加味補中益氣湯促進腹腔鏡腹股溝疝補片修補術后康復的療效觀察

張株惠， 謝曉華， 張子敬， 黃展明， 龍瑩， 古旭瑩， 高志清

（1.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510006；2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東廣州 510405）

腹股溝疝是一種臨床常見的多發病，是指腹腔內的臟器或組織連同腹膜壁層，經由腹壁先天或后天形成的薄弱點或孔隙，向體表突出所形成的疾病，手術是治療腹股溝疝的主要手段。腹腔鏡疝修補術具有創傷小、手術恢復速度快等優勢，近年來已成為較為普遍的手術方式，但術后有些患者引流量較多，拔管時間較晚，影響患者術后康復，且諸多并發癥仍不可完全避免[1]。我們在臨床中發現，運用中醫藥輔助治療，可以發揮其簡便效廉的優勢，從而有助于促進腹股溝疝患者術后快速康復。腹股溝疝應歸屬于中醫學“疝氣”的范疇，其主要病機為中氣不足、脾虛氣陷，治當補中益氣、升陽舉陷，方選補中益氣湯加減，療效令人滿意[2-4]。本研究采用隨機對照試驗，進一步觀察圍術期服用加味補中益氣湯對促進腹腔鏡腹股溝疝補片修補術后康復的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2017年1月～2019年1月在廣州中醫藥大學第一附屬醫院二外科住院準備行腹腔鏡補片修補術的腹股溝疝（中氣不足型）患者，共150例。采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各75例。

1.2診斷標準西醫診斷標準：參考《成人腹股溝疝診斷和治療指南（2018 年版）》[5]中關于腹股溝疝的診斷標準。中醫診斷及辨證標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]及國家技術監督局發布的《中醫臨床診療術語癥候部分》[7]中的相關內容，辨證為中氣不足型：主要證候為腫塊因站立、勞動或咳嗽而出現，勞累時腫塊增大，墜脹不適，休息或平臥后可以縮小或回納，嚴重者腫塊突出，不可回納；同時伴有面色?白，動則氣短，神疲乏力，納差，舌淡，脈虛等證候。彩超及CT 檢查顯示：腹股溝區可探及疝囊和疝內容物。

1. 3納入標準①符合上述中西醫診斷標準；②準備接受腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝補片修補術治療；③自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1. 4排除標準①診斷為腹股溝嵌頓疝患者；②長期或近期服用影響凝血功能藥物，有重度出血傾向的患者；③合并心、肝、腎等嚴重器官功能障礙，不能耐受全身麻醉手術的患者；④哺乳期或妊娠期女性；⑤不愿意或排斥中醫治療，未簽署知情同意書的患者。

1.5剔除標準①受試者要求中止參加研究者；②觀察期內出現嚴重并發癥或需行二次手術患者；③出現嚴重不良事件的患者；④資料缺失、表格填寫不完整的患者。

1.6治療方法

1.6.1 手術和麻醉方式 2 組患者均采用同一麻醉方式（全身麻醉）。術前準備：完善術前相關檢查，禁食、禁飲、備皮，術前0.5 h 肌注阿托品注射液0.5 mg 和苯巴比妥注射液0.1 g，麻醉后導尿。2組患者均采用同一手術方式——腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝補片修補手術（均由一組固定的具有豐富手術經驗的醫師完成手術治療）及相同規格的補片（型號：TECT1510AL；規格：15 cm ×10 cm）。

1. 6. 2 對照組 術后均給予西醫常規治療，包括：全麻術后常規護理及補充液體和營養等治療，并結合止血化痰、抑酸護胃等對癥治療；同時，每日給予傷口換藥1次。

1.6.3 治療組 在對照組基礎上，于術前1周（門診就診時）及術后第3 天開始給予服用加味補中益氣湯治療。加味補中益氣湯的具體組成：人參片10 g、白術10 g、蒸陳皮10 g、炙甘草6 g、山藥15 g、砂仁6 g、薏苡仁30 g、桔梗10 g、黑棗10 g、獨腳金10 g、布楂葉15 g、黃芪15 g、廣升麻10 g、北柴胡10 g、當歸10 g。每日1 劑，常規煎取約300 mL（由廣州中醫藥大學第一附屬醫院中藥房統一煎煮），于飯后溫服。

