美批準首個口服CGRP偏頭痛藥物

美國食品藥品管理局（FDA）近日批準了Ubrelvy（ubrogepant）片劑用于成人的偏頭痛急性治療。這是FDA首次批準用于偏頭痛急性治療的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑類藥物。

Ubrelvy由艾爾建公司研發，是一種口服類受體拮抗劑，通過阻止CGRP（一種在偏頭痛發作期間釋放的蛋白質，具有強大的血管擴張作用）與其受體結合起作用。該藥對偏頭痛的急性治療效果在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中得到了驗證。在這些研究中，1439名有偏頭痛病史的成年患者接受了批準劑量的Ubrelvy治療，在服藥后2小時，他們的偏頭痛疼痛和偏頭痛癥狀（惡心、畏光等）被迅速消除。

偏頭痛是一種能夠致殘的神經系統疾病，發病時，患者頭部某一部位會劇烈搏動或搏動性疼痛，并伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀。偏頭痛通常可由多種因素觸發，包括壓力、激素變化、明亮或閃爍的燈光、睡眠不足等。作為一種常見疾病，偏頭痛影響著全世界超過10%的人群，而女性偏頭痛的發病率是男性的三倍。在美國，估計有3700萬人受到偏頭痛的影響。

FDA藥物評估和研究中心神經科學辦公室代理主任比利·鄧恩表示，Ubrelvy是同類藥物中首個被FDA批準的用于成人偏頭痛急性治療的藥物，這能為偏頭痛患者提供一種新穎的治療方法，他們將繼續促進新的安全有效的偏頭痛治療方法的開發。

◎ 來源|科技日報