復方苦參注射液聯合DF化療對晚期食管癌患者的治療效果

石正偉

(南召縣人民醫院 中醫腫瘤科，河南 南陽 474600)

食管癌早期特異性臨床表現不明顯，易造成患者喪失治療最佳時機。目前多采用化療治療食管癌，可有效阻止病情惡化，延緩生命周期，但由于化療過程中毒副作用較大，嚴重影響治療效果，不利于促進病情恢復[1-2]。中藥在治療晚期食管癌中具有獨特優勢，可有效降低毒副作用，提高患者生活質量。本研究選取78例晚期食管癌患者，分析復方苦參注射液聯合DF化療方案的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取南召縣人民醫院2016年11月至2018年5月收治的78例晚期食管癌患者，按隨機數表法分為觀察組(39例)與對照組(39例)。觀察組男21例，女18例；年齡34～72歲，平均(53.91±7.88)歲；病變部位：食管下段16例，食管中、下段18例，食管頸段5例。對照組男20例，女19例；年齡35～73歲，平均(54.12±8.01)歲；病變部位：食管下段17例，食管中、下段16例，食管頸段6例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 選取標準(1)納入標準：經胸部CT、X線食管鋇餐造影等相關檢查確診為晚期食管癌；簽署知情承諾書。(2)排除標準：伴有嚴重肝腎等器官功能不全；既往有嚴重精神病史；以往無化療史；卡氏評分(KPS)<60分。

1.3 治療方法兩組化療前后均給予患者5-羥色胺受體拮抗劑進行止吐。對照組接受DF化療方案治療。第1～5天靜脈滴注順鉑(廣東嶺南制藥有限公司，國藥準字H20143124)20 mg·m-2·d-1；靜脈滴注氟尿嘧啶(精華制藥集團南通有限公司，國藥準字H32025153)500 mg·m-2·d-1。21 d為1個療程，連續治療2個療程。觀察組在對照組基礎上加用復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231)治療。靜脈滴注復方苦參注射液15 mL+質量濃度為0.9%的氯化鈉注射液200 mL，每日1次。21 d為1個療程，連續治療2個療程。

1.4 觀察指標(1)比較兩組治療效果。(2)采用KPS評分評估兩組治療前后生存質量，分值為0～100分，0分為死亡，100分為癥狀與體征趨于正常，分值越高表示患者生存質量越好。(3)對比兩組不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準采用WHO實體瘤療效評定標準評估治療效果，包括完全緩解(complete response，CR)、部分緩解(partial response，PR)、無變化(stable disease，SD)和疾病進展(progressive disease，PD)。CR：腫瘤病灶完全消失≥4周；PR：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積減少≥50%，維持≥4周，未出現新病變；SD：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積增大<25%或縮小<50%，未出現新病變；PD：腫瘤病灶最大直徑與其最大垂直徑乘積增大≥25%，或新病灶出現[3]。總有效率=(CR+PR)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 療效觀察組治療總有效率(56.41%)高于對照組(28.21%)(P<0.05)。見表1。

2.2 生存質量治療前，兩組KPS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；與治療前相比，治療后兩組KPS評分提高，且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后生存質量比較分)

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

2.3 不良反應治療后，觀察組出現1例惡心嘔吐，2例放射性炎，2例轉氨酶升高，1例肌酐升高，不良反應發生率為15.38%(6/39)；對照組出現4例惡心嘔吐，5例放射性炎，3例轉氨酶升高，6例肌酐升高，不良反應發生率為46.15%(18/39)。觀察組不良反應發生率低于對照組(χ2=8.667，P<0.05)。

3 討論

目前化療是治療晚期食管癌的主要手段，可有效阻礙癌變進程，延緩生命周期，但易損害患者機體正常組織，且其毒副作用較大，使患者無法耐受而停止用藥[4]。因此，采取有效且毒副作用低的治療方案，可有助于提高生活質量，促進病情康復。

DF化療方案主要由順鉑與氟尿嘧啶組成，治療效果良好，可有效防止病情惡化。順鉑是一種細胞周期特異性藥物，細胞毒性較強，可有效阻礙腫瘤細胞DNA復制，且其廣譜抗癌作用較強；氟尿嘧啶是一種不典型細胞周期特異性藥物，可在細胞內轉換為有效氟尿嘧啶脫氧核苷酸后，干擾合成DNA，兩者聯合可有效提高治療效果[5]。但化療過程中易產生毒副作用，損傷機體免疫能力，因此，在治療過程中可聯合中藥制劑，有效提高機體免疫能力及生存質量。

復方苦參注射液是一種純中藥制劑，主要成分為苦參與土茯苓，其中苦參具有清熱利濕、抗菌消炎之效，土茯苓具有解毒、除濕之效[6]。現代藥理學認為，苦參可分離出苦參堿與氧化苦參堿。苦參堿可有效減緩腫瘤細胞病變進程，干擾腫瘤細胞DNA復制過程，減弱腫瘤細胞增殖能力，防止腫瘤細胞轉移；可調節機體免疫能力，減少毒副作用[7]。研究表明，復方苦參注射液可直接作用于腫瘤細胞，具有促進其分化、凋亡，提高機體免疫能力，抑制生成腫瘤新生血管，抗炎止痛，提高骨髓造血能力等多種作用[8]。本研究采用復方苦參注射液聯合DF化療方案治療晚期食管癌，結果顯示，治療后觀察組總有效率(56.41%)高于對照組(28.21%)，KPS評分大于對照組，不良反應發生率(15.38%)低于對照組(46.15%)(P<0.05)。這提示二者結合治療晚期食管癌效果顯著，可有效提升生存質量，降低不良反應發生率。

綜上，復方苦參注射液聯合DF化療方案治療晚期食管癌的效果顯著，可有效改善生存質量，減少不良反應發生。