腕表式睡眠監測在高原睡眠呼吸暫停低通氣綜合征中的診斷價值

龐懷霞 郝麗娟 馬禎 陜衛珍 黃祥榮 常春梅 楊寶良

(青海紅十字醫院睡眠醫學科，西寧，810000)

睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive Sleep Apnea Hyponea Syndrome,OSAHS)是一種有潛在致死危險的征候群，但尚未得到人們的普遍認識，經國內外統計發病率為1%～4%，5年死亡率為12%～30%，未經治療的中重度OSAHS可導致心血管事件的風險[1-3]。如果盡早識別并積極治療，可明顯改善生命質量，降低并發癥及死亡率[4-6]。青海省地處高寒缺氧、OSAHS及高原病發病率高，人口接近600萬，約6～24萬人患有OSAHS，大約4.8萬人面臨死亡的威脅，2006年我們對青海地區不同海拔高度人群睡眠狀況及睡眠障礙發生情況進行流行病調查，發現青海地區睡眠障礙發生率較高，隨著海拔升高睡眠障礙發生率增加[7]。因傳統多導睡眠監測操作復雜、費時、費用高，并需專門的實驗室及專門培訓的工作人員整夜專人守護，故不能作為篩查工具作為短期大規模篩查診斷，同時睡眠知識普及不夠，病患對該病的認識不足，使得許多潛在OSAHS患者難以得到及時有效的診斷、治療，從而面臨著各種嚴重并發癥及死亡的威脅，為了讓更多的OSAHS患者能夠得到及時就診、有效治療，尋找一種簡單有效的院外家庭方式進行睡眠監測診斷技術迫在眉睫，經統計目前青海每年因OSAHS就診人次不到3 000，只占發病人數0.03%，為提高OSAHS診斷率，提高青海地區OSAHS就診率，從而降低OSAH死亡率，提高生命質量，我們對來我院就診懷疑OSAHS的患者100例，用腕表式睡眠篩查儀(RS01)進行臨床監測，并同步行多導睡眠監測(PSG)，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2018年1月1日至12月31日在青海紅十字醫院睡眠醫學科就診的可疑OSHAS患者100例，其中男85例，女15例；年齡24～75歲，平均年齡(47.24±11.44)歲；全部順利完成睡眠初篩，并同步進行PSG監測，無不良反應及不良事件發生。

1.2 研究方法 取得患者同意后，入組患者先采用腕表式睡眠呼吸監測(睡眠呼吸初篩儀CONTEC，產品型號：RS01，康泰醫學系統股份有限公司，以下簡稱RS01)在家完成整夜、連續監測，其主要監測項目包括鼻氣流、鼾聲、血氧飽和度、胸腹式呼吸運動、體位等，數據結果為電腦自動分析后人工判讀。之后患者采用自身對照，同期在睡眠監測室行多導睡眠監測(多導睡眠記錄儀，型號：Alice 6 LDxN/LDxS，生產企業：Respironics,lnc，售后服務機構：飛利浦(中國)投資有限公司，以下簡稱Alice6)，數據仍電腦分析后人工判讀，以上所有操作及報告分析均有經過培訓的專業睡眠技師組完成。

將RS01監測結果與PSG(飛利浦偉康Alice6)結果進行比較，根據兩者監測結果，應用統計學方法，進行一致性及差異比較，最后根據RS01監測診斷結果的敏感程度，進行臨床診斷能力評估。

1.3 診斷標準 參照中華醫學會呼吸病學分會睡眠呼吸障礙組2012年發布的《阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診治指南(2011年修訂版)》。對OSAHS綜合診治指南的診斷標準，患者夜間睡眠過程中打鼾且鼾聲不規律，呼吸及睡眠節律紊亂，反復出現呼吸暫停及覺醒，或患者自覺憋氣，夜尿增多，晨起頭痛、口干，白天嗜睡明顯，記憶力下降，嚴重者可出現心理、智力、行為異常；并可能合并高血壓、冠心病、心律失常特別是以慢-快心率失常為主，肺源性心臟病、腦卒中、2型糖尿病及胰島素抵抗等，并可有進行性體質量增加。PSG示：呼吸暫停低通氣指數(Apnea Hypopnea Index，AHI)≥5次/h。根據AHI和夜間SaO2將OSAHS分為輕、中、重度，其中以AHI作為主要判斷標準，夜間最低SaO2作為參考。AHI：5～15次，輕度；AHI：15～30次，中度；AHI：>30次以上，重度。最低SaO2(85%～90%)輕度；(80%～85%)中度；<80%，重度。

