醫用耗材集中招標采購的監督和管理研究

張琳琳

在醫院內控體系日益完善的今天，醫用耗材的使用及供應等工作逐步引起了有關部門的重視，醫療機構所應用的耗材種類多、數量大，并且專業性較強，采用傳統的采購方法很難有效控制采購成本，因此進一步優化醫用耗材的采購方法非常必要。集中招標采購是指通過集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需物品的采購方式。集中招標采購可有效降低采購成本，使招標單位獲得相對優質低價的商品，在醫用耗材使用量日益增大的今天，集中招標采購可以避免采購中的商業賄賂、減輕患者不合理的醫療費用、確保醫用耗材的質量，具有積極的意義[1]。在醫療耗材的集中招標采購中，監督及管理是提高采購效率、確保采購合理性的重要措施，相關人員有必要對監督管理的難點進行評估，并采取針對性的監督管理辦法。

1 醫用耗材集中招標采購的意義

根據公開方式的不同，醫用耗材集中招標采購可分為邀請招標與公開招標；根據招標組織形式的不同，可分為自行招標和委托招標。不同組織機構在具體操作中，都要根據醫療機構的集中招標采購要求，制定完善、科學的決策方案及組織實施方案，以利于各方開展協調及管理工作，確保招標工作的順利落實[2]。在機構設置上，還要避免職能部門的行政行為太過單一，防止出現不合理干涉業務工作的現象，要根據實際情況設置相應的醫療機構，確保提高整體工作成效[3]。此外，還要根據工作需要設置兩級管理機構，即管理委員會及辦公室，用于有關決策的部署及落實，為后續發展奠定基礎。

對醫用耗材采取集中招標采購的形式，對于醫療機構發展有著非常積極的意義。首先，集中招標采購有利于增加醫用耗材的采購數量，提高醫療機構和供應商之間的談判權重，從而拿到更低的價格折扣，并享受更高質量的服務[4]。其次，就招標方法與招標程序來說，二者具有一致性特點，有利于就采購政策及規章制度等內容進行統一處理。最后，采用集中招標采購便于進行相關采購事務的集中處理，減少醫療機構的工作量，可以提高醫療機構的整體管理效率[5]。總之，采用集中招標采購的方式購買醫用耗材，有較多的優勢，各級醫療機構要引起足夠的重視，采取正確的方式進行集中招標采購，促進醫療事業的健康發展[6]。

2 醫用耗材集中招標采購的監督難點

2.1 品種繁多，標準不一

眾所周知，醫療機構涉及的醫用耗材數量眾多，從低值易耗的針頭、針管到價值較高的鋼板、支架等，多達上萬個品種。而一個縣級醫療機構用到的高、低值耗材及檢驗試劑等品種都多達三千種以上，其中有些用量大，有些用量小。醫用耗材性能結構復雜，一旦數據發生變化，將對臨床應用產生較大影響。檢驗試劑既有專機專用的，也有不同機型都能通用的，并且檢驗靈敏度也有較大差異。當前，多數醫用耗材并無統一質量標準，并且招標監督部門對醫療機構的特點了解不夠充分，且缺乏與醫用耗材相關的專業知識，面對品種繁多、規格不一的醫用耗材，怎樣進行集中招標采購的評標、定標工作將是監管部門亟需解決的難題。

2.2 時間跨度大，流程復雜

醫用耗材的集中招標采購工作，從前期市場調研到中標公示，時間長達近一年。相較于傳統工程、貨物及服務類招標項目，醫用耗材集中招標采購的時間跨度大大增加，并且前期需要錄入投標人相關信息，進行信息比對、復核及審核等工作，包括不同耗材的投標限價工作都很復雜，無形中給監督管理工作帶來很大的難度[7]。

2.3 投標企業多，現場開標難

醫用耗材集中招標采購工作的社會關注度較高，涉及范圍較廣，尤其是開標當天，往往有數百家競標企業到現場參加開標會議，按每家企業僅派兩名代表參加，人數也有千人以上，車輛達數百輛，維護會議場所及交通程序的壓力都很大，并且開標現場存在較大的變數，任何情況都有可能發生[8]。

