自制小包裝中藥飲片檢查驗(yàn)收規(guī)范化技術(shù)操作法

韋光華

（廣西壯族自治區(qū)南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部，廣西 南寧 530001）

為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地使用中藥飲片，保證購進(jìn)的中藥飲片貨樣相符、數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，防止假冒、偽劣中藥飲片進(jìn)入醫(yī)院倉庫，醫(yī)院的專職人員必須對購進(jìn)中藥飲片檢查驗(yàn)收，這是一項(xiàng)技術(shù)性極強(qiáng)而且很復(fù)雜的工作。本人根據(jù)多年工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了一套小包裝中藥飲片檢查驗(yàn)收規(guī)范化技術(shù)操作方法，現(xiàn)介紹如下。

1 驗(yàn)收準(zhǔn)備

（1）由具有相應(yīng)的中藥專業(yè)技術(shù)職稱人員和有飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，注意毒性中藥飲片必須雙人驗(yàn)收、雙人簽字。（2）驗(yàn)收場地光線充足，清潔干燥。（3）帶上放大鏡，裁紙刀，剪刀，白瓷盤，白紙，紫外線熒光燈，水杯等工具。

2 檢查單據(jù)

首先檢查發(fā)貨單上的收貨單位、發(fā)貨單位、生產(chǎn)廠家、業(yè)務(wù)員、收貨地址、公司印章是否與存檔資料相符，有無飲片質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，有無品種短缺、超計(jì)劃供貨或計(jì)劃外供貨，是否寫明發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合計(jì)金額、開單人等信息。發(fā)貨單的信息與存檔的公司資料不符，或者缺項(xiàng)、有差錯(cuò)，驗(yàn)收人停止檢查，并要求發(fā)貨單位重新開票。待發(fā)貨單沒有問題時(shí)，再檢查貨物。如果有短缺品種，要求發(fā)貨單位提供書面說明，超計(jì)劃供貨或計(jì)劃外供貨拒絕接收貨物。

3 檢查貨物

3.1 開袋前檢查

（1）檢查外、內(nèi)包裝袋有無受潮、水漬、破損、污染情況，如果有，要求發(fā)貨單位更換貨物。外包裝袋應(yīng)印有生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、合格證簽，內(nèi)包裝袋應(yīng)印有生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證、合格證號、品名、炮制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、色標(biāo)、裝量規(guī)格，毒性中藥飲片的包裝應(yīng)印有毒性藥品警示標(biāo)志，如果印刷的字跡模糊、錯(cuò)漏、缺項(xiàng)，做退貨處理。購進(jìn)實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還要核對生產(chǎn)企業(yè)與國家批準(zhǔn)的企業(yè)是否一致，如不符，則退貨處理。

（2）隨機(jī)抽取各品種同一批號同一規(guī)格的各10包中藥飲片，分別稱重，每包裝量差異在±0.5%為合格。觀察每包有沒有塑料袋緊縮，好像抽真空的樣子，如果發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象，99%是飲片發(fā)霉（個(gè)人經(jīng)驗(yàn)），再進(jìn)一步檢查，確認(rèn)是飲片發(fā)霉，做退貨處理并詳細(xì)記錄情況，向上級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。（解析：霉菌是好氧性細(xì)菌，它的生長需要消耗氧氣。如果飲片長霉，袋子里的氧氣就會被消耗掉，形成類似抽真空的狀態(tài)）。接下來，用力拍打這10包飲片十余下，然后在白紙上排成兩行，弄平，用放大鏡觀察有沒有生蟲、變色、油跡、水印、霉變、變形、沙石、雜質(zhì)等異常情況，如果有，先做好記錄，待開袋做進(jìn)一步檢查。

3.2 開袋后檢查

根據(jù)《中國藥典》2015版和《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查。

（1）檢查來貨等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致。飲片片型應(yīng)符合規(guī)定，厚薄均勻、整齊，無連刀片和斧頭片，異型片不得超過10%。如果是要打碎成顆?；蚍勰┱?，打碎后的顆粒、粉末應(yīng)符合要求，不符合規(guī)定和要求的判斷為質(zhì)量不合格。觀察飲片是否有摻雜、霉變、蟲蛀、走油、變色、風(fēng)化、潮解等異常情況，如果有，就是質(zhì)量不合格。

