靜脈輸液自動加藥混合調配系統在我院靜脈用藥調配中心的開發與應用

沈國榮 王永 金唐慧 洪曉 包健安 繆麗燕

中圖分類號 R942;R952

文獻標志碼A

文章編號 1001-0408（2020）03-0364-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.03.22

摘要 目的：介紹靜脈輸液自動加藥混合調配系統在我院靜脈用藥調配中心（PIVAS）的開發與應用情況。方法：基于現有的PI-VAS條碼管理系統，結合自動混合調配設備，我院開發并設計了可實現藥品實時掃描計費、混合調配參數設置以及靜脈輸液自動加藥混合調配的靜脈輸液自動加藥混合調配系統。通過與人工調配模式比較，考察5名工作人員共調配注射用復合輔酶、注射用卡絡磺鈉各300袋靜脈輸液的加藥效率和空瓶內藥液殘留量，評價該系統的應用效果。結果：該系統實現了靜脈輸液的自動化混合調配，且在人工調配與系統自動調配模式下，注射用復合輔酶的加藥效率分別為（96.6±10.0）、（193.5±20.0）袋/h（P

關鍵詞 靜脈輸液自動加藥混合調配系統;靜脈用藥調配中心;混合調配;自動化;加藥效率;殘留量

我國開展靜脈用藥調配中心（PIVAS）工作約二十年以來，在提高醫院靜脈輸液調配質量、保障患者安全合理用藥和加強醫護人員職業防護等方面發揮了重要作用，同時也是在實現醫院藥學服務由單一的藥品調劑供應型到全面的藥學服務型轉變中的重要環節[1-2]。

PIVAS涉及的工作流程較多，主要包括用藥醫囑審核、批次排定、擺藥貼簽、加藥混合調配、成品輸液核對以及包裝運送等，目前除了加藥混合調配流程以手工操作為主外，其他各流程在我院基本都實現了不同程度的信息化、自動化[3-5]。在加藥混合調配過程中，靜脈藥物混合調配人員在加藥時難免會遭受職業傷害，除了藥物、消毒劑等化學性因素外，還有來自噪音、銳器傷等物理因素帶來的傷害，如何減少有毒物品的接觸暴露及職業損傷也越來越受到行業人員的重視[7-10]。

目前，國內已有醫院PIVAS嘗試了應用雙向精密配液泵進行靜脈輸液的加藥混合調配，結果表明可顯著降低調配操作次數及穿刺次數，從而降低操作人員的勞動強度，提高成品輸液質量[11]。我院PIVAS每日調配靜脈輸液量達9000袋左右，為了提高靜脈輸液混合調配的信息化、自動化水平，我院藥學部與相關設備公司合作，在現有的PIVAS條碼管理信息系統框架下，開發設計了靜脈輸液自動加藥混合調配系統（AMSII），并應用到實際工作中，實現了靜脈輸液加藥混合調配的自動化操作。現就該系統的開發與應用情況介紹如下。

l 軟件設計與硬件組成

1.1 系統運行環境

系統架構采用客戶機朋艮務器（C/S）模式，Client程序開發工具為Visual Studi0 2016，數據庫采用SQLserv-er 2010，數據庫運行服務器采用Windows Server 2010;PC端硬件環境為Window 10，軟件環境為NET Frame-work 4.6。

1.2 軟件設計

AMSII操作軟件的設計思路是利用條碼技術實現調配間內靜脈輸液加藥混合調配信息的自動傳輸和相關藥品參數的個體化設置，操作軟件主要包括藥品掃描計費系統、加藥混合調配參數設置軟件以及加藥機操作控制軟件三個部分。藥品掃描計費系統包括操作人員信息模塊和藥品計費模塊;加藥混合調配參數設置軟件主要通過設置藥品的名稱、規格、廠家、溶解難度系數、溶解藥物所需的溶劑體積、沖洗次數、注射器針頭穿刺深度、注射器活塞抽吸行程等參數，實現最優混合調配質量;加藥機操作控制軟件主要通過掃描靜脈輸液標簽二維碼，接收PIVAS條碼管理系統的靜脈用藥醫囑信息，包括患者基本信息、藥品名稱、規格、數量以及輸液批次信息等，將接收的輸液標簽信息發送至加藥機控制設備，指令加藥機根據該藥品的混合調配參數進行自動加藥混合調配。AMSII組成結構示意圖見圖1。

1.3 硬件組成

AMSII的硬件主要包括三個部分：Honeywell掃描槍、觸摸式平板電腦和自動加藥混合調配機。掃描槍用于掃描靜脈輸液標簽二維碼以獲取相關的輸液標簽信息并對相關藥品進行實時計費;觸摸式平板電腦用于操作人員信息登入、藥品相關參數設置以及自動加藥混合調配操作控制;自動加藥混合調配機用于靜脈輸液的混合調配。自動加藥混合調配機外觀見圖2。