2.4 投標要求高

醫用耗材采購涉及臨床及后勤保障等類別，并且各個類別又有其獨特的特點與要求，在集中采購前，需要分門別類地設置投標企業需要報送的資料清單，并劃分相應的質量層次，同時提出相應的資質條件，按照招標要求制定規范的一系列投標要求。此外，為避免出現惡意串標、圍標等違法行為的發生，既不能采取集中培訓的方式使潛在的投標人掌握并理解招標要求，同時也不可以把招標文件下發給所有潛在的投標人，以避免無效投標行為的發生，這也是集中招標采購面臨的很大的難題之一[9]。

3 醫用耗材集中招標采購的監督和管理策略

3.1 嚴格編制采購目錄

醫用耗材集中招標采購目錄應當結合國家相關標準進行編制，因我國各級醫療機構使用的醫用耗材數量與種類繁多，并且不同醫療器械的品牌及型號也存在較大差異，甚至多達上萬個品種，所以在編制采購目錄時一定要嚴格遵循相關程序，這也是醫用耗材集中招標采購的基礎。一般來說，醫療機構可以把當前醫用耗材的使用數量、費用、產品創新情況及臨床使用情況等當作參考內容，有選擇地編制采購目標[10]。目前，各級醫療機構在實際操作中，一般使用ABC管理模式來進行集中采購，該方法依據巴雷特曲線圖原理，依據所需醫用耗材的種類等進行分類管理，這樣可以提高醫用耗材的管理水平。采購目錄編制完成后，就要進行醫用耗材的分類處理，確定具體的采購內容，了解耗材的品種、使用特點及數量等，并分析采購金額，根據采購目錄把采購金額及其他各項目整理到一起。

3.2 做好全程溝通及跟蹤

有些招標企業參與醫用耗材集中招標采購需要代理機構協助招標，這就牽涉到了監管方面的問題。首先需要對代理機構的工作進行監督管理；其次要對招標采購過程進行監管；最后還要對招標采購的文件進行合法性審查。為有效做好招標采購工作，可以成立由招標部門、紀委、監察局、審計局及代理機構等部門參加的聯合小組，各部門抽調業務熟練的工作人員擔任小組成員，圍繞醫用耗材的集中招標采購工作制定詳細的業務日程表，明確各自的職責、分工，并定期或不定期地進行溝通、協商。可以組建QQ群、微信群等，利用新型社交媒體強化工作人員之間的溝通。這種方法不但可以很好地解決招標監管中存在的問題，也能避免信息孤島的出現，同時項目組成員之間的交流也更加暢通，可以取得較好的招標效果。

3.3 實施網上開標評標

醫用耗材種類繁多，并且沒有統一的質量層次劃分，采用傳統的線下開標、評標，必然要耗費大量的人力、物力成本，對此，可以創新評標模式，采取網上開標、評標的方式[11]。例如，可以在網上召開投標人視頻培訓會，通過網絡回復投標人疑問，采用線上報價與在線評審，還可以將遠程投標與現場開標相結合，這樣既能夠避免標前集中培訓造成的串標現象，同時也解決了開標現場大量投標企業聚集，現場組織工作難度大的問題。

3.4 定性及定量評價相結合

招標小組由省、市、縣三級的醫療機構專家共同組成，為保障評審的獨立性，確保評標質量，在評標前要制定合理的評審方案，明確評審時間、原則、流程、專家人數等[12-13]。在資格審查環節，應在集中封閉的情況下對投標人進行資格審查、定量打分，同時對醫用耗材的質量層次及招標企業規模等進行客觀打分，并進行限價。開標后依據招標企業報價，由不同類別的評標專家根據日程進行分類評審，對不同規格的投標產品從知名度、臨床性能、質量可靠性等方面進行打分，然后投票選出中標的候選人。為做到評標公平、公正，可以委托紀委及審計部門全程進行監督。在評標過程中，應隨機抽調專家組成各類專家組，根據日程安排進行封閉評審，為防范同類專家彼此之間產生影響，要把同類專家交叉安排在不同的評標室，全面確保評審結果的公平性、公正性。

4 結語

總之，醫用耗材集中招標采購能夠有效降低醫院采購成本，提高醫院效益，所以各級醫療機構要結合自身發展要求，合理確定集中招標采購方案，并制定行之有效的監督措施，采用科學的管理策略，以提高醫用耗材集中招標采購工作水平，充分發揮集中招標采購的積極作用。