補腎活血湯對骨質疏松性股骨頸骨折術后愈合的臨床療效觀察

袁韓濤， 李四波

（上海中醫藥大學附屬第七人民醫院骨傷科，上海 200137）

股骨頸骨折是股骨頭下至股骨頸基底的骨折，好發于中、老年人，大多數患者存在骨質疏松，摔倒、扭傷等輕微暴力即可導致股骨頸骨折[1]。流行病學調查[2]顯示，股骨頸骨折發生率約占髖部骨折的48%～54%，占全身骨折的3.85%，是臨床上常見的骨折類型之一。近年來隨著老齡化的日益嚴重，其發病率呈上升趨勢。目前，對于股骨頸骨折多選用手術治療，但單純靠外科治療對于術后愈合并不能縮短骨折愈合的時間和盡快恢復髖關節功能，故尋找一種簡單、創傷小、安全、有效的治療方法尤為重要，這將有助于提高患者的生活質量，減輕患者的經濟負擔。補腎活血湯出自清·趙竹泉《傷科大成》，是治療骨傷科的經典方劑。文獻研究[3-4]表明，補腎活血湯具有促進骨折愈合、縮短骨折愈合時間、提高骨修復效率的作用。因此，本研究采用補腎活血湯治療骨質疏松性股骨頸骨折術后患者（腎虛血瘀證），以探討其臨床療效?，F將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2014年2月～2017年10 月在上海中醫藥大學附屬第七人民醫院住院治療的骨質疏松性股骨頸骨折術后患者72 例，骨折類型為GardenⅢ、Ⅳ型。采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各36 例。本試驗方案經醫院醫學倫理委員會審理通過，已詳細告知患者此病需做的檢查、治療方案及目的，患者表示同意且自愿配合，并簽署知情同意書。

1.2診斷標準（1）參照世界衛生組織（WHO）關于骨質疏松的診斷標準[5]：①多見于中老年人，女性多于男性；②目前通行的可靠的影像學診斷方法是雙能X 線吸收法（DXA），檢測結果與同種族、同性別峰值骨量的比值（T 值）≤-2.5 標準差（SD），即為骨質疏松。（2）參照《實用骨科學》（2016年版）[6]中有關股骨頸骨折的診斷標準：①有明確的外傷史；②髖部疼痛、功能障礙、腹股溝區壓痛（+）、患肢足跟部或大轉子部叩擊痛（+）；③傷肢出現外旋、短縮畸形，髖、膝關節輕度屈曲；④X線片可明確骨折類型及移位程度。（3）中醫辨證標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[7]，中醫證型為腎虛血瘀證，癥見：腰膝酸軟無力、齒松發脫、目干目澀、耳鳴耳聾、舌紅且有瘀點瘀斑、舌苔少薄黃、脈沉細澀等。

1. 3納入標準①年齡53～77 歲，性別不限；②符合上述中西醫診斷標準；②根據影像學診斷及Garden 分型，所有病例為新鮮股骨頸骨折GardenⅢ、Ⅳ型；④同意且自愿配合本試驗方案要求，并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準①不符合納入標準的患者；②對口服中藥有過敏及惡心嘔吐等不良反應的患者；②合并血液系統疾病、急性炎癥和嚴重肝腎功能不全的患者；④不能配合試驗要求及不愿簽署知情同意書的患者。

1.5治療方法

1. 5. 1 手術方法 參照裴福興等主編的《骨科學》[8]。手術均在硬膜外麻醉下進行，采用髖外側大轉子下小切口約5 cm，在C 形臂X 線電視機直視下復位。復位成功后，在患肢大轉子下髖外側確定入針點，透視下將2 mm克氏針經皮向股骨頸方向品字形打入，利用空心鉆鉆孔，擰入長度合適的空心加壓螺釘，拔出克氏針。

1.5.2 對照組 術后給予常規治療及康復訓練。（1）常規治療：術后應用抗菌藥物3～5 d以預防感染，傷口常規消毒、換藥，2周后拆線。（2）指導患者進行系統康復訓練[9]：術后1 周內行踝泵訓練；2～4 周行肌肉等長收縮訓練以及關節被動活動功能鍛煉；術后6～12周，根據骨折愈合情況，拄雙拐循序漸進行負重練習；術后12 周，繼續患肢負重練習，進行日常生活能力訓練。整個康復治療過程中避免大強度和長時間活動，以防內固定松動、斷裂。

