心臟醫療領域的“實干家”

文 俞靈琦

眾所周知，心臟病是單病種致死率較高的一種疾病，且在全球以及我國發病率都很高。心臟領域的技術創新已刻不容緩。

傳統復雜的冠心病病例中，國際公認的“金標準”是應用一根FFR壓力導絲有創地通過動脈插入患者冠狀動脈內測量功能學參數，該導絲檢查過程中需要為患者注射藥物，費用高，手術時間相對較長。

對于中國醫療環境而言，昂貴的耗材費讓醫生和患者都望而卻步。一方面，許多醫生不具備開展FFR相關診療的技術；另一方面，對于患者數量眾多，醫療資源緊張的當下，長時間的手術和高額的費用是眾多患者難以承擔的。

針對這些痛點，博動醫學影像科技（上海）有限公司（下文簡稱“博動”）致力于心臟影像精準診斷技術的研發，專注為冠心病患者提供更好的診斷和評估手段。博動開創性地研發了基于冠脈造影的QFR系統，即無導絲FFR快速分析系統。

作為評估冠脈功能學標準的劃時代科技產品，QFR依靠冠脈造影三維重建技術和血液動力學系統，并融入人工智能血流定量；精確分析狹窄冠脈血管的功能學指標，是無創、精確評估冠脈生理功能指標的“新標準”。

“耐得住寂寞”技術創新之路

為何在眾多醫療領域中選擇心臟領域的技術創新，博動醫學影像聯合創始人兼總經理劉冰告訴記者：“選擇心臟行業開始的動力源于家庭。我的父親在我高考那年是心臟猝死，當時不太理解為什么白天好好的一個人會突然間就沒了，父親是天津的知青，對我影響很大，面對這個突然的變故一直不能釋懷，所以畢業后就去了美敦力心臟部門工作。”

眾所周知，心臟病是單病種致死率較高的一種疾病，而且在全球以及我國發病率都很高。懷抱著“能有更多更好的技術能幫助這些患者和家庭，提高生活質量”的追求，劉冰放棄原本安逸穩定的工作崗位，選擇踏上創新創業這條路。

其實，在創新初期，劉冰和團隊能做到的技術突破有限，步伐無法邁大。而之所以能創立博動，劉冰認為這歸功于QFR技術發明人涂圣賢教授。涂圣賢教授是上海交通大學教授、教育部青年長江學者、上海市東方學者特聘教授，據悉，涂圣賢教授在心臟影像計算領域耕耘多年，在血流儲備分數領域有十余年的積累，這也讓博動有了一個很高的起點，對于劉冰而言是求之不得的。

|博動醫學影像聯合創始人兼總經理劉冰

當然，創業的路上一定會遇到這樣或那樣的困難。由于博動的技術比較新，很多醫療的配套制度里面沒有相關的規定，即便在技術上過硬，在產業化的過程中還是會遇到不少問題，且博動的系列創新技術不是進口替代，很多投資人或者監管部門無法對此進行定位和考量。

“臨床上我們靠充分且過硬的臨床證據，并已經積累了十幾個全球臨床研究的結果，此外一些臨床研究正在處于研發中。沒有任何捷徑可以走，需要團隊肯吃苦，肯踏踏實實做好自己，耐得住寂寞。”劉冰說道。公司的核心競爭力是深刻理解臨床領域的痛點問題，多年的技術積累和強大的研發能力，以及高素質有凝聚力有理想肯吃苦的團隊。

QFR掀起心臟醫療新風暴

2016年3月，中國介入心臟病學大會（CIT）上，博動研發的QFR技術通過手術轉播的方式向全球亮相，2017年FAVOR II China研究結果在全球較大的介入心臟病學上大會發布，證明QFR在診斷冠心病患者的冠脈生理學狹窄方面具有較高的診斷精度，將通過冠脈造影診斷心肌缺血的準確度大幅提升，尤其是將臨界病變的診斷精度從59.3%提升至92.7%，提高了33個百分點，證明了其臨床安全性和有效性。

在2019年的CIT大會開幕式上，中國醫學科學院高潤霖院士指出，作為中國原創的創新技術，QFR有望成為臨床常規使用技術，FAVOR III China研究是中國前沿的研究之一，它的研究結果將有望改變PCI臨床實踐規范。在落地基于冠脈造影的QFR技術后，博動砥礪前行，不斷創新，并于2018年9月TCT大會上推出了基于OCT影像的OFR技術，結果顯示，OFR的診斷準確度達到92%。

博動團隊持續創新，系列原創技術已覆蓋心血管門診精準篩查CT-QFR系統、心血管介入治療術中的QFR、OFR和UFR系統，構建一站式冠脈快速精準評估系統，旨在推動臨床常規使用冠脈生理學精準診斷，無創、簡便又經濟地為患者帶來福音。

據悉，博動原創QFR技術將被寫入2019年歐洲介入治療學會教材，將成為歐洲心臟學會的常規培訓教材，為全球心臟介入醫生和學者提供臨床參考工具。

對于產品的市場反響，劉冰透露道：“QFR幫助醫生在術中進行更加準確的診斷，減少患者的痛苦，減少醫療費用的支出。很多臨床專家都很認可，QFR技術也有望成為規范冠脈介入治療的關鍵技術。為了在實踐中驗證產品的價值，現在有兩項研究者發起的重要研究項目FAVOR III系列研究正在全球60余家醫院進行中，以推動建立QFR指導冠心病患者介入治療的標準與指南。”

可見，博動所研發的獨特的心臟醫學影像技術已得到業界廣泛的認可，市場潛力巨大，而如何跨過政策和制度的鴻溝，打開市場渠道，進行產業化，是博動正在思考和突破的難題。

拓展心血管領域的邊界

在創業的過程中，博動雖然遇到不少困難。不過劉冰說她們很慶幸，在這過程中，孵化園區提供了不少幫助，她回憶道：“我們是產學研很大的受益者，團隊成員有不少是上海交大畢業的。也和上海交大成立了聯合實驗室。基于這個因素，一開始選擇漕河涇園區是為了方便提高效率。隨著入駐園區，逐步體會到漕河涇作為一個老牌的工業園區，各方面都相對成熟，服務工作很到位，尤其是在解決辦公生產用地方面，對于我們支持很大。此外，漕河涇開發區服務團隊也十分了解一個企業的成長，為我們這樣的初創企業，給予了非常合適的指導和幫助。”

對于未來產品和技術的進步空間，劉冰認為，“我們比較擅長心臟影像的血流動力學、腔內影像學和人工智能等方面的研究與產品開發。目前的產品是在心血管領域的應用，也許將來有潛力會應用于其他學科和疾病。另外，我們永遠勇于產品的創新，這是一個相對全新的領域，逐步積累后，時常會有一些發現，只是對于一個醫療產品，要反復驗證經得起時間的考驗才能應用于臨床。”

在劉冰看來，創業必須要腳踏實地。同時，她表示，即使不少業內人士有多年的經驗，也很難遇到這樣一個起點很高的創新產品。所以，創業者應把握機會，沉下心來努力拼搏。