臨床免疫檢驗質量影響因素與應對措施

賈偉利

（北京中醫藥大學深圳醫院（龍崗）設備科，廣東 深圳 518000）

臨床免疫檢驗也就是在臨床診療的過程當中利用免疫測定技術來展開檢驗工作。現階段，我國的醫療技術水平出現了明顯的提升，在臨床免疫檢驗方面也有了新的突破，無論是在這個項目的定義上，還是在對這項工作的要求上，都發生了一定的變化。基于這種變化，在此次研究當中，筆者以臨床免疫檢驗的方法與流程作為切入點，分三個階段來對可能會對臨床免疫檢驗工作質量產生影響的各個因素進行了深入的探討，并據此來找出行之有效的提高臨床免疫檢驗質量的應對策略。

1 臨床免疫檢驗方法與流程

我國大多數醫院當中的臨床免疫檢驗項目主要可以分為兩種，分別為常規生化項目和化學發光項目，肝腎功能檢測等63個檢驗項目屬于前者，腫瘤標志物和甲狀腺功能等26個檢驗項目屬于后者。在進行自動審核工作的過程當中，需要參考的文件包括醫療衛生部門所下發的醫學實驗室最新檢驗要求，審核中需要在結合個體實驗室現狀的情況之下嚴格遵守審核報告的規則，提交軟件工程師之后再行完成后續的編程工作。

自動審核系統的組成相對來說比較簡單，由LAS、中間體軟件、LIS和數據審核人員組成，從組成部分即可看出，臨床免疫檢驗工作中所需要的人力資源較少，這也意味著因主觀因素造成準確率降低的可能性比較小，有利于臨床免疫檢驗工作質量的提升。中間體軟件在整個系統中所扮演的角色是十分重要的，所有的自動審核規則均要在這個部分設置完畢，檢驗儀器將患者的數據上傳到中間體軟件中，經過自動與人工雙重審核之后即可完成對數據的報告分類以及對部分需要重點注意的數據信息的標注，此后，需要進入到稀釋、重測以及添加測試等環節，LIS所負責的板塊與中間體軟件呈互補狀態，其所負責的是數據信息、檢測結果等的接收與輸送，在這一環節涉及到的人工部分相對較多，需要由專門的工作人員來對報告進行審核確認和最終的簽發。

為了對臨床免疫檢驗結果的準確性進行保障，在自動審核報告正式發布之前還需要經過一個驗證步驟，所驗證的事項即在審核過程中所覆蓋到的全部規則。驗證工作分為以下兩個階段來進行，首先，對所涉及的邏輯關系以及全部計算過程，均需要采用中間體軟件所生成的虛擬結果來進行驗證；其次，將所抽選的臨床免疫檢驗患者樣本以及檢驗中的真實結果代入到審核功能當中，對其準確性和有效性進行驗證。驗證環節同樣需要人工審核步驟，其所審核驗證的內容主要包括檢驗規則、自動審核報告和報警信息。在自動與人工審核的結果完全一致的情況下，可以判定假陰性率為0%，此時才能夠將自動審核報告發布出去。基于人工審核步驟的重要性程度，負責這一工作的人員需要具有較高的專業素養，所以通常由生化免疫學專業的組長以及副高級以上的檢驗專員共同完成每日的審核工作，工作內容包括但不限于對自動與人工審核結果之間的差異性、兩種審核方式的通過率轉變情況等進行統計。根據臨床免疫檢驗實踐情況來看，在應用自動審核系統之后，臨床免疫檢驗報告的不準確率和不合格率都出現了非常明顯的降低，準確率提升較為突出，對患者病情的診斷和后續的治療工作產生了巨大的幫助。

2 臨床免疫檢驗前影響最終質量的因素以及策略

根據臨床實踐的結果來看，臨床免疫檢驗開始之前對檢驗結果產生影響的因素主要可以劃分為以下三種：第一種，在采集檢驗標本時未嚴格按照規定的流程和標準進行，導致標本無法投入到檢驗環節，輸送和保存環節出現操作錯誤會產生相同的效果，乳糜和樣品溶血這兩種狀態的標本在采集輸送保存中容易發生污染或者是損壞，一旦發生異常即會對最終的結果產生影響，導致檢驗不準確的情形發生；第二種，檢驗儀器校正精度不準確或者是未進行校正工作，舉個典型的例子來說，檢驗人員出現不規范使用移液器的情況比較多，這種情況下取液量可能與檢驗所需的取液量不相符，部分情況下還會發生污染情形；第三種，這種因素是可以積極主動的去避免的一種，檢驗工作所涉及到的環節比較多，且相對來說比較枯燥，面對著這樣繁瑣復雜的工作，檢驗人員自身的免疫力會受到影響，出現不良情緒的可能性比較大，此時就容易發生操作上的問題。

要解決這些問題，第一，必須要加強對整個實驗檢驗室的質量管理，嚴格按照清潔程度對檢驗室內部的各個區域進行劃分，根據各個區域的功能來調整對應的清潔方案和消殺方案，為了避免區域間的互相污染，各項工作要分開完成，每日至少完成一次全檢驗室紫外線消毒；第二，檢驗樣品的質量決定著最終的檢驗結果是否準確，所以必須要按照檢驗室規定的流程和標準來完成標本的采集、儲存和運輸工作，避免出現檢驗前標本污染的問題，同時，為了減少對標本的不必要消耗，盡量避免反復融凍；第三，定期對檢驗儀器的精度進行校正，舉個例子來說，移液器的槍尖在使用后會發生污染，使用完畢之后需即刻進行清除，防止交叉污染問題出現，除此之外，定期清洗比色皿，使用前預熱培養箱等校正工作也是日常工作中需要注意的；第四，從檢驗人員的日常生活入手，使其保持科學的作息，及時調整心態，避免因檢驗人員狀態問題而引發的檢驗不準確。