2 系統功能與應用效果

AMSII的功能主要包括藥品實時掃描計費、混合調配參數設置以及靜脈輸液自動加藥混合調配。該系統的特點是信息化、自動化程度高，除了手工擺放輸液和藥品外，混合調配工序均一鍵自動完成，無需手動操作，并且調配的輸液質量可靠，空西林瓶內藥液殘留量較少，同時也避免了由于人工加藥操作不當可能產生的藥液泄露現象。

2，1 藥品實時掃描計費

該系統在信息化方面的設計比較全面，包含了輸液標簽信息實時傳輸和藥品計費功能。通過掃描輸液標簽條碼，除了獲取患者基本信息、用藥醫囑信息以及擺藥貼簽人員信息外，同時可對該醫囑狀態進行判斷：如果該醫囑沒有停止，即對相關藥品進行實時計費;如果臨床醫師已停止使用該醫囑，則系統會自動提示操作人員停止調配該袋輸液。關于具備上述藥品實時計費功能的PIVAS相關設備目前在國內尚屬首次報道。

2.2 混合調配參數設置

該系統在參數設置功能方面主要包括運動參數設置、速度參數設置、設備參數設置以及配藥參數設置等幾個方面。運動參數主要是用來設置控制卡的參數，主要有每圈脈沖數、每個脈沖的運行距離、最大轉速、加速度以及減速度，從而保證設備平穩運行;速度參數設置用來修改調試速度和加工速度;設備參數主要用來設置與設備相關的參數，如設備是幾號工位的、可以放幾排西林瓶、最多可以配多少瓶藥、計費接口的選擇、控制卡類型、舵機控制、單片控制等參數;配藥參數主要用來設置計費的文件對接方式、加藥注射器的使用次數和設備的工作模式，工作模式包括單機模式、本地模式和聯機模式。單機模式是指不需要掃描輸液標簽條碼，直接選擇藥品類型即可調配的模式;本地模式是指需要掃描輸液標簽條碼，從本地讀取醫囑，沒有計費功能的模式;聯機模式是需要掃描輸液標簽條碼，從本地讀取醫囑信息，同時具有實時計費功能的模式。混合調配參數設置頁面見圖3。

2.3 靜脈輸液自動混合調配流程

使用AMSII后的混合調配流程，除了調配前的基本準備工作外，主要包括登入系統（輸入調配人、核對人信息）、安裝加藥注射器、掃描輸液標簽條碼、擺放藥品、加藥機自動混合調配、退出空西林瓶、取出輸液袋、核對藥品、簽字、傳遞出倉等流程。在安裝加藥注射器時，每個工位每次只能安裝1個，由于系統對不同的藥品品種進行了限制設定，當掃描輸液標簽條碼后，系統會自動提示要求更換加藥注射器，以免造成藥液交叉混入。靜脈輸液自動加藥混合調配流程見圖4。

2.4 應用效果

目前該系統主要用于西林瓶裝的粉末注射劑和注射液的自動加藥混合調配，適用于各種規格的西林瓶和不同廠家生產的輸液。通過對混合調配工作效率和空瓶內藥液殘留量的考察，結果顯示使用該系統后實現了靜脈輸液的自動加藥混合調配，提高了輸液調配效率，降低了操作人員的工作強度。

2.4.1 加藥效率的考察方法 根據藥品溶解的難易程度和每袋輸液內調配的藥品數量不同，考察單人使用AMSII和單人人工調配的注射用復合輔酶（每袋輸液加2支）、注射用卡絡磺鈉（每袋輸液加4支）這2種藥品的調配耗時，計時包括準備工作、掃描、安裝加藥注射器、自動混合調配、核對等環節。每次連續調配60袋輸液，計算每小時的平均調配袋數，選取5位操作人員進行相應的調配操作，總樣本量為300袋輸液。

2.4.2 殘留量的考察方法 分別留取使用AMSII后和人工調配的復合輔酶、卡絡磺鈉這2種藥品的空瓶，用規格為1mL注射器抽取每個空瓶內殘留的藥液，計算平均殘留量。考察樣本來自“2.4.1”項的樣本，共考察調配300袋輸液后的空瓶內藥液殘留量。

2.4.3 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據的錄入與統計分析。計量資料符合正態分布時，以 ±5對數據進行描述，采用t檢驗進行組間比較，以P<0.05為差異有統計意義。

2.4.4 考察結果 2種調配方式下加藥效率和殘留藥量的比較見表1、表2。

由表1計算可知，與人工調配比較，使用AMSII調配注射用復合輔酶、卡絡磺鈉這2種藥品，效率分別提高100.31%、41.77% （P均小于0.001），表明使用AMSII調配樣本藥品的效率均高于人工調配的效率。

