴流程并具備回復申訴與投訴的系統。

Ⅱ.C.2.e. 多元性和包容性

為提升學術文化，編輯應當多方謀求并廣納他人建言，諸如作者、審稿人、編輯人員、編委會成員、讀者。

Ⅱ.C.2.f. 期刊計量指標

期刊影響因子被廣泛誤用作研究和期刊質量的代名詞。同時，期刊影響因子還被用于衡量特定研究項目的重要性或研究人員個人的學術水平，包括他們是否適合獲得聘用、晉升、任期、獎金或研究經費。ICMJE建議期刊不要將影響因子作為單一度量，而是應該為其讀者和作者提供一系列文章和期刊計量指標。

Ⅱ.C.3. 同行審稿人

期刊的投稿是特許保密通信，是作者的私有保密財產，過早泄露稿件的任何或全部細節都可能損害作者的利益。

因此，審稿人應該對稿件及其中包含的信息嚴格保密。在稿件發表之前，審稿人不得公開討論作者的研究工作，不得盜用作者的思想。審稿人不得將稿件留作私用，在提交審稿意見之后，應當銷毀稿件副本。

在審稿過程中，審稿人若尋求實習生或同事的幫助，應在提交給編輯的書面審稿意見中感謝他們的貢獻。如上文所述，這些人也必須對稿件內容保密。

審稿人應及時回復審稿邀請，在指定時間內提交評審意見。審稿意見應有建設性、誠實、禮貌。

審稿人應公開可能影響其公正審稿的關系和活動，如果存在沖突，應該主動回避，不參與同行評議過程。

Ⅱ.D. 期刊所有者和編輯自由

Ⅱ.D.1. 期刊所有者

醫學期刊所有者與編輯擁有共同目標，但職責有別，有時這些差別會導致沖突。

醫學期刊所有者有權聘任和辭退編輯。期刊所有者在聘任編輯時要有合同，合同上應明確說明編輯的權利和職責、職權、聘任的一般條款，以及解決沖突的機制。評價編輯的工作表現可采用雙方商定的辦法，其內容包括但不一定限于讀者群、投稿量和處理稿件的次數，以及各種期刊計量指標。

期刊所有者基于以下重要原因才能解雇編輯，例如學術不端行為、在期刊長遠的編輯宗旨上存在分歧、商定的績效指標考核不達標，或與其重要職位不匹配的不當行為。

編輯的聘用和解雇應基于獨立專家小組的評估，而非由期刊所屬機構的少數行政人員決定。這在解雇編輯時尤為必要，因為社會對科學界言論自由高度重視，而且編輯的職責通常使其以可能與期刊所有者的利益產生沖突的方式挑戰常規。

醫學期刊應該清晰地說明其管理方式及其與期刊所有者（例如主辦期刊的學會）的關系。

Ⅱ.D.2. 編輯自由

ICMJE采納WAME關于編輯自由的定義（http://wame.org /editorial-independence）。該定義認為主編可以全權決定其期刊的全部編輯內容及其發表時間。期刊所有者不應干涉任何一篇論文的評價、選擇、處理進度和編輯，不論是直接干涉還是通過制造某種環境來嚴重影響編輯的決定。編輯的決定應該以研究工作的有效性及其對期刊讀者的重要性為基礎，而不應基于期刊的商業利益。編輯應能自由且負責任地對醫學各方面表達批評意見，而不用擔心遭受報復，即使這些意見與出版者的商業目標相左。

主編還應當對期刊刊登或不刊登何種廣告或者推廣內容，包括是否出版增刊，擁有最終話語權，對期刊商標使用和期刊內容商業使用的總體方針擁有最終話語權。

建議期刊組建獨立且多元的編輯顧問委員會來幫助編輯建立和維護編輯政策。為了支持編輯的決定和可能引起爭議的觀點的表達，期刊所有者應確保在出現針對編輯的法律訴訟時編輯能獲得妥善的保障措施，并確保在需要的時候提供法律咨詢。如果出現法律問題，編輯應盡快通知他們的法律顧問，以及期刊所有者和出版單位。按照ICMJE的規定（見Ⅱ.C.2.a節），編輯應捍衛作者和同行審稿人的保密權（姓名及審稿人的意見）。編輯應采取一切合理措施核實期刊評論文章中的事實，包括新聞報道版面的內容以及在社會媒體中的報道，并應確保所有為期刊工作的人員堅守最佳的新聞實踐，包括現場記錄以及在發表前盡可能謀求各方回復。此類維護事實和公眾利益的實踐對于防范誹謗的法律指控可能尤為必要。

為了在實際工作中保護編輯自由，編輯應該可以直接接觸期刊所有方的最高層，而不是委派的經理或行政人員。

編輯和編輯組織有義務維護編輯自由的理念，并引導國際醫學界、學術界和非專業社團關注嚴重違反編輯自由的事件。

Ⅱ.E. 受試者保護

所有研究人員應當確保人體研究的實施計劃和報告符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》（www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethicalprinciples-for-medical-research-involving-humansubjects/）的要求。所有作者都應當征求獨立的地方、區域或國家審查機構（例如，倫理委員會、機構審查委員會）批準其實施研究。如果研究的實施是否符合《赫爾辛基宣言》的要求受到質疑，則作者必須解釋采用其研究方法的理由，并證明地方、區域或國家審查機構已明確批準了受到質疑的那部分研究。審查機構的批準并不妨礙編輯對研究的實施是否恰當做出他們自己的判斷。

患者有隱私權，不應在沒有知情同意的情況下受到侵犯?？杀嬲J身份的信息，包括姓名和其首字母縮寫，或住院號，都不應在書面描述、照片或遺傳譜系中公開，除非該信息對于科學研究必不可少，并且患者（或其父母或監護人）簽署知情同意書，同意發表。出于此目的簽署知情同意書時，要求將準備發表的稿件讓身份可識別的患者過目。作者應該向這些患者公開，論文發表后是否還有其他可能識別身份的材料會出現在互聯網上或印刷品中?；颊叩耐獗仨毷菚娴?，并要依照當地的法律或規定，或由期刊存檔，或由作者存檔，或雙方都存檔。相關的法律各地不同，期刊應依法制定自己的規定。由于存檔知情同意書的期刊將會知曉患者的身份，有些期刊認為知情同意書由作者存檔會使患者的隱私得到更好的保護，作者只需向期刊提供一份書面聲明，證實他們收到并存檔了患者的知情同意書。

應省略非必要的能識別患者身份的細節。只要對匿名性有任何疑問，就應該獲得知情同意。例如，遮蔽患者照片中的眼部不足以保護患者不被認出。如果對身份識別特征作了“去識別”處理，則作者應該保證且編輯也應注明，這種更改不會歪曲科學意義。

期刊的作者須知中應該包括對知情同意的要求。如果已取得知情同意，應在發表的論文中說明。

報告動物實驗時，作者應該說明是否遵循了單位和國家有關實驗動物管理和使用的規定。動物研究倫理指南詳見國際獸醫學編輯協會《關于動物倫理與福利的作者指南共識》（http://www.veteditors.org/consensus-author-guidelines-on-animal-ethics-andwelfare-for-editors）。

（待續）

（張俊彥、于笑天、汪源譯。本文的翻譯符合ICMJE的規定。感謝Journal of Integrative Medicine執行主編周慶輝教授為此提供的幫助）