1.5.3 治療組 在對照組基礎上，術后1 周給予趙竹泉《傷科大成》中治療骨傷科的經典方劑補腎活血湯治療。藥物組成：熟地黃10 g，杜仲3 g，枸杞子3 g，補骨脂10 g，菟絲子10 g，當歸3 g，沒藥3 g，山茱萸3 g，紅花2 g，獨活3 g，肉蓯蓉3 g。以上中藥均由上海中醫藥大學附屬第七人民醫院中藥房提供，統一由我院制劑科負責代煎（每劑中藥濃煎成2袋，每袋150 mL）。每天1劑，分2次于早晚飯后半小時溫服，30 d為1個療程，連續服用3個療程。

1.5.4 復查及隨訪 2 組患者均定期復查X 線片及骨密度檢測，電話或門診隨訪6～12個月。

1.6觀察指標

1.6.1 臨床療效評價 參照《實用骨科學》（第4版）[10]制訂臨床療效評價標準。治愈：患者骨折局部無疼痛，X線檢查結果顯示骨痂形成為Ⅴ級，骨折部位完全愈合；顯效：患者局部無疼痛，X線檢查結果顯示骨痂形成＞Ⅳ級，骨折端無脫鈣；有效：患者局部疼痛好轉，X線檢查結果顯示骨痂形成＞Ⅲ級，骨折端脫鈣有所緩解；無效：患者局部疼痛無緩解，X 線檢查結果顯示骨痂形成＜Ⅲ級，骨折端無變化?？傆行剩?）=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1. 6. 2 骨密度檢測 采用雙能X 線吸收法（DXA），分別在術前、術后1 個月、3 個月和6 個月檢測患者股骨頸骨折端的骨密度值，以此評價骨折術后愈合情況。

1. 6. 3 Harris 髖關節功能評價 采用Harris 評分評價髖關節功能[11]，Harris 髖關節功能評分標準包含4 部分，分別為：Ⅰ疼痛44 分，Ⅱ功能47 分，Ⅲ畸形4 分，Ⅳ活動度（屈+ 伸+ 收+ 內旋+ 外旋）5分，共100分。優：90 ～100分；良：80 ～89分；可：70 ～79分；差：小于70分。

1.7統計方法采用SPSS 19.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料用均數± 標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者的基線資料比較治療組36 例患者中，男12 例，女24 例；年齡55～75 歲，平均（65.7 ± 13.6）歲。對照組36 例患者中，男15 例，女21 例；年齡53～76 歲，平均（62.3 ± 11.8）歲。2 組患者的年齡、性別、骨折類型等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者的手術及隨訪情況72 例股骨頸骨折手術均獲成功，術后及時進行系統康復功能鍛煉。全部納入患者按本試驗要求均接受了門診或電話隨訪，于術后1 個月、3 個月和6 個月分別評價2組患者臨床療效、檢測骨折端骨密度值及進行Harris髖關節功能評定。

2. 3 2組患者的臨床療效比較表1 結果顯示：術后隨訪6～12 個月，治療組的總有效率為91.67%，對照組為80.56%。組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。同時，在整個隨訪過程中，均未發現內固定松動、斷裂，骨折畸形愈合及股骨頭壞死等并發癥。

表1 2組患者的臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups [n/例（p/%）]

2.4 2組患者治療前后骨折端骨密度值比較表2結果顯示：術前，2 組患者的骨折端骨密度值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。術后3個月和6個月，2組患者股骨頸骨折端的骨密度值均高于術前，差異均有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；且治療組術后3個月和6個月的骨密度值均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。說明補腎活血湯可提高骨質疏松性股骨頸骨折患者的骨密度值，從而有效促進骨折愈合。

表2 2組患者治療前后骨折端骨密度值比較Table 2 Comparison of the bone mineral density values of the broken end of femoral neck fracture in the two groups before and after the operation [±s，ρA/（g·cm-2）]

表2 2組患者治療前后骨折端骨密度值比較Table 2 Comparison of the bone mineral density values of the broken end of femoral neck fracture in the two groups before and after the operation [±s，ρA/（g·cm-2）]