2 結果

所有患者均同步完成2種監測方法，患者依存性良好，所得數據穩定、真實。

2.1 2組患者監測指標比較及相關性分析 2組患者檢查結果中，AHI、最長呼吸暫停時間比較，差異具有有統計學意義(P<0.05)，說明2種監測中AHI、最長呼吸暫停時間有一定的差異；最低SaO2、平均SaO2平均比較，差異無統計學意義(P>0.05)，說明2種監測方法中最低SaO2、平均SaO2有很高的一致性。見表1。

表1 2組患者監測指標比較

2.2 不同程度OSAHS在2種監測方法中的分布情況 OSAHS患者病情程度越重，腕表式睡眠篩查的診斷率越高(Kappa值0.21，P<0.05)。見表2。

表2 不同程度OSAHS在2種監測方法中的分布情況(例)

2.3 腕表 腕表(RS01)和PSG(Alice6)最低血氧飽和度分布情況。對2種監測方法中最低血氧分組(輕、中、重)，對2種監測方法的分組情況進行Kappa一致性分析，Kappa值為1，P<0.05，說明2種監測方法所得最低血氧飽和度分組情況絕對一致，2組數值比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2種監測方法中最低血氧分布情況(例)

2.4 腕表(RS01)睡眠篩查儀的靈敏性、一致性 以PSG(Alice6)的AHI為橫軸，腕表(RS01)的AHI為縱軸，做散點圖：2種監測結果診斷率99%(99/100)，一致性較高。見圖1。

圖1 2種監測結果診斷一致性比較

2.5 ROC曲線對2種監測方法中重OSAHS患者進行監測結果的一致性比較 曲線下AUC=0.9，P=0.018，AHI=11.95，敏感度98%，特異性100%，說明中重度高原OSAHA患者中腕表(RS01)睡眠篩查儀診斷一致性明顯偏高。見圖2。

3 討論

1994年美國睡眠醫師協會將便攜式睡眠監測(PM)分為4級，I級為傳統PSG，記錄至少包括腦電圖、鼻氣流、動脈血氧飽和度、呼吸動度、心電圖、下頜肌電、眼電圖等參數，整個睡眠過程需在睡眠室中進行，并有專業人員值守；II級記錄參數相同，但不需在睡眠室進行，也不需要專人值守；III級至少需記錄動脈血氧飽和度、心電圖、2個代表呼吸運動的參數；IV級只記錄血氧等幾個參數，沒有記錄呼吸氣流的參數。本實驗所選腕表(RS01)為III級設備，由于便攜式睡眠監測(Portable Sleep Monitor，PM)具有經濟、方便、舒適等優點，國外于2008年初已被美國國家醫療服務中心批準用于評估OSAHS，但最初的II-IV級產品不能用于OSAHS的診斷，經過多年技術發展并不斷與PSG進行比較研究[8-9]，2009年美國醫療中心認可并準許PM(主要是II級、III級產品)廣泛應用于OSAHS診斷、CPAP驗配等[10]。但多導睡眠監測(PSG)仍為診斷OSAHS的金標準[11]。

