參芪扶正注射液輔助化療對晚期胃癌的治療效果

王向陽

(淮陽縣人民醫院 腫瘤內科，河南 周口 466700)

胃癌是消化系統常見惡性腫瘤，由于患者早期臨床癥狀不典型，許多患者臨床確診時已經處于中晚期，部分患者喪失手術機會。化療是目前臨床治療晚期胃癌的重要手段之一，但化療藥物會給患者正常生理功能包括免疫功能帶來極大損傷[1]。如何降低化療藥物帶來的副作用，一直是腫瘤內科醫生的研究重點。本研究以84例晚期胃癌患者為研究對象，探討參芪扶正注射液輔助化療對患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料征得醫院醫學倫理委員會許可后，使用隨機數表法將2017年6月至2019年1月在淮陽縣人民醫院就診的84例晚期胃癌患者分為A、B兩組，每組42例。A組男23例，女19例；年齡45～71歲，平均(58.97±3.92)歲；TNM分期Ⅲ期20例，Ⅳ期22例。B組男22例，女20例；年齡43～73歲，平均(58.85±4.09)歲；TNM分期Ⅲ期21例，Ⅳ期21例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。

1.2 納入及排除標準納入標準：(1)符合《胃癌治療指南(第5版)》中晚期胃癌診斷標準；(2)近期未接受過放化療治療；(3)卡氏功能狀態(Karnofsky performance status，KPS)評分≥60 分；(4)預期生存期≥3個月；(5)簽署知情同意書。排除標準：(1)其他重要器官功能不全；(2)其他部位原發腫瘤；(3)凝血功能、免疫功能障礙；(4)嚴重感染；(5)精神疾病；(6)過敏性體質。

1.3 治療方法兩組均接受標準XELOX化療方案治療：奧沙利鉑[費森尤斯卡比(武漢)醫藥有限公司，國藥準字H20103184]130 mg·m-2，溶于250～500 mL葡萄糖溶液(50 g·L-1)靜脈滴注，每3周給藥1次；卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024)1 250 mg·m-2，每日2次，連續用藥2周后停藥1周。B組在化療基礎上加用參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z19990065)，每次250 mL，每日1次，靜脈滴注，在化療開始前3 d用藥，隨化療結束停止用藥。兩組均治療6周。

1.4 觀察指標(1)取治療前后空腹靜脈血，檢測CD3+、CD4+等T細胞亞群水平和IgA、IgG免疫球蛋白水平。(2)統計疾病緩解情況，病灶消失且持續1個月以上為完全緩解(complete remission，CR)，病灶最大直徑之和減小≥50%且持續1個月以上為部分緩解(partial remission，PR)，病灶最大直徑之和減小<50%或增加<25%為穩定(stable disease，SD)，病灶最大直徑之和增加≥25%為進展(progressive disease，PD)。緩解率(response rate，RR)=(CR例數+PR例數)/總例數×100%。(3)統計化療藥物毒性反應發生率。

2 結果

2.1 免疫功能指標治療前，兩組CD3+、CD4+、IgA、IgG水平比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均較前降低，B組CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均高于A組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后T細胞亞群和免疫球蛋白水平比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.2 疾病緩解情況B組RR高于A組，差異有統計學意義(χ2=4.043，P=0.044<0.05)。見表2。

表2 兩組疾病緩解情況比較(n，%)

注：與A組比較，aP<0.05。

2.3 毒性反應B組消化道反應、血液學毒性和肝毒性發生率均低于A組，差異有統計學意義(均P<0.05)。兩組神經毒性發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

XELOX化療方案是目前治療晚期胃癌較為常用的一種方案，其主要由奧沙利鉑、卡培他濱兩種藥物組成，其中奧沙利鉑中的鉑原子可以DNA為靶點形成交聯結構，抑制DNA的復制和表達[2]。卡培他濱則可在腫瘤組織中經胸苷磷酸化酶催化形成有藥物活性的氟尿嘧啶，阻礙胸苷酸合成酶轉化為胸苷酸，干擾DNA和RNA的合成[3]。雖然化療可有效延長患者生存期，但副作用很大，長期用藥會導致患者已經受損的免疫功能進一步遭到破壞，從而引發各種并發癥和藥物不良反應。

本研究探討參芪扶正注射液輔助化療對晚期胃癌的療效，研究結果顯示，兩組治療后CD3+、CD4+等T細胞亞群和IgA、IgG等免疫球蛋白水平均低于化療前，這表明化療會導致晚期胃癌患者免疫功能受損，但B組治療后CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均高于A組，且毒性反應發生率較低，表明參芪扶正注射液可有效降低化療毒性，對保護患者免疫功能具有一定幫助。參芪扶正注射液的主要成分為黨參、黃芪提取物，具有益氣扶正等功效，是目前臨床常用的惡性腫瘤輔助治療藥物。現代藥理學研究顯示，參芪扶正注射液富含多種黃酮類、糖苷類物質，具有抑制腫瘤增殖、改善局部血液循環、提高機體免疫力等多種功效[4]。本研究結果還顯示B組患者疾病RR較高。這可能是因為參芪扶正注射液可直接殺滅腫瘤細胞，改善機體免疫力，提高化療耐受性，可間接增加化療效果。

綜上所述，參芪扶正注射液輔助化療治療晚期胃癌臨床效果較好，可有效改善患者免疫力，降低化療毒性，具有臨床應用價值。