芪茸顆粒聯合太乙神針治療運動神經元病脾腎陽虛型

錢百成，王寶亮*，孟甜甜

（1.河南中醫藥大學第一附屬醫院，鄭州 450000；2.北京中醫藥大學，北京 100029）

運動神經元病是因上、下運動神經元損傷，致患者出現肌肉無力、肌肉萎縮、延髓麻痹等表現的神經系統變性疾病[1]。根據累及的上/下運動神經元的不同，運動神經元病可分為不同的臨床類型，其中肌萎縮側索硬化（ALS）臨床最為多見[2-3]。

根據其臨床表現，運動神經元病屬于中醫痿證，發病歸因于肝脾腎虛損，經脈、肌肉失養所致[4-5]。課題組于2016 年11 月－2018 年2 月采用芪茸顆粒聯合太乙神針治療運動神經元病脾腎陽虛型30 例患者，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 年11 月－2018 年2 月至自河南中醫藥大學第一附屬醫院、河南中醫藥大學第二附屬醫院、鄭州市中醫院的門診就診的30 例運動神經元病—肌萎縮側索硬化癥脾腎陽虛型患者。性別構成：男20 例（66.67%），女10 例（33.33%）。年齡結構：40歲以下者4例（13.33%），40～49歲者10例（33.33%），50～59歲者9例（30%），60～69歲者7例（23.33%）。病程長短：病程1 年以下者20 例（66.67%），1 年～2年者8 例（26.67%），2 年以上者2 例（6.67%）。30例患者除1 例老年男性患者，在治療2 個月時，因個人因素未能繼續跟蹤觀察，導致該病例脫落外，其余患者均順利完成臨床試驗。

1.2 診斷標準 西醫診斷參照2012 中國肌萎縮側索硬化癥診斷和治療指南的診斷標準[6]。中醫診斷標準參照《中醫內科學》痿證診斷標準[7]；脾腎陽虛證型診斷符合《中醫診斷學》脾腎陽虛診斷標準[8]。課題組成員均經過課題運行標準化培訓（診斷標準化培訓），保證診斷的一致性。

1.3 納入標準 1）診斷符合西醫和中醫診斷標準。2）年齡18～70歲。3）病程5年以內。4）簽署知情同意書，自愿參與的受試者。

1.4 排除標準 1）合并腫瘤、心力衰竭及其他系統嚴重疾病者。2）妊娠或哺乳期婦女。3）同時參與其他臨床研究的受試者。

1.5 治療方法 本研究采用自身治療前后對照的臨床研究方法。

1.5.1 臨床干預方法 入組患者均給與芪茸顆?？诜疑襻樉姆ㄖ委煛? 周為1 療程，間隔1 周進行下1 個療程，3 個月共3 個療程。取治療前、治療后1 個月、治療后3 個月為3 個觀察窗口，進行療效評價。

1.5.2 藥品制備及用法 芪茸顆粒組成：黃芪30 g，紫河車3 g，鹿茸3 g，地龍10 g，防風10 g。折合成中藥免煎顆粒劑量，由河南中醫藥大學第一附屬醫院藥劑科制備。1 劑/d，分2 次口服。

太乙神針參照范毓?組方和工藝[9]，由河南中醫藥大學第一附屬醫院藥劑科制備。選取大椎、神闕、足三里，予以太乙神針灸法，1 次/d（患者入組后課題組對患者及家屬進行多次培訓，并提供操作視頻和穴位彩圖，保證患者及家屬自主操作的準確性）。

1.6 觀察指標

1.6.1 安全性檢測指標 血、尿、便常規檢查，心電圖、肝、腎功能檢查；（以上項目均于治療前1 周內及治療后3 個月各檢查1 次）。觀察病人治療后有無不適感覺，隨時記錄報告。

1.6.2 療效評價指標 1）中醫證候評分：將痿證脾腎陽虛證的主癥及次癥（肢體痿軟、肌肉瘦削、肌束顫動、吞咽困難、語言蹇塞、氣短乏力、畏寒怕冷、腰膝酸軟、夜尿）分為無、輕度、中度、重度4 級，分別予以0分、1 分、2 分、3 分。2）肌萎縮側索硬化功能評分：采用肌萎縮側索硬化功能評分量表（ALSFRS-R 量表）進行測定[10]。3）日常生活能力評分：采用日常生活能力量表（ADL）-Barthel 指數進行測定[11]。

1.7 統計學方法 采用SPSS 22.0軟件進行統計分析，數據以均數±標準差（）表示，一般情況資料采用頻數統計；計量資料用單因素方差分析。

2 結果

2.1 治療前后中醫證候評分變化 治療后3 個月中醫證候評分與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 痿證脾腎陽虛型中醫證候評分（，n=30）

表1 痿證脾腎陽虛型中醫證候評分（，n=30）

注：與治療前比較，## P ＜0.01

2.2 治療前后肌萎縮側索硬化功能評分、日常生活能力評分變化 治療后3 個月肌萎縮側索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2 肌萎縮側索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分（，n=30） 分

表2 肌萎縮側索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分（，n=30） 分

注：與治療前比較，## P ＜0.01

2.3 安全性指標 本研究30 例患者在治療過程中一般體檢項目無明顯異常變化，無不良反應事件。

3 討論

運動神經元病中醫歸屬于“痿癥”，病累多臟、病因復雜[12-15]。但溯本求源，腎虛精虧，先天稟賦不足是疾病發生的根本原因，勞累、情志、環境是疾病的促動因素，肝脾虧虛是發病的關鍵環節。肝脾腎虛損，臟腑衰憊，氣血乏源，肌肉失養，筋脈不榮而發為痿病。疾病日久，或又兼痰濁、瘀血阻滯脈絡而致虛實夾雜、病勢纏綿。

運動神經元病的中醫治療可分為內治法、外治法兩大類。內治法或施以自擬方/成藥，抓住運動神經元病發病的關鍵環節，根據方證的理念，選擇固定組方，一方通治，患者依從性高，亦有利于臨床研究[16-18]；或根據中醫辨證論治理念，辨證施方，亦取得了一定療效，但因缺乏統一的辨證標準，臨床報道中辨證分型較為混亂，不利于整體療效的客觀評價[19-26]。外治法較多采用的是針灸治療，或以針刺、或以艾灸、或針灸并用，對于運動神經元病的治療也有一定的療效[21-23]。

芪茸顆粒是王寶亮教授治療運動神經元病的經驗方，方中黃芪益氣健脾；鹿茸、紫河車作為血肉有情之品，補腎陽、益精血、壯筋骨；佐以防風祛風勝濕止痙、地龍通經活絡。全方有補有疏、有氣有血、有經有腑，臨床驗證可以改善患者癥狀，延長患者生存期。配伍太乙神針大椎、神闕、足三里灸法應用，鼓舞陽氣、調節陰陽、固護脾胃，內外相濟、效力相加，臨床療效大為改善。