（2）性狀鑒別：檢查飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣。

①聞氣味，看顏色。首先辨別飲片是否熏硫，如果有熏硫，判為不合格。拿飲片聞一聞，硫磺熏蒸后的飲片通常會有一股較刺鼻的酸味；看看飲片顏色，過于鮮艷，或者白凈，基本上是熏過硫磺的。其次，有些中藥具有特殊的香氣或臭氣, 如肉桂、當(dāng)歸、細(xì)辛、吳茱萸、阿魏等，通過聞氣味鑒別，如果沒有相應(yīng)氣味或氣味很淡，說明質(zhì)量低劣。

②觀察飲片的切面、折斷面特征鑒別藥品，使用剪刀、裁紙刀、放大鏡、白瓷盤等工具。觀察切面皮部與木部的比例，維管束的排列方式，射線的分布，油點(diǎn)的多少等。觀察飲片折斷時(shí)的現(xiàn)象，如易折斷或不易折斷，有無粉塵散落等，折斷面的特征。是自然折斷的斷面看看是否平坦，呈裂片狀或顯纖維性、顆粒性。如粉防己的“車輪紋”；黃芪的“菊花心”；商陸的“羅盤紋”；羌活的“朱砂點(diǎn)”；何首烏的“云錦狀花紋”；川牛膝、懷牛膝的同心多層異性維管束環(huán)；丹皮、太子參折斷面較平坦；肉桂、木瓜折斷面呈顆粒性；黃芪、厚樸折斷面具纖維性；杜仲折斷時(shí)膠絲相連；沉香、蘇木折斷面常呈刺狀；苦楝皮的折斷面為多層薄片，層層黃白相間；秦皮、黃柏折斷后可層層剝落等。如果沒有對應(yīng)的特征，說明可能是偽品。

③觀察鑒別一些具有典型的異常構(gòu)造特征的飲片，如防風(fēng)的“蚯蚓頭”；天麻的“紅小辮”；黨參的“獅子盤頭”；野生人參的 “蘆長碗密棗核丁，緊皮細(xì)紋珍珠須”；海馬的外形為“馬頭蛇尾瓦楞身”等。如果沒有對應(yīng)的特征，說明可能是偽品。

④部分中藥飲片用水試方法鑒別，如紅花用水浸泡后，水變成金黃色，花不褪色；秦皮浸出液在日光下可見藍(lán)色熒光；蘇木投入熱水中，浸液呈鮮艷的桃紅色透明液體；葶藶子、車前子加水浸泡后，種子變粘滑且體積膨大；真三七粉撒入少量豬血內(nèi)，過一會發(fā)現(xiàn)豬血化為水狀，而假三七粉放入動物血中則不會出現(xiàn)血化成水現(xiàn)象，原因是三七所含甙類成分有溶血作用。正品銀柴胡水浸液無泡沫反應(yīng)，而偽品山銀柴胡水浸液有較強(qiáng)的泡沫反應(yīng)；膠類藥材（如阿膠）用熱開水溶化后，其溶液透明，有香甜味，無異味，無沉淀，無浮油星，否則就是假的。

⑤用紫外線熒光燈照射飲片橫切面，觀察飲片顏色變化，如狗脊顯黃色；牛膝顯淡藍(lán)色；浙貝顯淡綠色；鉤藤外皮顯紫褐色，切面顯藍(lán)色；麥冬顯淺藍(lán)色等，這些可以作為鑒別依據(jù)之一。

4 驗(yàn)收記錄

驗(yàn)收人記錄所檢查的中藥飲片品名、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)企業(yè)、產(chǎn)品批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地，查看飲片外觀質(zhì)量情況，驗(yàn)收結(jié)果，驗(yàn)收日期，處理意見，最后簽字。驗(yàn)收人和發(fā)貨單位對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。驗(yàn)收人發(fā)現(xiàn)有假劣的中藥飲片，及時(shí)封存并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

以上檢查的所有項(xiàng)目都符合要求，貨物才能放行入庫。

至此，一次檢查驗(yàn)收工作完成。本套技術(shù)操作法具有簡便易行，省時(shí)有效，性價(jià)比高的特點(diǎn)，比較容易推廣。有不足之處，望同行們指教。