1.6.4 療程 2 組療程均為2 周（包括術前1 周和術后1周）。

1.7觀察指標①觀察2 組患者術后引流量、術后拔管時間和住院時間。②根據中醫證候評分標準[3]，于術前和術后對2 組患者的少氣懶言、體倦乏力、納呆腹脹、陰囊墜脹等證候進行評分，每個條目分別計0～4 分，共計16 分，其中0 分為無癥狀，4 分為嚴重癥狀，分數越高，癥狀越嚴重。③于患者出院3個月后電話隨訪，觀察2組患者的并發癥發生情況。

1.8統計方法采用SPSS 22.0統計軟件進行數據的統計處理。計量資料用均數± 標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，術前與術后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 2組患者基線資料比較治療組75 例患者中，男70 例，女5 例；年齡為23～84 歲，平均年齡（53.92 ± 15.36）歲；其中直疝19 例，斜疝47例，合并疝9 例。對照組75 例患者中，男68 例，女7 例；年齡為18～84 歲，平均年齡（53.49 ±18.78）歲；其中直疝20 例，斜疝47 例，合并疝8例。2組患者的性別、年齡、疝氣類型等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者各項術后康復指標比較表1結果顯示：治療組患者的術后引流量較對照組明顯減少，術后拔管時間和住院時間較對照組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者各項術后康復指標比較Table 1 Comparison of the postoperative recovery indicators in the two groups （±s）

表1 2組患者各項術后康復指標比較Table 1 Comparison of the postoperative recovery indicators in the two groups （±s）

①P＜0.05，與對照組比較

組別治療組對照組t P N/例75 75術后引流量（V/mL）93.89±42.93①111.84±52.69-2.287 0.024術后拔管時間（t/d）1.99±0.42①2.21±0.64-2.558 0.012住院時間（t/d）5.31±1.20①6.01±2.02-2.610 0.010

2. 3 2組患者術前與術后各項中醫證候評分比較表2 結果顯示：術前，2 組患者的少氣懶言、體倦乏力、納呆腹脹、陰囊墜脹等各項中醫證候評分及其總分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；術后，2組患者的各項中醫證候評分及其總分均較術前明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組患者術前與術后各項中醫證候評分比較Table 2 Comparison of the scores of TCM syndrome manifestations in the two groups before and after the operation （±s，s/分）

表2 2組患者術前與術后各項中醫證候評分比較Table 2 Comparison of the scores of TCM syndrome manifestations in the two groups before and after the operation （±s，s/分）

①P＜0.05，與術前比較；②P＜0.05，與對照組術后比較

組別治療組對照組N/例75 75 75 75時間術前術后術前術后少氣懶言3.81±0.54 3.40±0.57①②3.83±0.45 2.36±1.44①體倦乏力3.67±0.60 1.59±0.62①②3.53±0.74 2.47±1.29①納呆腹脹3.76±0.65 1.64±0.69①②3.67±0.66 2.25±1.39①陰囊墜脹3.73±0.58 1.63±0.61①②3.80±0.52 2.60±1.13①總分14.97±2.20 6.60±2.24①②14.83±1.59 9.68±5.11①t 20.321 P 0.000

2.4 2組患者術后并發癥發生率比較表3結果顯示：治療組患者中1 例出現陰囊水腫，2 例出現術后慢性疼痛，術后并發癥發生率為4.00%；對照組患者中3 例出現陰囊水腫、1 例出現術后血腫，1例出現術后慢性疼痛，術后并發癥發生率為6.67%；2 組患者術后并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 2組患者術后并發癥發生率比較Table 3 Comparison of the incidence of postoperative complications in the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

