仙靈骨葆輔助改善骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者經皮椎體成形術后骨質疏松療效及對骨密度的影響

袁柳松

（河南省圣德醫院 創傷骨科，河南 信陽 464000）

骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs）作為骨質疏松癥最常見的并發癥，尤其好發于中老年女性，患者日常生活活動能力丟失嚴重，為其家庭及社會帶來沉重負擔。目前臨床以手法復位聯合經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty, PVP）為治療OVCFs 的首選療法，不僅手術創傷小，操作簡便，還能顯著提高患者術后康復效果［1］。盡管如此，手術治療只能將胸腰椎生理解剖復位并完善固定，并不能從根本上治療其骨質疏松癥，術后仍有必要予以抗骨質疏松藥物治療［2］。當代中醫理論多將骨質疏松附屬于“骨痿”范疇，多認為與脾腎虧虛聯系密切，當以填精益髓、補腎健脾之法施治。仙靈骨葆為中醫骨科常用方，主治腰膝酸軟、筋骨不利，已廣泛應用于骨質疏松癥的防治［3］。對此，本研究旨在分析其應用于OVCFs 患者PVP 術后骨質疏松治療的輔助效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年10 月至2018 年9 月于本院接受PVP 治療的74 例OVCFs 患者為研究對象，依照隨機數表分為輔助組與對照組各37 例，本研究經醫院倫理委員會批準。納入標準：病史、影像學檢查結果及術中所見均符合OVCFs 相關診斷標準［4］；年齡50～90 歲；患者自愿簽署知情同意書。排除標準：診斷為胸腰椎爆裂性骨折、椎體后緣受損、骨碎片進入脊髓或活動性感染；合并腎疾病、甲狀旁腺疾病等其他可能繼發骨質疏松的疾病；對研究使用藥物有過敏反應；存在認知障礙而無法配合治療、中斷治療或隨訪失聯。輔助組男10 例，女27 例；年齡56～87 歲，平均（68.37±8.90）歲；單椎體骨折22 例，雙椎體骨折12 例，三椎體骨折3 例。對照組男12 例，女25 例；年齡55～85 歲，平均（67.46±8.33）歲；單椎體骨折24 例，雙椎體骨折11 例，三椎體骨折2 例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者術后均給予鈣劑、維生素D、雙膦酸鹽、降鈣素等針對骨質疏松癥的常規西藥治療，輔助組患者在其基礎上服用仙靈骨葆膠囊（生產企業：貴州同濟堂制藥有限公司，規格0.5 g，國藥準字：Z20025337）1.5 g/次，2 次/d，兩組均持續治療3 個月后觀察療效。

1.3 觀察指標

于術后當日及術后3 個月時，對下列指標進行評估觀察：①腰背功能：采用Oswestry 功能障礙指數 （Oswestry disability index,ODI）［5］，通過對患者日常生活活動及個人綜合能力相關的10 個條目進行評估，每個條目根據實際嚴重程度評為0～5 分，最高總分為50 分，分數越高表示腰背功能越差；②采用GE 公司生產的DPX Bravo 型骨密度儀，經由雙能X 線吸收法（dual-energy X-ray absorptiometry,DEXA）測定腰椎L1-4骨密度水平；③搜集患者3 個月內并發癥發生情況納入統計。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件處理數據。分類變量以百分率（%）表示，組間比較采用Pearsonχ2檢驗或連續性校正χ2檢驗；連續變量均通過正態性檢驗確認近似服從正態分布，以均數±標準差（±s）表示，組間同期比較采用獨立樣本t檢驗，組內不同時間比較采用配對樣本t檢驗。無特殊說明均以P＜0.05 表示有統計學意義。

2 結果

2.1 腰背功能比較

術后3 個月時，兩組ODI 評分均較術后當日有顯著下降，且輔助組明顯低于同期對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組術后ODI 評分結果比較 （±s，分）

