止痛化癥膠囊與桂枝茯苓膠囊治療原發性痛經的療效對比

劉玲

（河南大學淮河醫院 開封475000）

原發性痛經是指未見患者生殖器官有明顯器質性病變的痛經，約占痛經的90%，臨床表現主要是在行經前或在經期出現周期性的小腹疼痛或痛引腰骶，癥狀嚴重者甚至會出現昏厥，對女性的生活質量及身體健康造成了嚴重影響[1]?，F代醫學研究發現，患者原發性痛經主要是由子宮內膜前列腺素水平在月經期間升高所引起。因此，西醫治療原發性痛經的主要方法為服用前列腺素合成酶抑制劑。然而臨床研究發現，前列腺素合成酶抑制劑雖然可以有效緩解患者的疼痛，但并無法根治原發性痛經，且其對機體有不良影響[2]。本研究旨在對比止痛化癥膠囊與桂枝茯苓膠囊治療原發性痛經患者的療效?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將2018年1～12月來我院就診的原發性痛經患者8 000例分為對照組和觀察組，各4 000例。對照組年齡18～43歲，平均（30.50±3.71）歲；病程2～11年，平均（6.50±1.83）年；病情分級：輕度1 463例，中度1 560例，重度977例。觀察組年齡19～45歲，平均（32.00±3.86）歲；病程 1～11 年，平均（6.00±1.56）年；病情分級：輕度1 473例，中度1 558例，重度969例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：西醫診斷符合《原發性痛經發病機制及治療》[3]中原發性痛經診斷標準；對本研究內容知情并簽署知情同意書。（2）排除標準：無法配合醫護人員治療及研究工作；合并免疫、呼吸、心腦等原發性疾?。挥捎谧訉m內膜異位或子宮肌瘤病等引起的痛經。

1.3 治療方法 兩組均進行相同的基礎治療：叮囑患者注意作息規律、飲食健康、經期衛生、適當運動等。在此基礎上，對照組采用桂枝茯苓膠囊（國藥準字Z10950005）治療：從經期前7 d到經期第5天服藥，3粒/次，3次/d，連續治療3個月。觀察組在基礎治療基礎上采用止痛化癥膠囊（國藥準字Z22025500）治療：從經期前7 d到經期第5天服藥，4粒/次，3次/d，連續治療3個月。

1.4 觀察指標 對比兩組臨床療效及治療前后血液流變學指標。（1）療效判定標準：療效指數（N）≥95%為痊愈；70%≤N＜95%為顯效；30%≤N＜70%為有效；N＜30%為無效。N=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%。治療總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）于治療前月經第1天及治療3個月后月經第1天，采集患者空腹靜脈血3 ml，使用由美國貝爾曼公司生產的全自動血液流變學分析儀（型號：DxH800）對患者血液流變學指標水平進行檢測，中包括血漿黏度、血液黏度、血小板黏附率及紅細胞壓積。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行數據處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率95.12%高于對照組的78.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組血液流變學指標對比 治療前兩組血液流變學指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后血漿黏度、血液黏度、血小板黏附率及紅細胞壓積水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血液流變學指標水平對比（±s）

表2 兩組治療前后血液流變學指標水平對比（±s）

組別 n 血漿黏度（mPa·s）治療前 治療后紅細胞壓積（%）治療前 治療后對照組觀察組血液黏度（mPa·s）治療前 治療后血小板黏附率（%）治療前 治療后4 000 4 000 t P 1.870±0.181 1.875±0.173 1.263 0.207 1.635±0.120 1.371±0.060 124.451 0.000 13.831±1.770 13.772±1.831 1.465 0.143 9.060±1.231 7.750±1.030 51.619 0.000 49.289±5.381 49.117±5.253 1.447 0.148 36.059±3.460 28.352±2.412 115.567 0.000 57.626±7.421 57.808±7.603 1.083 0.279 45.658±5.781 39.847±5.670 45.387 0.000

3 討論

痛經是一種常見的婦科疾病，可分為原發性痛經及繼發性痛經，其中原發性痛經大約占90%[4]。痛經患者臨床表現主要為行經前及經期出現下腹部疼痛，常出現腰酸、墜脹等情況，會對患者的生活造成嚴重影響[5]。

中醫學認為原發性痛經與子宮、任沖氣血失調有關，主要病機為“不通則痛”：患者于經期前后氣血失調，體虛血虧，導致其易感外邪；加之飲食失節、寒濕侵襲等原因，導致寒凝經脈、與血搏結，最終導致子宮氣血運行不通，血脈不行則子宮及任沖失于濡養，瘀血阻滯經絡。因此，原發性痛的治療主要以養血止痛、化癥驅寒為主[6～7]。桂枝茯苓膠囊是一種在桂枝茯苓丸基礎上制作的中藥復方制劑，主要成分包含桂枝、茯苓、芍藥、牡丹皮、桃仁等中藥，可以起到消癥散結、活血化瘀的作用[8]。止痛化癥膠囊主要含有黨參、炙黃芪、當歸、肉桂、三棱、莪術、川楝子、雞血藤、延胡索、蜈蚣、全蝎、丹參等中藥，具有溫經散寒、散結消癥、化瘀止痛的功效[9]。原發性痛經患者于經前及經期服用止痛化癥膠囊可改善生殖系統微循環，化解體內腫塊，改善子宮缺血及增強免疫力。

本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組治療總有效率明顯較高，血漿黏度、血液黏度、血小板黏附率及紅細胞壓積水平均較低，可見對原發性痛經患者采用止痛化癥膠囊治療效果較好，有利于改善患者血液流變學指標水平。分析原因在于止痛化癥膠囊可以從整體上對原發性痛經患者機體進行調節，化瘀止痛，且可起到標本兼治的效果，對緩解患者病證更有利。機體血液流變學指標與“血瘀”密切相關，血液流變學指標可作為血瘀證的評估及診斷標準。觀察組治療后的血液流變學指標水平均有所下降，且下降效果優于對照組，說明止痛化癥膠囊對原發性痛經患者的血液流變學水平改善效果更佳[10]。綜上所述，止痛化癥膠囊治療原發性痛經患者臨床療效優于桂枝茯苓膠囊，且可以有效改善患者的血液流變學指標。