血液透析機關鍵參數的計量與校準

馬百樂 高前山 顧加雨

隨著“健康中國”戰略的實施，我國醫療衛生投入大幅提升，在血液透析納入醫保后血液透析患者大幅增加，使血液透析機數量急劇增多，因此對血液透析機的質量控制工作提出更高要求。血液透析是腎臟替代治療的主要方式之一，其利用半透膜原理，通過擴散對人體內各種有害且多余的代謝廢物以及過多的電解質移出體外，達到凈化血液、糾正水電解質及酸堿平衡的目的。江蘇省計量科學研究院醫學所依據國家計量技術規范《血液透析機校準規范》(JJF 1353-2012)[1]對江蘇省在用的血液透析機進行定期計量校準，正是基于計量的質量控制。

1 血液透析設備

1.1 使用現狀

血液透析機多數采用模塊化設計理念，主要有費森尤斯、貝朗以及金寶等品牌設備應用于臨床，以費森尤斯4008系列為例，設備通常由控制模塊、體外血液環路、透析液制備以及超濾等幾大模塊組成，可完成血液透析、血液濾過以及血液透析濾過等功能，同時具有開機自檢、報警監測和消毒功能，可實時監測電導率、溫度、靜脈壓以及空氣檢測等多種參數[2]。

1.2 質量檢測儀

使用HDM 99XP型便攜式血液透析機質量檢測儀(瑞典奧利科公司)，對血液透析機中透析液的電導率、溫度、壓力以及pH值等參數進行實時檢測[3]。

2 血液透析機計量校準

2.1 電導率校準

電導率是血液透析機中表示透析液導電性能的重要指標，可間接地反映透析液電解質濃度。計量校準時將血液透析機的透析液流出端(紅色端口)連接到HDM 99XP血液透析機質量檢測儀的流入端，透析液流入端(藍色端口)連接到血液透析機檢測儀的流出端口[4]。

由于部分血液透析機在正常使用過程中只能看到設置值或圖標顯示，無法精確看到實測值，因此檢測時需要在“工程師”模式下進行。以費森尤斯4008系列為例，進入“工程師”模式需先將設備背后的“Service”撥到“ON”狀態，再進行開機。

將血液透析機調整到“CALIBRATION”狀態，選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Check CONDUCTIVITY”菜單，可實時查看電導率[5]。將HDM 99XP血液透析檢測儀調整到“conduct”界面，分別讀取13.5 mS/cm、14.0 mS/cm和14.5 mS/cm測試點的實測值，然后計算誤差，如誤差＞±5%，則需要進行校正。

根據血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態，再選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Adjust CONDUCTIVITY”菜單，可進行電導率調整，調整后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內，則完成一次基于計量的血液透析機電導率質量控制[6]。

2.2 溫度校準

溫度校準方法基本與電導率相同，連接方法和電導率檢測相同，血液透析機檢測儀當中的電導率和溫度利用同一個傳感器，只需將檢測儀頁面調整至“temp”界面。將血液透析機調整到“CALIBRATION”狀態，選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Check TEMPERATURE”菜單，可實時查看溫度。將溫度分別調整到36.5 ℃、37.0 ℃和37.5 ℃，并穩定＞5 min后讀取血液透析機檢測儀的實測值再計算誤差，如誤差＞±0.5 ℃，則需要進行校正。

根據血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態，再選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Adjust TEMPERATURE”菜單，可進行溫度調整，調整后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內，則完成一次基于計量的血液透析機溫度質量控制。

2.3 靜脈壓力校準

靜脈壓力的校準方法是將血液透析機質量檢測儀壓力傳感器組件與血液透析機靜脈壓檢測端口相連接，將檢測儀調節至“Pressure”界面，然后將壓力清零。先將血液透析機調整到“CALIBRATION”狀態，選擇“CALIB.VENOUS PRESSURE”中的“Ven PRESSURE Check”菜單，使用注射器注射正壓，將靜脈壓分別調整到80 mmHg、100 mmHg和120 mmHg，穩定后讀取血液透析機檢測儀上的實測值再計算誤差，如誤差＞±10 mmHg，則需要進行校正。

根據血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態，進行靜脈壓調整，調整以后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內，則完成一次基于計量的血液透析機靜脈壓力的質量控制。

3 結論

對血液透析機進行計量校準校正后，實現基于計量的血液透析機的質量控制。在日常檢測中發現，臨床使用中的血液透析機雖然無參數報警，但仍存在誤差情況，需要通過定時計量校準發現存在的問題，并給予修正。通過計量校準后由醫院工程師或廠家工程師進行校正，然后再次進行復檢，從而保證血液透析機處于最佳狀態，使患者健康得到有效保障[7]。血液透析機等所有在用醫療設備，需通過定時計量檢定合格后實現有效質量控制，方可投入到臨床使用中。