由表2可知，使用AMSII調配和人工調配的藥品，雖前者殘留量稍高于后者，但二者空瓶內殘留藥量均符合我院PIVAS制定的內控限度標準，即殘留量一般為不超過注入溶劑體積的5%（注射用復合輔酶和注射用卡絡磺鈉抽取的溶劑體積均為3mL，殘留量限度按3mLx5%計算為0.15mL）。

3 討論

在PIVAS的信息化、自動化建設方面，我國多數醫院尚處于起步階段，相關的自動化設備有待不斷研發和應用。經筆者調查，目前，PIVAS正探索性使用的靜脈輸液自動加藥混合調配設備主要有全自動配液機器人（有進口、國產產品）、雙向精密配液泵（有進口、國產產品）以及國內研發生產的自動加藥機器人等。這些設備主要有以下特點：全自動配液機器人目前主要用于細胞毒性藥物的加藥混合調配，使用該設備可以減少細胞毒性藥物對人員的職業暴露以及能夠精準控制藥物劑量[12]雙向精密配液泵主要用于注射用粉末劑的復溶和注射液的移液，可以提高工作效率，降低調配工作強度，減少職業傷害，也可以使用雙向精密配液泵探索濃溶液預調配流程。另外，有報道采用Repeater配液泵調配可以減少西林瓶中藥物殘留量和成品輸液中的不溶性微粒，提高給藥的準確性和安全性[13]。

本文介紹的AMSII屬于自動加藥機器人，采用了多工位結構設計，一次操作可同時調配6袋輸液，因此在調配效率方面有明顯提高。另外，該系統在信息化設計方面也有較大突破，一次掃描可同時實現輸液標簽信息傳輸和藥品計費功能，并同步判斷該袋輸液是否因醫囑的停止而需要中止調配。該系統在加藥混合調配參數設置方面針對不同藥品品種和溶解的難易程度，實現了個性化參數設置，如溶劑體積量、注射器針尖穿刺深度、溶解時的沖洗次數等，確保藥品完全溶解。同時，在加藥注射器使用一定頻次后，系統會根據設定的穿刺參數自動提示更換針筒，避免長時間使用可能導致的靜脈輸液污染。但該系統的不足之處在于需要人工安裝藥品，在全自動化操作方面還有待進一步開發設計。綜上，我院AMSII的開發和應用，對國內PIVAS加藥混合調配流程再造和自動化建設具有重要的參考意義。

參考文獻

[1]張石革，馬同輝，論藥師職責轉型的時代使命與其必然性 [J].中國藥房，2006，17（2）：84-86

[2]岳紅霞，趙忠傾，溫娜，靜脈用藥調配中心與住院藥房合 并T作模式探討[J]中國藥業，2014，23（20）：83-84.

[3]包健安，吳憩，沈同榮，等醫院靜脈藥物調配中心的信息 化建設[J]中國醫院藥學雜志，2010，30（13）：1144-1146.

[4]沈同榮，李軼，王永，等.智能擺藥系統在靜脈用藥調配中 心的應用[J]中國藥房，2013，24（41）：3898-3900

[5]尤曉明，李軼，郁文劉，等，智能分揀系統在我院PIVAS中 的應用[J]中國藥房，2016，27（16）：2248-2250

[6]錢曉萍，江翊國，孫曉鳴，等，一體化智能PIVAS/住院藥 房的構建和應用[J]中國現代應用藥學，2019，36（3）： 364-367

[7]孫妍，馬驍馳，白榮，等PIVAS建立對我院臨床科室護 理人員抗腫瘤藥物職業暴露的防護作用調查[J].中國藥 房，2018，29（6）：739-745.

[8]唐琳琳，李義清，李漢高，等.靜脈用藥調配中心藥學人員 職業危害分析[J]藥學服務與研究，2018，18（3）：221- 224

[9]黃偉麗，李奇峰，秦文，等醫務人員銳器傷發生相關因素 分析及防護對策[J]中華醫院感染學雜志，2018，28 （18）：2872-2875

[10]姜媛媛，張曉霞，秦濤，等靜脈藥物配置中心護士的職業 暴露與防護[J]護理實踐與研究，2013，10（1）：81-82.

[11]李林，李燕，楊萍，等.雙向精密配液泵在靜脈用藥調配中 的應用[J]護士進修雜志，2017，32（9）：862-863

[12]周宏珍，雷清梅，朱亞芳，等，智能靜脈用藥配置機器人的 臨床應用效果[J]實用醫學雜志，2017，33 （19）：3304- 3307

[13]郝志英，王曉霞，張文靜，等，機械化在靜脈輸液調配中的 應用[J]中國藥物與臨床，2017.17（10）：1431-1432

（收稿日期：2019-04-09 修回日期：2019-07-01）

（編輯：劉萍）