中藥復方炮制液中芍藥苷含量高效液相色譜法快速檢測研究
——評《中藥材高效液相色譜檢定》

在經歷過一段時期的低迷之后，中藥的價值重新被大眾所接受。隨著社會經濟水平快速發展和科學技術的飛速更迭，以及社會對食品、藥品安全意識的顯著提升，食品、藥品快速檢測市場的巨大需求推動了快速檢測技術的創新開發。在此背景下，中藥重要組分的鑒定、檢測、甄別工作也在巨大需求的拉動下邁向新里程。

《中藥材高效液相色譜檢定》由北京大學藥學院天然藥物學系教授、博士生導師陳世忠編著，匯集作者多年從事數個國家重大新藥創制項目、中藥與天然藥物教學經驗。該書針對《中華人民共和國藥典(2015版)》所收載的采用高效液相色譜進行組分含量測定的方法，進行了一定程度的優化和補充，進一步豐富了藥典內容。《中國藥典》明確規定了采用高效液相色譜法測定藥品時的色譜柱填料類型，也嚴格規定了色譜柱流動相的組成和比例，以及檢測波長、理論塔板數等，但在色譜柱填料粒徑、色譜柱規格、色譜柱溫度等條件參數方面未作出詳細規定。因而從事藥品檢測的工作人員不僅很難重復藥典所述實驗，而且在實驗中仍需自己摸索相關色譜條件，這就大大延長了藥品檢測分析周期，不利于廣大醫藥企業生產，也不利于醫藥檢測科研創新發展。作者在藥典所錄內容之上，增錄了色譜柱填料分類、流速等藥典所缺內容。

作者充分認識到食品、藥品快速檢測市場需求的特殊性，因而詳細介紹了多種藥材高效液相色譜行為、色譜條件的選用、儀器配置、對照品和供試品的色譜圖、定量標準曲線及重復性數據。實驗說明翔實具體，簡單易懂，可操作性強，讀者可以根據書中的指導說明，較為輕松地重復實驗操作。作者觀點嚴謹客觀，認為我國地域遼闊，即使是相同的中藥材，在使用不同采收貯存方法加工而成的中藥材中，其組分和藥效也有很大差異，或者是同一產地的中藥材在不同季節采收，其組分比例及藥效也會有很大不同。全書內容豐富，涉及多種中藥材的高效液相色譜檢測方法，從川芎到大蒜，從女貞子到土茯苓，從紅花到蒼術，這些中藥材均為常用、常見中藥材，在我國中藥市場具有很強代表性。研究分析這些中藥材的色譜檢測方法，不僅有利于傳承中藥文化，而且有利于全面樹立良好食藥品安全意識，為提升國民綜合素質創造條件。此外，該書還深度闡述了藥物分析、藥品組分測定、藥品快檢、藥物質量控制等方面的理論知識。因而該書不僅可作為《中華人民共和國藥典》的輔助學習指南，亦可作為高等院校、制藥企業從事藥物合成、藥物分析、藥品檢定工作者的參考閱讀書籍。

該書所載關于多種藥材的高效液相色譜研究分析理論方法，可為采用高效液相色譜法快速檢測中藥復方炮制液中芍藥苷含量方面提供諸多有益借鑒。芍藥苷作為多種復合中藥重要組分，具有顯著的擴張血管、鎮痛鎮靜、降血糖、抗炎抗潰瘍、抗腫瘤、解熱解痙、利尿等作用。以芍藥苷為重要組分的復合中藥在我國使用廣泛，快速測定中藥復方炮制液中芍藥苷含量具有顯著現實意義和商業價值。

就目前而言，采用高效液相色譜法檢測中藥復方炮制液中芍藥苷的含量是國內外主流方法，該方法具有速度快、方便簡捷、直觀有效等優勢。例如用高效液相色譜法測定赤芍、柴胡、舒肝丸、逍遙散等中藥及復方制劑中芍藥苷的含量，不僅操作簡單，且精密度與回收率等相關指標良好，對于藥物分析、組分鑒定具有很高價值，對于中藥快檢亦頗有助益。考慮到服用含芍藥苷的復合藥劑人群均為水煎服，若在使用高效液相色譜法檢測中藥或復合制劑中芍藥苷含量的具體實驗操作中，使用有機溶劑直接提取中藥材或復方藥劑中的芍藥苷含量，則實驗數據誤差較大。因而采用檢測中藥或復方藥劑炮制液中芍藥苷含量的方法，所得實驗數據更具有實踐研究意義。

從理論上來說，藥品和檢測制劑之間的檢測反應需要一定時間才能完成。而在食品、藥品快速檢測實際操作中，能夠保證目標檢測組分精密度和回收率等相關指標良好的基礎上，檢測分析周期則越短越好。這就需要從事食品、藥品檢測實驗的研究人員從多方面創新探索，在保證整體效率的基礎上，參照《中藥材高效液相色譜檢定》中高效液相色譜檢測法的相關指導理論和方法，精簡檢測流程工藝。實驗室檢測以芍藥苷為主要效用成分的中藥材或復合制劑時，若直接對目標中藥材或復合制劑進行提取、凈化、檢測操作，一則誤差較大，二則無可避免對其他組分藥劑造成浪費，不利于降低檢測成本，也不利于快速檢測全面推廣。因而藥品快檢實驗還要盡量避免操作復雜、條件苛刻、費用高昂的流程，全力推動食品、藥品快速檢測親民化、全面化、簡易化、高效化。