①P＜0.05，②P＜0.01，與術前比較；③P＜0.05，與對照組同期比較

組別治療組對照組N/例36 36術前0.69±0.15 0.70±0.17術后1個月0.72±0.05 0.71±0.16術后3個月0.83±0.05②③0.78±0.22①術后6個月0.86±0.07②③0.78±0.32①

2.5 2組患者治療后Harris髖關節功能評分比較表3結果顯示：術后1 周，2 組患者的Harris 髖關節功能評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。術后1 個月、3 個月和6 個月，2 組患者的Harris 評分均高于術后1 周，差異均有統計學意義（P＜0.01），且治療組術后6個月的Harris 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明補腎活血湯能夠改善患者的髖關節功能活動。

表3 2組患者治療后Harris評分比較Table 3 Comparison of the Harris scores in the two groups before and after the operation（±s，s/分）

表3 2組患者治療后Harris評分比較Table 3 Comparison of the Harris scores in the two groups before and after the operation（±s，s/分）

①P＜0.01，與術后1 周比較；②P＜0.05，與對照組同期比較

組別治療組對照組N/例36 36術后1周48.64±5.35 49.77±5.21術后1個月61.35±6.26①59.12±6.13①術后3個月80.33±7.54①75.37±6.89①術后6個月88.57±8.52①②81.92±8.32①

3 討論

骨質疏松性股骨頸骨折多發于中老年人，主要是由于中老年人骨代謝紊亂致骨質疏松，骨量減少、骨微結構破壞、骨骼脆性增加，股骨頸遭受外傷后易發生骨折[12]。目前，治療股骨頸骨折多采用空心加壓螺釘內固定術和人工關節置換術，但術后股骨頸骨折愈合情況常無法達到十分滿意的效果，究其原因，與股骨頸特有的解剖結構和血供特點相關，骨折術后易發生骨折延遲愈合、股骨頭缺血性壞死、股骨頭塌陷、髖關節僵直等并發癥。因此，有效地調節骨代謝紊亂、增加骨量、改善骨折斷端血供，對術后骨折愈合、減少骨折術后并發癥十分重要。

祖國醫學認為，骨質疏松性股骨頸骨折屬“腎虛骨痿”范疇?！端貑枴つ嬲{論篇》曰：“腎不生，則髓不能滿”?！端貑枴ち澟K象論篇》曰：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨”。另外，“肢體損于外，則氣血傷于內，營衛有所不貫，臟腑由之不和。”骨折損傷后，氣血痹阻而致血瘀，進而骨失所養，髓虛骨疏。因此，老年人骨質疏松性股骨頸骨折，中醫辨證以腎虛血瘀證為主，故治宜采用補腎壯筋、活血止痛之法。清代趙竹泉的補腎活血湯是近代治療骨傷科疾病的經典方劑，該方以熟地黃、山茱萸為君，滋補肝腎、填精益髓；以杜仲、枸杞子、補骨脂、菟絲子、肉蓯蓉為臣，補腎助陽、強筋健骨；以當歸、沒藥、紅花為佐藥，活血止痛、消腫生肌?？v觀全方，有補腎填精、活血止痛、和營生新、續筋接骨之功效，主治骨折愈合過程中腫脹雖減而未退，筋骨雖連而未堅之腎虛血瘀證[13]。

根據上述中西醫對本病的認知，本研究在股骨頸骨折術后患者系統康復訓練基礎上給予口服補腎活血湯治療，連續服用3 個月，觀察臨床療效、骨密度值及髖關節功能情況。研究結果顯示，臨床療效評價中，治療組的總有效率為91.67%，明顯高于對照組的80.56%，差異有統計學意義（P＜0.05）。在骨密度方面，2 組患者術后1 個月、3 個月和6 個月的骨折端骨密度值均較術前明顯提高（P＜0.05 或P＜0.01），且治療組的術后3個月和6個月的骨密度值均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。在Harris 髖關節功能評分方面，術后1個月、3個月和6個月，2組患者的Harris 評分均高于術后1周，差異均有統計學意義（P＜0.01），且治療組術后6個月的Harris評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明補腎活血湯在骨質疏松性股骨頸骨折術后骨痂生長、關節功能恢復方面具有一定的促進作用。

綜上所述，在中老年人股骨頸骨折術后給予補腎強筋、活血止痛的補腎活血湯治療，可顯著促進骨折端骨痂生長速度、加快骨折愈合進度、改善關節活動功能，提高患者生活質量。