季名揚
局部晚期宮頸癌是女性常見惡性腫瘤,其發病率呈逐漸增加,臨床治療以手術及放射治療為主[1]。局部晚期宮頸癌不易控制,手術難度較大,術后極易出現轉移以及復發,因此5年生存率較低。但術前給予新輔助化療可提高手術切除率,改善預后。紫杉醇是臨床常用化療藥物,可促進癌細胞凋亡,加快細胞裂解,抑制腫瘤遠處轉移。但有研究顯示[2],局部晚期宮頸癌存在基因多樣性,可對表達蛋白性狀造成影響,導致癌細胞內紫杉醇藥物濃度降低,進而影響化療效果。近年來,紫杉醇聯合鉑類化療方案逐漸在臨床中應用,但其在局部晚期宮頸癌中的治療效果仍存在爭議。本次研究中,給予兩組患者不同治療方案,對比分析結果,旨在為臨床治療方案的選擇提供更多理論資料。
隨機抽取2016年1月—2018年1月的70例局部晚期宮頸癌患者,按照隨機數表法分為觀察組、對照組,每組35例。觀察組年齡28~60歲,平均(48.33±2.19)歲,其中IB2期18例、IIA2期15例、IIB1期2例,鱗狀細胞癌30例、腺癌4例、腺鱗癌1例;對照組年齡27~63歲,平均(48.39±2.55)歲,其中IB2期20例、IIA2期13例、IIB1期2例,鱗狀細胞癌31例、腺癌3例、腺鱗癌1例,兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。
納入標準:均符合宮頸癌診斷標準[3];經宮頸活檢病理學檢查證實;自愿參與,且取得書面同意;依從性較好。排除標準:中途退出者;過敏體質,或對本研究用藥過敏者;伴有其他部位惡性腫瘤;有嚴重內科疾病者。
對照組:給予順鉑注射液(生產廠家:云南植物藥業有限公司,批準文號:國藥準字H53021740,規格:2 mL:10 mg)每次20~30 mg,溶于生理鹽水20~30 mL中靜脈注射;注射用亞葉酸鈣(生產廠家:悅康藥業集團股份有限公司,批準文號:國藥準字H20044158,規格:100 mg),每次200 mg;注射用氟脲苷(生產廠家:瀚暉制藥有限公司,批準文號:國藥準字H20013178,規格:0.25 g)每次300~400 mg注射,注射用鹽酸多柔比星(生產廠家:山西普德藥業有限公司,批準文號:國藥準字H14023143,規格:10 mL:20 mg),每次 25 mg。
觀察組:用紫杉醇聯合順鉑的新輔助化療方案,紫杉醇注射液(生產廠家:海南卓泰制藥有限公司,批準文號:國藥準字H20094015,規格:25 mL:150 mg)175 mg/m2+順鉑75 mg/m2,緩慢靜脈注射。兩組均連續治療2個療程。
療效判定:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩定(SD)、疾病進展(PD)。其中CR:腫瘤病灶徹底消失;PR:腫瘤最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少超過50%;SD:腫瘤最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少低于50%或增大低于25%;PD:患者出現≥1個腫瘤病灶的最大直徑與最大垂直直徑擴大超過25%。治療總有效率=(CR+PR)/治療例數×100%[4]。
記錄兩組毒副作用發生率,包含白細胞降低、血紅蛋白降低、血小板降低、惡心嘔吐、腹瀉、肝功能損害、腎損傷、周圍神經炎,實施對比。
采用SPSS 19.0軟件實施統計學處理,計量資料采用()表示,采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,采用(%)表示,P<0.05表示差異具有統計學意義。
觀察組總有效率為85.71%(30/35),高于對照組62.86%(22/35),數據比較差異具有統計學意義(χ2=4.786,P=0.029)。
觀察組出現白細胞降低3例、血紅蛋白降低2例、血小板降低1例、惡心嘔吐8例、腹瀉1例、肝功能損害0例、腎損傷0例、周圍神經炎0例,總計42.86%(15/35);與對照組白細胞降低4例、血紅蛋白降低1例、血小板降低2例、惡心嘔吐5例、腹瀉1例、肝功能損害1例、腎損傷1例、周圍神經炎1例,總計45.71%(16/35),兩組數據比較差異無統計學意義(χ2=0.058,P=0.810)。
在20世紀90年代,在局部晚期宮頸癌治療中,提出了新輔助化療的概念[4-5]。該治療方案的目的是:(1)縮小腫瘤病灶體積,減輕腫瘤負荷,提高行宮頸癌根治術的可能;(2)降低腫瘤乏氧細胞數量,提高放療敏感性;(3)消除亞臨床腫瘤病灶以及遠處微轉移;(4)降低臨床分期,減小術后并發癥發生風險[6-7]。但臨床以及學界對宮頸癌新輔助化療的爭議從未停止,有報道顯示,局部晚期宮頸癌患者經新輔助化療治療后,5年總生存率僅為60%~75%,仍不夠理想,認為其他治療方案也能夠具有相同治療效果[8-9]。因此,關于局部晚期宮頸癌標準治療方案,未達成共識[10]。本次研究中,給予觀察組新輔助治療,結果顯示,與傳統治療比較,觀察組治療后緩解率、總有效率高于對照組,提示新輔助治療可有效提高近期治療效果。在毒副作用發生率比較中,兩組對比差異無統計學意義,說明新輔助治療與常規治療相比較,有著相同的治療安全,不會進一步加重毒副作用發生。這可能與紫杉醇聯合順鉑新輔助治療可降低IB2-IIA期手術難度,促使年輕IIB期患者腫瘤體積縮小,促使術后病理高風險減輕,進而減少術后補充治療的可能,最終提高近期療效,改善生存質量[11-13]。
綜上所述,紫杉醇聯合順鉑新輔助治療局部晚期宮頸癌的效果顯著,可提高近期療效,改善血清腫瘤標記物水平,且不增加毒副作用發生率。