表1 兩組術后ODI 評分結果比較 （±s，分）

注：?與本組術后當日比較，P＜0.05。

組別輔助組對照組t值P值ODI術后3個月15.42±4.11?18.34±4.85?2.794 0.007例數37 37術后當日35.27±6.40 35.61±6.32 0.230 0.819

2.2 骨密度比較

術后3 個月時，兩組L1-4骨密度水平均較術后當日有顯著提升，且輔助組明顯高于同期對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 并發癥發生情況比較

術后3 個月內，兩組肺栓塞、硬膜外血腫、脊髓神經壓迫、骨水泥滲漏發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05），而輔助組二次骨折發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組術后L1-4骨密度水平比較 （±s,g/cm2）

表2 兩組術后L1-4骨密度水平比較 （±s,g/cm2）

注：?與本組術后當日比較，P＜0.05。

組別輔助組對照組t值P值L1-4骨密度術后當日-2.82±0.35-2.81±0.34 0.125 0.901例數37 37術后3個月-2.46±0.28?-2.64±0.24?2.969 0.004

表3 兩組術后并發癥發生率比較 例（%）

3 討論

目前應用廣泛的抗骨質疏松西藥主要包括骨吸收抑制藥物、骨形成促進藥物及骨礦化促進藥物，其中骨吸收抑制的代表性藥物為雙膦酸鹽與降鈣素，能有效阻斷其他因素對破骨細胞的激活作用，誘導破骨細胞發生凋亡，而降鈣素則能直接抑制破骨細胞生理作用，二者均可使骨質分解與流失變慢，并充分刺激新骨生成［6］。據相關文獻報道，鈣劑與維生素D 則屬于典型的骨礦化促進藥物，前者是構成骨質的重要組成部分，后者則能直接促進鈣磷吸收，并將鈣磷成分從骨質中游離、動員至外周血中，令血鈣、血磷回歸正常值［7］，從而令礦化作用獲得轉歸，不斷形成新骨，可緩解骨質疏松癥病情。本研究中，兩組患者治療后L1-4骨密度水平均有明顯升高，且輔助組升高幅度更大（P＜0.05），這表明仙靈骨葆能加強常規抗骨質疏松西藥藥物效能，中西醫結合療法可從不同角度加快OVCFs 患者術后骨代謝恢復正常。

《素問·痿論》有云：“腎主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿。”因而我國傳統醫學在較早時期便已獲得“腎主骨”的中心思想，認為腎為先天之本，腎精盛衰決定骨生滅，如人老年邁，天癸已竭，腎精虧虛則無以養骨，骨枯髓減，經脈失榮所以腰脊酸痛無力［8］；脾為后天之本，注四肢百骸，先天之精有賴于后天脾胃運化水谷精微，如老病臥床，飲食失調，則脾氣受損，運化無力，氣血乏源無以化精生髓［9-10］，因此補腎健脾乃骨痿治療之核心要義。仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母等天然藥材制備而成的中成藥物，其中淫羊藿性溫味辛甘，可補益腎陽、強勁筋骨；補骨脂、地黃、續斷均可填精益髓，滋腎健脾；丹參、知母則能益氣活血、化瘀定痛；諸藥合用共奏補益脾腎、強筋壯骨、活血通絡，治療骨質疏松癥可為標本兼顧。本研究發現，兩組患者經過治療后ODI 評分均有顯著減低，其中輔助組減低趨勢更明顯，且二次骨折發生率明顯低于對照組（P＜0.05），提示仙靈骨葆膠囊能通過整體改善OVCFs 患者機體骨代謝狀態，激活成骨細胞增殖與分化，從根本上優化病變節段生物力學，維系腰背結構穩定與功能轉歸。

綜上所述，仙靈骨葆應用于OVCFs 患者PVP術后可通過增強抗骨質疏松西藥效能，改善骨密度水平與腰背功能，并促進骨代謝平衡轉歸，對患者預后生存質量復舊有利。