腹股溝疝為臨床常見疾病，無法自愈，手術是首選治療方法[8]。臨床對腹股溝疝的解剖結構和病理機制有深入的研究，已從傳統疝修補術過渡到應用補片的無張力疝修補術，隨著腹腔鏡技術的發展，腹腔鏡疝修補術借助腔鏡微創的優勢，并遵循“無張力”修補原則，已成為腹股溝疝修補術中的有效術式[9]。但術后有些患者引流量較多，術后拔管時間較晚，影響患者術后康復。

腹股溝疝中醫學稱之為“狐疝”。祖國醫學對狐疝很早就有記載，金·張子和在《儒門事親》中提到：“狐疝其狀如瓦，臥則入小腹，行立則出小腹入囊中。狐則晝出穴而溺，夜則入穴而不溺，此疝出入上下往來正與狐相類也”。并指出“亦與氣疝大同小異”，“宜以逐氣流經之藥下之”。對于狐疝的發病機制，中醫認為中氣不足，加之強力舉重，房勞過度，更傷正氣，導致氣虛下陷于少腹；或小兒先天稟賦不足；或老年人肝腎虧虛，經脈松弛，失于固攝；或因脾胃虛弱，中氣下陷，升提失職而發病。目前對于狐疝的治療，運用中醫辨證論治方法將疝氣分為肝郁氣滯、寒滯肝脈、中氣不足等3型，其中中氣不足下陷型最為多見，由于先天不足或年老體衰，或久咳、久瀉、便秘努爭或強力舉重，操勞過度，以致氣虛下陷，筋脈遲緩，無力提攝小腸而發為狐疝，治當補中益氣、升陽舉陷，方用補中益氣湯加味[10-11]。

補中益氣湯為中醫經典名方之一，出自金元時期著名醫家李東垣，方中黃芪為君藥，有補氣固表、升陽固脫之效。人參大補元氣，炙甘草補脾和中，共為臣藥，甘溫補脾、益氣扶陽，以助君藥黃芪補中益氣。《醫宗金鑒》曰：“黃芪補表氣，人參補里氣，炙甘草補中氣”三藥相配，大補一身之氣。佐以白術補氣健脾，助脾運化，以資氣血生化之源。其氣既虛，營血易虧，故佐當歸以補血和營。血為氣之宅，使所補之氣有所依附。陳皮疏肝理氣，補而不滯，調和氣機。佐使升麻、柴胡以升舉陽氣。諸藥合用，共奏補脾益氣、升陽舉陷之功效。中醫臟腑理論認為，脾主運化、主統血，補中益氣湯可健脾益氣，加強脾臟統血、運化之功，使攝血有力，從而有助于減少術后引流量，縮短術后拔管時間。

本研究結果顯示，治療組患者術后引流量較對照組明顯減少，術后拔管時間和住院時間較對照組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明加味補中益氣湯對腹腔鏡腹股溝疝補片修補術后患者康復有促進作用，可減少術后引流量，縮短拔管時間及住院時間，促進患者術后快速康復。治療組術后對各項中醫證候評分的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），說明加味補中益氣湯可補益中氣，改善患者中氣不足的臨床證候。而2組患者術后并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明補中益氣湯在減少腹腔鏡腹股溝疝補片修補術后并發癥方面作用尚不明顯。

由于本研究未能采用多中心配合的臨床研究，且觀察的病例數相對有限，缺乏大數據的有力支持，從而影響了結論的可靠性。因此，有待今后采用多中心、大樣本的隨機對照試驗，以進一步觀察腹腔鏡腹股溝疝補片修補術前后辨證應用加味補中益氣湯內服治療中氣不足型腹股溝疝的臨床療效，為外科快速康復開辟新的道路。