圖2 中重OSAHSROC曲線

國內近年實驗結果表明基于時頻分析的OSAHS檢測具有較高的檢測精度，其靈敏度為90%，特異性為70%，滿足OSAHS篩查的實際應用要求。微動敏感床墊睡眠監測系統作為一種簡單易操作的無干擾檢測方法大大提高了睡眠監測的順應性，同時作為一種診斷OSAHS的工具在OSAHS的診斷上有較高的可信度，其記錄的睡眠呼吸紊亂指數與PSG有較高的一致性。生物雷達技術，可以隔著衣物、被褥等物體對人體的心跳、呼吸等生理運動進行非接觸監測，應用于正常睡眠呼吸與睡眠呼吸暫停的鑒別。基于Android的ECG信號實現了手機終端設備進行心電及呼吸信號的診斷分析，睡眠呼吸信號提取及心律和睡眠呼吸暫停綜合征的診斷分析。基于鼾聲檢測的方法篩查睡眠呼吸暫停綜合征，其靈敏度和特異性高達100%和85.7%。

美國睡眠醫學會(AASM)最新制定的便攜式睡眠初篩儀適應證：1)高度懷疑中重度OSAHS人群的診斷；2)行動不便或受臨床條件限制的患者；3)采用非CPAP治療OSAHS患者的療效比較，如口腔矯治器及上氣道手術治療。國內研究報道便攜式初篩儀不適用于診斷有并發癥的患者，如合并中重度慢性阻塞性肺病、心力衰竭及神經肌肉疾病，不推薦便攜式初篩儀用于無癥狀患者的篩查[12]。

近年來國內有許多研究對懷疑OSAH的患者使用2種設備進行監測，比較2種診斷方法的一致性、敏感性及差異，進而對便攜式篩查儀診斷OSAHS的有效性、可行性及數據的可靠性做出評估。李清華等[13]報道用德國Actigraph有限公司的wActi-Sleep BT monitor腕動儀結合血氧飽和度監測儀對216例可疑OSAHS受試者同步進行美國泰科公司的Sandman PSG監測，結果顯示腕動儀診斷輕度OSAHS患者的敏感度80.6%，且不會漏診中度和重度患者，對于中度和重度OSAHS的敏感度分別下降至66.7%和58.9%，也意味著約40%中重度患者存在病情被低估的風險。章榕等[14]報道用北京怡和嘉業YH-600B便攜式睡眠儀同步多導睡眠監測(PSG)對120例可疑OSAHS人群進行臨床試驗，結果顯示2種診斷結果一致率96.7%，特異度為83%，靈敏度為99%，對診斷OSAHS有較高價值。

本研究對100例疑似高原(世居青海本地，海拔平均在2 500 m以上)OSAHS患者，監測結果顯示腕表式篩查儀(RS01)與PSG診斷中、重度OSAHS的一致性99%，特異性100%，靈敏性98%，Kappa值=0.21，高度一致；但與PSG診斷OSAHS分度一致性不高，不建議用于臨床病情的分度及輕度患者診斷；本研究也說明，腕表式篩查儀(RS01)的特異性隨著OSAHS嚴重程度而逐漸升高，尤其在一些重度OSAHS患者中，監測結果與PSG數據基本接近。對于2種監測方法中最低SaO2、平均SaO2一致性100%，Kappa值=1，絕對一致，這對我們臨床工作中患者缺氧狀態有準確的判斷，可以盡快給與干預治療。

腕表式篩查儀(RS01)屬于AASM分級中的III級設備，在臨床操作中經濟實用、便于攜帶、操作簡單，對診斷中、重度OSAHS有很高的靈敏度和特異性，尤其高原地區相對平原地區OSAHS疾病明顯高發，本研究中隨機選擇門診就診懷疑OSAHS患者，臨床PSG監測99%明確診斷OSAHS，且絕大部分都是重度OSAHS，所以，高原地區腕表式篩查儀(RS01)完全可以作為OSAHS疾病初篩，更適用于基層醫生對OSAHS的初步診斷。相對PSG而言，腕表式篩查儀(RS01)又有以上諸多優點，患者在家睡眠更接近于自然睡眠狀態，患者依存性及數據有效性也更高。

雖然腕表式篩查儀(RS01)對OSAHS診斷結果較PSG偏輕，不能準確反映OSAHS病情程度，臨床中容易造成較實際情況偏輕的情況，對于輕度或無癥狀患者可能會還需進一步PSG明確，現階段也不能完全取代PSG，但基本可以滿足臨床上對高原OSAHS的篩查和診斷。