3 臨床免疫檢驗中影響最終質量的因素以及策略

根據臨床實踐的結果來看，臨床免疫檢驗過程當中對檢驗結果產生影響的因素主要可以劃分為以下三種：第一種，檢驗人員在操作環節存在不按流程和不按標準等問題，這些不規范操作都可能會導致最終的檢驗結果發生變化，降低臨床免疫檢驗的質量；第二種，在檢驗時沒有根據需要檢驗的數據選擇正確的檢驗方法，或者是在樣品使用上出現問題，檢測方法安全性低、耗費成本較多等也會造成檢驗質量下降；第三種，使用標準品的方式錯誤，在檢驗中，部分樣本自身的化學性質穩定性較低，若不能按照正確的使用方式來進行檢驗，就會發生分解和性質改變等問題，最終所形成的結果誤差較大。

要解決這些問題，需要采取以下幾種措施：第一，在檢驗室內部展開質量管理工作，對整個檢驗環節中將會使用的各種物品的完好性進行檢查，并展開消毒與殺菌處理，防止因破損和污染而造成檢驗結果不準確和交叉污染等問題；第二，選擇檢驗結果時應該與檢驗項目和檢驗室當前的檢驗水平結合起來，選擇實用性與可靠性皆備的檢驗方法，在流程設置上既要確保不缺漏必要流程，又要盡可能的簡潔方便，從而提高檢驗的效率，為了減少成本和消耗的時間，檢驗樣品的使用也要更加注重合理性；第三，對檢驗室現階段所設置的檢驗流程和標準進行調整，確保檢驗人員在工作中有具體可以遵守的章程，避免出現同一項工作不同工作人員遵守不同章程的情況出現，因所有文件均具有一定的滯后性，所以章程在日常工作中也要不斷調整完善。

4 臨床免疫檢驗后影響最終質量的因素以及策略

根據臨床實踐的結果來看，臨床免疫檢驗完成之后對檢驗結果產生影響的因素主要可以劃分為以下三種：第一種，在檢驗中所使用的儀器和設備出現污染問題卻沒有及時進行清洗與消毒，在后續的臨床免疫檢驗工作中仍然處于污染狀態；第二種，檢驗人員在工作中出現疏漏，沒有及時填寫檢驗報告，出現數據遺漏或者是記錄錯誤問題；第三，工作人員在完成檢驗工作后沒有及時對檢驗室內部進行清潔消殺工作，處置樣品的方式存在問題，這些都有可能造成后續的交叉污染問題，不但會使檢驗質量降低，還會將檢驗人員暴露在污染環境中。

要解決這些問題，需要采取以下四種措施：第一，加強檢驗室內部的質量管理控制工作，檢驗完畢后，由專門的檢驗人員負責回收處理處于污染狀態的被使用器械，完成基本的清潔消殺工作，一次性醫療器械的處理更為簡單，根據檢驗室的規定將其銷毀并集中丟棄在指定地點；第二，在檢驗室內部建立起殘留送檢樣本處理條例，此條例需要根據個體檢驗室的工作特點和檢驗機構的處理條件來調整，確保檢驗完畢的剩余樣品在后續的每一個處理流程都記錄在案，避免出現操作失誤問題；第三，為保障檢驗報告的準確性，需要設置專門的工作人員負責驗證與符合工作，確保報告中所記錄的內容與檢驗中數據完全一致，且不存在遺漏與記錄錯誤的項目；第四，在檢驗室內部建立起物品管理系統，按照容易污染的程度來對儀器設備進行劃分，重點關注容易污染程度較高的設備，條件允許的情況下，應該指派專門的工作人員來進行管理，將每一項管理工作都落實到具體的工作人員身上，在使用儀器設備之前對其清潔性程度進行檢驗，并完成一系列校正工作，在使用完畢之后則要視儀器的使用情況進行清潔與消殺工作。

5 結 語

從臨床檢驗實踐情況來看，臨床免疫檢驗的質量，重點是檢驗結果的準確性程度，直接關系到醫生對患者所進行的診斷和后續治療的有效性，所以說，提高臨床免疫檢驗的質量，是臨床實踐中必須要重點關注的問題，只有這樣，才與醫院以人為本的理念相吻合。從我國現階段的臨床免疫檢驗工作情況來看，我國醫院在檢驗的各個環節普遍存在著各種各樣的問題，而這些問題都會導致臨床免疫檢驗的結果發生變化，降低其準確性及有效性，這不單單是臨床免疫檢驗工作所面臨的障礙性問題，若是因檢驗質量低而造成醫生錯誤診療，甚至有可能會對患者的身體健康和生命健康造成嚴重的威脅。在上文中，對臨床免疫檢驗三個階段有可能會影響到檢驗質量的多種因素進行了綜合性的分析，可以發現，大多集中在工作人員的操作問題上，重點要加強檢驗室內部的質量管理控制工作，同時出臺各項針對性的規定，對檢驗室的工作流程和標準進行限制，確保工作人員嚴格按照規定來完成工作，即可實現臨床免疫檢驗質量的提高。